Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

листовка

PARLODEL 2,5 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що таке таблетки Парлодел 2,5 мг і для чого їх використовують.
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Парлодел 2,5 мг.
  3. Як приймати таблетки Парлодел 2,5 мг.
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Як зберігати Парлодел 2,5 мг таблетки.
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Парлодель містить бромокриптин, який належить до групи лікарських засобів, відомих як алкалоїди ріжків. Парлодель зменшує вивільнення пролактину (гормону, який виробляється з гіпофіза в головному мозку). Після пологів або аборту нормально для жінок підвищується рівень пролактину, що призводить до вироблення молока для лактації.

Таблетки Парлодель 2,5 мг застосовують у наступних випадках:

  • Зупинити виробництво молока для лактації лише з медичних причин, і коли ви та ваш лікар вирішили, це необхідно.

Бромокриптин не слід регулярно застосовувати для переривання виробництва молока. Його також не слід застосовувати для полегшення таких симптомів, як біль і напруга в грудях після пологів, якщо їх можна адекватно лікувати немедичними засобами (наприклад, міцним утримуванням грудей, прикладанням льоду) та/або використанням знеболюючих засобів.

  • Коли менструації нерегулярні або відсутні менструації, і це пов’язано з надмірним вмістом пролактину.
  • Безпліддя у жінок, синдром полікістозу яєчників або цикли без овуляції, пов’язані з підвищенням рівня пролактину.
  • Порушення функції статевих залоз у чоловіків (зниження сперми, втрата лібідо, імпотенція), спричинене дуже високим рівнем пролактину.
  • У пацієнтів з не злоякісними пухлинами, що вивільняють пролактин (пролактиноми)
  • В умовах, коли організм виділяє велику кількість гормону росту (акромегалія).
  • Для допоміжного лікування хвороби Паркінсона.

Не приймайте Парлодел 2,5 мг таблетки:

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до бромокриптину або будь-якого іншого інгредієнта таблеток Парлодель 2,5 мг (перераховані у розділі 6).
  • Якщо у вас алергія на інші ліки, що містять алкалоїди ріжків.
  • Якщо у вас високий кров'яний тиск
  • Якщо у вас коли-небудь були проблеми з артеріальним тиском під час вагітності або після пологів, такі як еклампсія, прееклампсія, високий кров'яний тиск, спричинений вагітністю, або після пологів.
  • Якщо у вас є або коли-небудь були захворювання серця або інші серйозні захворювання судин.
  • Якщо у вас є або коли-небудь були серйозні проблеми з психічними захворюваннями.
  • Якщо ви збираєтеся довго лікуватися Парлоделем і маєте або мали фіброзні реакції (рубцева тканина), які вразили ваше серце.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Парлодель 2,5 мг.

Якщо ви щойно народили дитину, за певних умов у вас може бути більший ризик. Вони трапляються дуже рідко, але можуть включати високий кров’яний тиск, серцевий напад, судоми, інсульт або психічні проблеми. Тому лікар повинен буде регулярно контролювати артеріальний тиск протягом перших днів лікування. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте незвично сильний або стійкий високий кров’яний тиск, біль у грудях або головний біль (із проблемами зору або без них).

Скажіть своєму лікарю, якщо:

  • Ви відчуваєте надмірну сонливість протягом дня і несподівано засинаєте.
  • У вас чорний стілець або виразка шлунка.
  • У вас непереносимість деяких цукрів, наприклад лактози (див. Розділ: Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Парлодель 2,5 мг).
  • Якщо у вас є або були фіброзні реакції (рубцева тканина), які вразили серце, легені або живіт.

У разі тривалого лікування Парлоделом перед початком лікування лікар оцінить, чи у вашому серці, легенях та нирках стан у хорошому стані. Перед початком лікування лікар також проведе ехокардіограму (тест, який використовує ультразвукові хвилі для розгляду серця). Під час лікування ваш лікар уважно стежитиме за будь-якими ознаками, які можуть бути пов’язані з фіброзною реакцією. За необхідності я б зробив ехокардіограму. Якщо виникає якась фіброзна реакція, лікування слід припинити.

  • Скажіть своєму лікарю, якщо ви або ваша сім'я/вихователь помічаєте, що у вас виникають потяги чи бажання поводитись незвично, або якщо ви не можете подолати бажання або спокусу виконати певні дії, які можуть завдати шкоди вам чи іншим. Ця поведінка називається порушенням контролю імпульсів і може включати пристрасть до азартних ігор, надмірне бажання їсти або витрачати гроші, аномально високий статевий потяг або посилення сексуальних думок і почуттів. Можливо, лікареві доведеться відкоригувати або припинити лікування.
  • Ваш лікар розповість, як діяти у випадку, якщо вам потрібно скорегувати або припинити лікування, оскільки це потрібно робити поступово, щоб уникнути злоякісного нейролептичного синдрому та/або синдрому відміни.

Звіт негайно свого лікаря, якщо ви:

  • Раптово засинає.
  • У вас задишка або проблеми з диханням.
  • У вас сильний біль у грудях.
  • У вас болить поперек, набрякають ноги і болить сечовипускання.
  • Після пологів або аборту: якщо ви страждаєте від сильних, прогресуючих або постійних головних болів та/або проблем із зором (наприклад, затуманення зору);
  • Ви лікуєтесь від пролактиноми і раптово нежить.

Використання Парлоделя з іншими ліками

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви будь-який із наступних ліків:

  • Макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, джозаміцин (застосовуються для лікування інфекцій).
  • Октреотид (ліки, що застосовуються для лікування проблем росту та дуже важкої діареї).
  • Інгібітори протеази, такі як ритонавір, нелфінавір, індинавір, делавірдін (застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу).
  • Такі ліки, як ітраконазол, вориконазол (застосовуються при грибкових інфекціях).
  • Так звані антагоністи дофаміну (такі як фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени, метоклопрамід та домперидон) використовуються, наприклад, для лікування змінених психічних станів та блювоти, оскільки вони зменшують ефект Парлоделя.

Застосування Парлоделя не рекомендується жінкам, які після пологів або аборту застосовують ліки, що звужують судини, включаючи ті, що містять алкалоїди ріжків, такі як ерготамін.

Прийом Парлоделя 2,5 мг разом з їжею та напоями

Завжди приймайте Парлодель під час їжі.

Уникайте вживання алкоголю під час прийому Parlodel. Алкоголь може збільшити ризик несприятливих наслідків.

Застосування у дітей

Інформація про застосування Парлоделу дітям відсутня.

Застосування у літніх людей

Спеціальні запобіжні заходи для цієї групи населення не потрібні, хоча рекомендується починати з найменшої дози.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Ваш лікар повідомить вас про потенційні ризики прийому Парлоделя під час вагітності.

Не приймайте Парлодел, якщо ви годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Парлодель може зробити вас сонливими і спричинити раптові напади сну. Тому не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, поки епізоди не зникнуть.

Крім того, Парлодель може знизити артеріальний тиск, викликаючи запаморочення. Тому ви повинні бути особливо обережними при керуванні автотранспортом або роботі з машинами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Парлодель 2,5 мг

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".

Таблетки Парлодель 2,5 мг можна розбити навпіл рівними дозами. Не забувайте приймати Парлодель під час їжі.

Рекомендована доза становить:

Почніть лікування з половини таблетки (1,25 мг) перший день зі сніданку та вечері, потім по одній таблетці двічі на день протягом 14 днів. Лікар може скорегувати дозу після цього залежно від вашої реакції або перевести вас на капсули Парлодель 5 мг. Продовжуйте лікування протягом часу, зазначеного лікарем.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Парлодел 2,5 мг, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше парлоделу, ніж слід, негайно повідомте лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога. У випадках передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули приймати таблетки Парлодель 2,5 мг

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, за винятком випадків, коли до наступної дози залишається менше 4 годин. У цьому випадку прийміть наступну дозу у відповідний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Парлоделу в таблетках 2,5 мг

Не припиняйте лікування, якщо це не сказав вам лікар. Раптова зупинка Parlodel може спричинити побічні ефекти, включаючи рідкісну реакцію, яка називається злоякісним нейролептичним синдромом, симптомами якого є скутість м’язів, збудження, дуже висока температура, прискорене серцебиття, раптові зміни артеріального тиску.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозний . Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, повідомте про це негайно до свого лікаря:

  • Печія, повторюваний біль у шлунку або чорнуватий стілець.
  • Заснувши раптово.
  • Незрозуміла задишка і задишка.
  • Сильний біль у грудях.
  • Біль у попереку, набряклі ноги та болісне сечовипускання.
  • Сильні, прогресуючі або постійні головні болі та проблеми із зором (наприклад, затуманення зору).
  • Такі симптоми, як скутість м’язів, неспокій, дуже висока температура, дуже швидке серцебиття, різкі зміни артеріального тиску.

Інші несприятливі ефекти. Якщо будь-яке з наведеного нижче серйозно впливає на вас, повідомте свого лікаря:

  • Поширені (можуть вражати до 1 із 10 осіб): головний біль, оніміння, запаморочення, закладеність носа, запор та блювота.
  • Нечасті (можуть вражати до 1 із 100 осіб): алергічні шкірні реакції, випадання волосся, сплутаність свідомості, психомоторне збудження, галюцинації (бачення, слух, нюх або відчуття речей, яких немає), сухість у роті, дискінезії (труднощі у виконанні довільних рухів ), втома, низький кров'яний тиск, особливо під час вставання, що іноді може спричинити непритомність, судоми в ногах.
  • Рідко (може вражати до 1 із 1000 людей): діарея, біль у животі або животі, набряки рук і ніг, прискорене або повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття, задишка або утруднене дихання, психотичні/психічні розлади, сонливість (безсоння ), сонливість, поколювання або оніміння в руках і ногах, дзвін у вухах.
  • Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей): надмірне денне оніміння, бліді пальці рук і ніг на холоді. Розлади серцевого клапана та пов'язані з ними розлади, наприклад. запалення (перикардит) або проникнення рідини в перикард (витікання перикарда).

Першими з’являються один або декілька з наступних симптомів: задишка, задишка, біль у грудях або спині, набряклість ніг. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря.

У жінок після пологів або аборту повідомлялося про рідкісні випадки гіпертонії, інфаркту міокарда, судом, інсульту або психічних розладів. Однак причинно-наслідковий зв'язок цих побічних ефектів з Парлоделем не визначений.

  • Ви також можете відчувати такі побічні ефекти:
  • Неможливість протистояти бажанням вчинити дії, які можуть завдати шкоди, що може включати:
    • Сильний потяг до надмірних азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки;
    • Змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, що суттєво впливає на вас або інших, наприклад, збільшення статевого потягу;
    • Неконтрольовані примусові покупки чи витрати;
    • Переїдання (з’їдання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або компульсивне вживання їжі (їжі більше, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насичення апетиту).
  • Синдром відміни у випадках зменшення дози або призупинення, при яких можуть виникати такі симптоми: апатія, тривога, депресія, втома, пітливість, біль тощо. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-яку з цих форм поведінки; допоможуть вам розробити способи управління або зменшення симптомів.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини https://www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Парлодел 2,5 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP” або “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Зберігати при температурі не вище 25 ºC, в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Parlodel, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки, що вона була підроблена.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Що містять таблетки Парлодел 2,5 мг

  • Діюча речовина - мезилат бромокриптину. Кожна таблетка містить 2,87 мг метилату бромокриптину, що відповідає 2,5 мг основи бромокриптину.
  • Іншими інгредієнтами таблетки є: малеїнова кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію, динатрію едетат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, лактоза.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Кожна упаковка Parlodel 2,5 мг містить 30 забитих таблеток.

Інші презентації

Капсули Парлодель 5 мг: упаковка з 50 капсулами.

Власник дозволу на продаж

С/Генерал Араназ, 86.

Відповідальний за виробництво:

MEDA MANUFACTURING GmbH

Neurather Ring, 1 (Kóln) - 51063 - Німеччина

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/Plom, 2-4, 5 поверх

Дата останнього перегляду цієї брошури: травень 2020 р