Мірена 20 мікрограмів/24 години внутрішньоматкова вставка
левоноргестрел
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Мірена і для чого вона використовується
Мірена - це Т-подібна внутрішньоматкова вставка (внутрішньоматкова вставка, ВМС), яка при введенні вивільняє гормон левоноргестрел в матку. Призначення корпусу Т-подібної вставки - пристосування вставки до форми матки. Т-подібний вертикальний рукав білого тіла несе резервуар для наркотиків, що містить левоноргестрел. На нижньому кінці вертикального плеча два коричневих волокна зав'язані в петлю, щоб зняти вставку.
Мірена застосовується для контрацепції (для запобігання вагітності), для ідіопатичних кровотеч (надмірні менструальні кровотечі) та для профілактики гіперплазії ендометрію (надмірного потовщення слизової оболонки матки) під час замісної естрогенної терапії.
Діти та підлітки
Мірена не призначена для використання до першої менструації (менархе).
2. Що потрібно знати перед використанням Мірени
Загальні зауваження
Перш ніж почати використовувати Мірену, ваш лікар поставить вам кілька запитань про стан здоров'я вас та ваших найближчих родичів.
Близько 2 з 1000 жінок, які правильно застосовують Мірену, завагітніють протягом першого року.
Приблизно 7 з 1000 жінок, які правильно використовують Мірену, завагітніють протягом п’яти років.
Ця брошура описує різні ситуації, коли Мірену потрібно видалити або коли надійність Мірени може бути знижена. У цих ситуаціях ви не повинні мати статевих контактів або використовувати інший негормональний метод контрацепції, тобто використовувати презерватив або інший бар’єрний метод контрацепції. Не використовуйте метод підрахунку родючих днів або температурний метод. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Мірена впливає на звичайні зміни температури та цервікального слизу, що відбуваються під час менструального циклу.
Мірена, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом
Не використовуйте Mirena, якщо будь-що з наведеного стосується вас:
- вагітність або підозра на вагітність,
- пухлини, ріст яких чутливий до гормонів гестагену, напр. рак молочної залози,
- поточне або періодичне запальне захворювання органів малого таза (інфекція статевих органів жінки),
- запалення шийки матки (цервіцит),
- інфекція нижніх статевих органів,
- запалення слизової матки після пологів (післяпологовий ендометрит),
- інфекція матки після викидня за останні 3 місяці,
- стани, пов’язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій,
- аномалії цервікальних клітин (дисплазія шийки матки),
- злоякісна пухлина або підозра на пухлину шийки матки або матки,
- незрозумілі незвичні маткові кровотечі,
- аномалії шийки матки або матки, включаючи пухлини, що деформують порожнину матки,
- активне захворювання печінки або пухлина печінки
- Алергія на левоноргестрел або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Мірени.
Якщо Мірена застосовується у поєднанні з естрогеном під час замісної гормональної терапії, застосовується додаткова інформація в інформації про безпеку естрогену, якої слід дотримуватися.
Зверніться до експерта, який може вирішити продовжувати використовувати Mirena або видалити рекламу, якщо якась із наведених нижче умов існує або з’являється вперше під час використання Mirena:
- мігрень, асиметричні порушення зору або інші симптоми, які можуть бути проявом минущої ішемії головного мозку (транзиторна блокада кровопостачання мозку),
- надзвичайно сильний головний біль,
- жовтяниця (пожовтіння шкіри, білків очей та/або нігтів),
- значне підвищення артеріального тиску,
- важкі артеріальні захворювання, такі як інсульт та інфаркт,
- згусток крові, присутній у вені.
Слід з обережністю застосовувати Мірену жінкам, які мають вроджені вади серця або серцеві клапани, що мають ризик інфекційного міокардиту.
Необхідно контролювати рівень цукру в крові у діабетиків, які приймають Мірену.
Нерегулярні кровотечі можуть маскувати деякі ознаки та симптоми поліпів (доброякісних утворень) або пухлин слизової оболонки матки. У таких випадках необхідно розглянути діагностичні заходи.
Мірена не є методом вибору для жінок у постменопаузі (менопауза), у яких матка скорочується.
Наявні дані вказують на те, що Мірена не підвищує ризик раку молочної залози у жінок до менопаузи до 50 років. У жінок у постменопаузі, які отримують системну (тобто пероральну або трансдермальну) замісну гормональну терапію, ризик раку молочної залози збільшується.
Медичний огляд/консультація
Огляд перед введенням може включати мазок із шийки матки (тест на PAP), обстеження молочної залози та інші тести, наприклад для інфекцій, включаючи венеричні захворювання. Для визначення положення та розмірів матки слід провести гінекологічний огляд.
Мірена не підходить для використання в якості посткоїтальної контрацепції (застосовується після статевого акту).
Інфекції
Вводна трубка допомагає захистити Mirena від забруднення мікроорганізмами під час введення, а інтродуктор Mirena розроблений для мінімізації ризику зараження. Тим не менше, існує підвищений ризик інфікування малого тазу у споживачів мідних ВМС відразу після введення та протягом першого місяця після введення. Тазові інфекції у користувачів внутрішньоматкової системи часто пов'язані з наявністю захворювань, що передаються статевим шляхом. Ризик зараження збільшується, якщо у користувача або його партнера більше одного статевого партнера. Тазові інфекції необхідно негайно лікувати. Тазова інфекція може погіршити фертильність і збільшити ризик майбутньої позаматкової вагітності (вагітності поза лоном).
У надзвичайно рідкісних випадках незабаром після введення внутрішньоматкової системи може статися серйозна інфекція або сепсис (дуже серйозна інфекція, яка може закінчитися смертю).
Мірена повинна бути видалена у разі повторних інфекцій органів малого тазу або слизової оболонки або якщо гостра інфекція важка або не піддається лікуванню протягом декількох днів.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас постійно болить низ живота, підвищена температура, біль під час статевого акту або аномальна кровотеча.
Вигнання
Скорочення м’язів матки під час менструації іноді може зіштовхнути маткову систему з місця або вигнати її. Можливі симптоми - біль і аномальна кровотеча. Якщо внутрішньоматкова система зміщена, ефективність може бути знижена. Якщо внутрішньоматкова система вигнана, ви більше не захищені від завагітніння. Тому рекомендується напр. під час душу пальцем перевіряйте волокна. Якщо у вас є симптоми, що передбачають вигнання або не можете торкнутися волокон, слід уникати статевих контактів або використовувати інший контрацептив та проконсультуватися з лікарем. Оскільки Мірена зменшує менструальну кровотечу, її збільшення може бути ознакою вигнання вставки.
Перфорація
Може статися перфорація (проникнення) або проникнення (проникнення) в стінку матки, найчастіше під час розміщення, хоча це може бути виявлено пізніше. Мірена, яка була витіснена з порожнини матки, не є ефективною як захист від вагітності, і її потрібно якнайшвидше видалити. Для видалення Мірени може знадобитися хірургічне втручання. Ризик перфорації підвищується у жінок, які годують груддю, та у жінок, які ввели Мірену раніше ніж через 36 тижнів після пологів, і може бути збільшений у жінок з поворотом матки назад (фіксована ретроверсія матки) і фіксованим у цьому положенні. Якщо ви підозрюєте, що могло статися перфорація, негайно зверніться до лікаря та повідомте про це Мірені, особливо якщо ваш лікар не той лікар, який ввів Мірену.
Можливі ознаки та симптоми перфорації включають:
- сильний біль (наприклад, менструальні болі) або сильніший біль, ніж очікувалося,
- сильна кровотеча (після введення),
- біль або кровотеча, що триває більше кількох тижнів,
- раптова зміна менструальних кровотеч,
- біль під час статевого акту,
- якщо ви не відчуваєте ниток Мірени у піхві (див. розділ 3. Як користуватися Міреною, як дізнатися, чи Мірена на місці?).
Позаматкова вагітність
У дуже рідкісних випадках ви також можете завагітніти, приймаючи Мірену. Однак, якщо ви завагітніли під час використання Мірени, ризик виходу плода з утроби матері (позаматкова вагітність) відносно збільшується. Протягом одного року приблизно у 1 із 1000 жінок, які правильно використовують Мірену, спостерігається позаматкова вагітність. Це значення нижче, ніж у жінок, які не застосовують ніяких засобів контрацепції (приблизно 3 - 5 з 1000 жінок на рік). Жінки, які вже перенесли позаматкову вагітність, операцію на матковій трубі або інфекцію малого тазу, мають підвищений ризик. Позаматкова вагітність - важкий стан, який вимагає негайної медичної допомоги. Наступні симптоми можуть означати, що у вас позаматкова вагітність, і ви повинні негайно звернутися до лікаря:
- у вас припиняються менструації, а потім у вас починається постійна кровотеча або ви відчуваєте постійний біль,
- ви відчуваєте неясний або дуже сильний біль внизу живота,
- у вас нормальні симптоми вагітності, але також трапляються кровотечі та запаморочення.
Непритомність
Деякі жінки відчувають запаморочення після введення Мірени. Це нормальна реакція організму. Ваш лікар порадить вам відпочити деякий час після введення Мірени.
Збільшені фолікули яєчників (клітини, що оточують дозріваючу яйцеклітину в яєчнику)
Оскільки контрацептивний ефект Мірени в основному обумовлений місцевим ефектом, овуляторні цикли з розірваними фолікулами зазвичай виникають у жінок дітородного віку. Іноді розрив фолікула затримується і розвиток фолікула може продовжуватися. Більшість з цих фолікулів безсимптомні, але іноді можуть виникати болі в тазу або біль під час статевого акту. Збільшені фолікули можуть вимагати медикаментозного лікування, але зазвичай вони проходять самі собою.
Психічні розлади
Деякі жінки, які застосовували гормональну контрацепцію, включаючи Мірену, відчували симптоми депресії або пригніченого настрою. Депресія може бути важкою, а іноді може призводити до думок про самогубство. Якщо ви відчуваєте перепади настрою та симптоми депресії, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше за професійною консультацією.
Інші препарати і Мірена
Механізм дії Мірени в основному місцевий, і не очікується, що прийом інших препаратів збільшить ризик вагітності Міреною. Однак рекомендується повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Мірена не можна застосовувати під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Жінка рідко завагітніє після введення Мірени. Однак, якщо Мірена вислана, ви більше не захищені, і ви повинні використовувати іншу форму контрацепції, поки не звернетесь до свого лікаря.
Деякі жінки не мають менструацій під час прийому Мірени. Однак пропуск менструації може не бути ознакою вагітності. Якщо у вас немає менструацій і є інші симптоми вагітності (наприклад, нудота, втома, стискання в грудях), вам слід звернутися до лікаря, який огляне вас і проведе тест на вагітність.
Якщо ви завагітніли Міреною, її слід якомога швидше видалити. Якщо залишати Мірену під час вагітності, це збільшить ризик викидня, зараження або передчасних пологів. Гормон, що міститься в Мірені, виділяється в матку. Це означає, що плід зазнає відносно високої місцевої концентрації гормону, хоча кількість гормону, що поглинається кров’ю і плацентою, невелика. Слід враховувати вплив такої кількості гормону на плід, але поки що немає жодних доказів вроджених вад, спричинених застосуванням Мірени у випадках, коли вагітність продовжувалась із введенням Мірени.
Гормональна контрацепція не рекомендується в якості методу контрацепції першого вибору, лише негормональні методи вважаються першим вибором, а потім методи контрацепції з використанням лише гестагену, наприклад, Мірена. Добова кількість левоноргестрелу та його концентрація в крові нижчі, ніж при застосуванні інших методів гормональної контрацепції.
Грудне вигодовування
Ви можете використовувати Мірену під час годування груддю. Невеликі кількості левоноргестрелу були виявлені в грудному молоці жінок, які годують груддю (0,1% дози передається дитині). Якщо Мірена застосовується через шість тижнів після народження, це не має негативних наслідків для росту та розвитку немовляти. Методи, що використовують лише гестаген, не впливають на кількість та якість грудного молока.