Перші два дні зараження слід приймати один затверджений FDA новий препарат проти грипу (Xofluza) через 20 років.

xofluza

24 жовтня FDA затвердила продаж антивірусного препарату Xofluza (балоксавір марбоксил) для лікування пацієнтів віком від 12 років (заявник: Shionogi & Co., Ltd, дочірнє підприємство Genentech). Ліки у формі таблеток слід приймати протягом 48 годин з моменту появи симптомів (лихоманка, біль, нежить) лише по одній штуці. Продукт був схвалений FDA в рамках Огляду пріоритетів у червні, тобто процес затвердження зайняв 6 місяців замість звичайних 10 місяців. Марбоксильна форма балоксавіру блокує один з вірусних ферментів, відповідальних за розмноження та реплікацію, завдяки чому він є ефективним, принаймні спочатку, навіть проти вірусів, які розвивають стійкість до попередніх препаратів. Доведено, що Xofluza ефективний проти штамів вірусів грипу A і B, а також проти штамів пташиного грипу, які також викликають інфекції людини (наприклад, H5N1 та H7N9).

Xofluza - це перший новий препарат, затверджений FDA для лікування грипу протягом 20 років.

Ціна препарату, його конкуренти

За словами представника Genentech, планшет буде продаватися в розмірі 150 доларів (42 000 доларів), але виробник продасть його медичній страховці за 30 доларів (8 500 доларів), а за певних продажів купонів - немедичному страхуванню за 90 доларів. ($ 25000). Таміфлю (осельтамівір), який також продається Genentech (або його материнською компанією Roche), набагато дешевший: генеричний препарат доступний без страховки за ціною близько 77 доларів (22 000 форинтів, 10 таблеток), хоча п’ять таблеток на день необхідно приймати. днів.

Про хворобу

Сезон грипу в США вже розпочався, і, за даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), минулорічна пандемія грипу була однією з найбільш смертоносних за останні десятиліття: близько 80 000 американців втратили життя від інфекції та її ускладнень. Новий продукт не є панацеєю і не схвалений для використання у дітей раннього віку в одній з найбільш вразливих груп населення, тому CDC настійно рекомендує всім дітям старше 6 місяців вакцинуватись якомога швидше, але не пізніше кінець жовтня. Окрім Xofluza, існує кілька протигрипозних препаратів, одним з найвідоміших є Таміфлю (осельтамівір), але жоден не може швидко вилікувати інфекцію. Крім того, вірус грипу швидко мутує і заражає кілька штамів одночасно протягом зими, деякі з яких мають певну стійкість до певних препаратів.

Клінічні випробування, безпека

FDA схвалила ліки на основі даних двох клінічних випробувань, в яких брали участь 1832 пацієнти. В обох дослідженнях ті, хто отримував Xofluza, одужували набагато швидше, ніж ті, хто отримував плацебо, і результати одного дослідження не показали суттєвої різниці між ефективністю таміфлю та Xofluza. Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляли при застосуванні препарату, були діарея та бронхіт. Потрібні подальші дослідження, щоб визначити, чи безпечний продукт для використання у дітей та чи зменшує широке використання госпіталізацію та смертність.

Наша стаття заснована на таких публікаціях: