Некролог ЖАК СЕРВ'Є
Фотографія: Жак Серв'є в суді, який судив його за приховування ризиків наркотику Посередник®, якому приписували від 500 до 2000 смертей (Європейське агентство пресфото)
Жак Серв'є, який створив одну з найбільших французьких фармацевтичних компаній, помер у Парижі у середу, 16 квітня (2014), у віці 92 років. Його блискуча ділова кар’єра була частково затьмарена в останні роки звинуваченням у приховуванні серйозних побічних ефектів ліків, що розробляються та продаються заснованою ним компанією: Лабораторії Серв'є .
Про його смерть повідомив Люсі Вінсент, прес-секретар Laboratoires Servier (Лабораторії Серв'є в Іспанії).
Жак Серв'є, який вивчав медицину та фармакологію, заснував свою компанію в 1954 році. Компанія, яка спочатку була майже сімейною, процвітала і стала великою багатонаціональною компанією з робочою силою 17 000 чоловік та оборотом близько 5,8 bмільйонів доларів (дані за 2013 рік). Відповідно до Forbes, доля Жак Серв'є було близько 7,6 bмільйони доларів .
Laboratoires Servier було привітано кількома поколіннями французьких політиків як парадигма французької технології та наукової компетентності. Жак Серв'є він продовжував бути президентом лабораторії до своєї смерті; завжди зберігав свою незалежність, відмовляючись перетворити свою компанію на публічну компанію та реінвестуючи значну частину свого прибутку в дослідження, набагато вищій, ніж інші подібні компанії.
Ніколя Саркозі визнав роботу доктора. Жак Серв'є з Великий хрест Почесного легіону у 2009 році (див. фото). Власний Ніколя Саркозі працював адвокатом у Laboratoires Servier перед тим, як стати президентом Французької Республіки.
Але не всі були почестями для доктора. Серв'є. В останні роки життя йому довелося засудити кримінальне обвинувачення (мимовільне вбивство) після вилучення препарату зі своєї компанії з фармацевтичного ринку, Посередник® (Бенфлуорекс), що було пов’язано зі смертю від 500 до 2000 людей в результаті несприятливого впливу на клапани серця [див. додаткову інформацію про клапани серця в кінці цієї статті].
Бенфлуорекс (Посередник®) продавався як рецептурний препарат протягом 33 років, спочатку для лікування гіперліпідемій, пізніше для діабету 2 типу; а в останні роки, до виходу з фармацевтичного ринку, зменшити вагу. За підрахунками, лише у Франції на лікування прийшло понад п’ять мільйонів людей Посередник® (Бенфлуорекс).
Протягом понад трьох десятиліть, що Посередник® комерціалізувався, просував Laboratoires Servier Він наголосив лікарям на його ефективності при схудненні. Насправді препарат все частіше призначали як засіб для схуднення і менше за показаннями, для яких він був дозволений (знижуючий ліпід та пероральний протидіабетичний засіб). Постмаркетингові дослідження (клінічні дослідження фази IV) незабаром показали це Бенфлуорекс це погіршило роботу серцевих клапанів, що призвело до легеневої гіпертензії. Ці висновки призвели до призупинення збуту. Коли він був вилучений з фармацевтичного ринку в 2009 році, все ще було близько 300 000 активних рецептів у трьох країнах, Франції, Люксембурзі та Португалії. Відміна препарату викликала невеликий шок. Справа виникла після публікації наступного (2010) року книги під назвою: «Посередник 150 мг: скільки загиблих? ”Написав пульмонолог Ірен Франшон . Видання цієї книги призвело до численних судових процесів, які призвели до державного розслідування. Laboratoires Servier (і власний Жак Серв'є як Президента) звинуватили у тому, що вони свідомо утримували інформацію про ці ризики.
Скандал, викликаний проблемою з цим препаратом (Посередник®) серйозно вплинуло на престиж Французького агентства з регулювання наркотиків, яке тоді називали ДОgence Fзвання від Sекурит Sanitaire des Produits de Santé (Афссап). В результаті цього скандалу Регулюючий орган був перероблений, навіть змінивши свою назву, яка була перейменована ДО gence nобґрунтування sécurité du мédicament et des produits de santé (скорочення ANSM). У Франції, на відміну від США, невиконання законів не завжди призводить до каральних дій. Таким чином, стосовно скандалу з Фен-Фен (див. далі в цьому тексті), протягом 1990-х років, поки Ваєт (хто продав Фен-Фен у США) повинні були заплатити більше 20 bмільйони доларів, щоб задовольнити потреби пацієнтів, у Франції Laboratoires Servier вирішив проблему лише з 2,7 мільйона доларів (менше 2 мільйонів євро).
На відміну від регуляторних органів інших країн, у колишньому Французькому агентстві з лікарських засобів (Афссап), від його членів не вимагалося заявляти про "конфлікт інтересів", що змусило багатьох з них поєднувати свою роботу в Агентстві зі своєю діяльністю консультантів, включаючи працівників, у фармацевтичних компаніях.
Проблема з Посередник® призвів до законодавчих змін у Франції, натхненних Закон про сонячне світло американських лікарів . Метою було гарантувати незалежність членів Регуляторного агентства, намагаючись забути пороки минулого, навіть змінивши його назву ( Афссап з минулого було перейменовано ANSM).
Що ще, Laboratoires Servier також відповідав за розробку препарату, пов'язаного з Бенфлуорекс, зателефонував Фенфлурамін, один з двох діючих інгредієнтів, що входили до складу фармацевтичного препарату Фен-Фен, що представляло черговий скандал у 1990-х рр. [Фен-Фен це фармакологічне лікування для схуднення, яке пов’язувало два ліки, Фенфлурамін Y Фензакінчується. Laboratoires Servier що розвивається Фенфлурамін, але не інший активний інгредієнт, Фентермін].
У США лікували мільйони людей Фен-Фен до 1997 р. Дослідники з Клініка Майо, в Рочестер (Міннесота, ВИКОРИСТАННЯ), повідомляють про очевидну взаємозв'язок між цим препаратом для схуднення та клапанами серця . Ваєт, Власник ліцензії на продаж товару в США повинен був заплатити більше 21 bмільйонів доларів в результаті поданих позовів. [Фен-Фен спочатку був придбаний компанією Американські товари для дому, фармацевтичний підрозділ якого перейменовано Ваєт, набувається Пфайзер у 2009 р.].
У грудні 2012 року французький суд звинуватив доктора. Серв'є та шість компаній, що належать до фармацевтичної групи, мимовільні вбивства та образи. Фармацевтичний консорціум стверджував, що небезпека препарату (Посередник®) можна було засвідчити лише після розробки сучасних електрокардіографічних методик.
Цей випадок поставив під сумнів незалежність Французької організації з регулювання лікарських засобів з виявленням змови між лабораторією та деякими вищими державними чиновниками.
Жак Серв'є Він народився 9 лютого 1922 р. В Йди так, місто, розташоване в центральній Франції. Його мати була вчителькою, а батько - фармацевтом. У нього залишилася друга дружина та три доньки (станом на дату статті, 25 квітня 2014 р.).
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ: СЕРЦЕВІ КЛАПАНИ
Чотири клапани серця:
Трикуспідальний клапан: між правим передсердям і правим шлуночком.
Легеневий клапан: регулює приплив крові до легеневої артерії з правого шлуночка.
Мітральний або двостулковий клапан: між лівим передсердям і лівим шлуночком.
Аортальний клапан: регулює потік крові з лівого шлуночка до аорти (головна артерія тіла).
Нижнє зображення: виріз серця відповідно до площини верхнього зображення
Клапани серця складаються з ендотеліальної тканини, подібно до тієї, яка вистилає серцеву камеру. Односпрямоване відкриття клапанів, разом із скоординованим скороченням чотирьох камер серця, забезпечує приплив крові до легенів (через легеневу артерію, що починається з правого шлуночка); і в системний кровообіг (з лівого шлуночка).
Деякі захворювання, інфекції та певні ліки (наприклад, згадані в цій статті) призводять до кальцифікації та утворення жорсткої фіброзної тканини, що призводить до потовщення клапанів. Вони втрачають свою початкову еластичність, через що серце працює менш ефективно.
Сарагоса, 25 квітня 2014 року
Доктор Хосе Мануель Лопес Трікас
Спеціаліст фармацевт Лікарняна аптека