Дакортин 30 мг таблетки

листовина

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.

- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

1. Що таке Дакортин 30 мг і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Дакортин 30 мг

3. Як приймати Дакортин 30 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Дакортин 30 мг

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Преднізон, що міститься в 30 мг дакортину, є кортикостероїдом (глюкокортикоїдом).

Дакортин 30 мг застосовується для замісної терапії при наднирковій недостатності, включаючи, але не обмежуючись цим, хворобу Аддісона.

Завдяки своїй протизапальній та імунодепресивній дії Дакортин 30 мг застосовується при лікуванні:

  • ревматичні захворювання, такі як ревматоїдний артрит
  • аутоімунні захворювання колагену та судин, такі як системний червоний вовчак
  • бронхіальні та легені, такі як астма
  • шкірні захворювання, такі як гостра та важка кропив'янка та пемфігус
  • захворювання крові, такі як придбана гемолітична анемія, тромбоцитопенічна пурпура та інші із ураженням пухлини, такі як лейкемія
  • поряд з хіміотерапевтичними препаратами або променевою терапією
  • шлунково-кишкові захворювання, такі як виразковий коліт та хвороба Крона
  • захворювання печінки, такі як хронічний активний аутоімунний гепатит
  • захворювання нирок, такі як нефротичний синдром
  • деякі запальні захворювання очей, такі як алергічний кон’юнктивіт, кератит, неврит зорового нерва та ін.

Не приймайте таблетки Дакортин 30 мг:

  • якщо у вас алергія на преднізон, інші глюкокортикоїди або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)
  • якщо у вас виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання травної системи)
  • якщо у вас є інфекції, спричинені вірусами (наприклад, очний простий герпес, вітрянка), до або після отримання вакцини

Можливо, ваш лікар порекомендував вам приймати дакортин, навіть якщо ви страждаєте від будь-якого з наступних захворювань і тому потребуєте регулярного контролю:

  • якщо ви страждаєте на остеомаляцію та остеопороз (захворювання кісток)
  • якщо у вас важкий діабет
  • якщо ви страждаєте на психоз (психічний розлад), який не контролюється лікуванням
  • якщо у вас туберкульоз, який не лікується
  • якщо ви страждаєте на інфекцію, спричинену бактеріями, грибками, амебою або якщо у вас системний мікоз (інфекція, спричинена грибками та поширилася по всьому тілу)
  • якщо у вас є лімфоми (тип пухлини лімфатичної системи), що розвинулися після щеплення від туберкульозу
  • якщо ви страждаєте психічним захворюванням. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем щодо доцільності використання цього препарату.
  • якщо у вас сильний високий кров'яний тиск
  • якщо ви страждаєте на асистолію (хвороба серця) з набряком легенів та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
  • якщо ви страждаєте на міастенію (захворювання м’язів)
  • якщо ви страждаєте нирковою недостатністю.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Дакортин 30 мг.

Лікування препаратом Дакортин 30 мг може збільшити ризик зараження, оскільки може знизити захисні сили вашого організму, що призведе до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При важких інфекціях або у випадку туберкульозу Дакортин слід застосовувати лише разом із лікуванням інфекції.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є який-небудь тип інфекції, і якщо ви щеплені або плануєте зробити щеплення. Якщо під час лікування з’являються симптоми таких гострих захворювань, як інфекційні, травні або психічні розлади, зверніться до лікаря.

Слід уникати контактів з людьми, які страждають на вітрянку або кір. Якщо ви потрапляєте під дію цих інфекцій під час лікування препаратом Дакортин, вам слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо у вас немає симптомів.

Цей препарат слід з обережністю застосовувати людям із виразкою шлунка, виразковим колітом (захворювання кишечника), дивертикулітом (захворювання кишечника) або ентероанастомозом (після операції) або психічними розладами.

Якщо ви страждаєте на остеопороз, лікар може порекомендувати додатковий запас кальцію та вітаміну D.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас захворювання серця і вам потрібні високі дози преднізолону.

Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або страждаєте на серцеву недостатність та дуже високий кров’яний тиск або глаукому, ваш лікар буде регулярно перевіряти вас.

Прийом цього препарату з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином) збільшує ризик розривів сухожиль та тендиніту.

Ваш лікар може збільшити вашу дозу у разі стресової ситуації (інфекції, операції, травми тощо).

Під час тривалих процедур ваш лікар регулярно проводить огляди, щоб уникнути усних ускладнень, аналізи крові, контроль росту (у дітей та підлітків) та контролюватиме функцію вашої гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас затуманений зір або інші порушення зору.

При тривалому лікуванні Дакортином лікар може призначити препарати калію та зменшити споживання натрію (солі).

Перед тим, як приймати дакортин, проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас склеродермія (також звана системним склерозом, аутоімунним розладом), оскільки добові дози 15 мг або більше можуть збільшити ризик серйозного ускладнення, яке називається склеродермічним нирковим кризом. Ознаками склеродермічного ниркового кризу є підвищення артеріального тиску та зниження діурезу. Лікар може порадити регулярно перевіряти артеріальний тиск та сечу.

Слід уважно оцінити прийом препарату Дакортин дітям, і якщо він застосовується, це повинно бути періодичним або альтернативним лікуванням.

При введенні пацієнтам похилого віку лікар буде регулярно спостерігати за пацієнтом. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого лікування цим препаратом.

Прийом Дакортину може дати помилкові результати при шкірних тестах на алергічні проби (туберкуліновий тест, алергічні плями тощо).

Використання у спортсменів

Цей препарат містить преднізон, який може спричинити позитивний результат допінг-контрольних тестів.

Лікування слід припиняти не різко, а поступово. Не припиняйте використовувати цей препарат без консультації з лікарем (див. Розділ 3 «Як приймати дакортин»).

Прийом Дакортину 30 мг разом з іншими ліками

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки можуть посилити дію дакортину, тому ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Дакортин може впливати на наступні ліки:

Втручання в лабораторні дослідження: Тест на алергію може бути пригнічений.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Дакортин, як і більшість ліків, не слід вводити під час вагітності та годування груддю, якщо ваш лікар не вважає це необхідним. Тому ви повинні якомога швидше повідомити свого лікаря, якщо ви завагітніли під час лікування.

Дакортин переходить у грудне молоко, тому рекомендується уникати грудного вигодовування під час лікування, особливо при тривалих процедурах та при застосуванні високих доз.

Водіння та використання машин

Слід враховувати, що при тривалому лікуванні гострота зору може знизитися. Це може негативно вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Дакортин 30 мг містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Як правило, добова доза буде розділена на кілька прийомів після їжі та перед сном. У деяких випадках його можна приймати у вигляді одноразової дози вранці, щодня або через день із достатньою кількістю рідини.

Як тільки буде отримана задовільна відповідь, слід прийняти загальну підтримуючу дозу. Обидві дози визначатиме ваш лікар.

Доза залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта, а при тривалому лікуванні підтримуюча доза повинна бути якомога нижчою.

Початкова доза становитиме від 20 до 90 мг на день у дорослих та 0,5-2 мг на день на кожен кг ваги у дітей.

Загальна підтримуюча доза становитиме від 5 до 10 мг на добу для дорослих та 0,25 до 0,5 мг на день на кожен кг ваги у дітей. При застосуванні у дітей як протизапального та імунодепресанта рекомендуються дози від 0,05 до 2 мг на добу на кг ваги.

Щоб припинити лікування, лікар підкаже, як. При тривалих процедурах буде здійснюватися поступове зменшення: загалом дозу слід зменшувати на 10% кожні 8-15 днів. Для коротких процедур (менше 10 днів) не потрібно проводити поступове зменшення дози.

Для літніх людей застосовуватимуть ту саму дозу, як і для дорослих, з урахуванням рекомендацій, наведених у розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи".

Якщо ви приймаєте більше 30 мг дакортину, ніж слід

У випадку передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 0420 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила.

Якщо ви забули прийняти Дакортин 30 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо припинити прийом Дакортину 30 мг

Не припиняйте використовувати цей препарат, не проконсультувавшись з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Спостережувані побічні ефекти за частотою проявів є дуже поширеними (можуть зачіпати більше 1 з 10 пацієнтів); загальний (може вражати до 1 з 10 осіб); нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб); рідко (може вражати до 1 на 1000 людей); дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

У більшості випадків побічні реакції виникають, особливо при застосуванні у високих дозах та при тривалому лікуванні, і вони докладно описані нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (збільшення білих кров'яних клітин), лімфопенія (зниження рівня лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження рівня еозинофілів у крові), поліцитемія (збільшення рівня еритроцитів).

Ендокринні розлади: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга, захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону, який називається кортизолом); при тривалому лікуванні адренокортикальної недостатності (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Очні розлади: глаукома та катаракта. Нечіткий зір.

Шлунково-кишкові розлади: виразка шлунка, кишкові кровотечі, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та умови на місці введення: затримка загоєння ран.

Імунні порушення: важкі реакції алергічного типу, включаючи аритмії, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, недостатність кровообігу, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: Існуючі інфекції можуть погіршуватися, і можуть з’являтися нові важко діагностуються інфекції.

Порушення обміну речовин та харчування: Затримка рідини (набряки), втрата калію (що може спричинити порушення серцевого ритму), збільшення маси тіла, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, затримка росту у дітей.

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: м'язові захворювання та м'язова слабкість, розлади сухожиль, сухожилля, сухожильні розриви, втрата кальцію в кістках, остеопороз, затримка росту у дітей.

Порушення нервової системи: підвищення тиску в черепі (особливо у дітей), посилення спазмів у хворих на епілепсію або виникнення епілепсії.

Психічні розлади: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, дратівливість, підвищена активність, ейфорія, тривога, порушення сну, думки про самогубство.

Порушення репродуктивної системи та молочної залози: Нерегулярні менструації або відсутність менструацій, гірсутизм (ріст волосся).

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: Вугрі або інші проблеми зі шкірою (алергія, синці, розтяжки), набряки, зміни кольору шкіри, дерматити навколо рота.

Судинні розлади: високий кров'яний тиск, підвищений ризик артеріосклерозу (звуження та затвердіння артерій) та тромбозів (утворення тромбів), васкуліту, ламкості капілярів.

Порушення роботи нирок та сечовиділення : Склеродермічний нирковий криз у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунний розлад). Ознаками склеродермічного ниркового кризу є підвищення артеріального тиску та зниження діурезу.

Швидке зменшення дози після тривалого лікування може спричинити біль у м’язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Спеціальні умови зберігання не потрібні.

Зберігайте таблетки Дакортин 30 мг у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте таблетки Дакортин 30 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Дакортину 30 мг

  • Діюча речовина - преднізон. Кожна таблетка містить 30 мг преднізолу.
  • Іншими інгредієнтами є гідратована лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, стеарат магнію та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Дакортин 30 мг випускається у вигляді білих довгастих таблеток. Верхня грань має поперечний паз з вигравіруваним на кожній стороні паза числом "15". Нижня грань містить два жолобки, які ділять таблетку на три частини; на кожному з них вигравірувано цифру «10». Таблетку можна розділити на 2 або 3 рівні частини.

Кожна нормальна упаковка містить 30 блістерних таблеток.

Власник дозволу на продаж

Лабораторії ERN, S.A.

08020 Барселона, Іспанія

Відповідає за виробництво

08100 Mollet del Vallés (Барселона), Іспанія

ЛАБОРАТОРІЇ ERN, S.A.

Горгс Ладо, 188

08210 Barberá del Vallés, Барселона. Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: 09/2017