Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Аторвастатин Фармалідер 10 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Вміст упаковки
1. Що таке Аторвастатин Фармалідер 10 мг таблетки і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Аторвастатин 10 мг
3. Як приймати таблетки Аторвастатин 10 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати аторвастатин у дозі 10 мг
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Аторвастатин Фармалайдер належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, що є ліками, що регулюють ліпіди (жири).
Аторвастатин Фармалайдер застосовується для зниження рівня жирів, таких як холестерин і тригліцериди в крові, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя не вдаються. Якщо у вас високий ризик серцево-судинних захворювань, Аторвастатин Фармалайдер також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Холестерин - речовина, що зустрічається в природі в організмі, необхідна для нормального росту.
Однак якщо в крові занадто багато холестерину, він може накопичуватися на стінках судин, які можуть засмічуватися. Це одна з найпоширеніших причин серцевих захворювань. Підвищений рівень холестерину приймається як збільшення ризику серцевих захворювань. Інші фактори, що підвищують ризик серцевих захворювань, включають високий кров'яний тиск, діабет, збільшення ваги, малорухливий спосіб життя, куріння або сімейну історію серцевих захворювань.
Не приймайте таблетки Аторвастатин 10 мг.
- Якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- Якщо у вас є або було яке-небудь захворювання, яке вражає печінку.
- Якщо у вас є або у вас були невиправдані аномальні результати аналізів функції печінки крові.
- Якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійних засобів контрацепції.
- Якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти.
- Якщо ви годуєте грудьми.
- Якщо у вас є розлад м’язів, який називається міопатією (повторні або незрозумілі болі в м’язах).
- Якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
Попередження та застереження
З наступних причин Аторвастатин Фармалайдер може не підійти для вас:
- Якщо у вас проблеми з нирками.
- Якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз).
- Якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем.
- Якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними препаратами (наприклад, іншими статинами або фібратами).
- Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
- Якщо у вас в анамнезі були проблеми з печінкою.
- Якщо вам більше 70 років.
- Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Аторвастатин Фармалайдер
- Має важку дихальну недостатність.
- Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидову кислоту (для лікування бактеріальної інфекції) всередину або ін’єкційно. Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину Farmalider може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар контролюватиме, чи є у вас діабет чи ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Якщо розвиваються незрозумілі болі в м’язах (міалгія), судоми, біль або втома, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або лихоманкою, негайно зверніться до лікаря, оскільки лікування Аторвастатином Фармалайдер може бути доведено перервати або зменшити дозу.
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цієї проблеми можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
У будь-якому з цих випадків ваш лікар зможе сказати вам, чи слід проводити аналізи крові до і, можливо, під час лікування Аторвастатином Фармалайдер, щоб виміряти рівень холестерину, рівень крові та контролювати роботу печінки.
Прийом аторвастатину Фармалайдер з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Є деякі ліки, які можуть вплинути на ефективність дії аторвастатину або вплив цих препаратів на аторвастатин. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох препаратів. В якості альтернативи, таке спільне застосування може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне погіршення роботи м’язів, відоме як рабдоміоліз, описаний у розділі 4. Ваш лікар враховуватиме це при визначенні дози аторвастатину:
- Ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи, наприклад циклоспорин.
- Деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, такі як телапревір, боцепревір та комбінація елбасвір/гразопревір.
- Деякі антибіотики або протигрибкові ліки, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампін.
- Інші ліки для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, похідні нікотинової кислоти, колестипол та езетиміб.
- Деякі антагоністи кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров'яного тиску, наприклад ніфедипін, дилтіазем, амлодипін.
- Ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад дигоксин, аміодарон.
- Наприклад, деякі бензодіазепіни застосовують для лікування тривоги чи інших хвороб
- Інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (ліки для лікування СНІДу), наприклад нелфінавір, ефавіренц.
- Якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете перезапустити Аторвастатин Фармалайдер. Застосування Аторвастатину Фармалайдер з фузидовою кислотою може викликати м'язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. Розділ 4.
- Інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з аторвастатином, включають варфарин (для запобігання утворенню тромбів), оральні контрацептиви, фенітоїн (протисудомний засіб для лікування епілепсії) та антацидні засоби (засоби, що засвоюють травлення, що містять алюміній або магній) та св.
Прийом таблеток Аторвастатин Фармалідер 10 мг разом з їжею та напоями
Інструкції щодо прийому аторвастатину Фармалайдер див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Аторвастатину Фармалайдер.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 "Будьте особливо обережні з аторвастатином 10 мг".
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо ці ліки впливають на вашу здатність поводитися з ними.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Звичайна початкова доза аторвастатину Фармалідер становить 10 мг один раз на день. Ліки можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Не забудьте дотримуватися спеціальної дієти та змінювати спосіб життя під час лікування аторвастатином. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину Фармалідер становить 80 мг один раз на день. Добову дозу слід приймати одноразово.
Лікар визначить тривалість лікування аторвастатином у дозі 10 мг.
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект аторвастатину 10 мг занадто сильний або занадто слабкий.
Печінкова недостатність
Аторвастатин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки та протипоказаний пацієнтам з активними захворюваннями печінки.
Діти та підлітки 4-17 років
Застосування аторвастатину дітям повинно проводитися під суворим контролем фахівця.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Аторвастатину 10 мг, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 (із зазначенням ліків та кількості, що вживається).
Якщо ви забули прийняти аторвастатин у дозі 10 мг
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом аторвастатину у дозі 10 мг
Не припиняйте лікування без згоди лікаря, оскільки рівень холестерину може повернутися до вихідного рівня.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Аторвастатин Фармалайдер може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть прийом таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні: .
- Набряк обличчя, язика та дихальної труби, що може спричинити великі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк). Це дуже рідкісна реакція, яка може бути серйозною, якщо вона виникає. Припиніть прийом аторвастатину Фармалідер та негайно повідомте лікаря, якщо це сталося.
- У деяких випадках у пацієнтів розвивається руйнування або запалення м’язів, і дуже рідко це призводить до серйозної хвороби, що загрожує життю (називається рабдоміолізом). Якщо у вас є м’язова слабкість, болючість, болючість, руйнування м’язів або зміна кольору сечі на червоно-коричневий колір, і особливо якщо в той же час вам погано або у вас підвищена температура, припиніть прийом аторвастатину Фармалайдер і негайно зверніться до лікаря.
Дуже рідкісні побічні ефекти вражають менше 1 з 10 000 людей, які приймають аторвастатин Фармалайдер:
- Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
- Вовчаковий синдром (включаючи висип, розлади суглобів та вплив на клітини крові).
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні аторвастатину Фармалідер
Як і всі ліки, Аторвастатин Фармалайдер іноді може спричиняти побічні ефекти у деяких осіб.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) включають:
- Нудота, біль у животі, запор, гази, порушення травлення, головний біль, біль у м’язах, слабкість, діарея, безсоння, запаморочення, біль у грудях, алергічні реакції, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю та дотику, біль у суглобах та спині біль, набряк щиколотки (набряк), втома, висип і свербіж.
Інші менш часті побічні ефекти спостерігались у деяких пацієнтів, які приймали аторвастатин Фармалайдер або ліки цього типу. Не всі ці побічні ефекти обов'язково були пов'язані із застосуванням цих ліків.
Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб) включають:
- Анорексія (втрата апетиту), порушення відчуття до болю та дотику, блювота, висип, м’язові судоми, несподівані кровотечі або синці, шум і дзвін у вухах та/або голові, збільшення ваги, втрата пам’яті, кропив’янка, нездужання, імпотенція, волосся втрата, панкреатит (запалення підшлункової залози, що спричиняє біль у шлунку), збільшення та зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, слід ретельно контролювати рівень цукру в крові).
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 1000 осіб) включають:
- М’язова болючість, гепатит (запалення печінки), жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей), рабдоміоліз (сильний біль у м’язах та слабкість, часто пов’язана з лихоманкою).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 10 000 людей) включають:
- Ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика та дихальної труби, що може спричинити великі труднощі з диханням), синдром Стівенса-Джонсона (важке пухирчасте захворювання шкіри, рота, очей та статевих органів), мультиформна еритема (нерегулярні висипання з червоними плямами), зміна почуття смаку, порушення зору, печінкова недостатність, втрата слуху, гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок) та пошкодження сухожиль.
Можливі побічні ефекти деяких статинів (препаратів одного типу):
Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари.
· Втрата пам’яті.
Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.
Діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних):
- Постійна м’язова слабкість.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів:
https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 30ºC.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Аторвастатину Фармалідер 10 мг таблетки
- Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію.
- Інші інгредієнти:
Мікрокристалічна целюлоза; Безводний карбонат натрію; Мальтоза; Кроскармелоза натрію; Стеарат магнію; Гіпромелоза (Pharmacoat Gr. 606); Гідроксипропілцелюлоза; Триетилцитрат; Полісорбат 80; Двоокис титану (E-171).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки білого або майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі та гладкі.
Кожна упаковка містить 28 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
28108, Алкобендас, Мадрид
Відповідає за виробництво
Teva Pharma, S.L.U.
C/C, № 4. Polígono Industrial Malpica
Дата останнього перегляду цієї брошури: квітень 2020 р