Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

пакет

Аторвастатин Вір 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

Вміст упаковки

1. Що таке аторвастатин і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати аторвастатин Вір

3. Як приймати аторвастатин Вір

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати аторвастатин Вір

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Аторвастатин Вір належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).

Аторвастатин Вір застосовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин та тригліцериди

кров, коли нежирна дієта та зміни способу життя не дають результатів. Якщо у вас високий ризик серцевих захворювань, аторвастатин також може бути

використовується для зменшення цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в організмі нормальний. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.

Не приймайте Аторвастатин Вір

- Якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-яке інше подібне ліки, що застосовується для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані в розділі 6).

- Якщо у вас є або було яке-небудь захворювання, яке вражає печінку.

- Якщо у вас є або у вас були невиправдані аномальні результати аналізів функції печінки крові.

- Якщо ви жінка дітородного віку і не застосовуєте адекватних засобів контрацепції.

- Якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти

- Якщо ви годуєте грудьми

- Якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати аторвастатин.

З наступних причин аторвастатин може не підійти для вас:

- якщо у вас був попередній інсульт із кровотечею в мозку або у вас є невеликі кишені рідини в мозку через попередні інсульти

- якщо у вас проблеми з нирками

- якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз)

- якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем

- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, іншим статином або фібратами)

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю

- якщо у вас в анамнезі були проблеми з печінкою

- якщо вам більше 70 років

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Вони можуть бути

Необхідні тести та додаткові ліки для діагностики та лікування цієї проблеми .

Перш ніж приймати Аторвастатин Вір, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

  • Має важку дихальну недостатність
  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) всередину або ін’єкційно. Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде контролювати наявність діабету або ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів

в крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар зможе сказати вам, чи слід здавати аналізи крові до і, можливо, під час лікування Аторвастатином Вір, щоб передбачити ризик страждання.

пов’язані з м’язами несприятливі ефекти. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів (наприклад, рабдоміоліз) зростає, коли одночасно приймають певні ліки (див. Розділ 2 " Використання інших ліків ").

Інші ліки та аторвастатин

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Є деякі ліки, які можуть вплинути на ефективність дії аторвастатину.

Вір або ефекти цих ліків можуть бути змінені аторвастатином Вір. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох препаратів. В якості альтернативи, це спільне застосування може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне погіршення стану м’язів, відоме як рабдоміоліз, описаний у Розділі 4:

- Ліки, що використовуються для модифікації функціонування вашої імунної системи, наприклад циклоспорин

- певні антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад еритроміцин, кларитроміцин,

телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, ворикон зол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота. Якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете перезапустити аторвастатин. Застосування аторвастатину з фузидовою кислотою може викликати м'язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. Розділ 4.

- Інші ліки для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, колестипол.

- Деякі блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при лікуванні стенокардії

або при високому кров’яному тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон

- Деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, такі як телапревір, боцепревір та комбінація елбасвір/гразопр евір .

- Ліки, що застосовуються при лікуванні СНІДу, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.

- Інші препарати, про які відомо, що взаємодіють з аторвастатином Вір, включають

езетиміб (що знижує рівень холестерину), ва рфарин (який зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин (застосовується при печії та виразковій хворобі), феназон (знеболюючий засіб) та антациди (засоби для розладу шлунку, що містять алюміній) або магній)

- Ліки, що відпускаються без рецепта: звіробій

Прийом аторвастатину Вір з їжею, напоями та алкоголем

Інструкції щодо прийому аторвастатину див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію аторвастатину.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У Розділі 2 “Будьте особливо обережні з Аторвастатином Вір”.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Не приймайте Аторвастатин Вір, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або намагаєтесь завагітніти.

Не приймайте Аторвастатин Вір, якщо Ви репродуктивний вік, якщо Ви не вжили заходів

Не приймайте Аторвастатин Вір, якщо ви годуєте груддю.

Безпека застосування аторвастатину Вір не була продемонстрована під час вагітності та годування груддю.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати ними.

Аторвастатин Вір містить лактозу та сахарозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом ще раз.

Перед початком лікування лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої також слід дотримуватися під час лікування аторвастатином.

Звичайна початкова доза аторвастатину становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей

від 10 років. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину становить 80 мг один раз на день для дорослих та 20 мг один раз на день для дітей.

Таблетки аторвастатину слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Лікар прийме рішення щодо тривалості лікування аторвастатином.

Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект аторвастатину занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше аторвастатину, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом аторвастатину Вір

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Аторвастатин Вір може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом цих таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. .

Рідко: може зачіпати від 1 до 10 з 10000 людей:

- Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.

- Серйозне захворювання з сильним лущенням та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, статевих органах та очах, а також лихоманка. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах, які можуть пухиріти.

- Слабкість у м’язах, болючість або біль, розрив м’язів або зміна кольору сечі на червоно-коричневий, і особливо, якщо в той же час ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, це може бути пов’язано з патологічним розладом м’язів що може бути смертельним та спричинити проблеми з нирками.

Дуже рідко: може вражати менше 1 з 10 000 людей:

- Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.

  • Вовчаковий синдром (включаючи висип, розлади суглобів та вплив на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні аторвастатину Вір:

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 на 100 осіб) включають:

• запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча

• підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, стежте за рівнем цукру в крові), підвищення рівня креатинкінази в крові

• головний біль

• нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея

• біль у суглобах, м’язах та спині

• результати аналізів крові, які можуть свідчити про порушення функції печінки

Поодинокі побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 на 1000 людей) включають:

• анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові)

• запаморочення, оніміння або поколювання пальців рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни смаку, втрата пам’яті

• дзвін у вухах та/або голові

• блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)

• гепатит (запалення печінки)

• висип, шкірний висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся

• біль у шиї, м’язова втома

• втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищення температури

• позитивні аналізи сечі на лейкоцити

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 на 10000 людей) включають:

• порушення зору

• несподівані синці або кровотечі

• холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)

• травма сухожилля

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей) включають:

• алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс

• Втрата слуху

• гінекомастія (збільшення грудей у ​​чоловіків та жінок).

Невідомо: Постійна м’язова слабкість.

Можливі побічні ефекти деяких статинів (препаратів одного типу):

• Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура

Можливі побічні ефекти

• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари

• Втрата пам’яті

• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.

Серйозні негативні наслідки

Синдром хвороби вовчака (включаючи висип, розлади суглобів та вплив на клітини крові).

Діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не проявляються у цьому процесі. Ви також можете спілкуватися з нами через Іспанську систему фармацевтичних препаратів, призначених для використання у людей: www.notificaram.es. Посередництво у повідомленні про негативні наслідки може допомогти надати більше інформації про безпеку цієї програми .

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Аторвастатин Вір після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на картонній упаковці після "Год. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Зберігайте оригінальну упаковку.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад аторвастатину Вір

- Діюча речовина - аторвастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:

  • Лактози моногідрат
  • Стеарат магнію
  • Лаурилсульфат натрію
  • Мікрокристалічна целюлоза (E-460)
  • Безводний колоїдний діоксид кремнію
  • Бутилгідроксианізол (Е-320)
  • Кросповідон
  • Гідрокарбонат натрію
  • Сахароза
  • Трієстерат сорбіту (E-436)
  • Макрогол стеарат 40
  • Диметикон
  • 2, бромо-2-нітропропан-1,3-діол
  • Гіпромелоза (E-464)
  • Двоокис титану (E-171)
  • Макрогол 4000.

Покриття Atorvastatin Vir містить:

  • Лактози моногідрат
  • Гіпромелоза (E-464)
  • Двоокис титану (E-171)
  • Макрогол 4000

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Аторвастатин Вір 80 мг, вкриті плівковою оболонкою, є таблетками.

довгасті, двоопуклі, щілинні, дробові та білі.

Аторвастатин Вір 80 мг представлений у коробках, що містять 28 таблеток, вкритих оболонкою

Власник дозволу на продаж:

Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.

Лагуна, 66-68-70. Urtinsa II Промислова садиба

28923- Алькоркон (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A. Лагуна, 66-68-70. Urtinsa II Промислова садиба

Алькоркон (Мадрид) 28923 Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2019 р

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті