1. Що таке Небілет Плюс і для чого він використовується?
Активними речовинами препарату Небілет Плюс є небіволол та гідрохлоротіазид.
- Небіволол - це т.зв. серцево-судинний препарат, що належить до групи селективних бета-блокаторів (тобто має селективний ефект на серцево-судинну систему). Це запобігає прискоренню роботи серця і впливає на насосну силу серця. Він також розширює судини, що сприяє антигіпертензивному ефекту.
- Гідрохлоротіазид є діуретиком, який збільшує кількість утвореної сечі.
Небілет Плюс - це препарат, що застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії), що містить комбінацію небівололу та гідрохлоротіазиду в одній таблетці. Він може бути використаний для заміни двох окремих препаратів, що містять кожну діючу речовину, на одне ліки у пацієнтів, які раніше приймали дві активні речовини паралельно у вигляді двох окремих препаратів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Небілет Плюс
Не приймайте Небілет Плюс,
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на небіволол або гідрохлоротіазид або будь-який інший інгредієнт Небілет Плюс (див. кінець розділу 2 та розділ 6);
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до інших похідних сульфонаміду (гідрохлортіазид також є похідним сульфонаміду);
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: гідрохлоротіазид
небіволол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо ви страждаєте одним або кількома з наступних розладів:
дуже низький пульс (менше 60 ударів в хвилину),
інші важкі аритмії (наприклад, синдром синусового синуса, синоатріальна блокада),
атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня),
недавня або погіршення серцевої недостатності, або
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
отримувати внутрішньовенне лікування для поліпшення роботи серця через шок кровообігу (інфузія),
серйозні проблеми з кровообігом на руках або ногах,
нелікована феохромоцитома (пухлина органу у верхній частині нирок, наднирника),
важкі проблеми з нирками, повна відсутність сечі (анурія),
порушення обміну речовин: коли в організмі занадто багато кислоти, т. зв. метаболічний ацидоз або занадто багато кислоти в крові, напр. при цукровому діабеті, т. зв при діабетичному кетоацидозі,
астма, задишка (зараз або в минулому),
порушення функції печінки (функції печінки),
стійкий високий рівень кальцію в крові, низький рівень калію в крові або низький рівень натрію в крові, стійкий до лікування,
високий рівень сечової кислоти з симптомами подагри;
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Небілет Плюс.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із перелічених нижче симптомів та скарг:
- Біль у грудях називається стенокардією принзметалу, спричиненою спонтанним інфарктом,
- легке порушення провідності серця, що впливає на серцевий ритм, т. зв. блок керування першої інстанції,
- аномально низький пульс,
- нелікована хронічна серцева недостатність,
- перевертень (червоний вовчак), при деяких захворюваннях імунної системи, захисної системи організму,
- псоріаз (стан шкіри, що характеризується лускатими рожевими плямами), або якщо у вас є псоріаз в анамнезі,
- гіпертиреоз: цей препарат може маскувати ненормально прискорене серцебиття, спричинене гіпертиреозом,
- погана циркуляція рук або ніг, напр. Хвороба Рейно, синдром Рейно, судомний біль під час ходьби,
- гіперчутливість (алергія): цей препарат може посилити симптоми алергії на пилок або інші речовини,
- тривалі труднощі з диханням,
- діабет: ліки можуть маскувати попереджувальні симптоми, спричинені занадто низьким рівнем цукру в крові (наприклад, тремор, прискорене серцебиття); Ваш лікар скаже вам, що під час прийому препарату Небілет Плюс потрібно частіше перевіряти рівень цукру в крові, оскільки, можливо, доведеться відкоригувати дозу ліків від діабету.,
- ниркова недостатність: призначить лікар призначить тести функції нирок, щоб переконатися, що функція вашої нирки не погіршується. Якщо у вас важке захворювання нирок, не приймайте Небілет Плюс (див. «Не приймайте Небілет Плюс таблетки, вкриті оболонкою»).,
- якщо у вас є тенденція до низького рівня калію в крові, особливо якщо у вас тривалий синдром QT (тип порушення ЕКГ) або ви приймаєте ліки, що містять наперстянку (для підтримки серця); ви частіше маєте низький рівень калію в крові, якщо страждаєте на цироз печінки, або якщо раптово втратите багато води внаслідок сильного діуретичного лікування, або якщо у вас недостатньо калію в їжі чи напоях.,
- Якщо ви збираєтеся робити операцію, завжди повідомте своєму анестезіологу перед тим, як приймати анестезію, що ви приймаєте Небілет плюс.
Nebilet Plus може збільшити рівень жиру та сечової кислоти в крові. Це може вплинути на рівень певних хімічних речовин, що називаються електролітами, у крові: лікар регулярно перевірятиме рівень крові.
Гідрохлоротіазид у Nebilet Plus може призвести до того, що ваша шкіра стане надчутливою до сонячного світла та штучного ультрафіолетового світла. Якщо на шкірі з’являється висип, сверблячі плями або шкіра стає чутливою під час лікування, припиніть прийом Небілет Плюс та повідомте лікаря. (див. також пункт 4).
Антидопінговий тест: Допінг-тест може бути позитивним під час лікування препаратом Небілет Плюс.
Діти та підлітки
Оскільки ефекти препарату Небілет Плюс у дітей та підлітків ще не відомі, його застосування у цих віках не рекомендується.
Інші ліки та Небілет Плюс
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки
інші ліки, які ви приймали і плануєте приймати.
Завжди повідомляйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-яке з наведених нижче ліків під час прийому Небілет Плюс:
Ліки, що впливають на артеріальний тиск або роботу серця подібно до Небілет Плюс:
- Ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску або серцевих захворювань (такі як аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дизопірамід, дофетилід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутилід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метилдопал, моксідонідалпарпіл, міксонідалпіл ).
- Седативні та наркотичні засоби, що використовуються для лікування психозу (різновид психічного захворювання) напр. амісульпірид, барбітурати (також застосовуються при епілепсії), хлорпромазин, ціамезин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотики, фенотіазин (також застосовується для лікування нудоти та блювоти), пімозид, сульпірид, сультоприд, тіоридазин, тіа.
- Препарати, що використовуються для лікування депресії напр. амітриптилін, флуоксетин, пароксетин.
- Ліки, що застосовуються для хірургічної анестезії.
- Ліки, що застосовуються для лікування астми, закладеності носа або певних захворювань очей, таких як глаукома (підвищений тиск в оці) або розширені зіниці.
Лікарські засоби, ефекти чи токсичність яких може посилюватися Небілетом Плюсом:
- Літій (ліки, що використовуються як стабілізатор настрою)
- Цизаприд (ліки від розладу шлунку)
- Бепридил (ліки, що застосовуються для лікування стенокардії)
- Дифеманіл (ліки, що застосовуються для лікування надмірного потовиділення)
- Ліки, що використовуються для лікування інфекцій: еритроміцин, пентамідин та спарфлоксацин, амфотерицин та пеніцилін G натрію, галофантрин (застосовується для лікування малярії), що вводяться шляхом інфузій або ін’єкцій
- Вінкамін (засіб, що застосовується при цереброваскулярних розладах)
- Мізоластин і терфенадин (ліки, що використовуються для лікування алергії)
- Сечогінні та проносні засоби
- Ліки, що застосовуються для лікування гострого запалення: стероїди (наприклад, кортизон та преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та похідні саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, також відома як аспірин та інші саліцилати)
- Карбеноксолон (ліки, що застосовуються від печії та виразки шлунку)
- Солі кальцію (добавка, що використовується для підтримки здоров’я кісток)
- Міорелаксант (міорелаксанти) ліки (наприклад, тубокурарин)
- Діаксозид (ліки для лікування низького рівня цукру в крові та високого кров’яного тиску)
- Амантадин (противірусні ліки)
- Циклоспорин (використовується для зменшення імунної відповіді)
- Контрастні речовини, що містять йод (Рентгенівські контрастні засоби)
- Протипухлинні засоби (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат)
Ліки, які може зменшити Небілет Плюс:
- Препарати, що знижують рівень глюкози в крові (інсулін та пероральні антидіабетики, метформін)
- Засоби, що використовуються для лікування подагри (наприклад, алопуринол, пробенецид та сульфінпіразон)
- Засоби, що використовуються для лікування низького кров'яного тиску або низького пульсу, напр. норадреналін
Засоби, що застосовуються для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть зменшити антигіпертензивний ефект Небілет Плюс.
Засоби, що діють на виробництво надмірного продукування шлункової кислоти або на лікування виразки шлунку (антациди), наприклад для циметидину: Небілет Плюс слід приймати під час їжі, тоді як антацид слід приймати під час їжі.
Одночасне вживання Небілет Плюс з алкоголем
Під час лікування препаратом Небілет Плюс слід з обережністю вживати алкоголь, а алкоголь може спричинити слабкість та запаморочення. Якщо виникають вищезазначені симптоми, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво та т.зв. також партійне вживання алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Очікується, що ваш лікар порадить приймати інший препарат замість Небілет Плюс, оскільки Небілет Плюс не рекомендується застосовувати під час вагітності. Діюча речовина препарату Небілет Плюс, гідрохлоротіазид, проникає через плаценту і може спричинити шкідливий вплив на плід або новонародженого при застосуванні під час вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Небілет Плюс не рекомендується матерям, які годують груддю.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Цей препарат може викликати у вас запаморочення або слабкість. Якщо ці симптоми виникають, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Nebilet Plus містить лактозу
Продукт містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перед початком прийому цього ліки.
3. Як приймати Небілет Плюс?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Приймайте по 1 таблетці щодня з невеликою кількістю води, бажано в той самий час доби.
Небілет Плюс можна приймати до, під час або після їжі, але також повністю незалежно від прийому їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Не давайте Небілет Плюс дітям або інвалідам.
Розріз на таблетці може допомогти її зламати, якщо ви не можете проковтнути ліки цілими.
Якщо ви приймаєте більше Небілет Плюс, ніж слід
Негайно повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви випадково передозували. Найчастіше дуже повільний пульс (брадикардія), низький кров'яний тиск навіть із втратою свідомості, астматична задишка, гостра серцева недостатність, велика кількість сечовипускання та пов'язана з цим зневоднення (зневоднення), нудота, сонливість, судоми в м'язах, серцевий ритм ( особливо коли).
Якщо ви забули прийняти Небілет Плюс
Якщо ви забули прийняти дозу таблеток, вкритих плівковою оболонкою Небілет Плюс, але трохи пізніше пам’ятайте, що їх слід було приймати, прийміть добову дозу, як зазвичай. Якщо ви затримуєтеся з прийомом ліків протягом тривалого часу (кілька годин) і настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичний час. Не приймайте подвійну дозу. Уникайте пропусків повторних доз.
Якщо ви припините прийом Небілет Плюс
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж припиняти лікування Небілетом Плюсом.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні небівололу:
Поширені побічні ефекти (зачіпає більше 1 із 100 осіб, які отримували лікування небівололом, але менше 1 із 10 людей, які отримували лікування небівололом):
- незвичне відчуття печіння, поколювання, лоскоту, поколювання,
- набряклі руки або ноги.
Нечасті побічні ефекти (зачіпає більше 1 із 1000 людей, які отримували лікування небівололом, але менше 1 із 100 осіб, які отримували лікування небівололом):
- повільне серцебиття або інші проблеми з серцем,
- болі в ногах, схожі на ходу,
- порушення фертильності у чоловіків (імпотенція),
- скарги на травлення, газоподібний шлунок або кишечник, блювота,
- астматична задишка внаслідок раптового скорочення м’язів, що оточують дихальні шляхи (бронхоспазм),
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпає менше 1 з 10 000 людей, які отримували лікування небівололом):
- погіршення псоріазу (шкірне захворювання, що характеризується рожевими лускатими плямами).
Наступні побічні ефекти були лише спорадичними:
- алергічні реакції всього тіла з ураженнями шкіри всього тіла (реакції гіперчутливості);
раптовий набряк води, особливо навколо губ та очей, або набряк мови, що може спричинити раптове утруднення дихання (набряк Квінке).
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні гідрохлоротіазиду:
Реакції гіперчутливості (алергічні)
- алергічна реакція всього тіла (анафілактична реакція).
Серце і кровообіг
- порушення серцевого ритму, серцебиття,
- Зміна кривої ЕКГ,
- раптова втрата свідомості при вставанні, згустки крові у венах (тромбоз) та емболія, колапс кровообігу (шок).
- зміни кількості клітин крові: зниження кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, зниження кількості еритроцитів; розлад утворення нових клітин крові в кістковому мозку,
- зниження вмісту води в організмі (зневоднення) та порушення кількості іонів у крові, зниження калію, зменшення натрію, зменшення вмісту магнію, зменшення вмісту хлору та підвищених іонів кальцію,
- підвищений вміст сечової кислоти, подагра, підвищений рівень цукру в крові, діабет, метаболічний алкалоз (метаболічне захворювання), підвищений рівень холестерину в крові та/або підвищений вміст жиру в крові.
Шлунок і кишечник
- втрата апетиту, сухість у роті, нудота, блювота, розлад шлунку, біль у животі, діарея, м’які випорожнення (запор), відсутність випорожнень (паралітичний ілеус), метеоризм,
- запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищена амілаза в крові (фермент підшлункової залози),
- жовтяниця, запалення жовчного міхура.
- респіраторний дистрес, пневмоніт, формування фіброзної тканини в легенях (інтерстиціальне захворювання легенів), накопичення рідини в легенях (набряк легенів)
Нервова система
- запаморочення (запаморочення),
- судоми, зниження рівня свідомості, кома, головний біль, запаморочення,
- байдужість, розгубленість, депресія, нервозність, неспокій, порушення сну,
- незвичне відчуття печіння, поколювання, лоскоту, поколювання,
- свербіж, фіолетові плями та плями на шкірі (пурпура), кропив'янка (кропив'янка), підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висип, висип на обличчі та/або червоні плями, які можуть спричинити утворення рубців (вовк, шкірний червоний вовчак), тканини смертельний васкуліт), відшарування, почервоніння, розпушення шкіри та утворення пухирів (токсичний епідермальний некроліз).
Очі і вуха
- жовтяниця, затуманення зору, погіршення міопії, зменшення сльозотечі.
Суглоби та м'язи
Система збору сечі
- ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність (зменшення виділення сечі та накопичення в організмі рідини та відходів), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиціальний нефрит), цукор у сечі.
Статеві органи
- Імпотенція.
Загальне/Інше
- Загальна слабкість, втома, лихоманка, спрага.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Небілет Плюс?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Термін придатності, зазначений на картонній упаковці та блістері після EXP: Не використовуйте цей препарат. Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
Не зливати у стоки 6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Небілет Плюс, вкриті плівковою оболонкою?
- Активними речовинами є 5 мг небівололу (2,5 мг d-небівололу та 2,5 мг l-небівололу, небівололу гідрохлориду) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду на таблетку, вкриту плівковою оболонкою.
-серцевина таблетки: лактоза моногідрат, полісорбат 80 (E433), гіпромелоза (E464), кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза (E468), целюлоза мікрокристалічна (E460), кремній діоксид колоїдний безводний (E551), стеарат магнію (E72)
-покриття: стеарат макроголу 40 типу I, діоксид титану (E171), карміново-червоний (алюмінієвий лак кармінової кислоти, E120) гіпромелоза (E464), мікрокристалічна целюлоза (E460)
Як виглядає Небілет Плюс та вміст упаковки?
Nebilet Plus: Блідо-рожева, кругла, злегка двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із позначкою "5/12,5" на одній стороні та з оцінкою на іншій.
Розріз призначений лише для того, щоб допомогти розпастися і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.
7, 14, 28, 30, 56, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в коробці.
Таблетки у блістерах (PP/COC/PP/алюмінієві блістери).
(Не всі розміри упаковки можуть продаватися)