tbl ent 98x20 мг (бліс. найлон/Al/ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 3 до рішення про дозвіл на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2009/01053-REG - 2009/01054-REG
ЛИСТОВКА
Мірпресок 40 мг таблетки
Мірпресок 80 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може йому навіть зашкодити
якщо він має такі ж симптоми, як і ви.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте, будь ласка,
лікарем або фармацевтом.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Мірпресок 40 мг або 80 мг таблетки і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати таблетки Мірпресок 40 мг або 80 мг
3. Як приймати таблетки Мірпресок 40 мг або 80 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Мірпресок 40 мг або 80 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ МІРПРЕСОК таблетки 40 мг або 80 мг, І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Мірпресок належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II.
Ангіотензин II - речовина, що міститься в організмі, що спричинює звуження судин і, таким чином, збільшення
Ваш кров'яний тиск. Mirpresoc пригнічує дію ангіотензину II, розслабляючи судини
і артеріальний тиск впаде.
Використовується Mirpresoc для лікування есенціальної гіпертонії (високого кров'яного тиску).
"Основне" означає, що високий кров'яний тиск не викликаний іншою хворобою.
Якщо його не лікувати, високий кров’яний тиск може пошкодити судини кількох органів, а це може
іноді призводять до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсультів
або бути засліпленим. Зазвичай немає ознак високої попередньої травми
кров'яний тиск. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити його діапазон
Також використовується Mirpresoc для зменшення серцево-судинних подій (таких як інфаркт або інсульт) у пацієнтів, які перебувають у групі ризику через зменшення або блокування кровопостачання серця або ніг, перенесли інсульт або мають високий ризик діабету (діабету). Ваш лікар може сказати вам, що у вас високий ризик таких подій.
2. Перш ніж приймати таблетки Мірпресок 40 мг або 80 мг
Не приймайте Мірпресок
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) на телмісартан або будь-який інший інгредієнт
міститься у таблетках Мірпресок (перелік інших інгредієнтів див. у розділі нижче
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати прийому Мірпресоку
на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів
(проблеми з виділенням жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж використовувати Mirpresoc
Будьте особливо обережні з Mirpresoc
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви страждаєте від будь-якого з наведених нижче захворювань або перебороли його
• Хвороби нирок або трансплантація нирки
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що ведуть до однієї або обох нирок)
• Проблеми з серцем
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з різним дисбалансом)
мінерали в крові)
• Низький кров'яний тиск (гіпотонія), який, ймовірно, виникає, коли ви зневоднені (коли
ви втратили занадто багато води з організму) або якщо у вас не вистачає солі, а саме
завдяки лікуванню діуретиками ((таблетки для зневоднення), дієтами з низьким вмістом солі,
діарея або блювота.
• Підвищений рівень калію в крові
Якщо ви думаєте, що є (або ти можеш бути) вагітна, ви повинні повідомити про це лікаря. Mirpresoc не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).
У разі хірургічного втручання або анестезії (анестезії) повідомте лікаря про те, що ви приймаєте Мірпресок.
Застосування Мірпресоку дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.
Як і всі інші антагоністи рецепторів ангіотензину II, Mirpresoc може бути меншим
ефективний при зниженні артеріального тиску у чорношкірих пацієнтів.
Прийом інших ліків
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта
за рецептом, повідомте свого лікаря або фармацевта. Вам скаже ваш лікар
Вам може знадобитися змінити дозу цих інших ліків або вжити інших заходів. В деяких
У деяких випадках може знадобитися припинити прийом одного з ліків. Це стосується, зокрема, лікарських засобів
перелічені нижче, які приймаються одночасно з Mirpresoc:
• Літійвмісні ліки для лікування деяких видів депресії.
• Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійвмісні замінники солі, калійзберігаючі діуретики (деякі «таблетки для зневоднення»), інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики («таблетки з водою»), особливо якщо їх приймати у великих дозах з Мірпресоком, можуть призвести до надмірних втрат води в організмі та зниження артеріального тиску (гіпотонія).
Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для зниження артеріального тиску, ефект Mirpresoc може бути зменшений, якщо ви приймаєте НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїди.
Mirpresoc може посилити ефект інших ліків, що знижують артеріальний тиск, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску.
Прийом Мірпресоку з їжею та напоями
Ви можете приймати Мірпресок з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви думаєте, що є (або ти можеш бути) вагітна, ви повинні повідомити про це лікаря. Вам скаже ваш лікар
зазвичай рекомендує припинити прийом Мірпресоку раніше
ви завагітніли або як тільки дізнаєтесь, що вагітні, і порадитимете приймати інший препарат замість Mirpresoc. Mirpresoc не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Mirpresoc sa
не рекомендує матерям, що годують груддю, і ваш лікар може призначити інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо
якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.
Водіння та використання машин
Вплив Mirpresoc на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній
Інформація. Деякі люди відчувають запаморочення або втому при лікуванні високого кров’яного тиску. якщо
відчуваєте запаморочення або втому, не керуй автомобілем та не працюй на машинах.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Мірпресок таблетки 40 мг або 80 мг
Завжди приймайте Mirpresoc точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви в чомусь не впевнені,
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Щоб вибрати планшет, виконайте такі дії:
1. Відокремте один окремий блістер від решти смужки, обережно розриваючи уздовж перфорації.
2. Обережно відклейте задню частину пухиря.
3. Висуньте планшет.
Звичайна доза Мірпресоку - одна таблетка на день. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час. Ви можете приймати Мірпресок з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншим безалкогольним напоєм. Важливо, щоб Ви приймали Мірпресок щодня, якщо Ваш лікар не скаже Вам іншого. Якщо у вас складається враження, що ефект Мірпресоку занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Для лікування високого кров’яного тиску звичайною дозою Мірпресоку для більшості пацієнтів є одна таблетка по 40 мг один раз на день для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Ваш лікар порекомендував меншу дозу, одну таблетку 20 мг на день. Мірпресок також можна застосовувати у комбінації з діуретиками (ліками, що застосовуються для зневоднення), такими як гідрохлоротіазид, який, як було показано, має додатковий ефект зниження артеріального тиску при застосуванні Мірпресоку.
Для зменшення частоти серцево-судинних подій звичайною дозою Мірпресоку є одна таблетка 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Мірпресоком слід часто контролювати артеріальний тиск.
Якщо ваша печінка не працює належним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.
Якщо ви приймаєте більше Mirpresoc, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або відділення невідкладної допомоги
Якщо ви забули взяти Мірпресок
Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Насолоджуйтесь, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте
як раніше. Якщо ви не приймаєте таблетку протягом одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня.
Не приймайте подвоїти дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Мірпресок може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:
дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
загальний: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
дуже рідко: вражає менше 1 з 10 000 користувачів
невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
Поширені побічні ефекти може включати:
Низький кров'яний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які приймають цей препарат для зменшення серцево-судинних подій.
Нечасті побічні ефекти може включати:
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовивідних шляхів, відсутність еритроцитів (анемія), високий рівень калію, почуття смутку (депресія), непритомність (синкопе), труднощі із засипанням, запаморочення або оточення (запаморочення), уповільнення частоти серцевих скорочень (брадикардія), низький кров’яний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікуються від високого кров’яного тиску, запаморочення при вставанні (ортостатична гіпотензія), задишка, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, набряк, блювота, підвищене потовиділення, свербіж, лікарський висип, біль у м'язах (міалгія), біль у спині, ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність та біль у грудях, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові
Рідкісні побічні ефекти може включати:
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічні реакції (такі як висип, свербіж, утруднене дихання, хрипи, набряк обличчя або низький кров'яний тиск), почуття тривоги, проблеми із зором, серцебиття (тахікардія), розлад шлунку, сухість у роті, порушення функції печінки, сильний висип на шкірі, почервоніння шкіри, раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), екзема (шкірне захворювання), біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, ознаки слабкості, грипоподібна хвороба, підвищення сечової кислоти, креатинін, печінка або креатинфосфокіназа в крові та знижений гемоглобін (білок крові)
Побічні ефекти невідомої частоти може включати:
Підвищення рівня білих кров'яних тілець (еозинофілія), важкі алергічні реакції (такі як висип, свербіж, утруднене дихання, хрипи, набряк обличчя або низький кров'яний тиск), кропив'янка (кропив'янка), тендиніт і сепсис * (часто називається "отруєнням крові" '), це важка інфекція із запальною реакцією всього організму, яка може призвести до смерті)
* У довготривалому дослідженні, в якому взяли участь понад 20 000 пацієнтів, сепсис спостерігався у кількох
пацієнти, які отримували телмісартан, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Ця подія буде
виявлений або випадково, або включає механізм, який наразі не відомий.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ таблетки Мірпресок 40 мг або 80 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Mirpresoc після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Алюміній/алюмінієві блістери: Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть будь-які невикористані ліки до
аптека. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Mirpresoc
• Діюча речовина - телмісартан: кожна таблетка Мірпресоку по 40 мг містить 40 мг телмісартану;
кожна таблетка Мірпресоку 80 мг містить 80 мг телмісартану
• Іншими інгредієнтами є повідон, меглюмін, гідроксид натрію, маніт, кросповідон та стеарат магнію.
Як виглядає Mirpresoc та вміст упаковки
Мірпресок - це таблетки.
Мірпресок 40 мг: це білі, довгасті таблетки.
Мірпресок 80 мг: це білі, довгасті таблетки.
Mirpresoc постачається у блістерній упаковці по 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок або міцність таблеток можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Лабораторії LICONSA, S.A.
Гран Віа Карлос III, 98, 7 º
Виробник:
Лабораторії LICONSA, S.A.
Авда. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Азукека де Енарес (Гвадалахара), Іспанія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору(ЄЕЗ) під такими заголовками:
Португалія, Австрія, Бельгія, Чехія, Німеччина, Данія, Іспанія, Фінляндія, Франція, Угорщина, Ірландія, Люксембург, Нідерланди, Норвегія, Польща, Швеція, Словенія, Словацька Республіка, Великобританія:
Таблетки Мірпресок 40 та 80 мг
Ця листівка востаннє була затверджена 10/2010.