Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

бізопролол

Бісопролол Кор Сандоз 1,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Бісопролол фумарат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки

містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Бісопролол Кор Сандоз і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бісопролол Кор Сандоз
  3. Як приймати Бісопролол Кор Сандоз
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Бісопролол Кор Сандоз
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Бісопролол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Ця група ліків захищає серце, коли воно надмірно активне.

Бісопролол використовується для лікування:

серцева недостатність, що спричиняє дихальний дистрес при фізичному навантаженні або затримці рідини У цьому випадку бісопролол можна використовувати як додаткове лікування іншими препаратами від серцевої недостатності.

Не приймайте Бісопролол Кор Сандоз

  • якщо у вас алергія на бісопролол фумарат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
  • якщо у вас кардіогенний шок, який є серйозною хворобою серця, що викликає слабкий і швидкий пульс; зниження артеріального тиску; холодна і пітна шкіра; слабкість і непритомність,
  • якщо ви коли-небудь страждали на астму або сильну задишку, оскільки це може вплинути на ваше дихання,
  • якщо у вас повільний пульс (менше 60 ударів на хвилину). Якщо у вас є запитання, зверніться до свого лікаря,
  • якщо у вас дуже низький кров'яний тиск,
  • якщо у вас серйозні проблеми з кровообігом (від яких пальці рук і ніг можуть поколювати або збліднути або посиніти),
  • якщо у вас є певні серйозні проблеми з серцевим ритмом,
  • якщо у вас серцева недостатність, яка щойно сталася або не стабілізована і потребує лікування в лікарні,
  • якщо ви страждаєте на метаболічний ацидоз, який є станом, що виникає при надмірному накопиченні кислоти в крові. Ваш лікар зможе вас проконсультувати,
  • якщо ви страждаєте від нелікованої феохромоцитоми, яка є пухлиною надниркової залози.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи є у вас якісь із зазначених вище проблем.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Бісопролол Кор Сандоз

На сьогоднішній день не існує терапевтичного досвіду застосування бісопрололу при лікуванні

серцева недостатність у пацієнтів із наступними захворюваннями та станами:

  • цукровий діабет, що лікується інсуліном (тип I),
  • важкі захворювання нирок,
  • важкі захворювання печінки,
  • певні захворювання серця,
  • серцевий напад за останні 3 місяці.

Лікування серцевої недостатності бісопрололом вимагає регулярного медичного контролю. Це абсолютно необхідно, особливо на початку лікування та після закінчення лікування.

Лікування бісопрололом не слід різко припиняти, якщо немає вагомих причин.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є або ви страждали в минулому будь-яку з цих ситуацій.

Прийом Бісопрололу Кор Сандоз з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта. Деякі ліки не можна використовувати одночасно, тоді як інші ліки вимагають певних змін (наприклад, у дозуванні).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте або отримуєте будь-який із наступних ліків на додаток до бісопрололу:

Всі ці препарати, як бісопролол, можуть змінювати артеріальний тиск та/або роботу серця.

  • Інсулін або інші ліки від діабету. Знижуючий ефект на рівень глюкози в крові може посилитися. Симптоми падіння рівня глюкози можна замаскувати.

Прийом Бісопрололу Кор Сандоз та алкоголю

Запаморочення та головний біль, які може спричинити бісопролол, можуть бути гіршими, якщо ви вживаєте алкоголь. Якщо це трапляється з вами, уникайте вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Бісопролол може мати шкідливий вплив на вагітність та/або плід. Існує підвищена ймовірність передчасних пологів, викидня, низького рівня цукру в крові та зниження частоти серцевих скорочень новонародженого. Це також може вплинути на ріст дитини. Тому бісопролол не слід застосовувати під час вагітності.

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, і тому його не рекомендується застосовувати під час лактації.

Водіння та використання машин

Жодних досліджень щодо впливу бісопрололу на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилось.

Цей препарат може зробити вас втомленими, сонливими або запамороченими. Якщо у вас є ці побічні ефекти, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах. Будьте особливо обережні на початку лікування, при зміні дози та у поєднанні з алкоголем.

Бісопролол Кор Сандоз містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; тобто по суті "без натрію".

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Ваш лікар підкаже, скільки таблеток приймати. Ви повинні приймати ці ліки вранці, до, під час або після сніданку. Проковтніть таблетки за допомогою склянки води і не розжовуйте та не подрібнюйте їх.

Рекомендована доза:

Серцева недостатність (знижена накачувальна сила серця)

Коли ви починаєте приймати бісопролол, ви вже будете використовувати інгібітор АПФ, діуретик або серцевий глікозид (ліки для серця або артеріального тиску).

Дозу поступово збільшуватимуть до тих пір, поки ви не досягнете тієї, яка вам найбільше підходить:

1,25 мг один раз на день протягом тижня. Якщо добре переноситься, дозу можна збільшити до:

2,5 мг один раз на день протягом ще одного тижня. Якщо добре переноситься, дозу можна збільшити до:

3,75 мг один раз на день протягом ще одного тижня. Якщо добре переноситься, дозу можна збільшити до:

5 мг один раз на день протягом наступних 4 тижнів. Якщо добре переноситься, дозу можна збільшити до:

7,5 мг один раз на день протягом наступних 4 тижнів. Якщо добре переноситься, дозу можна збільшити до:

10 мг один раз на день у якості підтримуючої дози.

Максимальна добова доза - 10 мг бісопрололу.

Ваш лікар визначить оптимальну дозу для вас, серед іншого, на основі можливих побічних ефектів.

Після першої дози 1,25 мг ваш лікар контролюватиме ваш артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та порушення функції серця.

Печінкова або ниркова недостатність

Збільшення дози слід проводити з більшою обережністю.

Зазвичай коригування дози не потрібно.

Якщо ви вважаєте, що дія бісопрололу занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Тривалість лікування

Лікування бісопрололом, як правило, тривале.

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду застосування бісопрололу у дітей та підлітків, тому його застосування не рекомендується дітям.

Якщо ви приймаєте більше Бісопрололу Кор Сандоз, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше доз, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта . Візьміть із собою залишки таблеток або цю брошуру, щоб медична команда точно знала, що ви проковтнули. Симптомами передозування можуть бути запаморочення, запаморочення, втома та/або задишка .

Крім того, може спостерігатися зменшення частоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску, серцева недостатність і падіння рівня глюкози в крові (що може спричинити почуття голоду, пітливість та серцебиття).

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули взяти Бісопролол Кор Сандоз

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте, а потім продовжуйте нормальну дозу наступного дня.

Якщо ви припините приймати Бісопролол Кор Сандоз

Лікування бісопрололом не слід різко припиняти. Якщо ви раптово припините прийом цього препарату, ваш стан може погіршитися. Натомість дозу слід зменшувати поступово протягом декількох тижнів за призначенням лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негативні наслідки, які можуть виникнути:

Дуже часто, страждають більше, ніж 1 з 10 людей:

  • Уповільнення пульсу.

Поширені, страждають від 1 до 10 на 100 людей:

  • Втома, виснаження.
  • Запаморочення.
  • Головний біль.
  • Відчуття холоду або оніміння кінцівок (пальців рук, ніг, вух або носа); частіше судоми або біль при ходьбі.
  • Погіршення серцевої недостатності.
  • Дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія), особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю.
  • Нудота (нудота), блювота.
  • Діарея.
  • Запор.

Нечасто, страждають від 1 до 10 з 1000 людей:

  • Падіння артеріального тиску при вставанні, що може спричинити запаморочення, запаморочення або непритомність.
  • Порушення сну.
  • Депресія.
  • Порушення серцевого ритму.
  • Пацієнти з астмою або проблемами дихання в анамнезі можуть мати труднощі з диханням.
  • М'язова слабкість і судоми.

Рідко, вони страждають від 1 до 10 з 10000 людей:

  • Кошмари.
  • Галюцинації (уявляючи речі).
  • Затухання.
  • Проблеми зі слухом.
  • Запалення слизової оболонки носа, що викликає роздратування слизу в носі.
  • Алергічні реакції (свербіж, почервоніння, шкірний висип).
  • Сухість очей від зменшення слізного потоку (це може бути проблематично, якщо носити контактні лінзи).
  • Запалення печінки (гепатит), що спричиняє біль у животі, втрату апетиту, а іноді жовтяницю з пожовтінням білків очей та шкіри та потемнінням сечі.
  • Зниження сексуальної діяльності (порушення потенції).
  • Підвищений рівень ліпідів у крові (тригліцеридів) та ферментів печінки.

Дуже рідко вони вражають менше 1 з 10 000 людей:

  • Біль у грудях.
  • Погіршення псоріазу або поява псоріазоподібної висипки із сухою шкірою, лущенням і випаданням волосся.
  • Свербіж або почервоніння очей (кон’юнктивіт).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не використовуйте цей препарат через 6 місяців після відкриття пляшки.

Блістер: Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Колба: Зберігати при температурі не нижче 30ºC.

Умови зберігання після відкриття пляшки: Зберігати при температурі не вище 25ºC.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Бісопрололу Кор Сандоз

  • Діюча речовина - бісопролол фумарат. Кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу у формі бісопрололу фумарату.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:

Безводний кальцій гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, моногідрат лактози, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (E 171).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Бісопролол Кор Сандоз 1,25 мг - це білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, на одній стороні надруковані написом “BIS 1,25”.

Таблетки упаковані у блістерні (OPA-Al-PVC/Al) або HDPE пляшки з ПЕ-кришкою.

Розміри упаковки:

Блістер: 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x20 та 10x30 таблетки, вкриті оболонкою.

Пляшки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250, 500 таблетки, вкриті оболонкою.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Parque Norte

С/Серрано Гальваче, 56

Відповідає за виробництво

ЛЕКАРСЬКА ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ D.D.

SALUTAS PHARMA GMBH

Отто фон Геріке Алле, 1

ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED

Ньютаун (Бантрі, Ко-Корк)

Ul Domaniewska 50 C

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Бісопролол Сандоз 1,25 мг - Плівкотаблетка

Німеччина: Бісопролол Сандоз 1,25 мг таблетованої плівки

Іспанія: Бісопролол Кор Сандоз 1,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Франція: БІЗОПРОЛОЛ Сандоз 1,25 мг, суха таблетирована таблетка

Великобританія: Бісопролол фумарат 1,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Італія: Бісопролол Сандоз 1,25 мг компресійного рівестіту з плівкою

Нідерланди: Bisoprolol fumaraat Sandoz Tablet 1,25 мг, filmomhulde tabletten

Норвегія: Бісопролол Сандоз

Швеція: Бісопролол Сандоз

Словенія: Бьол 1,25 мг таблетки, що містить таблетки

Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2019 року