Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Летрозол SUN 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Вміст упаковки
1. Що таке ЛетрозолСУН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Летрозол СОН
3. Як приймати ЛетрозолСУН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛетрозолСУН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що таке Летрозол НД і як це працює
Летрозол СОН містить активну речовину, що називається летрозол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ароматази. Це гормональне (або «ендокринне») лікування раку молочної залози. Ріст раку молочної залози зазвичай стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами. Летрозол SUN зменшує кількість естрогену, блокуючи фермент (`` ароматазу ''), який бере участь у виробленні естрогенів, і, отже, може блокувати ріст раку молочної залози, для розвитку якого потрібні естрогени. Як наслідок, пухлинні клітини ростуть повільніше або для зростання, і/або поширюються в інші частини тіла.
Для чого використовується Летрозол? НД
Летрозол СОН застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які пережили менопаузу, тобто припинення менструацій.
Застосовується для запобігання поверненню раку молочної залози. Його можна використовувати як перше лікування перед операцією на раку молочної залози, якщо хірургічна операція не є доречною негайно, або вона може бути використана як перша терапія після операції на раку молочної залози або після п’яти років лікування тамоксифеном. Летрозол SUN також використовується для запобігання поширенню пухлини молочної залози на інші частини тіла у пацієнтів із запущеним раком молочної залози.
Якщо у вас є які-небудь питання щодо того, як діє Летрозол САН або чому цей препарат призначений вам, зверніться до свого лікаря.
Уважно дотримуйтесь усіх вказівок лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, що міститься в цій брошурі.
Не приймайте Летрозол СОНЦЕ
- якщо у вас алергія на летрозол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас все ще є менструальні цикли, тобто ви не досягли менопаузи,
- якщо ви вагітні,
- якщо ви годуєте груддю.
Якщо будь-який із цих випадків стосується вас, не приймайте це ліки та повідомте лікаря.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Летрозол СОН.
- якщо ви страждаєте важкою хворобою нирок,
- якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки,
- якщо у вас в анамнезі був остеопороз або переломи кісток (див. також "Моніторинг лікування летрозолом SUN" у розділі 3).
Якщо будь-який із цих випадків стосується вас, повідомити свого лікаря . Ваш лікар врахує це під час лікування Летрозолом САН.
Летрозол може спричинити запалення сухожиль або пошкодження сухожиль (див. Розділ 4). При будь-яких ознаках болю або запалення сухожиль відпочиньте хворобливу область і зверніться до лікаря.
Діти та підлітки (до 18 років)
Діти та підлітки не повинні використовувати цей препарат.
Пацієнти літнього віку (65 років і старше)
Люди старше 65 років можуть використовувати цей препарат у тій же дозі, що і для дорослих.
Прийом летрозолу НД з іншими ліками
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
- Приймати Летрозол СОН слід лише у тому випадку, якщо ви пройшли стадію менопаузи. Однак ваш лікар повинен обговорити з вами питання використання ефективних засобів контрацепції, оскільки ви все ще можете завагітніти під час лікування летрозолом САН.
- Не слід приймати Летрозол САН, якщо ви вагітні або годуєте груддю, оскільки це може зашкодити вашій дитині.
Водіння та використання машин
Якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або погане самопочуття, не їдьте за кермом автомобіля та не користуйтесь інструментами чи машинами, поки ви знову не відчуєте себе добре.
Летрозол НД вміст лактози (молочний цукор)
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Використання у спортсменів:
Цей препарат містить летрозол, який може дати позитивний результат при допінг-контрольних тестах.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз. .
Звичайна доза - одна таблетка Letrozole SUN один раз на день. Щоденний прийом Летрозолу СУН в один і той же час допоможе запам’ятати, коли приймати таблетку.
Таблетку можна приймати з їжею або без їжі, її слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води або іншої рідини.
Як довго приймати Летрозол СОН
Продовжуйте приймати Летрозол СОН кожен день, стільки, скільки вам призначить ваш лікар. Можливо, вам доведеться приймати його протягом місяців або навіть років. Якщо у вас є питання щодо того, як довго слід приймати Летрозол СОН, зверніться до свого лікаря.
Моніторинг лікування летрозолом НД
Приймати це ліки слід лише під суворим наглядом лікаря. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу ситуацію, щоб перевірити, чи правильно працює лікування.
Летрозол SUN може спричинити витончення або втрату кісткової тканини (остеопороз) через зменшення естрогену в організмі. Ваш лікар може вирішити виміряти щільність кісток (спосіб контролю остеопорозу) до, під час та після лікування. .
Якщо взяти більше Летрозол НД хто винен
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Летрозол САН або якщо хтось інший випадково прийняв таблетки, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Покажіть їм контейнер для планшета. Можливо, вам знадобиться медичне лікування. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, Tf: 915620420, вказавши ліки та прийняту кількість.
Якщо ви забули прийняти Летрозол НД
- Якщо майже настав час для наступної таблетки (наприклад, до закінчення 2 або 3 годин), пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в призначений час.
- В іншому випадку прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте, а потім прийміть наступну таблетку, як зазвичай.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Летрозол НД
Не припиняйте приймати Летрозол САН, якщо це не запропонує лікар. Дивіться також розділ "Як довго приймати Летрозол СОН?.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Більшість побічних ефектів є легкими та середніми та, як правило, зникають через кілька днів або декілька тижнів лікування.
Деякі з цих несприятливих ефектів, такі як припливи, випадання волосся або вагінальні кровотечі, можуть бути пов’язані з відсутністю естрогенів.
Нехай вас не турбує цей список можливих негативних наслідків. Ви можете не зазнати жодного з них.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:
Рідкісні або рідкісні наслідки (тобто вони можуть впливати 1-й 100 з 10 000 пацієнтів):
- Слабкість, параліч або втрата відчуття в будь-якій частині тіла (особливо в руці чи нозі), втрата координації, нудота або утруднення розмови чи дихання (ознака розладу мозку, наприклад, інсульт).
- Дроблення та раптовий біль у грудях (ознака порушення роботи серця).
- Задишка, біль у грудях, непритомність, прискорене серцебиття, синювате забарвлення шкіри або раптовий біль у руці, нозі або стопі (ознаки утворення тромбу).
- Набряк і почервоніння вени, яке надзвичайно м’яке і, можливо, болюче на дотик.
- Сильна лихоманка, застуда або виразка в роті через інфекції (відсутність лейкоцитів).
- Сильне помутніння зору на постійній основі.
Якщо ви потрапили в будь-який із вищезазначених випадків, негайно повідомте про це лікаря.
Ви також повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо під час лікування препаратом Летрозол САН спостерігаються будь-які з наступних симптомів:
- Набряки в основному в області обличчя та горла (ознаки алергічної реакції).
- Пожовтіння шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, потемніння кольору сечі (ознаки гепатиту).
- Висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, лущення шкіри, лихоманка (ознаки шкірного розладу).
Деякі побічні ефекти дуже поширені . Ці побічні ефекти можуть зачіпати більше 10 із 100 людей.
- Припливи
- Високий рівень холестерину (гіперхолестеринемія)
- Втома
- Підвищене потовиділення
- Біль у кістках та суглобах (артралгія)
Якщо будь-який із цих наслідків серйозно впливає на вас, зверніться до лікаря.
Деякі побічні ефекти є загальними. Ці побічні ефекти можуть зачіпати від 1 до 10 на 100 людей.
- Висипання на шкірі
- Головний біль
- Запаморочення
- Загальний дискомфорт
- Шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, порушення травлення, запор, діарея
- Підвищений або знижений апетит
- Біль у м'язах
- Витончення або втрата кісток (остеопороз), що в деяких випадках спричиняє переломи кісток (див. Також розділ «Моніторинг лікування летрозолом SUN у розділі 3»)
- Набряк рук, кистей, стоп, кісточок (набряк)
- Депресія
- Збільшення ваги
- Втрата волосся
- Підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)
- Біль у животі
- Суха шкіра
- Вагінальна кровотеча
- Серцебиття, прискорене серцебиття
- Ригідність суглобів (артрит)
- Біль у грудях.
Якщо будь-яке з перерахованого впливає на вас серйозно, повідомте свого лікаря.
Деякі побічні ефекти спостерігаються рідко . Ці побічні ефекти можуть зачіпати від 1 до 10 на кожні 1000 людей.
- Нервові розлади, такі як тривога, нервозність, дратівливість, оніміння, проблеми з пам’яттю, сонливість, безсоння
- Біль або печіння в кистях або зап'ястях (синдром зап'ястного каналу) Проблеми з чутливістю, особливо при дотику
- Очні розлади, такі як затуманення зору, подразнення очей
- Шкірні розлади, такі як свербіж (кропив'янка)
- Сухість або виділення з піхви
- Біль у грудях
- Лихоманка
- Спрага, розлад смаку, сухість у роті
- Сухість слизових оболонок
- Зниження ваги
- Інфекція сечовивідних шляхів, збільшення частоти сечовипускань
- Кашель
- Підвищений рівень ферментів
- Пожовтіння шкіри та очей
- Високий рівень білірубіну в крові (продукт розпаду еритроцитів).
- тендиніт або запалення сухожилля (сполучна тканина, що з'єднує м'язи з кістками).
Якщо що-небудь із перерахованого впливає на вас серйозно, повідомте про це лікаря.
Рідкісні. Може вражати до 1 з 1000 людей.
- розрив сухожилля (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками) .
Побічні ефекти з частотою невідомі (неможливо оцінити з наявних даних)
Спусковий палець, ситуація, коли ваш палець або великий палець ноги застряє в зігнутому положенні.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Летрозол САН після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Годен до". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Летрозол НД
- Діюча речовина - летрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу.
- Іншими інгредієнтами серцевини таблетки є моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, натрію карбоксиметилкрохмальний картопля, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
- Покриття таблетки містить гідроксипропілметилцелюлозу (Е464), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь-4000, тальк, поліетиленгліколь-400.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Летрозол SUN 2,5 мг випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки темно-жовті, круглі, двоопуклі та гладкі з обох сторін.
Кожна упаковка містить 28, 30, 60, 84 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
2132 Дж. Х. Хуфддорп
Місцевий представник:
ЛАБОРАТОРІОС РАНБАКСІ, С.Л.
Пасео де Грасія, 9
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: Летрозол SUN 2,5 мг, таблетована таблетка
Німеччина: Летрозол SUN 2,5 мг Плівкотаблетка
Італія: Letrozolo SUN 2,5 мг c омпрес ривестіт з плівкою
Іспанія: Летрозол SUN 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Дата останнього перегляду цієї брошури: жовтень 2019