Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Кальцій/вітамін D 3 Арісто 600 мг/400 в/м жувальні таблетки EFG
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
1. Що таке кальцій/вітамін D 3 Aristo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому кальцію/вітаміну D 3 Арісто
3. Як приймати кальцій/вітамін D 3 Арісто
4. Можливі побічні ефекти
5 Збереження кальцію/вітаміну D 3 Арісто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Кальцій/вітамін D 3 Aristo - це добавка кальцію та вітаміну D.
- для профілактики та лікування станів дефіциту кальцію та вітаміну D у людей похилого віку.
- для надходження вітаміну D і кальцію в якості додаткової терапії при остеопорозі (ламкість кісток).
Не приймайте кальцій/вітамін D 3 Арісто
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані у розділі 6).
- якщо у вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія),
- якщо ви виділяєте занадто багато кальцію з сечею (гіперкальціурія),
- якщо ви страждаєте від надмірно активних паращитовидних залоз (гіперпаратиреоз),
- якщо у вас рак кісткового мозку (мієлома),
- якщо у вас рак, який вразив кістки (кісткові метастази),
- якщо у вас обмеження руху кінцівок (тривала іммобілізація), що супроводжується гіперкальціємією та/або гіперкальціурією,
- якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз),
- якщо у вас є відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз),
- якщо ви страждаєте від надлишку вітаміну D (гіпервітаміноз D),
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
- якщо вам менше 18 років.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат, якщо будь-яке з наведеного стосується вас.
- Тривале лікування
Під час тривалого лікування слід регулярно контролювати рівень кальцію в крові та сечі та функції нирок. Це особливо важливо, якщо у вас є тенденція до розвитку каменів у нирках. Залежно від рівня крові лікар може зменшити дозу або припинити лікування.
- Якщо ви одночасно отримуєте серцеві глікозиди або тіазидні діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі) при серцевих проблемах.
У цьому випадку періодично слід контролювати рівень кальцію в крові та сечі та роботу нирок, особливо якщо це пацієнт літнього віку. Залежно від рівня крові лікар може зменшити дозу або припинити лікування.
- Проблеми з нирками
Якщо у вас є проблеми з нирками, слід приймати цей препарат з особливою обережністю. Особливо, якщо ви отримуєте інші ліки, що містять алюміній, оскільки лимонна кислота в цьому ліці може збільшити всмоктування алюмінію. Слід контролювати рівень кальцію в крові та сечі. Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, використовуйте інші форми вітаміну D, крім холекальциферолу.
- Прийом додаткових добавок кальцію та вітаміну D.
Потрібен медичний нагляд, і ваш лікар вимагатиме частого контролю рівня кальцію в крові та сечі.
- Саркоїдоз (імунний розлад, який може вражати печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли).
Будьте особливо обережні, приймаючи це ліки, якщо у вас саркоїдоз. Існує ризик того, що ефект цього препарату стане занадто сильним, що може призвести до передозування кальцію в організмі. Слід контролювати рівень кальцію в крові та сечі.
- Іммобілізація та остеопороз
У цих випадках цей препарат слід застосовувати з особливою обережністю, оскільки він може підвищити рівень кальцію в крові.
Діти та підлітки
Цей препарат не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 18 років. Див. Розділ "Не приймайте кальцій/вітамін D 3 Арісто"
Вживання кальцію/вітаміну D. 3 Арісто з іншими ліками
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви використовуєте або нещодавно використовували або, можливо, доведеться застосовувати будь-які інші ліки.
Вживання кальцію/вітаміну D. 3 Арісто з їжею та напоями
Ви можете приймати ліки в будь-який час, з їжею або без їжі.
Слід пам’ятати, що щавлева кислота (міститься в шпинаті та ревені) та фітинова кислота (містяться у цільних зернах) можуть зменшити кількість кальцію, який всмоктується з кишечника. За 2 години до або після вживання їжі з високим вмістом щавлевої кислоти або фітинової кислоти пацієнти не повинні приймати ліки, що містять кальцій.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або думаєте, що могли бути вагітними або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Якщо ви вагітні, ви можете приймати це ліки, якщо у вас дефіцит кальцію та вітаміну D.
Не слід перевищувати добову дозу однієї таблетки. Під час вагітності загальна добова кількість кальцію не повинна перевищувати 1500 мг, а загальна добова кількість вітаміну D 3 не повинна перевищувати 600 МО (міжнародні одиниці).
Слід уникати тривалої передозування кальцію та вітаміну D під час вагітності, оскільки це може призвести до високого рівня кальцію в крові та може мати негативний вплив на плід.
Ви можете використовувати цей препарат під час годування груддю. Оскільки кальцій і вітамін D потрапляють у грудне молоко, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, чи отримує ваша дитина інші продукти, що містять вітамін D.
Водіння та використання машин
Недостатньо даних про вплив цього лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, однак вплив видається малоймовірним.
Кальцій/вітамін D 3 Арісто містить аспартам (Е-951), ізомальт (Е-953), сорбіт (Е-420) та сахарозу.
Це ліки може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки воно містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.
Цей препарат містить ізомальт, сорбіт та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Доза
Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить:
Дорослі та люди похилого віку: 1 - 2 жувальні таблетки на день (відповідає 600 або 1200 мг кальцію та 400 або 800 МО [міжнародних одиниць] вітаміну D 3).
Вагітним жінкам можна приймати лише одну жувальну таблетку на день. Не слід перевищувати добову дозу однієї таблетки.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність цього препарату не встановлені у педіатричної популяції, тому його застосування у цій віковій групі не рекомендується.
Форма прийому
Таблетку слід розжовувати перед ковтанням. Його можна приймати будь-коли, з їжею або без їжі.
Тривалість лікування
Цей препарат слід приймати як тривале лікування. Поговоріть зі своїм лікарем щодо тривалості лікування кальцієм/вітаміном D 3 (див. Також розділ 2, Попередження та запобіжні заходи).
Якщо ви приймаєте більше кальцію/вітаміну D 3 Арісто, хто повинен
Передозування кальцію/вітаміну D 3 може спричинити такі симптоми, як блювота (нудота), блювота, надмірна спрага або спрага, збільшена кількість виділеної сечі, зменшення рідини в організмі або запор.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти кальцій/вітамін D 3 Арісто
Якщо ви забули прийняти кальцій/вітамін D 3, прийміть його, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Кальцій/вітамін D 3 Арісто
Якщо ви хочете передчасно перервати або припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом кальцію/вітаміну D 3 Арісто і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей
- Алергічна реакція.
- Набряк обличчя, губ, язика або горла з раптовою задишкою та сильним шкірним висипом.
Іншими повідомленими побічними ефектами є:
Рідкісні побічні ефекти: Може вражати до 1 з 1000 людей
- Відчуття як блювота (нудота), блювота, діарея, біль у животі, запор, гази, здуття живота (здуття живота).
- Висип на шкірі, свербіж, кропив'янка.
- Алергія.
Непоширені побічні ефекти: Може вражати 1 із 100 людей
- Високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі (гіперкальціурія).
Якщо у вас ниркова недостатність, може бути ризик високого рівня фосфатів у крові, високого рівня кальцію в нирках та сечокам’яної хвороби.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
Для алюмінієвих смуг:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад кальцію/вітаміну D 3 Арісто
- Активними речовинами є кальцій і холекальциферол. Кожна жувальна таблетка містить 1500 мг карбонату кальцію (що еквівалентно 600 мг кальцію) і 4 мг концентрованого холекальциферолу (у формі порошку), що еквівалентно 400 мкг. вітамін D 3 .
- Іншими інгредієнтами є: ізомальт (Е-953), ксиліт (Е-967), сорбіт (Е-420), безводна лимонна кислота, натрію дигідрогенцитрат, магнію стеарат, кармелоза натрію, аромат тутті-фрутті [ароматизатори, мальтодекстрин кукурудза, пропіленгліколь (E-1520), модифікований кукурудзяний крохмаль (E-1450) та мононатрію цитрат (E-331)], гідратований колоїдний діоксид кремнію, аспартам (E-951), ацесульфам калію, аскорбат натрію, раса-альфа -токоферол, модифікований кукурудзяний крохмаль, сахароза, середньоланцюгові тригліцериди та колоїдний діоксид діоксиду кремнію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Арісто кальцій/вітамін D 3 - це круглі білі таблетки.
Жувальні таблетки представлені у поліпропіленових пробірках з поліетиленовою кришкою з осушувачем у такій упаковці:
60 жувальних таблеток у двох тубах по 30 таблеток кожна.
Таблетки, що жуються, доступні у термозапечатаній фользі/фольгованих стрічках у такій упаковці:
60 жувальних таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850, Торрехон-де-Ардос
Відповідає за виробництво
Hermes Arzneimittel GmbH
Ганс-Урміллер-Кільце, 52 - Вольфратгаузен - D-82515
Дата останнього перегляду цієї брошури: березень 2017 року