годування груддю: уникати

Впливає на здатність керувати автомобілем

Механізм дії Метформін та дапагліфлозин

Поєднання двох антигіперглікемічних препаратів з різними та взаємодоповнюючими механізмами дії для поліпшення глікемічного контролю у хворих на цукровий діабет 2 типу: дапагліфлозин, інгібітор котранспортера 2 глюкози натрію (SGLT2) та метформіну гідрохлорид, що входить до класу бігуанідів.

метформін

Терапевтичні показання Метформін та дапагліфлозин

При БА із цукровим діабетом 2 типу як доповнення до дієти та фізичних вправ: у пацієнтів, недостатньо контрольованих максимально переносимою дозою монотерапії метформіном; у поєднанні з іншими ліками для лікування діабету, у пацієнтів, недостатньо контрольованих метформіном та цими ліками; у пацієнтів, які вже отримують комбінацію дапагліфлозину та метформіну у вигляді окремих таблеток.

Дозировка метформіну та дапагліфлозину

Усний шлях з їжею. Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ? 90 мл/хв): метформін/дапагліфлозин 850/5 мг або 1000/5 мг 2 рази на день.
- У пацієнтів, які недостатньо контролюються лише метформіном або метформіном у поєднанні з іншими ліками для лікування діабету: дапагліфлозин 10 мг плюс загальна добова доза метформіну або найближча терапевтично відповідна доза, яку вони вже приймають.
- У пацієнтів, які вже приймають дапагліфлозин та метформін у вигляді різних таблеток: та сама добова доза, яку вони вже приймають, або найближча терапевтично відповідна доза метформіну.

ВВ: максимальну добову дозу метформіну слід розділити на 2-3 добові дози. Оцініть TFG перед початком лікування. і раз на рік. У пацієнтів із порушеннями функції нирок пацієнтів літнього віку слід обстежувати кожні 3-6 місяців.
- ШКФ: 60-89 мл/хв: макс. щодня метформін/дапагліфлозин: 3000/10 мг
- ШКФ: 45-59 мл/хв: початкова доза становить максимум половину максимальної дози. Не починайте застосовувати дапагліфлозин. Максимальна доза щодня метформін/дапагліфлозин: 2000/10 мг
- ШКФ: 30-44 мл/хв: макс. щодня метформіну 1000 мг. Початкова доза становить максимум половину максимальної дози. Дапагліфлозин не рекомендується приймати.
- TFG

Спосіб застосування Метформін та дапагліфлозин

Усно. Приймати під час їжі, щоб зменшити шлунково-кишкові побічні реакції, пов'язані з метформіном.

Протипоказання Метформін і дапагліфлозин

Гіперчутливість; будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (молочнокислий ацидоз, діабетичний кетоацидоз); діабетична прекома; ЙТИ. важкий (Clcr метформін та дапагліфлозин

Ризик лактоацидозу: у разі зневоднення (сильна діарея або блювота, лихоманка або зменшення споживання рідини), перервати лікування. З обережністю застосовуйте ліки, які можуть різко змінити функцію нирок (наприклад, гіпотензивні засоби, діуретики та нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]). Інші фактори ризику молочнокислого ацидозу: надмірне вживання алкоголю, внутрішньовенне вживання, погано контрольований діабет, кетоз, тривале голодування, будь-який процес, пов’язаний з гіпоксією та одночасним вживанням ліків, які можуть спричинити лактатний ацидоз У разі підозри перервати лікування. і негайно звернутися за медичною допомогою.
Функція нирок: ефективність знижується у пацієнтів з ВР. помірний і не зустрічається у І.Р. серйозний. Не слід починати лікування пацієнтам із СКФ метформін та дапагліфлозин

Ниркова недостатність Метформін та дапагліфлозин

Протипоказаний І.Р. могила (Clcr

Взаємодії метформіну та дапагліфлозину

Підсилює дію: тіазидів, петльових діуретиків, інсуліну та секреторів інсуліну (наприклад, сульфонілсечовини).
Обережно з: глюкокортикоїдами, агоністами бета-2.
Підвищує ризик лактоацидозу за допомогою: НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори ЦОГ II), АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II та діуретиків (особливо діуретиків петлі).
Не рекомендується з: алкоголем, йодованими контрастними речовинами, катіонними препаратами, які усуваються нирковою канальцевою секрецією.
Лабораторія: позитивні результати глюкози в сечі, підвищений гематокрит.

Вагітність Метформін і дапагліфлозин

Немає даних про застосування метформіну/дапагліфлозину або дапагліфлозину вагітним жінкам. Дослідження на щурах показали токсичність для нирок, що розвиваються, у період часу, що відповідає другому та третьому триместрам вагітності людини. Тому застосування цього препарату не рекомендується протягом другого та третього триместру вагітності. Обмежені дані про використання метформіну у вагітних не свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Дослідження на тваринах з метформіном не вказують на шкідливий вплив на вагітність, ембріональний/внутрішньоутробний розвиток, породілля та постнатальний розвиток.
Коли пацієнтка планує завагітніти та під час вагітності, рекомендується не лікувати діабет цим препаратом, а замість цього застосовують інсулін, щоб підтримувати рівень глюкози в крові якомога ближче до норми, щоб зменшити ризик вад розвитку плода, пов’язаних з ненормальний рівень глюкози в крові.

Грудне вигодовування метформіну та дапагліфлозину

Невідомо, чи виводиться цей препарат або дапагліфлозин (та/або його метаболіти) у жіноче молоко. Наявні фармакодинамічні/токсикологічні дані у тварин свідчать про виведення дапагліфлозину/метаболітів з молоком, а також про фармакологічну дію у годуючих щенят. Метформін виводиться з грудним молоком людини в невеликих кількостях. Не можна виключати ризик для новонароджених та немовлят. Цей препарат не слід застосовувати під час лактації.

Вплив на здатність керувати автомобілем Метформін та дапагліфлозин

Вплив дапагліфлозину або метформіну на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами дорівнює нулю або незначний. Пацієнтів слід попереджати про ризик гіпоглікемії, коли цей препарат застосовується у комбінації з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для зниження рівня глюкози, як відомо, що спричиняють гіпоглікемію.

Побічні реакції Метформін та дапагліфлозин

Вульвовагініт, баланіт та супутні генітальні інфекції, інфекція сечовивідних шляхів; гіпоглікемія (при застосуванні з сульфонілсечовиною або інсуліном); порушення смаку, запаморочення; шлунково-кишкові симптоми; Біль у спині; дизурія, поліурія; підвищений гематокрит, знижений Clcr, дисліпідемія, набряк Квінке.

Монографії Активний принцип: 03.09.2020

Ліки в класі "Комбінації пероральних гіпоглікемічних препаратів":

EFFICIB (ALMIRALL, S.A.)

Склад:
Метформіну гідрохлорид, 1000,0 мг; Ситагліптин, 50,0 мг