Ана Каллехо Мора

ризик

Четвер, 15 вересня 2011 р. - 02:00

749 опубліковані новини

Екзенатид агоніста рецептора GLP-1a у складі препарату з пролонгованим вивільненням, що вводиться раз на тиждень, забезпечує глікемічний контроль при підвищенні рівня цукру в крові, забезпечуючи кращий контроль рівня HbA1c та втрату ваги.

Пацієнти з діабетом мають принаймні вдвічі більшу вірогідність серцевих захворювань чи інсульту порівняно з людьми без цього захворювання. Наявність інших хронічних захворювань, таких як ожиріння, високий кров'яний тиск або високий рівень холестерину, ще більше збільшує ризик.

Однією з терапевтичних новинок у панорамі діабету 2 типу (ДМ2) є ексенатид з пролонгованим вивільненням, перше і єдине щотижневе лікування цього типу. Це було відображено на XLVII щорічному конгресі Європейської асоціації з вивчення діабету (EASD), який проводиться у Лісабоні. Ця зустріч представила результати продовження випробувань тривалості 3 та 4 та висновки тривалості 6. Ця програма клінічних випробувань включає безліч досліджень, кожне з яких порівнює ефективність та безпеку ексенатиду з пролонгованим вивільненням порівняно з різними методами лікування ДМ2.

Ексенатид з пролонгованим вивільненням призначений для забезпечення стабільної концентрації лікарського засобу у плазмі крові за одноразової щотижневої дози. Як пояснив Майкл Е. Траутман з Центру діабету Ліллі в Гамбурзі, Німеччина, "Система доставки мікросфери забезпечує безперервний рівень терапії".

Спеціаліст з внутрішньої медицини зауважив, що цей агоніст рецепторів GLP-1 під назвою Bydureon - торгова назва компанії Lilly - забезпечує глікемічний контроль при підвищенні рівня цукру в крові, забезпечуючи потенціал для поліпшення контролю рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c), з додатковою перевагою втрати ваги, яка спостерігається у більшості пацієнтів.

Зменшити HbA1c
Дослідження «Тривалість 4» охопило 820 пацієнтів, що не отримували наркотики, та не порівнювало екзенатид із пролонгованим вивільненням з метформіном, ситагліптином та піоглітазоном у монотерапії. Первинною кінцевою точкою було зниження рівня HbA1c, тоді як вторинні кінцеві точки включали зміни у масі тіла разом з іншими параметрами контролю глікемії, стану серцево-судинної системи та результатів спостереження за пацієнтом.

Post-hoc аналізи вимірювали зміни факторів серцево-судинного ризику, кореляцію між змінами факторів ризику та маси тіла для кожної групи лікування, а також відсоток пацієнтів, які досягли комбінованих цілей (HbA1c менше 7 відсотків, збільшення ваги та не нижче або вище гіпоглікемія; і HbA1c менше 7 відсотків, систолічний артеріальний тиск менше 130 мм рт.ст. і холестерин ЛПНЩ менше 2,6 ммоль/л).

Можливі побічні ефекти
У клінічних дослідженнях найпоширенішими побічними ефектами були нудота, гіпоглікемія при застосуванні у комбінації з сульфонілсечовиною, блювота, діарея або запор та реакції на місці ін'єкції.

Зі свого боку, Майкл Наук, директор Центру діабету в Бад-Лаутербергу, Німеччина, розповів про тривалість 6: "Багатоцентрове дослідження у 911 пацієнтів із СД2, які мали неоптимальний глікемічний контроль, незважаючи на зміни у своєму способі життя". Вони рандомізували учасників для прийому екзенатиду один раз на тиждень або ліраглутиду один раз на день, відзначаючи, що обидві терапії забезпечували ефективний контроль глюкози, помірну втрату ваги та рідкісні епізоди гіпоглікемії.