Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

пакет

Метформін Абекс 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Метформін Абекс і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати метформін abex
  3. Як приймати метформін abex
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати метформін abex
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Метформін абекс - ліки для лікування діабету. Метформін належить до групи препаратів, що називаються бігуанідами (клас пероральних антидіабетиків).

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що змушує ваше тіло приймати глюкозу (цукор) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для отримання енергії або зберігає її для подальшого використання.

Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може належним чином використовувати інсулін, який він виробляє. Це спричиняє високу концентрацію глюкози в крові. Метформін допомагає знизити рівень глюкози в крові до максимально нормального рівня.

Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, прийом метформіну протягом тривалого часу також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом.

Метформін застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також званий `` неінсулінозалежний діабет ''), коли дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня глюкози в крові. Застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими ліками для лікування діабету (ліки, що приймаються всередину або інсулін).

Діти віком від 10 років та підлітки можуть приймати метформін самостійно або з інсуліном.

Не приймайте Метформін abex

Якщо будь-яка з перерахованих вище обставин стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Ризик лактоацидозу

Метформін абекс може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується при неконтрольованому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, зневодненні (див. Більше інформації нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному стані, при якому частина тіла має знижений запас кисню ( як гостра та важка вада серця).

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання подальших інструкцій.

Припиніть прийом Metfomina abex на короткий час, якщо у вас є розлад, який може бути пов’язаний з дегідратацією. (значні втрати рідини в організмі), такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Зверніться до свого лікаря для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом Метформіну абекс і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу., оскільки це розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатного ацидозу включають:

  • блювота
  • біль у животі (біль у животі)
  • м’язові судоми
  • загальне відчуття нездужання, сильна втома
  • утруднене дихання
  • зниження температури тіла і частоти серцебиття

Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його слід лікувати в лікарні.

Якщо вам потрібно зробити серйозну операцію, вам слід припинити прийом Метформіну абекс під час проведення процедури та на час після неї. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом метформіну abex та коли його повторно розпочати.

Обов’язково проконсультуйтеся зі своїм лікарем вам потрібне сканування, таке як рентген або сканування, яке включає ін’єкцію контрастних речовин, що містять йод.

Під час лікування метформіном абекс лікар перевірятиме функцію нирок, принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Метформін сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Однак якщо ви приймаєте метформін разом з іншими ліками для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини або інсулін), існує ризик гіпоглікемії. Якщо у вас є симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або проблеми з концентрацією уваги, як правило, корисно їсти або пити щось, що містить цукор.

Діти та підлітки

Діагноз цукрового діабету 2 типу повинен бути підтверджений перед початком лікування метформіном.

Дітям, які отримують метформін, рекомендується ретельно контролювати вплив метформіну, особливо у дітей до пубертатного віку.

Діти віком від 10 до 12 років

Хоча ефективність та безпека метформіну у дітей віком до 12 років не відрізняються від ефективності та безпеки у дітей старшого віку, особлива обережність рекомендується при призначенні метформіну дітям у віці 10-12 років.

Використання Метформіну Абекс з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Якщо вам потрібно зробити ін’єкцію контрастної речовини, яка містить йод, у кров, наприклад, в контексті рентгенівського знімка або сканування, вам слід припинити прийом Метформіну Абекс перед ін’єкцією або під час її проведення. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом метформіну abex та коли його повторно розпочати.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться більш часті тести на рівень глюкози в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу метформіну abex. Особливо важливо згадати наступне:

  • Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма).
  • Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми).
  • Ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики).
  • Деякі ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та антагоністи АСЕ

рецептор ангіотензину II).

  • Ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ2, такі як ібупрофен та целекоксиб).

Використання метформіну abex з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому Метформіну Абекс. оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та запобіжні заходи»).

Сюди ж належать ліки, що містять алкоголь.

Вагітність, годування груддю

Під час вагітності вам потрібен інсулін для лікування діабету. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте груддю або якщо ви плануєте годувати дитину грудьми.

Водіння та використання машин

Лікування діабету лише метформіном (монотерапія) не викликає гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) і, отже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими ліками для лікування діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, такі як непритомність, сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги), і тому вам слід бути гранично обережними під час керування автомобілем та за допомогою машин.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз. Не забувайте приймати ліки.

Цей препарат не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися будь-яких рекомендацій щодо дієти, які вам дав ваш лікар, і регулярно займайтеся спортом.

Діти віком від 10 років і підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2 або 3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за певною порадою лікаря, оскільки клінічний досвід у цієї групи пацієнтів обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на три прийоми.

Якщо у вас знижена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви також використовуєте інсулін, лікар розповість, як почати приймати метформін. .

  • Ваш лікар адаптує дозу метформіну до рівня глюкози в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви людина похилого віку.
  • Ваш лікар також перевірятиме, принаймні раз на рік, наскільки добре працюють ваші нирки. Можливо, вам знадобляться частіші огляди, якщо ви літній вік або якщо ваші нирки не працюють нормально.

Як пити Метформін abex:

Приймайте під час їжі або після їжі. Це запобіжить страждання негативних наслідків, які впливають на травлення.

Не розбивайте та не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.

  • Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
  • Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря).
  • Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), опівдні (обід) і ввечері (вечеря).

Якщо через деякий час ви вважаєте, що ефект метформіну занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше метформіну abex, ніж слід

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптомами лактатного ацидозу є блювота, біль у животі з судомами, відчуття дискомфорту при сильній втомі та задишка. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули взяти метформін abex

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Метформін abex може спричинити дуже рідкісний (може зачіпати до 1 користувача з 10 000), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»), якщо це трапляється з вами, слід припинити прийом метформіну abex та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):

  • Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти виникають частіше на початку лікування. Це допомагає розподіляти дози протягом дня, а також якщо ви приймаєте таблетки під час або відразу після їжі. Якщо симптоми тривають, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Поширені побічні ефекти (травень впливають до 1 на 100 осіб):

  • Зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):

  • Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо якщо нирки працюють неправильно. Якщо у вас є це ускладнення, вам буде потрібно негайне лікування. Симптоми лактоацидозу дуже неспецифічні (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").
  • Шкірні реакції, такі як еритема (почервоніння шкіри), свербіж або кропив'янка (сверблячий висип).
  • Низький рівень вітаміну В12 у крові.
  • Порушення функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без неї). Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом цього препарату.

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо можливих побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Що містить метформін абекс

  • Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка містить 850 мг метформіну гідрохлориду (що еквівалентно 662,9 мг основи метформіну).
  • Інші інгредієнти:
  • В основі: мікрокристалічна целюлоза (E-460i), тальк (E-553b), кросповідон, стеарат магнію (E-470b), повідон K-90 (E-1201), натрію карбоксиметиловий крохмаль (тип A) (картопляний крохмаль), попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію.
  • У покритті: полівініловий спирт, моностеарат гліцерину, полісорбат 80 (Е-433), дибутилсебакат, поліетиленгліколь, стеарат магнію (Е-470b) та діоксид титану (Е-171).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Білі, довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, практично не мають запаху, із забитою обома сторонами .

Оціночна лінія призначена лише для поділу та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Кожна упаковка містить 50 таблеток.

Кожна клінічна упаковка містить 500 таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Венера, 72 - індіанський Колон II

08228 Terrassa - Барселона

Дата останнього перегляду цієї брошури: травень 2017 року