Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Езетиміб Зентива 10 мг таблетка s EFG
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
- Що таке Езетиміб Зентива і для чого він використовується.
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Езетиміб Зентива.
- Як приймати Езетимібе Зентива.
- Можливі побічні ефекти.
- Як зберігати Езетимібе Зентива.
6. Зміст контейнера та додаткова інформація.
Езетиміб Зентива - це ліки для зниження високого рівня холестерину .
Езетиміб Зентива знижує рівень загального холестерину, “поганого” холестерину (холестерин ЛПНЩ) та жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Езетиміб Зентива підвищує рівень «хорошого» холестерину (ЛПВЩ).
Езетиміб Зентива діє шляхом зменшення холестерину, що всмоктується в травному тракті.
Езетиміб Зентива додає до знижуючого холестерин ефекту статинів, групи препаратів, що знижують рівень холестерину, вироблених самим організмом.
Холестерин - одна з жирних речовин, що знаходяться в крові. Загальний рівень холестерину складається в основному з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій і утворювати бляшки. З часом це накопичення нальоту може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або перервати приплив крові до таких життєво важливих органів, як серце та мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту або інсульту.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню шкідливого холестерину в артеріях і тим самим захищає їх від вищезазначених захворювань.
Тригліцериди - це ще один тип жиру в крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.
Застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише на дієті, що знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Езетимібе Зентива я знаю використовувати разом із дієтою, що знижує рівень холестерину :
Підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна])
або разом зі статином, коли рівень холестерину недостатньо добре контролюється лише статином
або лише тоді, коли лікування статинами є недоречним або не переноситься
· Спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Вони також призначать статини, а також можуть призначити інші методи лікування.
Езетиміб Зентива не допомагає вам схуднути.
Якщо ви використовуєте Езетиміб Зентива разом зі статином, будь ласка, прочитайте інструкцію з експлуатації цього препарату.
Не приймайте Езетимібе Зентива
Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на езетиміб або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Не приймайте Езетимібе Зентива разом зі статином
Якщо у вас зараз проблеми з печінкою,
Якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Попередження та застереження
Перш ніж приймати Езетиміб Зентива, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря про всі захворювання, включаючи алергію.
· Ваш лікар зробить аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати Езетиміб Зентива зі статином. Це перевіряє, наскільки добре працює ваша печінка.
Ваш лікар може також захотіти зробити аналізи крові, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка після того, як ви почнете приймати Езетиміб Зентива зі статином.
Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, прийом Езетимібу Зентиви не рекомендується.
Безпека та ефективність спільного застосування Езетимібу Зентиви та деяких фібратів, що знижують рівень холестерину, не вивчались.
Езетиміб Зентива не рекомендується застосовувати дітям до 10 років.
Використання інших лікарських засобів та Езетимібу Зентиви
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки з будь-якою з наступних діючих речовин:
Циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів),
Ліки з активною речовиною для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фенпрокоммон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти),
Холестирамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу Езетимібу Зентиви,
Фібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Не приймайте Ezetimibe Zentiva зі статином, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли, приймаючи Езетиміб Зентива зі статином, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря. Немає досвіду застосування Езетимібу Зентиви зі статинами під час вагітності.
Не приймайте Ezetimibe Zentiva зі статином, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи потрапляють препарати в грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, вам не слід приймати Езетиміб Зентива навіть без прийому статину.
Водіння та використання машин
Очікується, що Езетиміб Зентива не буде перешкоджати Вашій здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Езетимібе Зентиви.
Езетиміб Зентива містить лактозу.
Таблетки Ezetimibe Zentiva містять цукор, який називається моногідрат лактози.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину, якщо ваш лікар не скаже вам припинити. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Перш ніж почати приймати Езетимібе Зентива, слід дотримуватися дієти для зниження рівня холестерину.
Вам слід продовжувати цю дієту, що знижує рівень холестерину, приймаючи Езетиміб Зентива.
Дорослі, підлітки та діти (віком від 10 до 17 років): Рекомендована доза - одна таблетка Езетиміб Зентива 10 мг один раз на день через рот. Приймайте Езетимібе Зентиву в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.
Якщо ваш лікар призначив Ezetimibe Zentiva разом зі статином, обидва ліки можна приймати одночасно. У цьому випадку, будь ласка, прочитайте інструкцію з дозування в інструкції з введення препарату.
Якщо ваш лікар призначив Ezetimibe Zentiva разом з іншим препаратом, що знижує рівень холестерину, що містить активну речовину холестирамін або будь-який інший секвестрант жовчних кислот, слід приймати Ezetimibe Zentiva принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому кислотного секвестранта.
Якщо ви приймаєте більше препарату Езетиміб Зентива, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології. Телефон: (91) 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку вони вживають.
Якщо ви забули прийняти Езетимібе Зентива
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Просто прийміть свою нормальну кількість Езетимібу Зентива у звичайній дозі наступного дня.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами, включаючи м’язові розриви, що призводять до пошкодження нирок, можуть бути серйозними та стати загрозою для життя.
Як правило, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (що вимагає негайного лікування).
При самостійному застосуванні повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Болі в животі; діарея; гази і відчуття втоми.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Підвищення результатів деяких тестів функції печінки (трансаміназ) або функції м’язів (КК); кашель; порушення травлення; печія; нудота; болі в суглобах; скорочення м’язів; Біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудях, гіперемія; висока напруга.
Крім того, при застосуванні зі статином повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Підвищення результатів деяких тестів функції печінки (трансаміназ); головний біль, втома; Біль у м'язах; чутливість до тиску або м’язова слабкість.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Відчуття поколювання; сухість у роті; сверблячий; вугрі; кропив'янка; Біль у спині; м’язова слабкість; біль в руках і ногах; чутливість до тиску або незвична слабкість; набряки, особливо в області рук і ніг.
При застосуванні разом з фенофібратом, повідомляється про такий поширений побічний ефект: біль у животі
Крім того, про такі побічні ефекти повідомляють у загальному застосуванні:
Запаморочення; Біль у м'язах; проблеми з печінкою; алергічні реакції, включаючи шкірні висипання та кропив'янку; підняті червоні висипання, іноді з ураженнями у формі мішеней (мультиформна еритема); біль у м’язах, болючість або м’язова слабкість; розрив м’язів; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту); запалення підшлункової залози, часто з сильними болями в животі; запор; зниження кількості клітин крові, що може спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія); Відчуття поколювання; депресія; чутливість до тиску або незвична слабкість; задишка.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ezetimibe Zentiva після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігайте Ezetimibe Zentiva при температурі вище 30 ° C, щоб захистити його від вологи.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Езетимібе Зентива
- Діюча речовина - езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
- Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, повідон, натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки Ezetimibe Zentiva 10 мг білі, довгастої форми, довжиною приблизно 8,10 мм і товщиною 4,10 мм, без жодних гравюр.
Розміри упаковки: 25, 30, 56, 60, 90, 98, 100 таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж:
U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10
Відповідальний за виробництво:
Бул. Теодор Палладі, 50, район 3, Бухарест, код 032266
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
Тел: 93 485 94 00
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах ЄЕЗ під такими назвами: