Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми хвороби, як ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Доксиклат і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксиклату
3. Як приймати Доксиклат
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Доксиклат
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, а не для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда. Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, зазначеного лікарем. Не зберігайте та не використовуйте цей препарат повторно. Якщо після лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник .
Доксиклат призначається дорослим та підліткам при лікуванні певних інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами різного походження та місцезнаходження, таких як:
Крім того, доксициклін можна розглядати як альтернативне лікування інших інфекцій, таких як сибірська виразка, туляремія (хвороба гризунів, схожа на чуму), лістеріоз (інфекційне захворювання, яке може вразити плід під час вагітності, новонародженого та дорослого), бартонельоз (інфекційний захворювання, що проявляється важкою анемією та лихоманкою) та актиномікоз (інфекційне захворювання, що викликає набряклість лімфатичних вузлів у роті разом з іншими внутрішніми ускладненнями).
Доксиклат також призначений для профілактики малярії в районах з резистентністю до антималярійних препаратів (препарати для лікування малярії) та для профілактики сибірської виразки.
Нарешті, Доксиклат призначений для лікування важких вульгарних вугрів разом з іншими ліками та розацеа (хронічний запальний стан шкіри, який найчастіше вражає обличчя).
- якщо у вас алергія на доксициклін, інші тетрацикліни або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- у поєднанні з пероральними ретиноїдами;
- якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітними.
- під час лактації.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Доксиклат.
- Під час лікування Доксиклатом слід уникати прямого перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання, оскільки у вас може спостерігатися почервоніння шкіри (фотосенсибілізація).
- Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання сполучної тканини, при якому серед інших проблем можуть бути висип, артрит, проблеми з нирками та анемія), слід уникати використання цього препарату.
- Якщо у вас міастенія (форма м’язової слабкості), проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
- Якщо у вас захворювання печінки або нирок, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, який буде регулярно перевіряти роботу крові, нирок і печінки.
- Якщо у вас важка і тривала діарея, це може бути пов’язано з особливим типом коліту, який називається псевдомембранозний коліт, який може бути серйозним. У цих випадках ваш лікар вирішить, чи слід призупинити прийом доксицикліну та призначити відповідне лікування.
- Якщо ви страждаєте на головний біль, нудоту та блювоту, запаморочення, дзвін у вухах та порушення зору, як тільки ви розпочали лікування доксицикліном, негайно зверніться до лікаря.
- Якщо під час лікування з’являються порушення зору, слід провести офтальмологічну оцінку, оскільки вони можуть бути симптомами доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (процес, який вражає головний мозок через підвищення тиску всередині черепа). У маленьких дітей може виникнути опуклість родничок (без окостеніння черепа у маленьких дітей). Ці зміни зникають після припинення лікування.
- Через ризик пошкодження стравоходу важливо дотримуватися рекомендацій щодо введення ліків (див. Розділ про те, як приймати Доксиклат).
- Застосування антибіотиків може збільшити ризик розвитку інфекцій мікроорганізмами, нечутливими до лікування, включаючи грибки, тому ваш лікар буде стежити за появою будь-яких можливих ознак інфекції.
- Через наявність лактози, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Діти та підлітки
Доксиклат не слід застосовувати дітям, які прорізують зубки (вагітність, немовлята та діти віком до 8 років), оскільки це може спричинити постійне змінення кольору зубів.
(від коричнево-сірого до жовтуватого) або впливають на правильний розвиток зубів.
Можуть бути обставини (наприклад, серйозні ситуації або ситуації, що загрожують життю), коли лікар може вирішити, що користь перевищує ризик у дітей віком до 8 років, і слід застосовувати Доксиклат.
Інші ліки та Доксиклат
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Слід уникати пеніциліну через можливе втручання Доксиклату в дію пеніциліну.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:
- Слід уникати використання ретиноїдів, оскільки це може збільшити ризик доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (підвищення тиску ліквору в мозку).
- Діуретики, метоксифлуран та інші ліки, токсичні для нирок, оскільки це може збільшити ризик токсичності нирок. Тому використання тетрациклінів у передопераційному лікуванні не рекомендується.
- Літій, оскільки Доксиклат може зменшити виведення літію нирками.
- Пероральні контрацептиви, оскільки вони можуть знизити ефективність цих препаратів.
- Антиконвульсанти, оскільки вони можуть знизити ефективність Доксиклату.
- Актуальні шлунково-кишкові та залізо-цинкові солі, оскільки вони можуть зменшити всмоктування Доксиклату. Ви повинні розділити прийом цих препаратів та Доксиклату щонайменше 2 години.
- Пероральні антикоагулянти, оскільки вони можуть збільшити ризик кровотечі.
Використання Доксиклат з їжею та напоями
Ефект доксицикліну можна зменшити, якщо під час лікування вживати алкогольні напої.
Тому слід уникати вживання алкоголю під час лікування доксицикліном.
Доксиклат слід приймати з їжею або водою, щоб уникнути подразнення стравоходу (див. Розділ 3, Як приймати Доксиклат).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Застосування Доксиклату протипоказано у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Застосування Доксиклату в першому триместрі вагітності не рекомендується, існує ризик аномального росту зубів або зміни кольору зубів у дітей.
Доксиклат протипоказаний під час лактації.
Водіння та використання машин
Доксиклат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Доксиклат містить лактозу (у вигляді моногідрату).
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
ВАЖЛИВО:
Це ліки слід приймати під час їжі, супроводжуючи великою склянкою води.
Важливо, щоб після прийому ліків витримали принаймні одну годину перед тим, як лягти або лягти спати.
Попередні рекомендації намагаються запобігти появі проблем з травленням, особливо виразки в стравоході.
Доксиклат призначають всередину.
Лікар вкаже дозу та тривалість лікування, яке найбільш підходить для вас, відповідно до вашого стану та реакції на лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, ваша хвороба може погіршитися або повернутися.
Якщо через вашу патологію вам потрібна доза та/або тривалість, яка відрізняється від звичайної дози, ваш лікар вкаже дозу та/або тривалість лікування, яке слід виконувати у вашому випадку. Як правило, звичайна доза ліків і частота прийому такі:
Дорослі та підлітки (від 12 років до 18 років):
200 мг у перший день лікування (одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері з інтервалом приблизно 12 годин), а з другого дня 100 мг (одна таблетка) на день. Тривалість лікування залежить від виду інфекції, яку потрібно лікувати.
Діти від 8 до 12 років:
Дітям віком від 8 років до 12 років Доксиклат слід застосовувати лише у випадку ретельного обґрунтування ситуацій, коли інші ліки відсутні або не ефективні. За цих обставин звичайною дозою є:
- У дітей з вагою 45 кг або менше:
Перший день: 4,4 мг на кожен кг маси тіла (в одній дозі або розділеній на два прийоми), а потім, з другої доби, 2,2 мг на кожен кг ваги (в одній дозі або розділеній на два прийоми). Тривалість лікування залежить від виду інфекції, яку потрібно лікувати.
При більш серйозних інфекціях під час лікування слід вводити до 4,4 мг на кг маси тіла.
- У дітей понад 45 кг ваги:
Буде використана звичайна доза для дорослих; 200 мг перший день, потім з другого дня 100 мг на день. Тривалість лікування залежить від виду інфекції, яку потрібно лікувати.
Таблетки не рекомендуються дітям із вагою менше 45 кг, оскільки вони не дозволяють точно дозувати. Для введення дітям із вагою менше 45 кг та пацієнтам, які не можуть ковтати таблетки, можуть використовуватися інші більш відповідні лікарські форми.
Літні пацієнти:
Корекція дози не потрібна.
Пацієнти зі зниженою функцією нирок:
На відміну від того, що відбувається з іншими тетрациклінами, доксициклін не потребує корекції дози у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
Доксициклін слід призначати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки.
Якщо ви приймаєте більше Доксиклату, ніж слід
Негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології. Тел. 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти Доксиклат
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, коли вона настає.
Якщо ви припините прийом Доксиклату
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Інфекції та інвазії
Анальний або генітальний кандидоз.
Порушення крові та лімфатичної системи
Повідомлялося про гемолітичну анемію, тромбоцитопенію, нейтропенію та еозинофілію.
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості (такі як кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, ревматична пурпура, перикардит, сироваткова хвороба, посилення наявної червоної вовчака).
Реакція Яріша-Герксгеймера, яка проявляється лихоманкою, ознобом, головним болем, болем у м’язах та шкірними висипаннями, і зазвичай проходить спонтанно. Це відбувається незабаром після початку лікування доксицикліном при спірохетальних інфекціях, таких як хвороба Лайма.
Ендокринні розлади
Після тривалого введення тетрациклінів повідомляється про мікроскопічні коричнево-чорні зміни кольору щитовидної залози, які, схоже, не пов’язані з відхиленнями в тестах функції щитовидної залози.
Порушення нервової системи
Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія як у дітей, так і у дорослих. Цей синдром характеризується головним болем, нудотою та блювотою, запамороченням, шумом у вухах та порушеннями зору (такими як затуманення зору, диплопія та втрата зору).
Отже, лікування слід припинити, якщо підозрюється підвищений внутрішньочерепний тиск або спостерігається під час лікування Доксиклатом.
Серцеві розлади
Перикардит та артеріальна гіпотензія.
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Шлунково-кишкові розлади
Зміна кольору зубів та/або відсутність росту зубів.
Розлади травлення: нудота, біль в епігастрії, діарея, анорексія, глосит, ентероколіт.
Описані дисфагія, езофагіт та виразки стравоходу, ризик буде більшим, якщо препарат буде проковтнути, коли пацієнт лежить або не буде супроводжуватися достатньою кількістю води.
Гепатобіліарні розлади
Після введення тетрациклінів, включаючи доксициклін, можуть з’явитися порушення функції печінки та гепатит.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Реакції світлочутливості.
Синдром Стівенса-Джонсона.
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Артралгія, міалгія, посилення м’язової слабкості у пацієнтів з міастенією, а також порушення росту у дітей, що припиняється після припинення лікування.
Додаткові розвідки
Збільшення сечовини в крові.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Не використовуйте Доксиклат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Доксиклат
- Діюча речовина - доксициклін (у вигляді моногідрату). Кожна таблетка містить доксициклін моногідрат у кількості, еквівалентній 100 мг безводного доксицикліну.
- Інші інгредієнти: серцевина таблетки (натрію кроскармелоза, повідон (K30), тальк, стеарат магнію та моногідрат лактози) та покриття таблетки (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, гліцерин (E422) ).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Кругла, біла, забита, покрита оболонкою таблетка.
Доксиклат випускається в упаковках по 14 і 42 таблетки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Барселона (Іспанія).
Відповідає за виробництво
ВИРОБНИЦТВО МЕДИКАМЕНТУ П'ЄРЕ ФАБРЕ,
45 місце Абель-Генс,
92654 Булонь Седекс (Франція).
Дата останнього перегляду цієї брошури: березень 2020 р