Ана Сотерас | MADRID/EFE п'ятниця 23.03.2018

постраждалих

Нова асоціація пацієнтів в Іспанії захищатиме права людей, які постраждали від протиепілептичного препарату Депакін, який, як вони стверджують, спричинив вади розвитку та аутизм у дітей жінок, які приймали цей препарат під час вагітності. Це Асоціація жертв синдрому вальпроєвої кислоти (AVISAV).

Ця асоціація була представлена ​​сьогодні на прес-конференції, в якій взяв участь президент асоціації постраждалих людей у ​​Франції Марін Мартін, країні, в якій зареєстровано 14 000 акредитованих випадків, і яка показала, що приблизно половина жінок, які споживали цей протиепілептичний засіб, вальпроєва кислота, під час вагітності у них були діти з деякими проблемами.

В Іспанії немає офіційних записів, але адвокат Авісава Ігнасіо Мартінес підрахував, що цим препаратом може постраждати до 10 000, яку французька фармацевтична компанія Sanofi продає під назвою Depakine, і що до грудня 2014 року він не попереджав професіоналів наслідків, які це може мати на вагітних жінок.

Депакін призначається для лікування епілепсії та біполярного розладу і продається з 1980 року.

Як пояснив адвокат Авісава, у 2015 році Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних товарів (Aemps) змінило проспект та технічні паспорти препарату, а в листопаді 2017 року видало попередження, в якому попереджало, що "це може спричинити вади народження та проблеми раннього розвитку дитини, якщо приймати їх під час вагітності ".

Однак у Франції препарат протипоказаний вагітним жінкам з 2010 року, і постраждала сім'я отримала від Санофі компенсацію в розмірі 3 мільйони євро .

Три сім'ї, уражені вальпроєвою кислотою

В Іспанії три сім'ї, які досі були ідентифіковані, 17 квітня здійснили погоджувальний акт у Мадридському суді першої інстанції зі страховою компанією "Санофі", з якою вони намагатимуться досягти економічної домовленості, про яку вони не надали деталей.

У презентації асоціації також взяв участь віце-президент Асоціації жертв Талідоміда Рафаель Бастерречеа, який пошкодував, що через стільки років після перших випадків, коли люди, які постраждали від цього препарату, були відомі нудотою у вагітних, "повторіть ще раз "історія.

Адвокат Авісава докладно уточнив, що у випадку з ураженими вальпроєвою кислотою їх ідентифікація є простішою, оскільки вроджені вади розвитку сумісні з характерним фенотипом, який називається фетальний вальпроатний синдром.

Це характеризується дисморфією обличчя, вродженими аномаліями, затримкою розвитку, особливо в мові та спілкуванні, та різними розладами, сумісними із спектром аутизму.

Можливі випадки постраждалих людей в Іспанії аналізуються у відділі охорони навколишнього середовища дітей лікарні Вірген де ла Арріксака в Мурсії, який на даний момент підтвердив ці три випадки, що породили асоціацію та походять з Майорки, Мадрид та Каталонії.

Промоутер асоціації Карлос Бардера закликав усі сім’ї, у яких є постраждалі діти та чиї матері приймали препарат під час вагітності, зв’язатися з ними для просування спільних дій.

Відповідь Санофі

Зі свого боку, сьогодні Санофі опублікував заяву, в якій запевнив, що з початку 80-х він надав інформацію про ризик вад розвитку плода.

"Оскільки знання про ризики, пов'язані із вживанням вальпроату натрію, зросли, особливо під час вагітності, Санофі продемонстрував повну прозорість з органами охорони здоров'я та розпочав оновлення медичної інформації для лікарів та пацієнтів", - пояснив.

Крім того, він наголосив, що інформаційна брошура для пацієнта нагадує пацієнтам, що у разі вагітності або у випадку бажання вагітності їм слід проконсультуватися з лікарем, щоб він міг діяти відповідно.

Він також зазначив, що фармацевтичні компанії не можуть в односторонньому порядку приймати рішення щодо інформації на листівках своїх ліків без згоди та схвалення органів охорони здоров'я країн, де продукт продається.