Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

аугментин

Аугментин Плюс 1000 мг/62,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Аугментин Плюс і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аугментин Плюс
  3. Як приймати Аугментин Плюс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Аугментин Плюс

Зміст упаковки та додаткова інформація

Аугментин Плюс - це антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Застосовується для лікування інфекцій в легенях, спричинених бактеріями. Він містить два різні препарати, які називаються амоксициліном та клавулановою кислотою. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як “пеніциліни”, які іноді можуть втратити свою ефективність (стати неактивними). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не працюють для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда. Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, доз та тривалості лікування, зазначених лікарем. Не зберігайте та не використовуйте цей препарат повторно. Якщо після лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник.

Augmentine Plus застосовується у дорослих та дітей старше 16 років для лікування таких інфекцій:

  • Легеневі інфекції.

Не приймайте Аугментин Плюс:

  • якщо у вас алергія на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніциліни або будь-які інші інгредієнти цього препарату (див. розділ 6)
  • якщо у вас коли-небудь була важка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.
  • якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою або жовтяниця (пожовтіння шкіри) під час прийому антибіотика.

? Не приймайте Аугментин Плюс, якщо він включений у будь-який із зазначених вище пунктів . Перш ніж почати лікування Аугментином, якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аугментин Плюс, якщо:

  • мають інфекційний мононуклеоз
  • лікуються від проблем з печінкою або нирками
  • не мочиться регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, повідомте своєму лікарю або фармацевту перед тим, як приймати Аугментин Плюс.

У деяких випадках лікар може дослідити тип бактерій, що викликають вашу інфекцію. Залежно від результатів, вам можуть призначити іншу силу Аугментину або іншого ліки.

Симптоми, на які слід стежити

Аугментин може погіршити деякі існуючі стани або спричинити серйозні побічні ефекти. Сюди входять алергічні реакції, судоми та запалення товстого кишечника. Під час прийому Аугментину потрібно звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик проблем. Див. "Симптоми, на які слід звертати увагу" на розділ 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо у вас проводяться аналізи крові (наприклад, дослідження стану еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (для перевірки рівня глюкози), повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Аугментин. Це пояснюється тим, що Аугментин може змінювати результати цих типів тестів.

Застосування Аугментину Плюс з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте алопуринол (застосовуваний при подагрі) разом з Augmentin Plus, у вас може бути більше ймовірності алергічної шкірної реакції.

Якщо ви приймаєте пробенецид (застосовуваний при подагрі), лікар може скорегувати дозу Аугментину Плюс.

Якщо антикоагулянти (такі як варфарин) приймаються разом з Аугментином Плюс, знадобиться більше аналізів крові.

Аугментин Плюс може впливати на дію метотрексату (ліки, що застосовується для лікування раку або ревматичних захворювань).

Аугментин може впливати на роботу мофетилу мікофенолату (ліки, що застосовується для запобігання відторгненню органів у пацієнтів з трансплантацією).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Аугментин Плюс може мати негативні наслідки, і симптоми можуть призвести до того, що Вам не доведеться їздити за кермом.

Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, якщо у вас не все добре.

Augmentine Plus містить натрій

Augmentin Plus містить приблизно 2,5 ммоль або 58,6 мг натрію на дозу (дві таблетки). Це слід враховувати, якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом натрію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Дорослі та діти старше 16 років

Рекомендована доза:

  • По 2 таблетки, що приймаються двічі на день, протягом 7-10 днів.

Діти до 16 років

Augmentine Plus не рекомендується.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

  • Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можна змінити. Ваш лікар може вибрати іншу презентацію або інший препарат.
  • Якщо у вас проблеми з печінкою, ви будете частіше проводити аналізи крові, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як приймати Аугментин Плюс

  • Приймати під час їжі
  • Таблетки Аугментин Плюс оцінюються, щоб допомогти розбити таблетку на дві половини. Це дозволяє легше ковтати його. Ви повинні приймати обидві половинки таблетки одночасно.
  • Проковтніть таблетки склянкою води.
  • Розташуйте дози протягом доби, принаймні 4 години. Не приймайте 2 дози за 1 годину.
  • Не приймайте Аугментин Плюс більше 10 днів. Якщо ви продовжуєте почувати себе погано, вам слід знову звернутися до лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Аугментину Плюс, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато Augmentin Plus, можуть виникнути такі симптоми, як розлад шлунку (нудота, блювота або діарея) або судоми. Попросіть свого лікаря якомога швидше. Візьміть контейнер із собою, щоб показати лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули взяти Аугментин Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, почекайте принаймні 4 години, перш ніж приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Так припинити лікування с Аугментин Плюс

Продовжуйте приймати Аугментин Плюс, поки лікування не закінчиться, навіть якщо Ви почуваєтесь краще. Вам потрібно пройти повне лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які виживуть, можуть змусити вас заразитися знову.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Описані нижче побічні ефекти можуть трапитися з вами під час прийому цього препарату.

Симптоми, на які слід стежити

Алергічні реакції:

  • вугрі
  • запалення судин (васкуліт), яке може виглядати на шкірі як червоні або фіолетові точки, але може вражати інші частини тіла
  • лихоманка, біль у суглобах, опухлі залози в області шиї, пахв або паху
  • набряк, іноді обличчя або горла (набряк Квінке), що утруднює дихання
  • крах.

  • Негайно зверніться до лікаря якщо ви страждаєте будь-яким із цих симптомів. Припиніть приймати Аугментин Плюс.

Запалення товстого кишечника

Запалення товстого кишечника, що викликає водянисту діарею, як правило, з кров’ю та слизом, біль у шлунку та/або лихоманку.

  • Зверніться до лікарянегайно якщо ви страждаєте будь-яким із цих симптомів .

Дуже поширені побічні ефекти

Може вражати більше 1 з 10 людей

  • діарея (у дорослих).

Поширені несприятливі ефекти

Може вражати до 1 з 10 людей

  • молочниця (Candida - грибкова інфекція піхви, рота або слизових оболонок)
  • нудота, особливо при прийомі високих доз

→ якщо це сталося, прийміть Аугментин під час їжі.

  • блювота
  • діарея (у дітей).

Нечасті побічні ефекти

Може вражати до 1 із 100 людей

  • шкірний висип, свербіж
  • посилення сверблячої висипки (кропив'янка)
  • порушення травлення
  • морський еос
  • головний біль.

Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:

  • збільшення деяких речовин (ферментів), що виробляються печінкою.

Рідкісні несприятливі ефекти

Може вражати до 1 з 1000 людей

  • шкірний висип, який може утворювати пухирі, схожі на маленькі мішені (темне центральне пляма, оточене блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю - мультиформна еритема).
  • Якщо у вас є якісь із цих симптомів, терміново зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:

  • низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
  • низький рівень лейкоцитів.

Частота невідома

Частоту неможливо оцінити за наявними даними.

  • Алергічні реакції (див. Вище)
  • Запалення товстого кишечника (див. Вище)
  • Запалення захисної мембрани, яка оточує мозок (асептичний менінгіт)
  • Серйозні шкірні реакції:

- генералізована висип із утворенням пухирів та лущенням шкіри, зокрема

навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), та в його

більш важка форма, що спричиняє широке лущення шкіри (більше 30%

поверхня тіла - токсичний епідермальний некроліз)

- генералізована висипка з невеликими пухирями з гноєм (Бульозний ексфоліативний дерматит)

- червоні, горбисті висипання під шкірою та пухирі (екзантематозний пустульоз).

  • Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь із цих симптомів.

  • запалення печінки (гепатит)
  • жовтяниця, спричинена підвищеним вмістом білірубіну в крові (речовина, що виробляється печінкою), що може спричинити жовтіння шкіри та білків очей
  • запалення ниркових проток
  • затримка згортання крові
  • гіперактивність
  • судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози Аугментину або мають проблеми з нирками)
  • чорний язик, який виглядає волохатим
  • пофарбовані зуби (у дітей), які зазвичай зникають при чищенні.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові або сечі:

  • значне зменшення кількості лейкоцитів
  • низький рівень еритроцитів (гемолітична анемія)
  • кристали в сечі.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http://www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25ºC.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте, якщо таблетки зламані або пошкоджені.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Що містить Аугментин Плюс

  • Активними речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота. Кожна таблетка містить амоксициліну тригідрату та амоксициліну натрію, що еквівалентно 1000 мг амоксициліну, та клавуланат калію, еквівалентно 62,5 мг клавуланової кислоти.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилкрохмаль (картопляний крохмаль), колоїдний діоксид діоксиду кремнію, стеарат магнію, ксантанова камедь і лимонна кислота.
  • Плівкове покриття (Opadry YS 1 7700) складається з гіпромелози, макроголу 3350, макроголу 8000 та діоксиду титану (E171).
  • Див. Також важливу інформацію про один із інгредієнтів Аугментину в розділі 2.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Білі таблетки з пролонгованим вивільненням у формі капсули, нанесені на одній стороні з тисненням “AC 1000/62,5”, а на іншій - з позначкою.

Вони упаковані у блістер. Кожна упаковка містить 4, 16, 20, 24, 28, 40, 50, 100 або 500 таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

P.T.M. - С/Северо Очоа, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: 902 202 700

Факс: 91 807 03 10

Електронна адреса: [email protected]

Відповідальний за виробництво:

Glaxo Wellcome Production

ЗІ де ла Пейєньєр

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія - Аугментин Ретард

Болгарія - Аугментин С.Р.

Кіпр - Augmentin SR

Чехія - Augmentin SR

Литва - Аугментин С.Р.

Люксембург - Аугментин Ретард

Польща - Augmentin SR

Румунія - Augmentin SR

Словацька Республіка - Аугментин С.Р.

Словенія - Аугментин СР

Іспанія - Augmentine Plus

Дата останнього перегляду цієї брошури: жовтень 2017 р