Схвалюючи лоркасерин, виробнику було запропоновано провести рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження для оцінки ризику серцевих проблем. У цьому дослідженні, яке проводилось у 12 000 учасників протягом 5 років, у більшої кількості пацієнтів, які приймали лоркасерин, діагностували рак порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо, яке є неактивним лікуванням. Оцінка цього потенційного сигналу триває, і наразі незрозуміло, чи збільшує лоркасерин ризик раку. FDA, 14 січня 2020 р
Зв'язок з безпекою наркотиків
Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) попереджає громадськість, що результати клінічного випробування, що оцінює безпеку, показують можливий підвищений ризик раку за допомогою препарату для контролю ваги Belviq, Belviq XR (лоркасерин). В даний час причина раку невизначена, і ми не можемо зробити висновок, що лоркасерин сприяє ризику раку. Однак ми хотіли повідомити громадськість про цей потенційний ризик. Ми продовжуємо оцінювати результати клінічних випробувань і повідомлятимемо наші остаточні висновки та рекомендації після завершення нашого огляду.
Вирішуючи питання про призначення або продовження прийому лоркасерину пацієнтам, медичним працівникам слід врахувати, чи переваги прийому лоркасерину переважають потенційні ризики.
Пацієнти, які в даний час приймають лоркасерин, повинні обговорити можливий підвищений ризик раку при застосуванні лоркасерину зі своїми медичними працівниками, щоб прийняти найкраще рішення щодо лікування.
Lorcaserin - це лікарський засіб, що відпускається за рецептом, затверджений FDA у 2012 році для використання з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю для зменшення ваги у дорослих, які страждають ожирінням або надмірною вагою та мають пов’язані з вагою медичні проблеми. Лоркасерин діє, посилюючи відчуття ситості, завдяки чому їдять менше їжі. Він доступний у формі таблетки (Belviq) та таблетки з пролонгованим вивільненням (Belviq XR).
Схвалюючи лоркасерин, виробника препарату Eisai Inc. попросили провести рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження для оцінки ризику серцево-судинних проблем. У цьому дослідженні, яке проводилось приблизно у 12 000 учасників протягом 5 років, у більшої кількості пацієнтів, які приймали лоркасерин, діагностували рак порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо, що є неактивним лікуванням. Оцінка цього потенційного сигналу триває, і наразі незрозуміло, чи збільшує лоркасерин ризик раку.