Небезпечні ліки на словацькому ринку? Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) не рекомендує продовжувати використовувати ліки, що містять активну речовину тетразепам, у державах-членах Європейського Союзу. Це пояснюється тим, що препарати, що містяться в ліках, мають занадто багато побічних ефектів і призводять до серйозних проблем зі шкірою. Для отримання додаткової інформації ми звернулись до мол. Валері Пернішова, прес-секретар Державного інституту контролю за наркотиками.

призупинити

Вони можуть викликати синдром Лайєлла

На своєму веб-сайті EMA заявила, що піддала перевірку групі лікарських засобів за ініціативою французьких органів охорони здоров'я. Потім він рекомендував рекомендувати припинити прийом цих ліків у країнах ЄС з цих причин, оскільки вони можуть спричинити, наприклад, т. зв Синдром Лайєлла.

Тертразепам застосовується також у Словаччині

Тетразепам застосовується для лікування болючих м’язових судом, таких як біль у попереку та шиї, а також спастичність м’язів, яка є надмірною ригідністю м’язів. У Словаччині тетразепам випускається під назвою Myolastan.

Ліки, що містять тетразепам, відпускаються за рецептом у кількох державах-членах ЄС, під різними торговими назвами (наприклад, Епсіпам, Міозепам, Мусапам, Мусаріл, Міоластан, Міопам, Панос, Релаксам, Спасморелакс, Тетрасаар, Тетрамдура або Тетрараціо).

Це не є обов'язковим для виконання

Хоча Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) настійно рекомендує призупинити дію дозволу на продаж ліків з тетразепамом, це не є обов'язковим.

"Це рекомендація Комітету Європейського агентства з лікарських засобів та Координаційної групи. Ця рекомендація ще не є юридично обов'язковою., він повинен бути затверджений Європейською комісією,"вказує Валерія Пернішова.

Що повинні робити пацієнти та лікарі?

ŠÚKL не рекомендує пацієнтам припиняти лікування без згоди лікаря. Що стосується лікарів, їм слід переоцінити лікування під час наступного запланованого візиту та розглянути інші варіанти. Однак їм не залишається нічого іншого, як чекати рішення Європейської комісії.

"Зараз, пацієнтам не слід спонтанно переривати лікування. Що стосується ліків, що містять тетразепам, ми рекомендуємо лікарям дочекатися рішення Європейської комісії. Якщо Європейська комісія схвалить цю рекомендацію, дозвіл на продаж міоластану (тетразепаму) буде призупинено ", - сказала Валерія Пернішова Vysetrenie.sk.

Коли можна продовжити реєстрацію?

Однак, якщо тетразепам має більше користі для здоров'я, ніж ризикує для пацієнтів, дозвіл на продаж цих ліків може бути поновлений. Крім того, існує ряд інших лікарських засобів, що містять іншу діючу речовину, яку можна замінити міоластаном.

"Реєстрацію можна поновити, якщо СУП надає дані для виявлення групи пацієнтів, у яких користь тетразепаму перевищує ризики. У групі міорелаксантів, до якої належить Міоластан, є інші альтернативні ліки з іншою діючою речовиною. Вибір альтернативи залежить від рішення лікаря, який розгляне відповідне лікування для конкретного пацієнта ", - сказала Валерія Пернішова.