Продукт недоступний протягом тривалого часу

30х5

Дата розповсюдження невідома

Письмова інформація для користувача

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі

  1. Що таке Небілет і для чого він використовується

Що потрібно знати, перш ніж приймати Небілет

Як приймати Небілет

Можливі побічні ефекти

Як зберігати Небілет

Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Небілет і для чого він використовується

Небілет містить небіволол, препарат, який діє на серцево-судинну систему, що належить до групи селективних бета-блокаторів (тобто з селективним (чітко визначеним) ефектом на серцево-судинну систему). Він запобігає збільшенню частоти серцевих скорочень і регулює силу серцебиття. Це також призводить до розширення судин, що сприяє зниженню артеріального тиску.

Небілет застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії) у дорослих.

Небілет також застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості у пацієнтів у віці 70 років і старше, як доповнення до інших методів лікування.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Небілет

якщо у вас алергія на небіволол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

якщо у вас є одна або кілька з наступних хвороб:

низький кров'яний тиск

серйозні проблеми із застійними явищами рук і ніг

дуже повільний пульс (менше 60 ударів на хвилину)

деякі інші серйозні порушення регулярної роботи серця (наприклад, атріовентрикулярна блокада другого та третього ступеня, порушення серцевої провідності)

серцева недостатність, яка щойно сталася або нещодавно погіршилася, або якщо ви лікуєтесь від шоку кровообігу, спричиненого гострою (раптовою) серцевою недостатністю, при якій вам вводять внутрішньовенні інфузії речовин для підтримки вашого серця

астма або утруднене дихання (поточне або минуле)

неочищена феохромоцитома, пухлина, розташована у верхній частині нирок (в надниркових залозах)

порушення функції печінки

метаболічні порушення (метаболічний ацидоз), наприклад діабетичний кетоацидоз

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Небілет.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або виникають будь-які з наступних проблем:

незвично повільний пульс

біль у грудях, спричинений спонтанним спазмом серця, який називається стенокардією Принцметала

нелікована хронічна серцева недостатність

Блок серця 1-го ступеня (тип легкого погіршення системи передачі серця, що впливає на серцевий ритм)

слабке кровообіг в руках і ногах, напр. Хвороба Рейно або синдром, судомний біль, що виникає при ходьбі

тривалі труднощі з диханням

Діабет: Цей препарат не впливає на рівень цукру в крові, але може маскувати попереджувальні ознаки низького рівня цукру (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття).

надмірно активна щитовидна залоза: Цей препарат може маскувати симптоми незвично швидкої серцевої діяльності, пов’язаної з цією хворобою.

Алергія: Цей препарат може посилити вашу реакцію на пилок або інші речовини, до яких ви гіперчутливі.

псоріаз (стан шкіри - лускаті рожеві плями) або якщо у вас раніше був псоріаз

якщо ви збираєтеся робити операцію, завжди заздалегідь повідомте своєму анестезіологу, що ви приймаєте Небілет

Якщо у вас важкі захворювання нирок, не приймайте Небілет для лікування серцевої недостатності та повідомте свого лікаря.

На початку лікування хронічної серцевої недостатності вас буде регулярно спостерігати досвідчений лікар (див. Розділ 3).

Це лікування не слід різко припиняти, якщо це не зроблено лікарем (див. Розділ 3).

Діти та підлітки

Через відсутність даних про застосування ліків у дітей та підлітків, Небілет застосовується в них не рекомендовано.

Інші ліки та Небілет

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Деякі ліки не можна використовувати одночасно, тоді як інші вимагають певних змін (наприклад, дозування).

Завжди повідомляйте своєму лікарю, якщо ви приймаєте або отримуєте будь-який із наступних ліків, крім Небілету:

Ліки від артеріального тиску або ліки для лікування проблем із серцем (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дизопірамід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, лацидипін, лідокаїн, метилдіпон, ніцилетин, нікотин, німенодіпінідин, нінодинепін, рилменідин, верапаміл).

Седативні засоби (седативні засоби) та ліки для лікування психозів (психічні захворювання), напр. барбітурати (також застосовуються при епілепсії), фенотіазин (також застосовується для лікування блювоти та нудоти) та тіоридазин

Препарати для лікування депресії, напр. амітриптилін, пароксетин, флуоксетин

Препарати, що застосовуються для знеболення під час операції

Ліки для лікування астми, закладеності носа або деяких очних захворювань, таких як глаукома (підвищений тиск всередині ока) або розширення (збільшення) зіниць.

Баклофен (міорелаксант) та аміфостин (захисне ліки, що застосовується під час лікування раку)

Всі ці ліки, такі як небіволол, можуть впливати на артеріальний тиск та/або роботу серця.

Ліки для лікування надмірної шлункової кислоти або виразки (антациди): Приймайте Небілет під час їжі та антациди між прийомами їжі.

Не їдьте за їжею та напоями

Небілет можна приймати з їжею або без їжі, бажано з водою.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Небілет не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Застосування препарату під час годування груддю не рекомендується.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Цей препарат може викликати у вас запаморочення або втому. Якщо такі умови виникають, не вести не експлуатуйте транспортний засіб та не працюйте з механізмами.

Небілет містить лактозу.

Цей препарат містить лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, обернутися в на його лікар перед початком прийому цього ліки.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто по суті незначна кількість натрію.

3. Як приймати Небілет

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Небілет можна приймати до, під час або після їжі, або ви можете приймати його незалежно від їжі. Найкраще пити таблетку водою.

Лікування високого кров'яного тиску (гіпертонія)

Звичайна доза - 1 таблетка на день. Найкраще приймати цю дозу щодня в один і той же час.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою недостатністю зазвичай починають лікування з дози ½ (половини) таблеток на день.

Вплив на артеріальний тиск спостерігається через 1-2 тижні лікування. У деяких випадках оптимальний ефект досягається лише через 4 тижні.

Лікування хронічної серцевої недостатності

Ваше лікування розпочинає і ретельно контролює досвідчений лікар.

Ваш лікар розпочне лікування з ¼ (чверті) таблеток на день. Цю дозу можна збільшити через 1-2 тижні до ½ (половини) таблеток на день, потім до 1 таблетки на день, а потім до 2 таблеток на день, поки для вас не буде досягнута потрібна доза. Ваш лікар призначить вам необхідну дозу на кожному кроці лікування, і ви повинні суворо дотримуватися його вказівок.

Максимальна рекомендована доза - 2 таблетки (10 мг) на день.

На початку лікування та після кожного збільшення дози вам потрібно буде залишатися під пильним наглядом досвідченого лікаря протягом 2 годин після прийому ліків.

За необхідності лікар може зменшити дозу.

Лікування ви не повинні кидати раптово, оскільки може статися погіршення серцевої недостатності.

Пацієнти з важкими проблемами з нирками не повинні приймати цей препарат.

Приймайте ліки один раз на день, бажано щоразу в один і той же час.

Якщо ваш лікар призначив вам приймати ¼ (чверть) або ½ (половину) таблеток на день, дотримуйтесь наведених нижче інструкцій, які розповідають, як розбити/розділити таблетки Небілет:

Помістіть планшет на рівну тверду поверхню (наприклад, на стіл або кухонну стільницю) лінією розрізу вгору.

Поламайте таблетку, натискаючи вказівні пальці обох рук, розташовані паралельно лінії (рис. 1 і 2).

Ви отримуєте чверті таблеток, розбивши однаково половинки таблеток (Рисунки 3 і 4).

Рисунки 1 і 2: Проста поломка таблетки Небілет навпіл.

Малюнки 3 і 4: Просте розбивання половини таблетки Небілет на чверті.

Лікуючи ваш стан, ваш лікар може вирішити поєднувати Небілет з іншими ліками.

Не давайте ліки дітям або підліткам.

Якщо ви приймаєте більше Небілету, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато цього препарату, скажіть так негайно лікарем або фармацевтом. Найпоширенішими ознаками та симптомами передозування Небілету є дуже повільний пульс (брадикардія), низький кров'яний тиск, що може бути пов'язано з непритомністю (гіпотонія), задишкою, такою як астма (бронхоспазм) та гостра серцева недостатність.

Ви можете приймати активоване вугілля (яке можна придбати в аптеці), поки чекаєте прибуття лікаря.

Якщо ви забули прийняти Небілет

Якщо ви забули прийняти дозу Небілету, але трохи пізніше пам’ятайте, що вам її слід було прийняти, прийміть цю добову дозу якомога швидше. Однак, якщо велика затримка з прийомом дози (наприклад, кілька годин) і настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час. нормальний доза.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Уникайте повторних місій.

Якщо ви припините приймати Небілет

Ви завжди повинні проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування Небілетом, незалежно від того, чи лікуєтесь Ви від високого кров’яного тиску або хронічної серцевої недостатності.

Не слід різко припиняти лікування небілетом, оскільки хронічна серцева недостатність може тимчасово погіршитися. Якщо потрібно лікування хронічної серцевої недостатності Небілетом, добову дозу слід поступово зменшувати з інтервалом в тиждень, завжди до половини попередньої дози.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо Небілет використовується для лікування гіпертонія, Можливі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):

- відчуття незвичного свербіння або поколювання

- набряк рук або ніг

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб):

- повільний пульс або інші проблеми з серцем

- низький кров'яний тиск

- судоми ніг, схожі на судоми, що виникають при ходьбі

- порушення травлення (диспепсія), метеоризм, блювота

- шкірний висип, свербіж

- задишка, як при астмі, спричинена раптовими м'язовими судомами в дихальних шляхах (бронхоспазм)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати менше 1 з 10 000 людей): - непритомність

- погіршення псоріазу (шкірне захворювання - лускаті рожеві плями)

Про такі побічні ефекти повідомляли лише в окремих випадках під час лікування Небілетом:

- загальні алергічні реакції з генералізованими (що виникають по всьому тілу) шкірними висипаннями (реакція гіперчутливості);

- швидкий набряк, особливо навколо губ, очей або мови з можливістю раптових труднощів з диханням (набряк Квінке);

- тип шкірних висипань, що характеризуються світло-червоним кольором, виступаючими, сверблячими горбами внаслідок алергічних або неалергічних причин.

У клінічному дослідженні лікування хронічна серцева недостатність, Наступні побічні ефекти спостерігались:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб): - повільний пульс

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 10 осіб): - погіршення серцевої недостатності

- низький кров'яний тиск (наприклад, запаморочення при швидкому вставанні) - непереносимість ліків

- легке порушення провідності серця, що порушує регулярну серцеву діяльність (АВ-блок першого ступеня)

- набряк нижніх кінцівок (наприклад, набряк щиколоток)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Небілет

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі від 15 ° C до 30 ° C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Небілет

Діюча речовина - небіволол. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді небівололію хлориду): 2,5 мг D-небівололу та 2,5 мг L-небівололу.

Інші інгредієнти: моногідрат лактози, полісорбат 80 (E433), гіпромелоза (E464), кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза (E468), целюлоза мікрокристалічна (E460), кремній діоксид колоїдний безводний (E551), стеарат магнію (E5).

Як виглядає Небілет та вміст упаковки

Небілет випускається у вигляді білих, двоопуклих, круглих таблеток в упаковках по 7, 14, 28, 30, 50 та 100 таблеток. Таблетки упаковані у блістери (ПВХ/алюміній).

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

Glienicker Weg 125

Glienicker Weg 125

Menarini von Heyden GmbH

Лейпцигерська вулиця 7-13

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в липні 2019 року.