tbl plg 60x80 мг (блістер. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. №: 2011/03406
ЛИСТОВКА
OxyContin 10 мг
OxyContin 20 мг
OxyContin 40 мг
OxyContin 80 мг
таблетки з пролонгованим вивільненням, вкриті оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте, будь ласка,
лікарем або фармацевтом.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке OxyContin і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати OxyContin
3. Як приймати OxyContin
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати OxyContin
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ОКСИКОНТИН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
OxyContin є потужним знеболюючим або знеболюючим засобом і належить до групи опіоїдів.
OxyContin застосовується для лікування легкого або дуже сильного болю
2. Перш ніж приймати оксиконтин
Не приймайте OxyContin
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів OxyContin,
якщо у вас серйозні проблеми з диханням, такі як сильна депресія дихання (задишка),
якщо ви страждаєте на хронічну обструктивну хворобу дихальних шляхів,
якщо у вас є проблеми з серцем після тривалої хвороби легенів (cor pulmonale),
якщо у вас важка бронхіальна астма,
коли тонкий кишечник не працює належним чином (паралітична кишка),
під час вагітності та годування груддю.
Будьте особливо обережні з OxyContin
- якщо ви літній або слабкий,
- якщо у вас сильно порушені функції легенів, печінки або нирок,
якщо у вас мікседема (одне із захворювань щитовидної залози), низька активність щитовидної залози
якщо у вас порушена кора надниркових залоз (хвороба Аддісона),
якщо у вас хворе збільшення передміхурової залози (доброякісна гіпертрофія передміхурової залози),
якщо у вас є психічні проблеми, спричинені, наприклад, надмірним вживанням алкоголю (отруєння),
при алкоголізмі, марення тременс,
з відомою опіоїдною залежністю,
якщо ви страждаєте на запальне захворювання підшлункової залози (панкреатит),
якщо у вас камені в жовчному міхурі,
при обструктивних та запальних захворюваннях кишечника,
при підозрі на непрохідність кишечника (паралітична кишка),
якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск,
якщо у вас порушується кровообіг,
якщо у вас епілепсія або схильність до судом,
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (ліки, що використовуються для лікування депресії).
Якщо у вас є якісь із цих станів, повідомте про це лікаря.
Депресія дихання є основним ризиком передозування опіоїдів і найчастіше зустрічається у літніх та ослаблених пацієнтів. У сприйнятливих людей опіоїди можуть спричинити сильне зниження артеріального тиску.
OxyContin 80 мг
OxyContin 80 мг не слід застосовувати пацієнтам, які не приймали опіоїди. У цієї групи пацієнтів це може призвести до загрози життю депресії дихання.
Толерантність (знижена реакція на лікування) може спостерігатися у пацієнтів, які тривалий час приймають OxyContin. Тоді можуть знадобитися більш високі дози OxyContin для досягнення бажаного знеболення. Тривале використання OxyContin також може призвести до фізичної залежності. Якщо різко припинити лікування, можуть виникнути симптоми абстиненції. Якщо лікування OxyContin більше не потрібно, рекомендується поступово зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів відміни.
OxyContin має насамперед потенціал для звикання. Коли хронічно хворі пацієнти приймають його відповідно до рекомендацій, ризик фізичної та психічної залежності значно зменшується, і його слід адекватно зважувати з користю. Будь ласка, обговоріть це зі своїм лікарем.
Ці таблетки не слід давати пацієнтам, які були або в даний час перебувають у залежності від алкоголю чи наркотиків.
OxyContin був спеціально розроблений для вивільнення препарату протягом більш тривалого періоду часу, тому його дія пролонговане (таблетки з контрольованим вивільненням). Будь ласка, проковтніть таблетки цілими, щоб уникнути порушення цієї спеціальної системи випуску ліків.
Якщо ви збираєтеся робити операцію, обов’язково повідомте лікареві, що ви приймаєте OxyContin.
Залишки таблетки можна знайти в калі. Не хвилюйтеся, ліки випускаються до того, як таблетка пройде через травний тракт і почне діяти у вашому організмі.
Діти
OxyContin не тестувався на дітях до 12 років. Тому безпека та ефективність невідомі, і застосування OxyContin не рекомендується дітям віком до 12 років.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Препарати, що пригнічують центральну нервову систему, такі як ліки для сну та седації (заспокійливі, снодійні), інші ліки, що впливають на нервову систему (фенотіазини, нейролептики), антидепресанти, ліки від алергії або блювоти (антигістамінні, антиеметики) та інші опіоїди. посилити побічні ефекти OxyContin, особливо пригнічення дихання.
Ліки з антихолінергічними ефектами, такі як ліки, що впливають на нервову систему (ліки, що застосовуються для лікування психічних або психічних розладів), ліки від алергії або блювоти (антигістамінні, протиблювотні засоби), ліки від хвороби Паркінсона, можуть посилити специфічні побічні ефекти OxyContin (такі як: як запор, сухість у роті, утруднення сечовипускання).
При одночасному застосуванні OxyContin та антикоагулянтів кумаринового типу спостерігали клінічно значуще зниження або збільшення згортання крові (виміряне як INR).
Циметидин може уповільнювати метаболізм препарату оксикодонію гідрохлорид. Вплив інших препаратів, які можуть суттєво вплинути на метаболізм лікарських засобів, не вивчався.
Прийом OxyContin з їжею та напоями
Вживання алкоголю під час прийому Оксиконтину може спричинити почуття сонливості або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Під час прийому Оксиконтину не рекомендується вживати алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте OxyContin, якщо ви вагітні.
Недостатньо досвіду застосування оксикодонію гідрохлориду у вагітних.
Препарат оксикодон гідрохлорид проникає через плаценту в організм дитини. Тривале використання OxyContin під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонародженого. Якщо ліки застосовувати під час пологів, у новонародженого може виникнути пригнічення дихання.
Не приймайте OxyContin під час годування груддю, оскільки оксикодонію гідрохлорид переходить у грудне молоко.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
OxyContin може погіршити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Це особливо актуально на початку лікування OxyContin, після збільшення дози або при зміні ліків, а також коли OxyContin поєднується з алкоголем або депресантами нервової системи.
Загальні обмеження водіння можуть не застосовуватися під час стабілізованого лікування; Ваш лікар може прийняти рішення на основі індивідуальної ситуації. Будь ласка, обговоріть зі своїм лікарем, чи можете ви керувати автомобілем чи за яких умов.
Важлива інформація про деякі інгредієнти OxyContin
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ОКСИКОНТИН
Завжди приймайте OxyContin точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар буде коригувати Вашу дозу відповідно до інтенсивності Вашого болю та Вашої індивідуальної чутливості. Приймайте призначену кількість таблеток з контрольованим вивільненням двічі на день.
Будь ласка, ковтайте таблетки пролонгованого вивільнення цілими, щоб уникнути порушення вивільнення препарату протягом тривалого періоду (пролонговане вивільнення).
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайна доза така:
Дорослі та діти (старше 12 років)
OxyContin 10 мг
1 таблетка OxyContin 10 мг (10 мг хлориду оксикодонію) щоранку та ввечері (див. Розділ Спосіб застосування та тривалість застосування).
OxyContin 20 мг
1 таблетка OxyContin 20 мг (20 мг хлориду оксикодонію) щоранку та ввечері (див. Розділ Спосіб застосування та тривалість застосування).
OxyContin 40 мг
1 таблетка OxyContin 40 мг (40 мг хлориду оксикодонію) щоранку та ввечері (див. Розділ Спосіб застосування та тривалість застосування).
OxyContin 80 мг
1 таблетка OxyContin 80 мг (80 мг хлориду оксикодонію) щоранку та ввечері (див. Розділ Спосіб застосування та тривалість застосування).
OxyContin доступний у концентраціях 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг.
Звичайна початкова доза - 1 таблетка OxyContin 10 мг (10 мг оксикодонію хлориду) з інтервалом у 12 годин.
Подальше визначення добової дози, введення індивідуальних доз та коригування дози, яка може знадобитися під час лікування, проводитиме лікуючий лікар залежно від попередньої дози. Пацієнти, які вже приймали опіоїди, можуть розпочинати лікування OxyContin у більш високих дозах на основі їх попереднього досвіду з опіоїдами.
Деяким пацієнтам, які приймають OxyContin за визначеним графіком, потрібні анальгетики із швидким вивільненням для полегшення проривного болю. OxyContin не призначений для такого лікування.
При лікуванні неракового болю, як правило, достатньою добовою дозою є 40 мг хлориду оксикодонію (4 таблетки 10 мг OxyContin або 2 таблетки OxyContin 20 мг, розділених на два окремі дози); але може знадобитися більша доза. Пацієнтам з болями пухлинного походження зазвичай потрібно від 80 до 120 мг хлориду оксикодонію, у виняткових випадках дозу можна збільшити до 400 мг.
Лікування вимагає регулярного контролю за полегшенням болю, а також інших ефектів для досягнення найкращого з можливих способів полегшення болю, оперативного лікування будь-яких побічних ефектів, що виникають, і чи потрібно продовжувати лікування.
Літні пацієнти
Зазвичай не потрібно коригування дози у пацієнтів літнього віку, які не мають печінкової та/або ниркової недостатності.
Пацієнти високого ризику
Для пацієнтів, які мають проблеми з нирками та/або печінкою і ніколи раніше не приймали опіоїди, початкова доза повинна бути вдвічі менше рекомендованої дози для дорослих. Це також стосується пацієнтів з низькою вагою та пацієнтів, які повільніше метаболізують ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте, що ефект OxyContin дуже сильний або дуже слабкий.
Спосіб введення та тривалість лікування
Проковтніть таблетку з пролонгованим вивільненням, не розжовуючи, і вживайте багато рідини (півсклянки води) вранці та ввечері за точним графіком (наприклад: 8:00 ранку та 20:00 вечора). OxyContin можна приймати з їжею або без їжі.
Щоб запобігти порушенню контрольованого вивільнення таблеток, таблетки з контрольованим вивільненням слід ковтати цілими, їх не слід ламати, кусати чи подрібнювати. Прийом розбитої, розжованої або подрібненої таблетки призводить до швидшого вивільнення лікарського засобу та поглинання потенційно летальної дози оксикодонію гідрохлориду (див. «Якщо ви приймаєте більше OxyContin, ніж слід»).
OxyContin призначений лише для перорального застосування (ковтання цілих таблеток). Неправильне введення (наприклад, у кров) подрібнених таблеток не повинно відбуватися, оскільки тальк, який є одним із компонентів таблетки, може спричинити пошкодження навколишніх тканин (некроз), змінити легеневу тканину (гранульома легенів) або інші серйозні, потенційно фатальні небажані наслідки.
Якщо ви приймаєте більше OxyContin, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж призначено лікарем, негайно повідомити його.
Можуть виникнути такі випадки: звуження зіниць (міоз), пригнічення дихання, сонливість, що переходить у ригідність, зниження напруги скелетних м’язів, повільна частота пульсу та падіння артеріального тиску. У більш важких випадках може трапитися втрата свідомості (кома), затримка води в легенях та порушення кровообігу, що призводить до смерті.
Ніколи не піддавайте ситуаціям, що вимагають високого ступеня концентрації, наприклад водіння.
Якщо ви забули прийняти OxyContin
Якщо ви приймаєте менше OxyContin, ніж слід, або якщо ви забуваєте приймати дозу за раз, це може призвести до незадовільного та/або недостатнього полегшення болю.
Після того, як ви забули прийняти дозу, ви можете приймати її пізніше, якщо до наступного регулярного часу залишиться більше 8 годин. Потім продовжуйте свій початковий звичайний графік.
Якщо інтервал до наступної дози коротший, прийміть таблетку з пролонгованим вивільненням, але перемістіть наступну дозу на 8 годин.
Як правило, OxyContin ніколи не слід приймати частіше, ніж через 8 годин.
Ніколи не приймайте подвійну кількість однієї дози.
Якщо ви припините приймати OxyContin
Не припиняйте приймати OxyContin, не поговоривши зі своїм лікарем.
Якщо лікування OxyContin більше не потрібно, рекомендується поступове зменшення дози. Якщо різко припинити лікування, можуть виникнути симптоми абстиненції.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, OxyContin може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Оцінка побічних ефектів базується на такій частоті випадків виникнення.