Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

meforal

1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Для дорослих та дітей старше 10 років

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Мефорал 1000 мг і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мефорал 1000 мг

3. Як приймати Мефорал 1000мг?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Мефорал 1000 мг?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мефорал? 1000 мг і в яких випадках його можна застосовувати?

Що таке Мефорал 1000 мг?

Мефорал містить 1000 мг метформіну, активної речовини, що використовується для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.

Інсулін - гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що дозволяє тканинам організму засвоювати цукор (глюкозу) з крові. Організм використовує його для виробництва енергії глюкози або зберігає для подальшого використання.

Якщо у вас діабет (цукровий діабет), ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може правильно використовувати інсулін, який він виробляє. Це призводить до підвищення рівня цукру в крові. Meforal 1000 допомагає знизити рівень глюкози в крові до максимально наближеного до норми.

Якщо у вас доросла людина з надмірною вагою, тривале застосування препарату Мефорал 1000 також допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Мефорал 1000 мг асоціюється зі стабільною втратою ваги та м’якою втратою ваги.

За яких умов можна застосовувати Мефорал 1000 мг?

Мефорал 1000 мг застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також відомий як інсулінонезалежний цукровий діабет), коли дієти та фізичної активності недостатньо для контролю рівня цукру в крові. Застосовується для лікування особливо хворих із надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати Мефорал 1000 мг окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (пероральні ліки або інсулін).

Діти та підлітки старше 10 років можуть приймати Мефорал 1000 мг окремо або в комбінації з інсуліном.

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Мефорал 1000 мг

Не приймайте Мефорал 1000 мг :

- якщо у вас алергія на метформіну гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

- якщо функція нирок сильно знижена.

- якщо у вас захворювання печінки,

- якщо у вас неконтрольований діабет, такий як сильний високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), нудота, блювота, діарея, швидка втрата ваги, молочнокислий ацидоз (див. розділ "Ризик молочнокислого ацидозу" або "молочнокислий ацидоз"). Суть кетоацидозу полягає в тому, що речовини, які називаються кетоновими тілами, накопичуються в крові, що може призвести до амідіабетичної прекоми (стану, що передує комі). Симптоми включають біль у животі, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичний запах фруктового запаху.

- якщо ваше тіло втрачає занадто багато води (зневоднення), наприклад через стійку або сильну діарею, періодичну блювоту. Дегідратація може призвести до проблем з нирками, що збільшує ризик лактатного ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).

- якщо у вас важка інфекція, така як інфекція легенів, бронхів або нирок. Серйозні інфекції можуть призвести до проблем з нирками, збільшуючи ризик розвитку молочнокислого ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).,

- якщо ви лікуєтесь від серцевих захворювань або нещодавно перенесли серцевий напад, маєте серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або утруднене дихання. Ці умови можуть збільшити ризик розвитку молочнокислого ацидозу внаслідок порушення постачання тканин киснем (див. “Попередження та запобіжні заходи” нижче).,

- якщо ви вживаєте багато алкоголю

Якщо у вас є будь-який із перерахованих вище факторів, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Мефорал 1000 мг.

Не забудьте попросити поради у свого лікаря, якщо

  • Ви плануєте контрастний рентген або інший тест, який включає йодовану контрастну речовину в крові.
  • Вам потрібно більше операції.

Вам слід припинити прийом Мефоралу 1000 мг на деякий час до і після тесту або операції. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом Мефоралу 1000, а коли - знову. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.

Ризик лактоацидозу (лактоацидоз)

Meforal 1000 може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (лактоацидоз), особливо якщо нирки працюють неправильно. Також існує підвищений ризик розвитку молочнокислого ацидозу (лактоацидозу) у пацієнтів з неконтрольованим діабетом (цукровий діабет), важкою інфекцією, тривалим голодуванням або вживанням алкоголю, зневодненням (нестачею рідини в організмі; див. Нижче), проблемами з печінкою та будь-якими захворюваннями, при яких кисень в організмі знижується (наприклад, важка гостра хвороба серця).

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших інструкцій.

Припиніть прийом Мефоралу 1000 на короткий час, якщо у вас є стан, що викликає зневоднення. (значний недолік рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, лихоманка або спека, або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Для отримання подальших вказівок зверніться до свого лікаря.

Припиніть приймати Мефорал 1000 і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу (лактатного ацидозу)., оскільки стан може призвести до коми.

Симптоми молочнокислого ацидозу (лактоацидоз):

· Загальне нездужання з сильною втомою,

  • утруднене дихання,
  • зниження температури тіла і уповільнення серцебиття.

Лактоацидоз (лактоацидоз) - це надзвичайний стан, який вимагає лікування в лікарні.

Під час лікування препаратом Мефорал 1000 лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік. У пацієнтів із літніми людьми або з погіршенням функції нирок можуть знадобитися більш часті перевірки.

Мефорал 1000 мг сам по собі не викликає гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). Однак, коли Мефорал 1000 мг застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (такими як сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), які можуть спричинити гіпоглікемію, існує ризик розвитку гіпоглікемії. Будь-які симптоми гіпоглікемії - слабкість, запаморочення, підвищення крові тиск, розмитість зору або труднощі з концентрацією уваги - якщо у вас є якісь проблеми, їжа солодкої їжі або напоїв може допомогти.

Якщо вам потрібен контрастний рентген або інший візуалізаційний тест, який включає йодовані контрастні речовини в кров, вам слід припинити прийом Meforal1000 до або під час тесту. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом Мефоралу 1000, а коли - знову. (див. вище “Обов’язково зверніться за порадою до лікаря”).

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень цукру в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу препарату Мефорал 1000. Особливо важливо згадати наступне:

· Ліки для збільшення сечовипускання (діуретики [діуретики]),

· Знеболюючі та протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби та ЦОГ-2-

інгібітори, такі як ібупрофен та целекоксиб),

· Деякі ліки для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).

· Агоністи бета-2, такі як асальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)

· Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як важкий дерматит або астма)

· Інші ліки, що використовуються для лікування діабету

· Ранолазин (застосовується для лікування стенокардії напруги в грудях) або циметидин (застосовується для лікування проблем шлунку)

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Мефоралу 1000, оскільки алкоголь може збільшити ризик лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»), особливо якщо у вас є проблеми з печінкою або недоїдання. Це стосується і алкогольних ліків.

Вагітність та годування груддю

Інсулін використовується для лікування діабету під час вагітності.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується приймати препарат під час годування груддю.

Мефорал 1000 мг сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень цукру в крові). Це означає, що це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Однак слід бути особливо обережним, якщо ви приймаєте Мефорал 1000 мг із лікарським засобом для лікування діабету, який може спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору або зниження здатності до концентрації уваги. Якщо у вас є такі симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

3. Як приймати Мефорал 1000 мг?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені у дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Meforal 1000 не може замінити переваг здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних рекомендацій лікаря та регулярно займатися спортом.

Рекомендована доза препарату

У дорослих звичайна початкова доза становить 2-3 рази на день day Мефорал 1000 мг, вкриті плівковою оболонкою (еквівалентно 500 мг метформіну гідрохлориду), або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на день (ця доза неможлива при застосуванні Мефоралу 1000 мг).

Максимальна добова доза - 1 таблетка Мефоралу 1000 мг 3 рази на день.

Якщо у вас знижується самодіяльність, лікар може призначити меншу дозу.

Застосування для дітей та підлітків

Діти та підлітки старше 10 років Звичайна початкова доза - один раз на день ½ Мефорал 1000 мг, вкриті оболонкою, таблетки (еквівалентно 500 мг метформіну гідрохлориду) або 850 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на день (ця доза неможлива при застосуванні Мефоралу 1000 мг).

Максимальна добова доза - 1 таблетка Мефоралу 1000 мг двічі на день. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за конкретною рекомендацією лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.

Якщо ви також використовуєте інсулін, Ваш лікар підкаже, як почати приймати Мефорал 1000 мг.

· Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень цукру в крові та коригувати дозу Мефоралу 1000 мг відповідно до рівня цукру в крові. Регулярно звертайтесь до лікаря. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старші.

· Ваш лікар також перевірятиме роботу вашої нирки принаймні раз на рік. Якщо ви старші або якщо нирки працюють неправильно, можуть знадобитися більш часті перевірки.

Як зменшити вдвічі таблетки, вкриті плівковою оболонкою Мефорал 1000 мг?

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Завдяки формі таблетки Meforal 1000 мг таблетку, вкриту плівковою оболонкою, легко та точно зменшити вдвічі. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, можна вдвічі зменшити двома руками або, поклавши таблетку на тверду, рівну поверхню з більшим відступом вниз і наполовину натиснувши великим пальцем (див. Малюнок).

Як приймати Мефорал 1000 мг?

Приймайте таблетку під час їжі або після їжі. Це не дозволить вам мати побічні ефекти з боку травлення. Не подрібнюйте і не жуйте таблетки. Проковтніть таблетки склянкою води.

· Якщо ви приймаєте дозу, приймайте її вранці (після сніданку)

· Якщо ви приймаєте дві розділені дози на день, приймайте їх вранці (після сніданку) та ввечері (після вечері).

· Якщо ви приймаєте три розділені дози на день, приймайте їх вранці (після сніданку), опівдні (після обіду) та ввечері (після вечері).

Якщо у вас складається враження, що ефект Мефоралу 1000 мг є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо більше, ніж потрібно Мефорал приймав 1000 мг

Якщо ви приймаєте більше 1000 мг Мефоралу, ніж слід, може виникнути лактоацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі, загальне нездужання з м’язовими судомами та відчуття втоми та утруднене дихання. У разі виникнення цього стану може знадобитися негайна госпіталізація, оскільки лактатно-ацидоз може призвести до коми. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Мефорал 1000 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:

AMeforal 1000 може спричинити дуже рідкісний побічний ефект (вражає до 1 із 10 000 пацієнтів) з дуже серйозним побічним ефектом, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та заходи безпеки»). Геез трапляється, припиніть прийом Мефоралу 1000 та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні., оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)

· Порушення травлення, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найімовірніше виникають, коли ви починаєте лікування Мефоралом 1000 мг. Це допомагає розподіляти дози протягом дня або коли ви приймаєте таблетку з їжею або без неї. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом Мефоралу 1000 мг та поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб)

· Порушення смаку

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):

· Такі шкірні симптоми, як почервоніння (еритема), свербіж або сверблячий висип

· Низький рівень вітаміну B12 у крові

· Порушення функції печінки, а також гепатит (запалення печінки; викликає втому,

може спричинити втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри чи очей або без).

Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом ліків для мозку та повідомте лікаря.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Обмежені дані, доступні для дітей та підлітків, показали, що побічні реакції за своїм характером та частотою були подібними до тих, про які повідомляли у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Мефорал 1000 мг?

Зберігати в недоступному для дітей місці. Якщо дитина лікується препаратом Мефорал 1000 мг, бажано, щоб батьки та опікуни контролювали використання препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що означає Мефорал 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Активна речовина: 1000 мг метформіну гідрохлориду (еквівалентно 780 мг метформіну)

Ядро планшета: гіпромелоза, повідон К25, стеарат магнію (Ph.Eur.),

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171).

Що Як виглядає Мефорал 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки?

Біла довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забиванням на одному боці та на другому.

Таблетку можна розділити на дві рівні дози (інструкції щодо зменшення наполовину див. Розділ 3).

10, 30, 60, 90 або 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у прозорому ПВХ // блістери Al у картонній упаковці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

56122 ЛаВеттола, Піза,

Berlin-Chemie AG (група Менаріні)

Glienecker Weg 125, D-12489

Менаріні - фон Гейден ГмбХ

Лейпцигерська вулиця 7-13

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: