ондансетрон

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Інформація про Продукт

Код продукту: 114971
Код EAN: 8595204304334
Код ŠUKL: 43664
Група ATC: Ондансетрон

Завантажити брошуру «Ондансетрон Б. Браун» 2 мг/мл розчин для ін’єкцій золь ін’єкцій 10x4 мл/8 мг у форматі doc можна тут: Ondansetron B. Braun 2 мг/мл розчин для ін’єкцій золь ін’єкції 10x4 мл/8 мг. Doc

Письмова інформація для користувача

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл розчин для ін’єкцій

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл

3. Як застосовувати Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл

4. Можливі побічні ефекти

Як зберігати Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що таке Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл і для чого він використовується

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл належить до групи лікарських засобів, що називаються протиблювотними засобами - лікарських засобів, що застосовуються для лікування нудоти або блювоти. Деякі типи ліків від раку (хіміотерапія) або променева терапія можуть викликати нудоту (нудоту) або нудоту (блювоту). Навіть після операції ви можете відчути бажання блювоти або блювоти.

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл може допомогти зменшити ці ефекти

у дорослих та дітей віком від 6 місяців:

коли ви відчуваєте нудоту та блювоту після завершення лікування раку

у дітей від місячного віку:

для профілактики та лікування нудоти та блювоти після операції.

Що потрібно знати, перш ніж використовувати Ондансетрон B. Коричневий 2 мг/мл

Не використовуйте Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл (повідомте лікареві).

- якщо у вас алергія на ондансентрон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

- якщо ви приймаєте апоморфін (ліки для лікування хвороби Паркінсона).

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат.

При застосуванні цього препарату слід дотримуватися обережності,

якщо у вас алергія на інші ліки від нудоти або блювоти, оскільки у вас також може виникнути алергія на цей препарат,

якщо у вас заблокований кишечник або ви страждаєте сильними запорами. Ондансетрон може погіршити застійні явища та запори,

якщо ви приймаєте ліки, що впливають на ваше серце,

якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем,

якщо у вас є проблеми з рівнем мінералів у крові, напр. калій, натрій і магній,

якщо у вас нерегулярне серцебиття (аритмія),

якщо ви вибрали мигдаль,

якщо ваша печінка працює не так, як слід.

Якщо ваша дитина отримує ці ліки та, крім того, протиракові ліки, що впливають на печінку, ваш лікар буде контролювати роботу печінки вашої дитини.

Інші ліки та Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви

певні протиепілепсичні ліки (наприклад, фенітоїн, карбамазепін)

сильний знеболюючий трамадол

ліки, що застосовуються для лікування депресивного настрою (наприклад, флуоксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин)

апоморфін (ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона), оскільки повідомляється про значне падіння артеріального тиску та втрату свідомості після одночасного прийому з цим препаратом.

ліки, що впливають на серце та серцебиття, такі як:

протипухлинні препарати, такі як антрацикліни (такі як доксорубіцин, даунорубіцин або трастузумаб),

антибіотики (наприклад, еритроміцин, кетоконазол) або

бета-блокатори (наприклад, атенолол, тимолол),

антиаритмічні засоби (наприклад, аміодарон).

Вагітність та годування груддю

Через відсутність досвіду роботи з ондансетроном під час вагітності застосовувати його в цей період не рекомендується. Ондансетрон переходить у грудне молоко тварин. Тому матері, які приймають ондансетрон, НЕ ПОВИННІ годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Ондансетрон не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл містить натрію

Цей лікарський засіб містить 2,3 ммоль (53,5 мг) натрію в максимальній добовій дозі 32 мг. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

Як користуватися ондансетроном B. Коричневий 2 мг/мл

Спосіб введення

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл вводять у вигляді внутрішньовенної або внутрішньом’язової ін’єкції (у вену або м’яз) або (після розведення) у вигляді внутрішньовенної інфузії (протягом тривалого періоду). Зазвичай його дає лікар або медсестра.

Ваш лікар визначить правильну дозу лікування ондансетроном.

Дози залежать від типу Вашого лікування (хіміотерапія або хірургічне втручання), функції печінки та того, чи застосовується воно шляхом ін’єкцій або інфузій.

Для хіміотерапії або променевої терапії звичайна доза для дорослих пацієнтів становить 8–32 мг ондансетрону на добу. При лікуванні післяопераційної нудоти (нудоти) і блювоти, як правило, призначають разову дозу ондансетрону 4 мг.

Застосування дітям старше 1 місяця та підліткам

Доза визначається лікарем індивідуально.

Регулювання дозування

Пацієнти з ураженням печінки

У пацієнтів, які мають проблеми з печінкою, добову дозу слід відкоригувати до максимум 8 мг ондансетрону на день.

Пацієнти з нирковою недостатністю або недостатнім метаболізмом спартеїнів/дебризохінів

Не потрібно коригувати добову дозу, частоту введення або шлях введення.

Літні пацієнти

65-74 роки: Буде застосовуватися звичайний режим дозування для дорослих.

> 74 роки: застосовуються спеціальні вимоги щодо дозування. Ваш лікар знає про них і подбає про те, щоб ви дали вам першу дозу ліки, меншу, ніж дозування молодшим пацієнтам. Крім того, ви отримуватимете цей препарат лише в розведенні в іншому розчині.

Тривалість лікування

Лікар прийме рішення щодо тривалості лікування ондансетроном.

Після внутрішньовенного введення Ондансетрону В. Браун 2 мг/мл терапію можна продовжувати введенням в іншому складі.

Якщо ви використовуєте більше Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл, ніж слід

Це ліки буде надано вам або вашій дитині лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, що ви або ваша дитина отримаєте занадто багато. Якщо ви вважаєте, що ви або ваша дитина отримали занадто багато або пропустили дозу, повідомте про це своєму лікарю. лікар або медсестра.

В даний час ми мало знаємо про передозування ондансетрону. У більшості пацієнтів симптоми були подібними до тих, про які повідомлялося у пацієнтів, які приймали рекомендовані дози препарату (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»). Після передозування спостерігаються такі ефекти: порушення зору, сильний запор, низький кров’яний тиск та непритомність. У всіх випадках симптоми повністю зникали.

Цей препарат може вплинути на ваш серцевий ритм, особливо у випадку передозування. У цьому випадку лікар буде контролювати ваш серцевий ритм.

В даний час не існує специфічних антитіл до ондансетрону, тому слід лікувати лише симптоми при підозрі на передозування. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, повідомте про це лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступна сторона ефекти можуть будь серйозним. Якщо виникає будь-який з цих побічних ефектів ефекти, негайно зверніться до лікаря, який допоможеôže припинити прийом препарату:

Нечасто (може страждати у 1 із 100 осіб):

Біль у грудях, нерегулярне серцебиття (аритмія, яка в окремих випадках може призвести до летального результату) та повільне серцебиття (брадикардія)

Рідко (може вражати 1 з 1000 людей):

Негайні алергічні реакції, включаючи алергічну реакцію, що загрожує життю (анафілаксія). Можливі наступні реакції: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням. Крім того, почервоніння або свербіж і кропив'янка.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Відчуття тепла або тепла

Місцеві реакції в місці внутрішньовенного введення

Нечасто (може страждати у 1 із 100 осіб):

Мимовільні порушення координації рухів, напр. спазматичні рухи очних яблук, неприродні скорочення м’язів, які можуть спричинити скручування або різкі рухи, судоми (наприклад, епілептичні напади)

Гіпотонія (низький кров'яний тиск)

Безсимптомне (безсимптомне) підвищення рівня тесту на функцію печінки. Ці реакції спостерігались переважно у пацієнтів, які перебувають на протипухлинній терапії, яка включала цисплатин.

Рідко (може вражати 1 з 1000 людей):

Запаморочення під час швидкого внутрішньовенного введення

Тимчасові зміни в електрокардіограмі (електронний моніторинг процесів, які зазвичай відбуваються в серці) - особливо після внутрішньовенного введення ондансетрону (продовження QTc, включаючи Torsade de Pointes)

Тимчасові порушення зору (наприклад, затуманення зору) під час швидкого внутрішньовенного введення

Реакції гіперчутливості можуть виникати навколо місця ін’єкції (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж), іноді поширюючись уздовж вени, якій було призначено ліки

Дуже рідко (може страждати у 1 з 10000 людей):

В особливих випадках повідомляється про тимчасову сліпоту у пацієнтів, які отримують хіміотерапевтичні засоби, що містять цисплатин. Більшість повідомлених справ вирішено протягом 20 хвилин.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допоможете надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці ампули та картонній упаковці після "EXP" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати у зовнішній коробці для захисту від світла.

Ампули з поліетилену (ПВД): Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Скляні ампули: Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл

- Діюча речовина - ондансетрон.

Кожна ампула, що містить 2 мл продукту, містить 4 мг ондансетрону.

Кожна ампула, що містить 4 мл продукту, містить 8 мг ондансетрону.

Кожен мл препарату містить 2 мг ондансетрону у вигляді дигідрату ондансетронію хлориду.

- Інші інгредієнти - хлорид натрію, дигідрат цитрату натрію, моногідрат лимонної кислоти та вода для ін’єкцій.

Як він виглядає Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл та вміст упаковки

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл - прозорий і безбарвний розчин, доступний у:

безбарвні скляні ампули, що містять 2 мл або 4 мл розчину для ін’єкцій.

Розміри упаковки: 5 та 10 ампул.

пластикові ампули, що містять 4 мл розчину для ін’єкцій.

Розміри упаковки: 20 ампул.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

B.Braun Melsungen AG

Поштова адреса:

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл ін’єкційний розчин

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл розчин для ін’єкцій

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл ін’єкція, рідина

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл ενέσιμο διάλυμα

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл, розчин для ін’єкцій

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл, розчин для ін’єкцій

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл, розчин для ін’єкцій

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл розчин для ін’єкцій

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл, розчин для ін’єкцій

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл розчин для ін’єкцій

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл розчинний розчин EGG

Ондансетрон Б. Браун 2 мг/мл розчин для інфузій або інфузій

Дана брошура востаннє оновлена ​​в лютому 2019 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Подовження інтервалу QT

Рідко і особливо при внутрішньовенному введенні ондансетрону тимчасові зміни ЕКГ, у тому числі Подовження інтервалу QT. Крім того, зареєстровано випадки захворювання Torsade de Pointes у пацієнтів, які приймають ондансетрон. З обережністю рекомендується пацієнтам, які мають або можуть мати подовження інтервалу QTc. Ці умови включають пацієнтів з електролітним дисбалансом, вродженим синдромом QT або пацієнтів, які приймають інші препарати, що призводять до подовження QT. Тому слід дотримуватися обережності пацієнтам із порушенням серцевого ритму або провідності, пацієнтам, які отримують антиаритмічні засоби або бета-адреноблокатори, а також пацієнтам із серйозними електролітними порушеннями.

У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про випадки опису пацієнтів із серотоніновим синдромом (включаючи змінений психічний статус, вегетативну нестабільність та нервово-м’язові аномалії) після одночасного застосування ондансетрону та інших серотонінергічних препаратів (включаючи селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та інгібітори зворотного захоплення нирок). .). Якщо одночасне лікування ондансетроном з іншими серотонінергічними лікарськими засобами є клінічно виправданим, рекомендується відповідний моніторинг пацієнта.