Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
аторвастатин 80 мг, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- ЩО ТАКЕ АТОРВАСТАТИН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- Що потрібно знати, перш ніж приймати аторвастатин
- Як приймати аторвастатин
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати таблетки аторвастатину
- Зміст упаковки та додаткова інформація
аторвастатин належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).
Аторвастатин застосовується для зниження рівня ліпідів у крові, таких як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя зазнали невдачі. Якщо у вас високий ризик серцево-судинних захворювань, аторвастатин також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину .
Не приймайте аторвастатин
- Якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- Якщо у вас є або було яке-небудь захворювання, яке вражає печінку.
- Якщо у вас є або у вас були невиправдані аномальні результати аналізів функції печінки крові.
- Якщо ви жінка дітородного віку і не застосовуєте адекватних засобів контрацепції.
- Якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
- Якщо ви годуєте грудьми.
- Якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати аторвастатин.
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
- якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки під назвою фузидова кислота (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій) всередину або ін'єкційно. Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).
- якщо у вас був попередній інсульт із кровотечею в мозку або у вас є невеликі кишені рідини в мозку через попередні інсульти
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз).
- якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, іншим статином або фібратами).
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
- якщо у вас в анамнезі були проблеми з печінкою.
- якщо вам більше 70 років.
У будь-якому з цих випадків лікар може порадити, чи слід здавати аналізи крові до і, можливо, під час лікування таблетками Аторвастатину, щоб передбачити ризик побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Відомо, що ризик виникнення м’язових побічних ефектів (наприклад, рабдоміолізу) зростає, коли одночасно приймають певні ліки (див. Розділ 2).
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цієї проблеми можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
Поки ви приймаєте цей препарат, ваш лікар контролюватиме, чи є у вас діабет чи ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Приймати з аторвастатин цинфа с інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Є деякі ліки, які можуть вплинути на ефективність дії аторвастатину або вплив цих препаратів на аторвастатин. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох препаратів. В якості альтернативи, це спільне застосування може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне погіршення стану м’язів, відоме як рабдоміоліз, описаний у Розділі 4:
Взяття аторвастатин цинфа з їжею, напоями та алкоголем
Інструкції щодо прийому аторвастатину див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію аторвастатину.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи" .
Вагітність, годування груддю і родючість
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Не приймайте аторвастатин, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте аторвастатин, якщо ви репродуктивного віку, якщо не вживаєте адекватних заходів контрацепції.
Не приймайте аторвастатин, якщо ви годуєте груддю.
Безпека застосування аторвастатину під час вагітності та лактації не продемонстрована.
Водіння та використання машин
Цей препарат зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати ними.
Аторвастатин містить лактозу та сахарозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Аторвастатин містить натрій.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Перед початком лікування лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої слід дотримуватися під час лікування таблетками аторвастатину.
Звичайна початкова доза аторвастатину становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину становить 80 мг один раз на день.
Таблетки аторвастатину слід ковтати, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Лікар вирішить тривалість лікування аторвастатин цинфа
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект аторвастатину занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше таблеток аторвастатину, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила. Не забудьте взяти з собою ємність з ліками.
Якщо ви забули прийняти аторвастатин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом таблеток аторвастатину
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть прийом таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги. .
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей:
- Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.
- Серйозне захворювання з сильним лущенням та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, статевих органах та очах, а також лихоманка. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах, які можуть пухиріти.
- М'язова слабкість, болючість або руйнування, біль або зміна кольору сечі на червоно-коричневий і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття дискомфорту або високої температури, що може бути спричинене аномальним руйнуванням м'язів, що може загрожувати життю та спровокувати проблеми з нирками.
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей:
- Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
- Вовчаковий синдром (включаючи висип, розлади суглобів та вплив на клітини крові).
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні аторвастатину цинфа:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча.
- алергічні реакції.
- підвищення рівня цукру в крові (якщо ви діабетик, стежте за рівнем цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові.
- головний біль.
- нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея.
- біль у суглобах, м’язах та спині.
- результати аналізів крові, які можуть показати порушення функції печінки
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові).
- кошмари, безсоння.
- запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни почуття смаку, втрата пам'яті.
- нечіткий зір
- дзвін у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
- гепатит (запалення печінки)
- висип, свербіж на шкірі, кропив'янка, випадання волосся
- біль у шиї, м’язова втома
- втома, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищення температури
- позитивні тести сечі на лейкоцити
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- порушення зору
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
- травма сухожилля
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
- Втрата слуху
- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
- постійна м’язова слабкість
Можливі побічні ефекти деяких статинів (препаратів одного типу):
- сексуальні труднощі
- депресія
- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
- діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC .
Зберігайте оригінальну упаковку.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад аторвастатину цинфа
- Діюча речовина - аторвастатин кальцій. Кожна таблетка містить 80 мг аторвастатину.
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: моногідрат лактози, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, бутилгідроксианізол, кросповідон, гідрокарбонат натрію, сахароза, тристеарат сорбітану, стеарат макроголу 40, димеомотікон 2, бромід нітропропан-1,3-діол, гіпромелоза, діоксид титану (Е-171) та макрогол 4000.
Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Вони вкриті білим покриттям, довгасті, двоопуклі, із забитою таблеткою та позначені кодом "AT8".
Аторвастатин 80 мг упакований у упаковки, що містять 28 або 100 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Laboratorios Cinfa, S.A.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промислова арена Полігоно
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Відповідає за виробництво
Galenicum Health, S.L.
Авда Корнелла, 144 7º1º
08950 Esplugues de Llobregat (Барселона)
Laboratorios Cinfa, S.A.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промислова арена Полігоно
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2019 року