tbl mnd 98x5 мг (бліс. Al/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No .: 2011/00395-REG
НАПИСАНОІНФОРМАЦІЯ ПРО КОРИСТУВАЧАПОЛЮВАННЯ
Монтаро 5 мг,
жувальні таблетки
Для дітей віком від 6 до 14 років
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Монтаро 5 мг і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Монтаро 5 мг
3. Як приймати Монтаро 5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Монтаро 5 мг
6. Додаткова інформація
ЩО ТАКЕ МОНТАРО 5 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Монтелукаст - це так званий антагоніст лейкотрієнових рецепторів. Він блокує природні речовини в легенях, які називаються лейкотрієнами, які спричиняють звуження та набряк (запалення) дихальних шляхів у легенях вашої дитини та можуть викликати симптоми астми.
Монтелукаст призначений вашій дитині для лікування астми. Монтелукаст використовується:
для лікування пацієнтів, які не отримують належного контролю за поточним лікуванням астми і які потребують додаткового лікування.
як альтернатива інгаляційним кортикостероїдам у пацієнтів віком від 6 до 14 років, які нещодавно не приймали пероральні (пероральні) кортикостероїди від астми і які, як було доведено, не можуть використовувати інгаляційні кортикостероїди.
для запобігання симптомів астми, спричинених фізичними вправами.
Ваш лікар вирішить, як приймати Монтелукаст 4 мг залежно від симптомів та тяжкості астми у вашої дитини.
Що таке астма?
Астма - тривале захворювання.
утруднене дихання через звужені дихальні шляхи. Це звуження дихальних шляхів є
посилюється і покращується внаслідок різних умов.
чутливі дихальні шляхи, які реагують на багато подразників, таких як сигаретний дим, пилок, холодне повітря або навантаження.
набряк (запалення) оболонки дихальних шляхів.
Симптоми астми включають: кашель, хрипи та тяжкість у грудях.
Перш ніж приймати Монтаро 5 мг
Повідомте свого лікаря про будь-які проблеми зі здоров’ям або алергію, які ви чи ваша дитина мали в даний час або були в минулому.
Не приймайте монтелукаст
коли ваша дитина алергічний (гіперчутливий) до монтелукасту або будь-якого іншого інгредієнта таблетки Монтаро 5 мг.
Будьте особливо обережні з монтелукастом
Перевірте, чи не застосовується якесь із застережень нижче до вашої дитини чи раніше не застосовувалося до вашої дитини.
Скажіть своєму лікарю:
якщо ваша дитина вже приймає інше лікування астми. Монтелукаст не повинен замінювати інші ліки призначений лікарем.
якщо в астма або дихання Ваша дитинапогіршується, або якщо вашій дитині потрібно користуватися своїм інгалятором бета-агоністів (також відомим як бронходилататор або рельєфний інгалятор) частіше, ніж зазвичай.
Монтелукаст не допоможе у справі раптовий напад задишки і ніколи не може використовуватися для цієї мети. Якщо трапляється напад, слід точно виконувати вказівки лікаря. Дуже важливо, щоб ліки, необхідні для такого нападу (наприклад, інгаляційний бета-агоніст короткої дії, який також називають бронходилататором або рельєфним інгалятором) були завжди доступними.
- якщо у вашої дитини спостерігається поєднання будь-якого з наступних симптомів: грипоподібна хвороба, задишка, незвичне поколювання або оніміння кінцівок та/або висип. Негайно зверніться до лікаря, особливо якщо симптоми зберігаються або погіршуються. Рідкісний стан (синдром Чурга-Стросса) спостерігався у невеликої кількості пацієнтів, які приймали ліки від астми, включаючи монтелукаст, що викликає ці симптоми.
Ваша дитина не повинна приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або протизапальні ліки (також відомі як нестероїдні протизапальні препарати або НПЗЗ), якщо вони погіршують стан астми.
Застосування у дітей
Монтаро 4 мг жувальні таблетки доступні для дітей у віці від 2 до 5 років.
Montaro 5 мг жувальні таблетки доступні для дітей у віці від 6 до 14 років.
Прийом інших ліків
Монтелукаст може впливати на інші ліки. І навпаки, ці препарати можуть впливати на належний ефект монтелукасту.
Ефект монтелукасту може бути послаблений, якщо приймати його одночасно з:
деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн a фенобарбітал).
ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій (рифампіцин).
Якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-який із зазначених вище лікарських засобів або інших лікарських засобів, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, оголосити це, будь ласка, лікарем або фармацевтом.
Прийом монтелукасту з їжею та напоями
Монтелукаст не можна приймати під час їжі; слід вводити як мінімум За 1 годину до або через дві години після їжі.
Вагітність та годування груддю
Застосування під час вагітності
Жінки, які вагітні або планують завагітніти, повинні проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як приймати Монтаро. Ваш лікар оцінить, чи можете ви приймати Монтаро.
Використовувати під час годування груддю
Невідомо, чи переходить Монтаро в грудне молоко людини. Якщо ви годуєте груддю або плануєте розпочати грудне вигодовування, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Монтаро.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Ця частина не поширюється на Montaro 5 мг, оскільки вона призначена для використання у дітей у віці від 6 до 14 років; однак, наступна інформація стосується монтелукасту.
Не очікується, що Монтелукаст впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак реакція на лікування може різнитися в залежності від людини. Монтелукаст може (у рідкісних випадках) викликати запаморочення або сонливість.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Монтаро 5 мг
Монтаро 5 мг міститьаспартам, який є джерелом фенілаланіну (еквівалентно 0,842 мг фенілаланіну в таблетці 5 мг).
Якщо у вашої дитини є спадковий розлад, при якому організм не може належним чином розщеплювати амінокислоту фенілаланін (фенілкетонурія), поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Фенілаланін, що міститься в таблетках, може бути шкідливим для вашої дитини з фенілкетонурією.
ЯК ПРИЙМАТИ«Монтаро 5 мг
Завжди приймайте монтелукаст точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
приймати всередину.
слід застосовувати, навіть якщо у вашої дитини відсутні симптоми астми або в період загострення астми.
не слід приймати відразу після їжі; таблетки слід приймати принаймні за годину до їжі або через дві години.
Дозування
Звичайна доза для дітей у віці від 6 до 14 років по одній жувальній таблетці на день, яку слід приймати ввечері.
Для інших вікових груп лікар призначить іншу міцність таблеток.
Якщо ваша дитина приймає Монтаро 5 мг, переконайтеся, що він не приймає жодних інших ліків, що містять те саме ліки, монтелукаст.
Якщо у вашої дитини є проблеми з нирками або у вашої дитини є проблеми з печінкою легкого та середнього ступеня, коригування дози не потрібно. Якщо у вашої дитини є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар повинен вирішити, чи може ваша дитина приймати монтелукаст.
Якщо ви приймаєте більше монтелукасту, ніж слід
Якщо ваша дитина приймає більше монтелукасту, ніж вона повинна, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта.
Якщо ваша дитина прийняла занадто багато монтелукасту, вона може відчувати такі симптоми, як біль у животі, сонливість (сонливість), спрага, головний біль, блювота та психомоторна гіперактивність (включаючи дратівливість, неспокій, нервозність, включаючи агресивну поведінку та тремтіння).
Якщо ви забули прийняти монтелукаст
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не приймайте пропущену дозу і прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Якщо ви припините прийом монтелукасту
Не припиняйте приймати Монтелукаст, незважаючи на відсутність симптомів, якщо ваш лікар не скаже вам про це. Монтелукаст може лікувати астму у вашої дитини лише в тому випадку, якщо вона приймається постійно. Лікар порадить, як довго слід продовжувати приймати монтелукаст, щоб допомогти тримати астму у дитини під контролем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Монтаро 5 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ви повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо у вашої дитини з’явився один або кілька з таких симптомів:
У дуже рідкісних випадках у пацієнтів з астмою, які отримували монтелукаст, повідомлялося про поєднання таких симптомів, як грипоподібна хвороба, посилена задишка, незвичне поколювання (поколювання) або оніміння кінцівок та/або висип (синдром Чурга-Стросса) ( див. розділ 2 “Будьте особливо обережні”).
В ході клінічних випробувань повідомлялося про такі побічні ефекти
Часто (у більш ніж 1 із 100 або менш ніж у 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування)
головний біль (дослідження з таблетками по 5 мг)
біль у животі та спрага (дослідження з таблетками по 10 мг)
Ці побічні ефекти, як правило, були легкими та частіше виникали у пацієнтів, які отримували монтелукаст, ніж при застосуванні плацебо (таблетки, що не містить ліків).
Крім того, у постмаркетингових умовах повідомлялося про наступні побічні ефекти
Інфекція верхніх дихальних шляхів • сприйнятливість до посилених кровотеч • алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання (анафілаксія) або ковтання • галюцинації • незвичні сни, включаючи нічні кошмари • неможливість спати • сонливість • дратівливість; • судоми • серцебиття • носова кровотеча • діарея • сухість у роті • порушення травлення (диспепсія) • нудота • блювота • запалення печінки • синці (синці) • свербіж • кропив'янка • чутливі червоні горбки під шкірою (вузлова еритема) • біль у суглобах (артралгія) біль у м’язах (міалгія) • м’язові судоми • слабкість і втома • загальне почуття нездужання • набряк, спричинений затримка рідини (набряки) • лихоманка
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИÁVA«Монтаро 5 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Монтаро 5 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Перші дві цифри означають місяць, а останні чотири цифри - рік. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯДІЯ
Що Монтаро 5 мг містить
Діюча речовина - монтелукаст.
Кожна жувальна таблетка містить монтелукаст натрію, що еквівалентно 5 мг монтелукасту.
Іншими інгредієнтами є маніт (E421), мікрокристалічна целюлоза, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, червоний оксид заліза (E172), натрію кроскармелоза, вишневий ароматизатор, аспартам (E951) та стеарат магнію (E572).
Як виглядає Монтаро 5 мг та вміст упаковки
Монтаро 5 мг - це рожеві круглі таблетки. На таблетках з одним боком вибиті написи “M9UT” та “5”.
Таблетки випускаються у блістерах, що містять 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію: