сольова іру 6x0,5 мл/3 млн. МО (розпилювальне скло)

Зміст інструкції з експлуатації

ДОДАТОК № 2 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ НАРКОТИКІВ, ЕВ

multiferon

ЛИСТОВКА

Мультиферон

3 мільйони МО, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Інтерферон альфа (HuIFN-альфа-Le)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Мультиферон і для чого він використовується

2. Перед використанням Мультиферона

3. Як користуватися Мультифероном

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Мультиферон

6. Додаткова інформація

ЩО ТАКЕ MULTIFERON І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Мультиферон містить інтерферон альфа. Це речовина, що виробляється організмом для посилення імунного захисту організму і має здатність атакувати певні ракові клітини та віруси.

Мультиферон застосовується для лікування злоякісної меланоми та у випадку стійкості до інтерферонів, які виробляються біосинтетично.

ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ МУЛЬТІФЕРОН

Не використовуйте Мультиферон:

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на інтерферон альфа або будь-який інший інгредієнт Мультиферона,

- якщо у вас важкі захворювання серця,

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками або печінкою (включаючи погіршення, спричинене метастазами),

- хронічний гепатит з цирозом,

- хронічний гепатит (гепатит), і ви лікуєтеся або нещодавно лікувались імунодепресантами, тобто імунодепресанти (ліки, що застосовуються у зв'язку з трансплантацією для придушення активності імунної системи),

- якщо у вас є або були аутоімунні захворювання (алергічна реакція на власні речовини організму), такі як ревматоїдний артрит,

- якщо у вас епілепсія або якщо у вас були судоми,

- у вас є або були психічні захворювання, особливо важка депресія, думки про самогубство чи спроби самогубства,

- якщо у вас порушена функція кісткового мозку,

- якщо у вас ослаблена імунна система через трансплантацію.

Будьте особливо обережні з Мультифероном

Перед лікуванням повідомте свого лікаря, якщо у вас було якесь із наступних станів:

депресія або психічні захворювання,

порушення функції щитовидної залози,

захворювання легенів (наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень),

захворювання, яке впливає на здатність крові згортатися (згортання крові), якщо у вас є, наприклад, тромб,

порушення функції кісткового мозку,

порушення функції нирок або печінки,

інфаркт та/або серцеві захворювання (серцева недостатність, аритмія (утруднення)),

інфекція (симптоми, пов'язані з застудою, такі як лихоманка або кашель),

хронічний гепатит (гепатит),

у вас пересаджена печінка або нирка.

Якщо у вас діабет, ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень цукру в крові. Кількість цукру може змінюватися під час лікування. Якщо це так, ваш лікар відкоригує дозу вашого протидіабетичного препарату.

Оповіщення про вірус

Коли ліки виготовляються з людської плазми або крові, вживаються певні заходи для запобігання передачі інфекцій пацієнтам. Ці заходи включають ретельний відбір донорів крові або плазми, щоб виключити людей, яким загрожує зараження, та тестування окремих зданих зразків на наявність ознак вірусів/інфекцій. Виробники цих препаратів також вжили заходів у процесі виробництва, щоб інактивувати або вивести віруси з крові та плазми. Проте використання лікарських засобів, отриманих із крові або плазми людини, не може повністю виключити ризик передачі інфекційних агентів. Це також стосується нових, досі невідомих вірусів та інших типів інфекцій.

Заходи, вжиті з Мультифероном, вважаються ефективними проти вірусів з оболонкою, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), вірусів гепатиту В та гепатиту С та вірусів без оболонки, таких як вірус гепатиту А та парвовірус В19.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, натуральні ліки або натуральні продукти. На мультиферон можуть впливати або можуть впливати інші ліки, такі як:

спальні таблетки,

теофілін (ліки, що застосовується для лікування астми та бронхіту),

амінофілін (ліки для лікування астми),

шосайкото (китайська фітотерапія).

Використання Мультиферону з їжею та напоями

Під час лікування Мультифероном важливо пити багато рідини.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки. Немає досвіду застосування під час вагітності. Таким чином, жінки дітородного віку, які приймають Мультиферон, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або можете завагітніти.

Невідомо, чи переходить інтерферон-альфа у грудне молоко. Завжди повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми, перш ніж регулярно приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Лікування мультифероном може зменшити здатність певних людей відповідати належним чином. Ви несете відповідальність за оцінку того, чи вмієте ви керувати автотранспортом або виконувати роботу, яка вимагає особливої ​​пильності. Одним із факторів, який може вплинути на здатність у цьому відношенні, є вживання наркотиків через їх дію та/або побічні ефекти. Опис цих ефектів та побічних ефектів ви знайдете в інших розділах. Отже, вам слід прочитати всю інформацію в цій брошурі для ознайомлення. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ MULTIFERON

Завжди використовуйте Мультиферон точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар визначатиме вашу дозу індивідуально залежно від ваших потреб та стану. Ніколи не змінюйте призначену дозу довільно. Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем.

Мультиферон вводять підшкірно (під шкіру) лікарем, медсестрою або вам самим. Ваш лікар повинен надати вам докладні інструкції щодо того, як робити ін’єкції Мультиферону, як часто і як довго. Для отримання інформації про те, як робити ін’єкцію Мультиферону, див. Інструкції щодо ін’єкції Мультиферону.

Якщо у вас складається враження, що ефект Мультиферону занадто слабкий або занадто сильний, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Мультиферону, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато або, наприклад, дитина випадково проковтнула ліки, зверніться до лікаря або лікарні для оцінки ризику або поради.

Якщо ви забули використовувати Мультиферон

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Мультиферон може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Найпоширенішими побічними ефектами є лихоманка, озноб, пітливість, втома, скутість, біль у суглобах або м’язах, втрата апетиту та нудота, тобто. нудота і нудота. Ці побічні ефекти зазвичай можна зменшити, приймаючи парацематол, і зазвичай вони втрачаються при продовженні лікування.

Частота повідомлених побічних ефектів описана нижче.

Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10): зниження рівня лейкоцитів, втрата апетиту, нудота (нудота (нудота, нудота)), низький вміст кальцію в крові, головний біль, діарея, випадання волосся, підвищена пітливість, біль у м’язах, біль у суглобах, грипоподібні симптоми, слабкість, лихоманка, скутість, зниження апетиту.

Поширені (трапляються у 1-10 людей із 100): нижча кількість тромбоцитів, анемія, нудота/блювота.

Непоширені (трапляються у 1-10 людей з 1000): вплив на сольовий та електролітний баланс, депресія, тривожність, змінений психічний статус, сплутаність свідомості, розлади поведінки, нервозність, порушення пам’яті, розлади сну, нервові розлади, запаморочення, порушення смаку, поколювання, зниження тактильних відчуттів, тремор, запалення очей, порушення зору, аритмії, серцебиття, гіпертонія (підвищення артеріального тиску) та гіпотонія (зниження артеріального тиску), біль у шлунку, сухість у роті, погіршення псоріазу, свербіж, білок у сечі та збільшення кількості клітин у сечі, біль у грудях, набряк, зміна результатів лабораторних досліджень, втрата ваги.

Рідкісні (трапляються у 1–10 користувачів з 10 000): пневмонія - пневмонія, герпес, зміни показників крові, такі як агранулоцитоз (див. Нижче), аутоімунні стани (стани, коли організм атакує власні клітини та викликає запалення та/або пошкодження тканин), гострі алергічні реакції (симптоми, такі як вулик, локальний набряк шкіри, утруднене дихання), зміни щитовидної залози, високий рівень цукру в крові, суїцид, спроби самогубства, суїцидальні думки, непритомність, судинні зміни (згустки крові, кровотеча) в головному мозку, судоми, минуща імпотенція, зупинка серця, інфаркт, хронічна серцева недостатність, набряк легенів, синюватість шкіри, губ і слизових оболонок (через зменшення оксигенації крові), васкуліт - запалення судин, утруднене дихання, кашель, посилення рухів, запор, печія/повернення шлункової кислоти, відчуття тиску на діафрагму, здуття живота, панкреатит - запалення підшлункової залози, порушення функції печінки, такі як печінкова недостатність, шкірний висип, сухість шкіри і слизова, носова кровотеча, риніт (риніт), системний червоний вовчак (СЧВ; захворювання, що характеризується висипом, суглобовими розладами, захворюваннями нирок та крові), запаленням суглобів, гострою нирковою недостатністю (особливо у хворих на рак та захворювання нирок), зниженням функції нирок.

Дуже рідко (вражає менше 1 із 10000 людей): ідіопатична (без очевидної причини) тромбоцитопенічна пурпура (незначні кровотечі в шкірі та слизових оболонках), саркоїдоз (захворювання із симптомами запалення, такими як лихоманка, загальна реакція, біль у суглобах та червоний хворобливий набряк нижніх кінцівок), цукровий діабет, підвищення рівня ліпідів у крові, повторна виразкова хвороба шлунка, кишкова кровотеча, реакції в місці ін’єкції, включаючи дуже рідкісні випадки некрозу.

Припиніть приймати Мультиферон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (ангіо-набряк):

набряк обличчя, язика або горла,

труднощі з ковтанням,

кропив'янка/кропив'янка та утруднене дихання.

Негайно зверніться до лікаря:

якщо у вас погіршений зір або ви втратили його під час лікування Мультифероном,

якщо у вас розвиваються такі ознаки депресії, як депресія, некомпетентність або думки про самогубство під час лікування Мультифероном.

У рідкісних випадках Мультиферон може впливати на білі кров’яні клітини і, отже, погіршувати імунну систему. Якщо у вас є інфекція з такими симптомами, як лихоманка з сильним погіршенням або лихоманка з місцевими симптомами, такими як біль у шиї/горлі/роті або утруднення сечовипускання, негайно зверніться до лікаря. Потім лікар візьме зразки крові, щоб виключити агранулоцитоз (гострий дефіцит лейкоцитів). Дуже важливо повідомити лікаря про ліки, які ви приймаєте.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МУЛЬТІФЕРОН

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Мультиферон після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Вміст шприца призначений лише для одноразового використання. Будь-які невикористані ліки необхідно викинути.

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мультиферон

Діюча речовина - інтерферон-альфа. Один попередньо заповнений шприц (0,5 мл) містить 3 мільйони МО лейкоцитарного інтерферону-альфа людини (HuIFN-альфа-Le).

Іншими інгредієнтами є людський альбумін, безводний дигідрофосфат натрію, безводний гідрофосфат натрію, хлорид натрію та вода для ін’єкцій.

Як виглядає Мультиферон та вміст упаковки

Розчин прозорий і безбарвний до блідо-жовтого.

Розмір упаковки: 6 х 0,5 мл (0,5 мл = 3 мільйони МО).

Власник дозволу на продаж та виробник

Шведська сирота Biovitrum International AB

112 76 Стокгольм

Телефон: +46 (0) 8-697 20 00

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Шведська сирота Biovitrum o.z.

SK-831 03 Братислава

Тел .: +420 257222 034

Ця письмова інформація востаннє була затверджена у травні 2011 року.

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Державного інституту контролю за наркотиками.

Інструкція щодо проведення ін’єкцій Мультиферону

У наступних інструкціях пояснюється, як самостійно вводити Мультиферон. Уважно прочитайте ці інструкції та дотримуйтесь покрокових інструкцій. Інструктуватиме вас ваш лікар або медсестра. Не намагайтеся робити собі ін’єкції, якщо не знаєте, як це зробити. Ці інструкції призначені для підшкірного вживання (під шкіру).

Вийміть шприц з упаковки та огляньте його на наявність пошкоджень.

Поставте пачку назад у холодильник.

Нехай шприц лежить при кімнатній температурі протягом 30 хвилин перед ін’єкцією.

Приготуйте спиртовий тампон.

Перед ін’єкцією ретельно вимийте руки.

Попередньо наповнений шприц

Зніміть пластикову кришку з голки.

Тепер шприц готовий до використання.

Місця ін’єкцій

Виберіть місце для ін’єкцій.

Передня частина стегон

Верхня, зовнішня частина дупи

Щоб уникнути проблем, які можуть легко виникнути при введенні ін’єкцій на одне і те ж місце кожного разу, змінюйте місце ін’єкції кожного разу, коли робите ін’єкцію.

Як робити ін’єкцію

Використовуйте спиртовий тампон для очищення шкіри в обраному вами місці ін’єкції. Зачекайте, поки шкіра висохне.

Візьміться за шкіру (приблизно 5 см завширшки) між вказівним пальцем і великим пальцем і підніміть.

Це піднімає жировий прошарок із м’яза, що лежить під ним. Тримайте цю хватку.