1. ЩО Є МЕТФОГАГМА 1000 мг І ЩО

ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ ПРИ ХВОРОБАХ?

вкритих

Діючою речовиною метфогамми 1000 мг є метформін.

Метформін належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами, які використовуються для контролю рівня цукру в крові при лікуванні діабету.

Метформін застосовується для лікування хворих на цукровий діабет типу 2, які не залежать від інсуліну, переважно тих, хто недостатньо контролюється дієтою та фізичними вправами (фізичною активністю) для контролю рівня цукру в крові.

У дорослих Метфогамма 1000 мг можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.

Для дітей та підлітків віком від 10 років Метфогамму 1000 мг можна застосовувати окремо або в комбінації з інсуліном.

2. ДО ПРИЙМАННЯ Метфогамми 1000 мг

Не приймайте Метфогамму 1000 мг

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: метформін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- Якщо алергічний (гіперчутливий) метформіну гідрохлорид або метфогамма 1000 мг ін

- Якщо ваша кров стає кислою (діабетичний кетоацидоз) або прекомою (діабетична прекома) через ваш діабет.

- Якщо у вас захворювання нирок або порушення функції нирок (функція нирок).

- Якщо ваша функція нирок знижується внаслідок наступного

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- втрата рідини через сильну діарею або стійке блювоту

- недостатність кровообігу (шок)

- дослідження з йодованими контрастними речовинами (протягом 48 годин до і після тесту)

- Якщо у вас гостре (гостре) або хронічне (хронічне) захворювання, яке може призвести до зниження кровообігу, наприклад:

- серцева недостатність або проблеми з диханням

- нещодавній гострий інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда)

- недостатність кровообігу (шок)

- Якщо у вас печінкова недостатність, а також гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Метфогамму 1000 мг слід застосовувати з обережністю

- Нормальна функція нирок є необхідною умовою лікування Метфогаммою 1000 мг, оскільки ниркова недостатність може спричинити накопичення в організмі молочної кислоти (молочнокислий ацидоз, молочнокислий ацидоз), що може призвести до ризику гіперацидності (гіперацидності) крові.

- Функцію нирок слід перевіряти принаймні раз на рік, вимірюючи рівень креатиніну в сироватці крові. Якщо рівень креатиніну в сироватці знаходиться в межах верхньої межі норми, функцію нирок слід контролювати принаймні 2-4 рази на рік. У пацієнтів літнього віку лише креатинін у сироватці крові не завжди є актуальним. При цьому застосовується ще один параметр, що характеризує функцію нирок, т. Зв може також знадобитися визначити кліренс креатиніну перед початком лікування.

- Особливу обережність слід дотримуватися у випадках, коли функція нирок може бути порушена (наприклад, на початку лікування певними ліками, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або ревматичних захворювань).

- Будьте особливо обережні, навіть якщо у вас проблеми з печінкою.

- Внутрішньовенне введення йодованих контрастних речовин може спричинити ниркову недостатність. Метфогамму 1000 мг слід припинити перед тестуванням. Починати лікування слід лише через два дні після тесту, якщо функція нирок нормалізується.

- Якщо ви збираєтеся робити операцію під загальним або анестезію на спинному або спинному мозку, лікування Метфогаммою 1000 мг слід припинити за 2 дні до операції. Лікування слід розпочати найближче через 2 дні після операції та після повернення до перорального харчування, лише якщо функція нирок є нормальною.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є бактеріальна або вірусна інфекція (наприклад, грип, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів).

- Вам слід продовжувати дієту під час лікування Метфогаммою 1000 мг, особливо з урахуванням правильного щоденного розподілу споживання вуглеводів. Якщо у вас надмірна вага, продовжуйте свою низькоенергетичну дієту під наглядом лікаря.

- Вживання значної кількості алкоголю викликає ризик аномальної гіпоглікемії (гіпоглікемії) та лактоацидозу. Тому слід утримуватися від вживання алкоголю під час лікування метформіном.

Діти та підлітки

Перед лікуванням Метфогаммою 1000 мг діагноз діабету 2 типу повинен підтвердити лікар.

В ході однорічних контрольованих клінічних випробувань було встановлено, що метформін не впливає на ріст та статеве дозрівання, хоча довгострокові результати відсутні.

Особливу обережність слід дотримуватися дітям у віці від 10 до 12 років, оскільки досвід застосування метформіну у цій віковій групі обмежений.

Оскільки функція нирок у літніх людей часто знижується, дозу Метфогамми 1000 мг слід коригувати відповідно до функції нирок. З цієї причини лікар повинен регулярно перевіряти роботу нирок.

Коли метформін накопичується небажано, це призводить до накопичення молочної кислоти та викликає гіперацидність (лактоацидоз) у крові. Це ускладнення, яке, якщо його не лікувати досить рано, може загрожувати життю (наприклад, кома). На додаток до передозування метформіну, цей тип гіперацидності може бути викликаний недотриманням рекомендацій, наведених у розділі «Не приймайте Метфогамму 1000 мг».

Початкові симптоми передозування молочної кислоти в крові схожі на шлунково-кишкові побічні ефекти метформіну: нудота, блювота, діарея, біль у животі. У важких випадках також можуть виникати м’язові болі та судоми, дуже прискорене дихання, туманний стан свідомості та кома. Ці симптоми можуть розвинутися протягом декількох годин і потребують негайної лікарняної екстреної допомоги.

Інші ліки, що приймаються/використовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Під час тривалого лікування Метфогаммою 1000 мг початок або припинення прийому іншого препарату може вплинути на рівень цукру в крові.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків:

- кортикостероїди (наприклад, деякі протизапальні ліки, що застосовуються для лікування астми або сильного запалення)

- деякі ліки від високого кров'яного тиску (звані інгібіторами АПФ)

- деякі ліки проти астми (бета-агоністи)

- йодовані контрастні засоби або алкогольні препарати, медикаментозні препарати.

Будьте обережні та повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте антигіпертензивні ліки або діуретики (які називаються діуретиками, що збільшують виділення сечі), або нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), оскільки може бути підвищений ризик проблем з нирками.

Прийом Метфогамми 1000 мг під час їжі та напоїв

Приймаючи Метфогамму 1000 мг, слід утримуватися від їжі та напоїв, що містять алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Діабетики, які вагітні або планують завагітніти, не повинні лікуватися Метфогаммою 1000 мг. Натомість інсулін слід використовувати для забезпечення рівня цукру в крові, близького до нормального. Скажіть своєму лікарю, якщо ви переходите на інсулін.

Не слід приймати цей препарат під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Лікування метформіном самостійно (як монотерапія) не спричиняє низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), а отже, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак супутнє (комбіноване) лікування пероральними сульфонілсечовинами, інсуліном або іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування діабету, може спричинити низький рівень цукру в крові (запаморочення та непритомність) і може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та безпечно керувати машинами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Метфогамму 1000 мг?

Ви завжди повинні приймати Метфогамму 1000 мг точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозу Метфогамми 1000 мг визначатиме ваш лікар відповідно до рівня цукру в крові.

Також доступні метформіну гідрохлорид, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг та 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, для налаштування необхідної підтримуючої дози.

Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайна доза така:

Дозування для дорослих:

У поєднанні з монотерапією та іншими пероральними гіпоглікемічними засобами

Ця ефективність є достатньою, коли потрібна більша доза метформіну гідрохлориду. Звичайна початкова доза становить 1/2 метфогамми 1000 мг, вкритих плівковою оболонкою, 2 або 3 рази на день, з їжею або без неї. Дозу слід коригувати через 10-15 днів. Звичайна доза - 2 таблетки метфогамми по 1000 мг, вкриті плівковою оболонкою (що еквівалентно 2000 мг метформіну гідрохлориду) щодня у двох рівних дозах.

Максимальна добова доза - 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, метфогамми 1000 мг (що відповідає 3000 мг метформіну гідрохлориду), розділені на три рівні дози.

У поєднанні з інсуліном

Метформін та інсулін можна використовувати в комбінованій терапії для кращого контролю рівня цукру в крові. Звичайна початкова доза становить 1/2 метфогамми по 1000 мг, вкритих плівковою оболонкою, 2 або 3 рази на день, тоді як дозу інсуліну слід регулювати відповідно до рівня глюкози в крові.

Зважаючи на можливість зниження функції нирок у пацієнтів літнього віку, дозу метформіну гідрохлориду слід коригувати залежно від функції нирок. Тому необхідний регулярний контроль функції нирок.

Дозування для дітей та підлітків старше 10 років:

Звичайна початкова доза становить 1/2 метфогамми 1000 мг на день (що еквівалентно 500 мг метформіну гідрохлориду на день) з їжею або без неї.

Добову дозу можна збільшити до 2 разів на 1000 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою (еквівалентно 2 г метформіну гідрохлориду).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати не розжовуючи, під час їжі або після їжі, з достатньою кількістю рідини. Якщо вам потрібно приймати дві або більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою на день,

тоді їх слід рівномірно розподілити протягом дня (наприклад, одну таблетку під час або після сніданку та вечері).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що ефект Метфогамми 1000 мг занадто сильний або занадто слабкий для вас.

Якщо ви приймаєте більше 1000 мг Метфогамми, ніж слід:

Негайно повідомте лікаря, що ви прийняли більше ліків, ніж слід.

Передозування Метфогамми 1000 мг не спричиняє занадто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), але збільшує ризик передозування молочної кислоти (лактоацидозу) у крові.

Початкові симптоми гіперацидності можуть бути подібними до шлунково-кишкових побічних ефектів метформіну: нудота, блювота, діарея, біль у животі. У важких випадках також можуть виникати м’язові болі, м’язові судоми, задишка, туманний стан свідомості або кома. Ці симптоми можуть розвиватися протягом годин і вимагати негайного лікування в лікарні.

Якщо ви забули прийняти Метфогамму 1000 мг

Якщо ви забули прийняти Метфогамму 1000 мг, прийміть звичну для вас дозу лише наступного разу, коли вона настане, і намагайтеся зберігати її в майбутньому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Якщо ви припините прийом Метфогамми 1000 мг

Якщо ви припините приймати Метфогамму 1000 мг, слід врахувати неконтрольоване підвищення рівня цукру в крові та пізні ускладнення діабету, такі як пошкодження очей, нирок або судин.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Метфогамма 1000 мг може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Для оцінки побічних реакцій використовується наступний розподіл частоти:

Дуже часто Це вражає більше 1 з 10 людей, які отримували лікування

Часті Це вражає менше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 із 100 пацієнтів

Нечасто Це вражає менше 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 з 1000 пацієнтів

Рідкісні Це вражає менше 1 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкісний Це вражає менше 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування

Невідомо Його частоту неможливо визначити з наявних даних

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто:

Нудота, блювота, діарея, біль у животі, втрата апетиту. Зазвичай вони виникають на початку лікування і в більшості випадків проходять самостійно. Щоб запобігти цьому, Метфогамму 1000 мг слід приймати з їжею або без їжі, у 2-3 прийоми. Якщо симптоми тривають протягом тривалого часу, припиніть прийом Метфогамми 1000 мг та поговоріть зі своїм лікарем.

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже рідкісний:

Важке порушення обміну речовин, спричинене передозуванням молочної кислоти (молочнокислий ацидоз, молочнокислий ацидоз). Ознаками цього можуть бути: блювота, біль у животі, посилене дихання з болями в м’язах і судоми або надмірна, незвична втома або втрата свідомості (див. "Особливі попередження" розділ).

У разі гіперацидифікації крові (лактоацидоз) необхідне негайне лікарняне екстрене лікування. Якщо ви підозрюєте розвиток лактоацидозу, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Метфогамми 1000 мг.

Метформін зменшує всмоктування вітаміну В12 і може призвести до зниження рівня В12 у сироватці крові, що може призвести до розвитку специфічного типу анемії (мегалобластної анемії).

Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини

Такі шкірні симптоми, як почервоніння, свербіж, кропив'янка.

Захворювання печінки та жовчі та симптоми

Печінкова недостатність або гепатит із жовтяницею або без неї, що проходить після припинення прийому Метфогамми 1000 мг.

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків у віці від 10 до 16 років показали, що побічні ефекти були подібними за типом та ступенем тяжкості, як у дорослих.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Метфогамму 1000 мг?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Метфогамму 1000 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Умови зберігання

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Метфогамма 1000 мг

- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.

Кожна таблетка містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 780 мг метформіну.

Ядро планшета:

Гіпромелоза, повідон (К 25), магнію стеарат

Покриття таблетки:

Гіпромелоза, макрогол 6000; діоксид титану (E171)

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Біла, овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забиванням на одному боці та глибоким на іншому (фіксатор) Таблетку можна розділити на рівні дози.

Розміри упаковки: 15, 30, 60, 120, 180 та 600 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.