Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Аторвастатин Zentiva Lab 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
1. Що таке «Аторвастатин Зентива Лабораторія» і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати аторвастатин Zentiva Lab
3. Як приймати аторвастатин Zentiva Lab
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Atorvastatin Zentiva Lab
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Аторвастатин Zentiva Lab належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).
Аторвастатин Zentiva Lab застосовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди в крові, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя зазнали невдачі. Якщо у вас високий ризик серцево-судинних захворювань, аторвастатин Zentiva Lab також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Не приймайте Аторвастатин Zentiva Lab
- якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас є або було яке-небудь захворювання, що вражає печінку.
- якщо у вас є або були незрозумілі аномальні результати аналізів функції печінки крові.
- якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
- якщо ви жінка дітородного віку і не застосовуєте адекватних засобів контрацепції.
- якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
- якщо ви годуєте грудьми.
Попередження та застереження
Перед тим, як приймати Аторвастатин Зентива Лабораторія, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом. З наступних причин Аторвастатин Зентива Лабораторія може не підійти для Вас:
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
- якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки під назвою фузидова кислота (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій) всередину або ін'єкційно. Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину Zentiva Lab може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).
- якщо у вас був попередній інсульт із кровотечею в мозку або у вас є невеликі кишені рідини в мозку через попередні інсульти.
- якщо у вас проблеми з нирками.
- якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз).
- якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем.
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, іншим статином або фібратами).
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
- якщо у вас в анамнезі були проблеми з печінкою.
- якщо вам більше 70 років.
У будь-якому з цих випадків ваш лікар зможе порадити вам, чи слід здавати аналізи крові до і, можливо, під час лікування Аторвастатином Лабораторією Зентива, щоб передбачити ризик побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів (наприклад, рабдоміоліз) зростає, коли одночасно приймають певні ліки (див. Розділ 2 " Застосування аторвастатину Zentiva Lab з іншими лікарськими засобами »).
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цієї проблеми можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар контролюватиме, чи є у вас діабет чи ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Використання Аторвастатин Zentiva Lab з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Є деякі лікарські засоби, які можуть впливати на правильне функціонування лабораторії Аторвастатин Зентива, або ефекти цих ліків можуть бути змінені лабораторією Аторвастатин Зентива. Цей тип взаємодії може зменшити дію одного або обох лікарських засобів. В якості альтернативи це спільне застосування може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне погіршення роботи м’язів, відоме як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:
Взяття Аторвастатин Zentiva Lab з їжею, напоями та алкоголем
Інструкції щодо прийому аторвастатину Zentiva Lab див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію лабораторії Аторвастатин Зентива.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи".
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Не приймайте Atorvastatin Zentiva Lab, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте Atorvastatin Zentiva Lab, якщо ви репродуктивного віку, якщо не вживаєте адекватних заходів контрацепції.
Не приймайте Atorvastatin Zentiva Lab, якщо ви годуєте дитину грудьми.
Безпека застосування аторвастатину Zentiva Lab не була продемонстрована під час вагітності та лактації.
Водіння та використання машин
Цей препарат зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати ними.
Аторвастатин Zentiva Lab містить лактозу моногідрат.
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Перш ніж розпочати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким рівнем холестерину, якої ви також повинні дотримуватися під час лікування препаратом Аторвастатин Зентива.
Звичайна початкова доза Atorvastatin Zentiva Lab становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину Zentiva Lab становить 80 мг один раз на день.
Таблетки Atorvastatin Zentiva Lab слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Лікар вирішить тривалість лікування Аторвастатин Zentiva Lab .
Попросіть свого лікаря, якщо вам здається, що ефект Аторвастатину Зентива Лабораторія занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо взяти більше Аторвастатин Zentiva Lab хто винен
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатин Зентіва Лабораторія (більше звичайної добової дози), проконсультуйтеся зі своїм лікарем або найближчою лікарнею або зателефонуйте до Служби токсикології, телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули взяти Аторвастатин Zentiva Lab
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Аторвастатин Zentiva Lab
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть прийом таблеток та негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. .
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей:
- Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.
- Серйозне захворювання із сильним лущенням та запаленням шкіри, пухирями на шкірі, роті, очах та статевих органах та лихоманкою. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах, які можуть пухиріти.
- М'язова слабкість, болючість, біль, поломка або зміна кольору сечі на червоно-коричневий, і особливо, якщо в той же час ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, це може бути пов'язано з патологічним розладом м'язів (рабдоміоліз) . Аномальний розпад м’язів не завжди зникає, навіть після того, як ви припинили прийом аторвастатину, і може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками.
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей:
- Вовчаковий синдром (включаючи висип, розлади суглобів та вплив на клітини крові)
- Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти при Аторвастатин Zentiva Lab :
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) включають:
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
- алергічні реакції
- підвищення рівня цукру в крові (якщо ви діабетик, стежте за рівнем цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
- головний біль
- нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея
- біль у суглобах, набряк суглобів, біль у м’язах, м’язові спазми, біль у руках та ногах та біль у спині
- результати аналізів крові, які можуть показати порушення функції печінки
Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб) включають:
- анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові)
- кошмари, безсоння
- запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни почуття смаку, втрата пам'яті
- нечіткий зір
- дзвін у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
- гепатит (запалення печінки)
- висип, свербіж на шкірі, кропив'янка, випадання волосся
- біль у шиї, м’язова втома
- втома, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищення температури
- позитивні тести сечі на лейкоцити
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 1000 осіб) включають:
- порушення зору
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
- травма сухожилля
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 10 000 людей) включають:
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
- Втрата слуху
- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок)
Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних):
- постійна м’язова слабкість.
Можливі побічні ефекти деяких статинів (препаратів одного типу):
- сексуальні труднощі
- депресія
- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
- діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату. .
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Аторвастатин Zentiva Lab
Діючою речовиною препарату Аторвастатин Зентива Лабораторія є аторвастатин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
Інші інгредієнти:
Ядро: карбонат кальцію, мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, повідон К12, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.
Покриття: гіпромелоза (E464), макрогол 6000, діоксид титану (E171), тальк, жовтий оксид заліза (E172), лактоза моногідрат.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Аторвастатин Zentiva Lab 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають білувату форму, округлі та двоопуклі. Діаметр таблетки становить приблизно 6 мм.
Розміри упаковки: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 200 таблеток, вкритих оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
У Кабеловний 130
102 37 Прага 10
Відповідає за виробництво
У Кабеловний 130
102 37 Прага 10
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: