1. Що таке Нормікс і для чого він використовується?
Рифаксимін - це новий антибіотик, який є новим членом групи рифаміцину. Пероральний рифаксимін практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту (менше 1%), де він досягає високих концентрацій, що робить його дуже ефективним у знищенні патогенних бактерій, які відповідають за ускладнення операцій на товстій кишці, наприклад. Антибактеріальний ефект рифаксиміну забезпечує нормалізацію роботи кишечника та припинення запальних процесів за рахунок зменшення супутніх симптомів.
Під час операцій на шлунково-кишковому тракті знижується ризик виникнення рани та загальної інфекції, а також зменшується кількість аміаку та інших токсичних речовин, що виробляються бактеріями, що відповідають за розвиток дисфункції мозку при важких захворюваннях печінки.
Які захворювання можна застосовувати при:
- порушення функції мозку через захворювання печінки (так звана печінкова енцефалопатія);
- товста кишка або під час операцій на прямій кишці для профілактики інфекцій т. зв. у поєднанні з антибіотиком цефалоспорину третього покоління;
- неускладнені випадки запалення кишкових складок (так званий дивертикуліт), якщо лікар вважає лікування антибіотиками виправданим;
- так звані. Клострідій (далі: клостридій) difficile серед захворювань, спричинених бактерією, називається «простий коліт»;
- так звані синдром забрудненої тонкої кишки;
- незапальні форми гострих шлунково-кишкових інфекцій; не слід застосовувати у випадках кишкових інфекцій з лихоманкою або кров’янистим стільцем.
2. Перш ніж використовувати Normix
Не приймайте Нормікс
- якщо у вас алергія на рифаксимін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
- кишкова непрохідність, часткова кишкова непрохідність, важкі виразкові ураження кишечника;
- при кишковій інфекції з лихоманкою та кров’янистим стільцем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Нормікс.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: рифаксимін
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
З Норміксом, як і з іншими антибіотиками, Клострідій difficile діарея, спричинена бактерією, яка називається. Не можна виключати, що діарея (або інша форма діареї, яка називається псевдомембранозним колітом), може бути пов'язана із застосуванням Норміксу.
Якщо під час лікування у вас розвиваються патогенні мікроорганізми, нечутливі до норміксу, симптоми діареї погіршуються або не покращуються більше 48 годин, лікар може припинити лікування та перевести вас на інше лікування.
Інші ліки та Нормікс
Хоча ви не повинні взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Лікування антибіотиками може знизити рівень естрогену в крові, що може вплинути на ефективність естрогенвмісних контрацептивів. Тому рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції, особливо якщо в таблетках протизаплідних препаратів вміст естрогену нижче 50 мікрограмів.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Якщо береться активоване вугілля, рекомендується застосовувати рифаксимін принаймні через 2 години.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Немає даних щодо застосування рифаксиміну вагітним жінкам.
Під час вагітності рифаксимін слід застосовувати з обережністю.
Невідомо, чи виводиться рифаксимін у грудне молоко.
Не можна виключати ризик для грудного вигодовування.
Потрібно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від терапії рифаксиміном, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначний. Рекомендується обережність при керуванні автотранспортом або машинах через можливу появу деяких побічних ефектів, таких як запаморочення та сонливість.
3. Як користуватися Норміксом?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Додаткове лікування дисфункції печінки через захворювання печінки:
Дорослі та діти старше 12 років: по 2 таблетки (400 мг) кожні 8 годин.
Тривалість лікування 7-15 днів.
Якщо лікування потрібно повторити, між кожним лікуванням (фаза очищення) має пройти від 20 до 40 днів. Загальну тривалість чергування лікування визначає лікар на основі відповідного клінічного результату.
Профілактика інфекцій перед операціями на шлунково-кишковому тракті:
Дорослі та діти старше 12 років: 2 таблетки (400 мг) кожні 12 годин.
Тривалість передопераційного профілактичного лікування становить 3-5 днів.
У неускладнених випадках запалення кишкового тракту, якщо лікар вважає лікування антибіотиками виправданим:
2 рази по 400 мг/добу протягом 5 -7 днів.
Clostridium difficile серед захворювань, викликаних бактеріями при лікуванні "простого коліту":
2 рази по 400 мг/добу протягом 10 днів.
При синдромі забрудненої тонкої кишки:
400 мг/добу двічі, тривалість лікування оцінюється лікуючим лікарем індивідуально, зазвичай 5-7 днів.
При незапальних формах гострих шлунково-кишкових інфекцій:
2 рази по 400 мг/добу протягом 3 днів.
Відповідно до вказівок лікаря, кількість та частоту дозування можна змінювати за будь-яких терапевтичних показань Норміксу.
Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати цілком, запиваючи водою або іншою рідиною. Його можна приймати з їжею або без їжі.
У пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки занадто сильний або що він має незначний ефект, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей
Ефективність та безпека застосування рифаксиміну у дітей віком до 12 років не встановлені, і рекомендації щодо дози не можуть бути зроблені.
Якщо ви приймаєте більше Норміксу, ніж слід
Якщо ви випадково приймаєте двічі або три рази дозу, призначену лікарем, нічого не відбувається.
Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози, поговоріть зі своїм лікарем. Якщо можливо, візьміть коробку з Норміксом із собою та покажіть своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Нормікс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Замініть якомога швидше, а потім продовжуйте дозувати, як зазвичай.
Якщо ви припините приймати Нормікс
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У наступному списку перелічені побічні ефекти в порядку частоти, деякі з яких можуть бути симптомами хвороби, що лікується, але які не можна виключати при застосуванні Норміксу:
Часті (Зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)
- запаморочення, головний біль,
- біль у животі, запор, посилене спорожнення кишечника, діарея, судоми вітру, посилення газів
і напруга живота, нудота і блювота, напруга стінок прямої кишки,
Нечасто (Вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
Невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних)
- бактеріальні інфекції (Clostridium difficile),
- ненормальні результати аналізу крові (зниження кількості тромбоцитів, аномальні результати тесту на функцію печінки, ненормальне значення INR),
- виражені симптоми гіперчутливості, алергічні реакції, кропив'янка,
- почуття непритомності або насправді непритомність,
- розтріскування шкіри, екзема, почервоніння, свербіж, кропив'янка,
Скажіть своєму лікарю, якщо ваша сеча червонувата. Це пов’язано з тим, що діюча речовина пошкоджується в шлунково-кишковому тракті, оскільки всмоктується невелика кількість рифаксиміну.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Нормікс?
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Normix після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Нормікс 200 мг, вкриті плівковою оболонкою
- Діюча речовина: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг рифаксиміну
- Інші інгредієнти (допоміжні речовини):
Mag: тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію карбоксиметилкрохмаль, ефір гліцерилу пальмітинової кислоти стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза.
Покриття: едетат натрію, червоний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), гіпромелоза.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Нормікс - це рожева, в формі диска, двоопукла таблетка, вкрита оболонкою.
12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, постачаються у блістерах та коробках із ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Алю.