Novo Nordisk оголосило, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило нову заявку на ліки для Saxenda (ліраглутид 3 мг), першого аналогового лікування людського глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP-1) із дозами один раз на день для лікування ожиріння.

отримує

Saxenda вказується як доповнення до дієти зі зниженою калорійністю та підвищеної фізичної активності для хронічного контролю ваги у дорослих із ожирінням (ІМТ ≥30 кг/м2) або надмірною вагою (ІМТ ≥27 кг/м2) з принаймні однією супутньою патологією., такі як діабет 2 типу або серцево-судинні захворювання.

“Багато людей із ожирінням мають супутні захворювання. Saxenda може допомогти деяким із цих людей досягти та підтримати клінічно значущу втрату ваги та покращити симптоми супутніх захворювань, пов’язаних із вагою », - сказала Мадс Крогсгаард Томсен, виконавчий віце-президент та головний науковий керівник Novo Nordisk.

Схвалення є результатом засідання Консультативного комітету з питань ендокринологічних та метаболічних препаратів (EMDAC) 11 вересня 2014 року, голосуванням 14–1 щодо сприятливого профілю ризику та вигоди для Саксенди, що підтримало схвалення щодо хронічного лікування. ваги.

Novo Nordisk розраховує запустити Saxenda у Сполучених Штатах у першій половині 2015 року.