Вагітність
годування груддю: уникати
Викликає реакції світлочутливості.
Механізм дії Мезалазин
Протизапальні ліки. Він пригнічує синтез хемотаксичних простагландинів та лейкотрієнів, а також хемотаксис макрофагів та нейтрофілів. Антиоксидант.
Терапевтичні показання Мезалазин
Перорально: гостра фаза виразкового коліту легкого/середнього ступеня, підтримання ремісії виразкового коліту (включаючи непереносимість салазосульфапіридину); enf. Крона (комп.) Гостра фаза та підтримка ремісії.
Ректальний: гострий епізод виразкового коліту, проктиту та проктосигмоїдиту. Легкий активний виразковий коліт сигмовидної кишки та прямої кишки.
Дозировка мезалазину
Спосіб прийому Мезалазин
- Усно. Таблетки слід ковтати цілими, бажано з невеликою кількістю рідини перед їжею. Їх не слід жувати, подрібнювати або ламати перед ковтанням. Перед введенням ректальних форм рекомендується провести дефекацію. Гранули не можна пережовувати, вміст пакетика слід спорожнити на язиці і проковтнути водою, апельсиновим соком або йогуртом.
- Ректальний шлях.
Протипоказання Мезалазин
Підвищена чутливість до месалазину та саліцилатів; I.H./I.R. серйозний; діти Месалазин
Підвищена чутливість до сульфасалазину (ризик алергії на саліцилати), відстежувати та призупиняти наявність симптомів непереносимості (спазми в животі, гострі болі в животі, лихоманка, сильний головний біль або висип); люди похилого віку; геморагічний діатез та в/в, застосовувати не рекомендується; ризик нефротоксичності, більший, пов’язаний з іншими нефротоксичними препаратами (НПЗЗ, азатіоприн), контролюють функцію нирок, особливо на початку лікування; I.H.; перевірити до і під час лікування. параметри функції печінки (ALT або AST), параметри функції нирок (креатинін у сироватці крові) та диференціальний аналіз крові (аналіз крові); активна виразкова хвороба; enf. легенева/астма; призупинити в разі доказів або підозр на серцеві реакції гіперчутливості (міокардит та перикардит) або серйозну дискразію крові; робити контрольний аналіз через 14 днів після початку лікування, потім кожні 4 тижні протягом 3 місяців, а потім кожні 3 місяці; не застосовувати з проносними засобами типу лактулози; обмежені дані про вплив на дітей та підлітків (6-18 років); зареєстровані випадки світлочутливості. Випадки нефролітіазу, поява каменів зі 100% вмістом месалазину: забезпечити достатнє споживання рідини під час лікування.
Мезалазин печінкова недостатність
Протипоказаний І. серйозний. Обережно при I.H., перевірити до і під час лікування. параметри функції печінки (ALT або AST).
Мезалазин ниркова недостатність
Протипоказаний І.Р. серйозний. Нефротоксичний. З обережністю при в/м, контролювати роботу нирок, особливо на початку лікування.
Мезалазин взаємодії
Знижує активність: антикоагулянтів, похідних кумарину (наприклад, варфарину).
Посилює глікемічний знижуючий ефект: сульфонілсечовини.
Антагонізує урикозуричну дію: пробенециду та сульфінпірону.
Підвищена токсичність з: фуросемідом.
Підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку нирок за допомогою: нефротоксичних засобів (включаючи НПЗЗ та азатіоприн).
Підвищений ризик мієлосупресії за допомогою: азатіоприну, 6-меркаптопурину або тіогуаніну; регулярно контролювати гематологічні показники (особливо лейкоцити та тромбоцити) та коригувати дози тіопурину.
Зменшує дію: спіронолактону.
Затримує виведення: метотрексату.
Знижений ефект за допомогою: проносних препаратів типу лактулози.
Лабораторія: Може спричинити помилково підвищені результати тестів при вимірюванні норметанефрину в сечі за допомогою рідинної хроматографії з електрохімічним виявленням.
Вагітність Мезалазин
Лактація мезалазином
Мезалазин не слід застосовувати під час годування груддю, крім випадків, коли потенційна користь перевищує ризик.
Мезалазин переходить у грудне молоко. Концентрація месалазину в жіночому молоці набагато нижча, ніж у материнській крові, тоді як його метаболіт, ацетилмесалазин, виявляється у подібних або вищих концентраціях. Під час лактації контрольованих досліджень месалазину не проводилось. На сьогоднішній день досвід використання перорального препарату у жінок під час лактації обмежений. Не можна виключати реакції гіперчутливості, такі як діарея. У разі діареї у немовляти годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність керувати автомобілем Мезалазин
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами дорівнює нулю або незначний.
Побічні реакції мезалазину
Головний біль; діарея, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм; висипання (включаючи кропив'янку, еритематозну висип). Також при ректальних формах: анальний дискомфорт та подразнення в місці введення, свербіж, тенезми. У ректальній піні: розтягнення живота, анальний дискомфорт, подразнення місця нанесення, ректальний біль, тенезми. Фоточутливість, яка може бути більш важкою у пацієнтів із уже існуючими шкірними захворюваннями (атопічний дерматит та атопічна екзема).
Зміни показників функції печінки (підвищення рівня трансаміназ та холестазу), ферментів підшлункової залози (підвищення ліпази та амілази), збільшення кількості еозинофілів.