З моменту запуску в 2011 році Victoza не залишався непоміченим у сусідній країні. Це прийшло тупати, і з тих пір воно породжує любов і ненависть.

революційного

Складання профілю

Виготовлено редактором профілю

Я поділився цією Приміткою

Все розпочалося у вересні того ж року, коли журнал Veja, еквівалентний НОВИНАМ в цій країні, присвятив свою обкладинку саме йому. За одну ніч "canetinha" - термін, який можна перекласти як олівець або біроміта - почав продаватися як гарячі пиріжки. "Це викликає справжню суєту до лікарів", - сказали лікарі. "Вони купують його, щоб схуднути, а діабетики цього не отримують", - поскаржилися головні одержувачі.

"Спочатку ми сприймали це з обережністю, але, як завжди, деякі колеги були більш ... сміливими", - каже ендокринолог Амеліо Годой Матос, (63) аспірант кафедри ендокринології в PUC Rio і колишній президент Товариства. Слово багато. Бразильський інститут ендокринології та обміну речовин SBEM–. З часом лікарі все більше і більше сприймали це. "На початку міркування були такими", - згадує Годой. «Це ефективно для схуднення діабетиків більше, ніж будь-яке інше лікування, і безпечно для діабетиків, тому немає підстав думати, що воно підходить не для всіх. Але з часом ми отримали впевненість, оскільки було опубліковано більше досліджень з безпеки та ефективності ». Навіть сьогодні, через два роки, консультовані джерела погодились, заявивши, що не лікар пропонує, а пацієнт просить про це.

Перехід зі сторінок з охороною здоров'я на сторінки з економікою був швидким. Віктоза перейшов із позиції 385 на восьме місце за продажем у Бразилії, - повідомили вони в журналі Istoe Dinheiro. Це отримало несподіваний поштовх, коли уряд заборонив продаж похідних амфетаміну, які використовувались для лікування схуднення. Через два місяці після цієї заборони - до сьогоднішнього дня, що піддається критиці з боку медичної спільноти - Victoza мав пік продажів, який приніс еквівалент приблизно 9,3 мільйона доларів у скарбничку компанії. Успіх продукту вже був у всьому світі, але Бразилія вважалася найважливішим для фірми на світовому рівні.

Читайте також
Горіння підборіддя: Вогонь невігласів

Однак бум наркотиків завжди має свою темну сторону. Деякі проблеми помітні відразу, інші з’являються з роками. Група Victoza Brasil у Facebook з’явилася того ж дня, коли вийшла записка Вея, і з тих пір, окрім коментарів та запитань користувачів, це паралельний ринок, на якому продаються залишки ящиків (“Зацікавлені сторони, спілкуються в папці“ Вхідні ”). якесь інше шахрайство ("Обережно: я заплатив, але воно ніколи не прийшло"), дешевші товари пропонуються з Парагваю. Аптеки Бразилії продають його без рецепта або іноді навіть просять, але лише для першої покупки, що не допомагає належному медичному контролю. Швидше за все, більшість людей вживають препарат без контролю та реальної медичної потреби. Культура пастили не сприяє профілактиці та прийняттю здорового способу життя, який також дешевший.

Віктоза розділила бразильців задовго до Ділми та Аеціо Невеса. Споживачі це люблять, органи охорони здоров'я це ненавидять. Коли ANVISA, еквівалентна аргентинському ANMAT, проаналізувала статтю Вежа два роки тому, вона надіслала пояснення, що комерціалізація була затверджена "для специфічного використання діабету 2 типу, як допоміжний засіб для дієти та фізичної активності для досягнення глікемічного контролю, у дорослих ”. Це все ще повідомлення, хоча продаж, рекомендація чи використання засобів, що не стосуються етикеток (для ознак, відмінних від затверджених), є абсолютно законним та звичним. Це лише заважає лабораторії виконувати завдання розповсюдження.

Читайте також
Вагітні жінки, які перебувають на "серйозному ризику" для ВООЗ, якщо уклали контракт з Covid-19

На піку бійки був момент, коли двоє найпрестижніших наукових журналістів, здавалося, вийшли на ринг. "Віктозу можна вважати срібною кулею від надмірної ваги", захоплена Адріана Діас Лопес із журналу VEJA. Крістіан Сегатто з журналу Epoca відповіла: «Той, хто купує засіб, який не був схвалений для бажаної мети, - це морська свинка. У випадку з Віктозою, розкішна морська свинка. Суб'єкт зізнається, що використовує засіб з гордістю. Зрештою, мало хто може заплатити 500 реалів за сучасні ін’єкції, які є новою обіцянкою схуднення ”. Обидва вони, звичайно, добре обізнані.

Victoza схвильовує лікарів та пацієнтів, оскільки справді робить те, що хочуть люди: схуднути. Але не секрет, що певним чином ми всі є морськими свинками, оскільки це нове, і клінічні дослідження тривають через багато років після продажу ліків. Очікується, що хоча дослідження показали прийнятну ефективність та безпеку, навіть якщо використовувати їх за призначенням, відбудуться непередбачені або невідомі побічні ефекти. Як визнає сама компанія Novo Nordisk у своїй презентації до FDA, постмаркетингові дослідження "додадуть впевненості, допоможуть вибрати пацієнтів, навчать лікаря, виявлять потенційні ризики та направлять майбутні дослідження". Це стосується всіх нових засобів, а у конкретному випадку Віктози вже був випадок аутоімунного гепатиту, який міг би бути пов’язаний, а це просто „дані після маркетингу”. Оскільки це нове біологічне ліки, існують конкретні правила моніторингу протягом перших п’яти років.

Читайте також
Уряд оголосив про домовленість про виготовлення вакцини AstraZeneca

У лютому цього року було надіслано ще одне попередження від міністра охорони здоров’я штату Сан-Паулу, яке розповсюджувалось по всій країні, де підкреслювався ризик розвитку панкреатиту та новоутворень підшлункової залози внаслідок терапії на основі інкретину, серед яких Віктоза є першою у списку з десяти продуктів. Зазвичай цей тип спілкування обмежений для лікарів, але в тексті 2014 року все ще йдеться про журналістську замітку, яка «викликала цікавість медичних працівників та споживачів, викликавши великий пошук товару» та підкреслює, що «половина тих, хто страждав на реакції підшлункової залози прийняв це за щось інше, ніж оригінальне вказівку ». У цій заяві рекомендується лікарям стежити за функцією підшлункової залози (амілаза та ліпаза), фармацевтам продавати лише за рецептом та направляти споживача, а пацієнтам бути уважними до будь-якого дискомфорту в животі.

РОЗПОВІДІТЬ МЕНЯ, ЩО ВИ ПОЧУВАЄТЕ. Щоденні ін'єкції не зашкоджують, запевняють користувачі, але вони, як правило, призводять до інших неелегантних проблем, які збільшуються з дозою, що не є незначним показником, оскільки дослідження, що використовують ліраглітид для лікування ожиріння, використовують більшу кількість. При дозі 3 мг чотири з десяти пацієнтів відчувають нудоту, а ще четверо відчувають діарею або запор. У 15,7% може бути блювота ("Я відчувала вагітність", користувач розмістив у своєму блозі). За повідомленнями компанії, третина тих, хто відмовляється від ліків, пов’язана з подібними проблемами.

Читайте також
Хуанхо Мендес: "Громадський транспорт безпечний нижче 60%"

«Ліраглітид в даний час продається при цукровому діабеті в дозах 1,2 та 1,8 мг. з ім’ям Віктоза. Коли вони затвердять 3 мг. Для його нового терапевтичного показання, лікування ожиріння, він буде продаватися як Saxeda. - У заяві Novo Nordisk Brasil повідомляється, що режисером є аргентинець Густаво Мізрає. "Дослідження вже завершено, і досьє перебуває на аналізі у влади".

У коридорах кажуть, що якщо успішне застосування менших доз, малоймовірно, що лікарі погоджуються призначати більшу дозу. Ось чому Віктоза ніколи не перестане створювати суперечки.

Читайте також
Антитіла проти Covid недовговічні, і їх слід вакцинувати щороку

* Науковий ЖУРНАЛИСТ, який проживає в Бразилії.

У НОВИНАХ цього тижня "Надмірна вага: хімічний розчин". Новий препарат дозволяє скинути 12 кілограмів за п’ять місяців, не голодуючи.