ins vag 3 (vre.Al/PE/PET)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про продовження дозволу на продаж лікарського засобу ev. ні. 2011/05751
ЛИСТОВКА
NuvaRing
0,120 мг/0,015 мг за 24 години, вагінальна вставка
Перш ніж почати використовувати NuvaRing, уважно прочитайте цю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Регулярно читайте інструкцію з експлуатації, навіть якщо ви вже використовуєте NuvaRing. Це важливо, оскільки інформація в письмовій інформації для користувачів може змінюватися.
У цій брошурі:
1. Що таке NuvaRing і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням NuvaRing
2.1 Не використовуйте NuvaRing
2.2 Будьте особливо обережні з NuvaRing
Згустки крові (тромбоз)
Використання інших лікарських засобів
Водіння та використання машин
3. Як користуватися NuvaRing
3.1 Як встановити та вибрати NuvaRing
3.2 Три тижні з кільцем, один тиждень без
3.3 Коли починати використовувати перше кільце
ваше кільце було випадково вигнано з піхви
ваше кільце тимчасово було поза піхвою
ваше кільце порветься
ви ввели більше одного кільця
ви забули представити нове кільце після періоду без кільця
ви забули вибрати кільце
у вас не було менструацій
у вас несподівана кровотеча
ви хочете змінити перший день менструації
ви хочете затримати менструацію
3.5 Щоб припинити використання NuvaRing
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати NuvaRing
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить NuvaRing
Як виглядає NuvaRing та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
Остання редакція цієї брошури
1. ЩО ТАКЕ NuvaRing І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
NuvaRing - це вагінальне контрацептивне кільце, що використовується для запобігання вагітності. Кожне кільце містить невелику кількість двох жіночих статевих гормонів - этоногестрела та етинілестрадіолу. Кільце повільно вивільняє ці гормони в кров. Через невелику кількість виділених гормонів NuvaRing вважається низькодозовим гормональним контрацептивом. Оскільки NuvaRing вивільняє два різні типи гормонів, це також так званий комбінований гормональний контрацептив.
NuvaRing працює так само, як комбіновані протизаплідні таблетки, але замість прийому таблеток щодня кільце використовується протягом 3 тижнів поспіль. NuvaRing вивільняє два жіночі статеві гормони, які перешкоджають виходу яйцеклітини з яєчників. Якщо яйцеклітина не виділяється, ви не можете завагітніти.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ NuvaRing
Як і інші гормональні контрацептиви, NuvaRing не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
2.1 Не використовуйте NuvaRing
У деяких ситуаціях ви не повинні використовувати комбінована гормональна контрацепція.
Якщо щось із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря. Тоді ваш лікар може порадити вам використовувати інший (негормональний) метод контрацепції.
Якщо у вас (або коли-небудь був) тромб (венозний тромбоз) в судинах ніг, легенів (емболія) або інших органах. Можливі ознаки утворення тромбу, див. Розділ 2.2 "Згустки крові (тромбоз)".
Якщо ви коли-небудь перенесли інфаркт або інсульт; або якщо у вас (або коли-небудь було) стан, який може бути першою ознакою серцевого нападу (наприклад, стенокардії або сильного болю в грудях) або інсульту (наприклад, транзиторного ішемічного стану [ТІА - легкий перехідний інсульт)].
Якщо у вас серйозний фактор ризику або кілька факторів ризику утворення тромбів - див. Також розділ 2.2 «Тромби (тромбоз)».
Якщо у вас є розлад, який впливає на згортання крові - наприклад, дефіцит білка С.
Якщо у вас (був) тип мігрені, який називається "аура-мігрень".
Якщо у вас діабет з пошкодженими судинами.
Якщо у вас (було) запалення підшлункової залози (панкреатит), пов’язане з високим рівнем жиру в крові.
Якщо у вас (була) важка хвороба печінки, і ваша печінка ще не працює нормально.
Якщо у вас (була) доброякісна або злоякісна пухлина печінки.
Якщо у вас (або повинен бути) рак молочної залози або статевих органів.
Якщо у вас є незрозумілі вагінальні кровотечі.
Якщо у вас алергія на етинілестрадіол або етоногестрел або будь-який інший інгредієнт NuvaRing.
Якщо під час використання NuvaRing у вас виникли будь-які з цих станів вперше, негайно зніміть кільце та зверніться до лікаря. Тим часом застосовуйте негормональні засоби контрацепції.
Будьте особливо обережні з NuvaRing
У деяких ситуаціях треба бути особливо обережним під час застосування комбінованої гормональної контрацепції. Якщо щось із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря. Якщо стан з’являється або погіршується під час використання NuvaRing, ви також повинні повідомити про це лікаря.
Якщо ваш близький родич страждав або коли-небудь мав рак молочної залози.
Якщо у вас епілепсія (див. Розділ 2.2 «Використання інших лікарських засобів»).
Якщо у вас захворювання печінки (наприклад, жовтяниця) або захворювання жовчного міхура (наприклад, камені в жовчному міхурі).
Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
Якщо у вас СЧВ (системний червоний вовчак; захворювання, що впливає на вашу природну захисну систему).
Якщо у вас HUS (гемолітичний уремічний синдром; порушення згортання крові, що спричиняє ниркову недостатність).
Якщо у вас є стан, який вперше з’явився або погіршився під час вагітності або при попередньому застосуванні статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія (захворювання крові), гестаційний герпес (шкірний висип з пухирями під час вагітності), хорея Сиденгама ( захворювання нервів, спадковий ангіоневротичний набряк (якщо ви помітили такі симптоми ангіоневротичного набряку, як набряк обличчя, язика та/або горла та/або утруднення ковтання або кропив'янки разом із утрудненням дихання, негайно зверніться до лікаря]).
Якщо у вас є (або коли-небудь була) хлоазма (жовто-коричневі пігментні плями, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі). Якщо так, уникайте надмірного сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
Якщо у вас є медичний стан, який ускладнює використання NuvaRing - наприклад, якщо у вас запор, опущена шийка матки або біль під час статевого акту.
Якщо ви збираєтеся робити операцію або якщо ви не можете тривалий час рухатися (див. Розділ 2.2 «Тромби (тромбоз)»).
Згустки крові (тромбоз)
Згустки крові у вені
Тромб у вені (відомий як „венозний тромбоз“) може закупорити вену. Це може статися у венах на нозі, в легенях (легенева емболія) або в інших органах.
Застосування будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів, включаючи NuvaRing, збільшує ризик розвитку таких згустків у жінки порівняно з жінкою, яка не застосовує жодних комбінованих гормональних контрацептивів. Ризик не такий високий, як ризик утворення тромбу під час вагітності. Поки що невідомо, як NuvaRing впливає на ризик утворення тромбів у порівнянні з протизаплідними таблетками.
Якщо ви використовуєте комбіновану гормональну контрацепцію, ризик розвитку тромбу у венах ще більше збільшується:
чим старше ти;
якщо у когось із ваших найближчих родичів у молодому віці був згусток крові в нозі, легенях чи іншому органі;
якщо у вас надмірна вага;
якщо вам доводиться переносити операцію або тривалий час не рухатися через травму чи хворобу або нога в гіпсі.
Якщо це стосується вас, дуже важливо повідомити лікаря про те, що ви використовуєте NuvaRing, оскільки лікування, можливо, доведеться припинити. Лікар може сказати вам припинити вживання гормональних контрацептивів за кілька тижнів до операції або поки ви не станете менш мобільними. Ваш лікар також скаже вам, коли ви зможете знову почати користуватися кільцем після відновлення вашої рухливості.
Згустки крові в артерії
Згусток крові в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, згусток крові в серцевій артерії викликає інфаркт або інсульт у мозку.
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів асоціюється з підвищеним ризиком згортання артерій. Цей ризик ще більше збільшується:
чим старше ти;
якщо ви палите. Якщо ви використовуєте гормональні контрацептиви, такі як NuvaRing, настійно рекомендується кинути палити, особливо якщо вам більше 35 років. років.
якщо у вас надмірна вага;
якщо у вас високий кров'яний тиск. Якщо у вас розвивається високий кров'яний тиск під час використання NuvaRing, вони можуть сказати вам припинити його використання.
якщо у близького родича в молодому віці стався інфаркт або інсульт;
якщо у вас високий рівень жиру в крові (холестерин або тригліцериди);
якщо у вас діабет;
якщо у вас мігрень;
якщо у вас проблеми з серцем (розлад клапана, розлад серцебиття).
Відомості про наявність тромбу у вені чи артерії див. У синьому полі на наступній сторінці.
Симптоми тромбів
Виберіть NuvaRing та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються можливі симптоми утворення тромбу, такі як:
незвичний біль та/або набряк однієї з ваших ніг;
сильний біль у грудях, який може іррадіювати в ліву руку;
раптовий кашель без видимих причин;
будь-який незвичний, сильний або тривалий головний біль або погіршення мігрені;
часткова або повна сліпота або подвійне бачення;
труднощі з розмовою або неможливість висловити себе;
запаморочення або непритомність;
слабкість, незвичне відчуття або оніміння в будь-якій частині тіла.
Зцілення після згустку крові не завжди буває повним. Дуже рідко можуть статися важкі постійні вади розвитку або тромб може призвести навіть до летального результату.
Рак
Інформація, наведена нижче, отримана в ході досліджень із комбінованими оральними контрацептивами і може також стосуватися NuvaRing. Немає інформації про вагінальне введення контрацептивних гормонів (таких, як у NuvaRing).
Трохи більше випадків раку молочної залози було діагностовано у жінок, які приймали комбіновані таблетки, але невідомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути пов’язано з тим, що пухлини діагностуються частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, оскільки ці жінки частіше обстежуються. Підвищена частота раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованої таблетки.
Важливо регулярно перевіряти груди та звертатися до лікаря, якщо відчуваєте ущільнення. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо хтось із ваших найближчих родичів страждав або коли-небудь мав рак молочної залози (див. Розділ 2.2 «Будьте особливо обережні з NuvaRing»).
У рідкісних випадках у жінок, які приймають таблетки, повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, ще рідше - про злоякісні пухлини печінки. Якщо у вас є незвично сильний біль у животі, зверніться до лікаря.
Рідше повідомлялося про рак ендометрія (матки) та рак яєчників у жінок, які приймали комбіновані таблетки. Це може бути у випадку з NuvaRing, але це не підтверджено.
Використання інших лікарських засобів
Завжди повідомляйте своєму лікарю, який призначає NuvaRing, які ліки або рослинні препарати ви вже приймаєте. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначив інший препарат (або фармацевту, який дасть вам ліки), що ви використовуєте NuvaRing. Вони можуть сказати вам, чи потрібно вживати додаткові заходи контрацепції, і якщо так, то як довго.
Деякі ліки можуть викликати деякі проблеми, якщо ви використовуєте гормональні засоби контрацепції, такі як NuvaRing.
Є ліки, які можуть знизити ефективність NuvaRing у запобіганні вагітності або спричинити несподівані кровотечі. Сюди входять ліки, що використовуються для лікування:
епілепсія (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбамазепін, топімарат, фельбамат);
туберкульоз (наприклад, рифампіцин);
ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір);
інші інфекційні захворювання (антибіотики, крім амоксициліну та доксицикліну, які, як було доведено, не впливають на вивільнення гормонів з NuvaRing).
Рослинний препарат, що містить звіробій, також може перешкодити нормальній роботі NuvaRing. Якщо ви хочете приймати рослинні препарати, що містять звіробій, використовуючи NuvaRing, спершу поговоріть зі своїм лікарем.
NuvaRing може впливати на роботу інших лікарських засобів, таких як циклоспорин та препарат епілепсії ламотриджин.
Ви можете використовувати менструальні тампони під час використання NuvaRing. Вставте NuvaRing перед введенням менструального тампона. Виймаючи менструальний мазок, ви повинні бути обережними, щоб переконатися, що кільце випадково не вигнано. Якщо кільце вигнано, просто промийте кільце холодною до теплої води і негайно вставте його знову.
Застосування сперміцидних речовин або препаратів, що містять дріжджі, призначених для введення у піхву, не зменшить контрацептивний ефект NuvaRing.
Лабораторні дослідження
Якщо у вас є аналіз крові або сечі, повідомте свого медичного працівника про те, що ви використовуєте NuvaRing, оскільки це може вплинути на результати деяких тестів.
Вагітність
NuvaRing не слід використовувати жінкам, які вагітні або думають, що можуть бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час використання NuvaRing, вам слід вибрати кільце та звернутися до лікаря.
Щоб припинити використання NuvaRing, оскільки ви хочете завагітніти, див. Розділ 3.5 "Як припинити використання NuvaRing".
Грудне вигодовування
Під час годування груддю NuvaRing зазвичай не рекомендується. Якщо ви хочете використовувати NuvaRing під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем.
Водіння та використання машин
Навряд чи NuvaRing вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ NuvaRing
Ви можете встановити та вибрати NuvaRing самостійно. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете почати користуватися NuvaRing вперше. Вагінальне кільце потрібно вставити у піхву у правильний день вашого місячного циклу (див. Розділ 3.3 «Коли починати використовувати перше кільце»), і його слід залишати у піхві 3 тижні поспіль. Привчайте регулярно перевіряти, що кільце все ще у піхві. Після третього тижня виберіть NuvaRing і зробіть перерву на один тиждень. Протягом цього періоду без кільця у вас зазвичай буває менструація.
3.1 Як встановити та вибрати NuvaRing
Перш ніж вставляти кільце, переконайтеся, що термін його дії не закінчився (див. Розділ 5 «Як зберігати NuvaRing»).
Помийте руки перед тим, як вставити або вийняти кільце.
Для розгортання виберіть найбільш зручне для вас місце, наприклад стоячи з підтримкою однієї ноги, присідаючи або лежачи.
Вийміть NuvaRing з кишені.
Візьміть кільце між великим і вказівним пальцями, натисніть протилежні сторони і вставте кільце у піхву (див. Малюнки 1-4). Ви не повинні нічого відчувати після запуску NuvaRing. Якщо вам незручно, обережно просуньте NuvaRing трохи глибше у піхву. Точне розташування кільця у піхві не важливо.
Через 3 тижні видаліть NuvaRing з піхви. Ви можете зробити це, постукавши вказівним пальцем по передньому краю кільця або взявшись за край і витягнувши його (див. Малюнок 5). Якщо ви знайдете кільце у піхві, але не можете вибрати його, зверніться до лікаря.
Використане кільце слід утилізувати разом із звичайними побутовими відходами, бажано у закритому мішку. Не змивайте NuvaRing у туалет.