1. ЩО ТАКЕ ФІЛЬМОВАНІ ТАБЛЕТКИ RISEBONE 35 МГ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Що таке Risebone 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ризебоне 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, є належить до групи бісфосфонатів для негормонального лікування захворювань кісток. Він діє безпосередньо на кістку, роблячи її міцнішою і тим самим зменшуючи ймовірність переломів кісток.
Кістка - це жива тканина. Старіння кісткової тканини постійно замінюється новою кістковою тканиною.
Постменопаузальний (відсутність менструацій у жінок різного віку) остеопороз - це стан, при якому кістка стає слабшою, більш крихкою і більш схильною до переломів після падінь або навантажень.
Остеопороз може також виникати у пацієнтів чоловічої статі з різних причин, таких як через старіння та/або низький рівень чоловічих статевих гормонів (тестостерон).
Хребці, стегна та зап’ястя - це кістки, які найбільш схильні до переломів, хоча це може статися з будь-якою з наших кісток. Остеопороз - і пов’язані з ним переломи - також можуть спричинити біль у спині, втрату зросту та зігнуту поставу. Багато пацієнтів з остеопорозом протікають безсимптомно, тому вони навіть не знають, що мають таку хворобу.
Для чого можна застосовувати таблетки Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою?
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: ризедронат
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- У жінок у постменопаузі, навіть якщо остеопороз важкий. Знижує ризик переломів хребців та стегна
2. Перш ніж приймати таблетки RISEBONE 35 мг із плівковою оболонкою
Не приймайте Risebone 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на натрій ризедронат або будь-який інший інгредієнт таблеток Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою (див. розділ 6, “Що містять Risebone 35 мг таблетки, вкриті оболонкою”).
- якщо ваш лікар вважає, що у вас так званий у вас гіпокальціємія (низький рівень кальцію в крові).
- якщо є підозра на вагітність, ви вагітні або плануєте завагітніти.
- якщо ви годуєте груддю.
- якщо у вас важкі захворювання нирок.
Будьте особливо обережні з Risebone 35 мг, вкритою плівковою оболонкою, і обов’язково поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо ви не можете триматися вертикально (стоячи або сидячи) принаймні 30 хвилин після прийому таблетки.
- якщо у вас розлад кісткового та мінерального обміну (наприклад, дефіцит вітаміну D або розлад паращитовидної залози), що може призвести до низького рівня кальцію.
- якщо у вас в анамнезі були захворювання стравоходу (труби, яка з’єднує ваш рот зі шлунком). Наприклад, хворобливе ковтання або утруднення ковтання; або ваш лікар раніше повідомляв вам, що у вас хвороба стравоходу Баррета (стан, при якому відбувається зміна клітин у нижній частині стравоходу).
- якщо вам лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, молочного цукру).
- якщо ви відчуваєте біль, набряк, оніміння в щелепі, відчуваєте «важкість» у щелепі або розхитані зуби.
- Якщо ви перебуваєте на стоматологічному лікуванні або збираєтесь зробити операцію на порожнині рота, повідомте стоматологу, що ви лікуєтеся таблетками Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою.
Ваш лікар підкаже, що робити, якщо ви лікуєтеся таблетками Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, і якщо щось із зазначеного вище стосується вас.
Застосування у дітей
Різедронат натрію не рекомендується застосовувати дітям до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Інші ліки, прийняті під час лікування
Будь-який із наведених нижче лікарських засобів, що приймаються одночасно з таблетками Ризебоне 35 мг, вкриті оболонкою, зменшить ефект:
- Алюміній (наприклад, певні засоби для травлення)
Такі ліки слід приймати принаймні через 30 хвилин після прийому Ризебоне 35 мг, вкритих плівковою оболонкою.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв
Дуже важливо приймати Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою НЕ приймайте його під час їжі або пиття (крім звичайної води), оскільки ліки не зможуть працювати належним чином. Особливо важливо не приймати цей препарат одночасно з молоком та молочними продуктами, оскільки ці продукти містять кальцій (див. Розділ 2, «Прийом інших ліків»).
НІ безкоштовна їжа та напої (крім звичайної води) протягом 30 хвилин після прийому таблеток Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
НЕ приймайте таблетки Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними, вагітними або плануєте завагітніти (див. Розділ 2, «Не приймайте Risebone 35 мг, вкритих оболонкою»). Потенційний ризик прийому ризедронату натрію (діюча речовина у таблетках Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою) під час вагітності невідомий.
НЕ приймайте таблетки Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви годуєте груддю (див. Розділ 2 «Не приймайте Risebone 35 мг таблетки, вкриті оболонкою»).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, не мають відомого впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою
Таблетки Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять невелику кількість лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати це ліки (див. Розділ 2 «Будьте особливо обережні з Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, і обов’язково поговоріть із лікарем перед цим приймаючи ці ліки »).
3. ЯК Взяти таблетки RISEBONE по 35 мг із плівковою оболонкою?
Завжди приймайте Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза препарату:
Одна таблетка Risebone 35 мг, вкрита плівковою оболонкою (35 мг ризедронату натрію), один раз на тиждень.
Виберіть підходящий день тижня. Приймайте таблетки Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, того самого дня щотижня.
На одному боці коробки є пробіл: позначте день тижня, який ви вибрали для прийому таблеток Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою. Також напишіть дату, коли потрібно прийняти таблетку.
Коли приймати Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Приймайте таблетки Risebone по 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, принаймні за 30 хвилин до першої їжі або напою протягом дня (крім звичайної води) або будь-якого іншого ліку.
Як приймати таблетки Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки у вертикальному положенні (стоячи або сидячи) слід приймати, щоб уникнути печії.
Ластівка один склянку питної води (120 мл).
Таблетки слід ковтати цілими. Не смоктати і не жувати.
Після прийому таблетки Не лягайте 30 хвилин.
Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам споживання кальцію та вітаміну D. Це може знадобитися, якщо вміст кальцію та вітаміну D в їжі є недостатнім.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Якщо ви або хтось інший випадково приймає кілька таблеток, візьміть одну склянка молока і негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Risebone 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЯкщо ви забули взяти таблетку, прийміть її в день, коли пам’ятаєте пропустити дозу. Потім поверніться до прийняття звичних раз на тиждень у вибраний вами день.
НЕ приймайте дві таблетки на день, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините прийом Ризебоне 35 мг, вкритих плівковою оболонкою
Припинення лікування може призвести до знову зменшення кісткової маси. Зверніться до лікаря, перш ніж приймати рішення про припинення лікування.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Risebone 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом Ризебоне 35 мг, вкритих плівковою оболонкою, та негайно зверніться до лікаря., якщо у вас є щось із наступного:
- Симптоми важкої алергічної (гіперчутливості) реакції, такі як:
- набряк обличчя, язика або горла;
- труднощі з ковтанням;
- кропив'янка і утруднене дихання.
Важкі шкірні реакції, включаючи бульбашкові ураження шкіри.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:
Запалення очей, яке зазвичай пов’язане з болем, почервонінням та світлочутливістю.
Остеонекроз щелепної кістки (остеонекроз), який пов’язаний із запізненням загоєння рани та інфікуванням і часто виникає після видалення зуба (див. Розділ 2, „Будьте особливо обережні з Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, і проконсультуйтеся з лікарем перед його використанням“).
Симптоми стравохідного походження, такі як біль при ковтанні, утруднення ковтання, біль у грудях або нова або погіршення печії.
Рідко можуть траплятися незвичні переломи стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які тривалий час лікувались від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, стегні або паху, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.
Однак побічні реакції, що спостерігались у клінічних випробуваннях, як правило, були легкими та не вимагали припинення лікування.
Поширені побічні ефекти (Може вражати до 1 із 10 осіб, які отримували лікування):
- Порушення травлення, нудота, біль у шлунку, спазми або розлад шлунку, запор, повнота, здуття живота, діарея.
- Біль у м’язах, суглобах або кістках.
- Головний біль.
Нечасті побічні ефекти (Може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000):
- Запалення або виразка стравоходу (трубка, яка з’єднує рот із шлунком) з труднощами та болем при ковтанні (див. Розділ 2, «Будьте особливо обережні із застосуванням таблеток Risebone 35 мг, вкритих плівковою оболонкою, і перед використанням проконсультуйтеся з лікарем»), шлунок та запалення дванадцятипалої кишки (частина кишечника, яка закінчується з шлунка).
- Запалення райдужної оболонки (кольорова частина очного яблука) (червоні, болючі очі, можливо, пов’язані з помутнінням зору).
Рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 10 000 осіб, які отримували лікування):
- Запалення язика (червоний, набряклий, можливо болючий язик), стеноз стравоходу (трубка, що з’єднує порожнину рота зі шлунком).
- Також повідомлялося про аномальні тести функції печінки. Виявити їх можна лише за допомогою аналізу крові.
У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про наступне (частота невідома);
Алергічні шкірні реакції, такі як кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика та/або шиї, утруднене дихання або ковтання. Важкі шкірні реакції, включаючи пухирі на шкірі; запалення дрібних судин, що характеризується червоними ділянками шкіри (лейкоцитокластичний васкуліт); важке захворювання, яке називається синдромом Стівенса Джонсона (SJS), що включає пухирі на шкірі, роті, очах та інших мокрих поверхнях шкіри (статевих органів); серйозне захворювання, яке називається токсичним епідермальним некролізом (TEN), яке виникає в багатьох областях тіла з червоними висипаннями на шкірі та/або втратою поверхні шкіри.
Втрата волосся. Алергічні реакції (гіперчутливість). Важкі порушення функції печінки, особливо у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які, як відомо, викликають проблеми з печінкою. Запалення ока, що викликає біль і почервоніння.
Рідко на початку лікування у пацієнтів може бути низький рівень кальцію та фосфату в крові.
Ці зміни, як правило, незначні і не викликають симптомів.
Деструкція кісткової тканини (остеонекроз) в щелепі.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ RISEBONE 35 МГ ФІЛЬМОВЕ ПОКРИТТЯ?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина - натрію ризедронат. Кожна таблетка містить 35 мг ризедронату натрію, що еквівалентно 32,5 мг ризедронової кислоти.
Ядро таблетки: холодний набряклий (кукурудзяний) крохмаль
Плівкове покриття: Гіпромелоза
Як виглядає Risebone 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки
Таблетки Risebone 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі, круглі, двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою діаметром 11,2 мм, з тисненням «35» на одному боці.
Випускається у блістерній упаковці по 4 або 12 таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.