ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Преднізон Алонга 5 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Преднізон Алонга 5 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати преднізон Алонга 5 мг
3. Як приймати преднізон Алонга 5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати преднізон Алонга 5 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Преднізон належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами (він діє на клітинному рівні, зменшуючи вироблення речовин, що викликають запалення або алергію).
Преднізон Алонга 5 мг використовується:
- для замісної терапії при наднирковій недостатності
- за його протизапальну та імунодепресивну дію при лікуванні:
- захворювання легенів, такі як важка стійка астма
- гіперчутливість до ліків та інші серйозні алергічні реакції
- ревматичні захворювання, такі як ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерева, гострий подагричний артрит
- аутоімунні захворювання колагену та судин, такі як системний червоний вовчак, поліміозит, дерматоміозит та васкуліт
- шлунково-кишкові захворювання, такі як виразковий коліт та хвороба Крона
- захворювання печінки, такі як хронічний активний аутоімунний гепатит
- захворювання нирок, такі як нефротичний синдром
- захворювання крові, такі як набута гемолітична анемія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура та інші з ураженням пухлини, такі як лейкемія
- очні захворювання, такі як неврит зорового нерва
- шкірні захворювання, такі як кропив'янка, сильна екзема та пемфігус
- поряд з хіміотерапевтичними препаратами або променевою терапією
Не приймайте преднізон Алонга 5 мг
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати преднізон Алонга 5 мг.
Використання у спортсменів
Цей препарат містить преднізон, який може спричинити позитивний результат допінг-контрольних тестів.
Прийом преднізолону Алонги 5 мг разом з іншими ліками
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Преднізон Алонга може впливати на наступні ліки:
Вагітність та годування груддю
Преднізон Алонга проникає в грудне молоко, тому рекомендується уникати грудного вигодовування під час лікування, особливо при тривалих процедурах та при застосуванні високих доз.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Водіння та використання машин
Слід враховувати, що при тривалому лікуванні гострота зору може знизитися. Це може негативно вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Преднізон Алонга 5 мг містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендується приймати загальну добову дозу преднізолону Алонги в одній дозі, бажано в першу чергу вранці, щодня або через день, під час їжі та з достатньою кількістю рідини (приблизно половина склянки води).
При тривалих процедурах або у високих дозах початкові дози можна розділити на дві добові дози, хоча після встановлення підтримуючої дози бажано приймати одну дозу вранці.
При лікуванні злоякісних захворювань (таких як лейкемія або лімфоми) його вводять разом із хіміотерапією.
На початку лікування слід прийняти початкову дозу. Як тільки буде отримана задовільна відповідь, слід прийняти загальну підтримуючу дозу. Обидві дози визначатиме ваш лікар.
Початкова доза становитиме від 20 до 90 мг на день у дорослих та 0,5-2 мг на день на кожен кг ваги у дітей.
Загальна підтримуюча доза становитиме від 5 до 10 мг на добу для дорослих та 0,25 до 0,5 мг на день на кожен кг ваги у дітей. Коли Преднізон Алонга використовується як протизапальний та імунодепресант у дітей, рекомендується 0,05-2 мг на день на кг ваги.
Щоб припинити лікування, лікар підкаже, як. При тривалих процедурах буде здійснюватися поступове зменшення: загалом дозу слід зменшувати на 10% кожні 8-15 днів. Для коротких процедур (менше 10 днів) не потрібно поступово зменшувати дозу (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').
Пацієнтам похилого віку застосовуватимуть ту саму дозу, як і дорослим, з урахуванням рекомендацій, наведених у розділі 2 «Попередження та заходи безпеки».
Якщо ви приймаєте більше 5 мг преднізолону Алонги, ніж слід
У випадку передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 0420 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила.
Якщо ви забули прийняти преднізон Алонга 5 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати преднізон Алонга 5 мг
Не припиняйте використовувати цей препарат, не проконсультувавшись з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У більшості випадків побічні реакції виникають особливо при застосуванні у високих дозах та при тривалому лікуванні.
Спостережувані побічні ефекти, залежно від частоти їх проявів: дуже часто (можуть зачіпати більше 1 з 10 пацієнтів); загальний (може вражати до 1 з 10 осіб); нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб); рідко (може вражати до 1 на 1000 людей); дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними), були:
Ендокринні розлади
Часті: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга, захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону, кортизолу) у високих дозах; при тривалому лікуванні адренокортикальної недостатності (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).
Частота невідома: криза феохромоцитоми (ефект класу кортикостероїдів) (див. розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи»), пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової залози, індукція синдрому Кушинга (типові симптоми включають ожиріння верхньої частини тіла, обличчя у формі місяця, повнокров’я), атрофія надниркових залоз (іноді постійний), знижена толерантність до глюкози, діабет, затримка росту у дітей.
Порушення обміну речовин та харчування
Часті: гіперглікемія (дуже помітне підвищення рівня цукру в крові), поліфагія (надмірний голод).
Невідомо: гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), затримка рідини та натрію.
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Часті: остеопороз, ламкість кісток.
Частота невідома: атрофія м’язів, якій передує м’язова слабкість, остеопороз, міопатія, патологічні переломи, компресія хребців, зокрема асептичний остеонекроз головки стегнової кістки, розрив сухожилля (ахіллове сухожилля), особливо при призначенні фторхінолонів.
Шлунково-кишкові розлади
Часті: виразка шлунка.
Частота невідома: гастродуоденальна виразка, перфорація та кровотеча шлунково-кишкового тракту, гострий панкреатит (запалення підшлункової залози), особливо у дітей.
Порушення крові та лімфатичної системи
Часті: лімфопенія (зменшення кількості лімфоцитів у крові), еозинопенія (зменшення кількості еозинофілів у крові), затримка загоєння ран.
Нечасто: поліцитемія (збільшення кількості еритроцитів), тромбоемболія (закупорка судини внаслідок утворення тромбів).
Частота невідома: лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові).
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Часті: у високих дозах, висипання, гірсутизм (ріст волосся), гіперпігментація шкіри (надмірне зміна кольору шкіри) та склеродермія (атрофія шкіри).
Невідомо: атрофія шкіри, вугрі, синці (екхимоз), гіпертрихоз.
Психічні розлади:
Невідомо: ейфоричний настрій, безсоння, манія, сплутаний стан, депресія, перепади настрою, психоз.
Порушення нервової системи
Нечасто: неврологічні розлади, висока черепно-мозкова напруга та міастенія (м'язова слабкість).
Частота невідома: pseudotumor cerebri, судоми.
Судинні розлади
Частота невідома: високий кров'яний тиск, підвищений ризик артеріосклерозу (зміцнення стінок артерій), підвищений ризик тромбозів, набряків.
Серцеві розлади
Нечасто: серцева недостатність, гіпертрофічна кардіоміопатія у недоношених дітей.
Загальні розлади та стан на місці введення
Часті: припливи, зниження стійкості до інфекцій, затримка росту у дітей при тривалому лікуванні.
Нечасто: набряки (надмірне накопичення рідини), пітливість.
Частота невідома : затримка загоєння ран.
Порушення імунної системи
Частота невідома: алергічні реакції (включаючи, але не обмежуючись: важкі анафілактичні реакції, такі як аритмія, бронхоспазм, гіпо- або гіпертонія, колапс кровообігу, зупинка серця, ослаблення імунної системи), імуносупресія (зниження стійкості до бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій та паразитарний), ризик реактивації прихованих інфекцій, підвищений ризик ускладнень після вакцинації.
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Нечасто: аменорея (зняття менструації).
Частота невідома: порушення менструального циклу, зниження потенції та лібідо у чоловіків.
Очні розлади
Частота невідома: хоріоретинопатія (захворювання очей, що вражає сітківку та судинну оболонку), затуманення зору, глаукома, катаракта, ускладнення виразок рогівки у хворих на герпетичний кератит.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Частота невідома: склеродермічний нирковий криз у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунний розлад). Ознаками склеродермічного ниркового кризу є підвищення артеріального тиску та зниження діурезу.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25ºC.
Не використовуйте Преднізон Алонгу після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Годен до". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад преднізолону Алонги 5 мг
- Діюча речовина - преднізон. Кожна таблетка містить 5 мг преднізолу.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Преднізон Алонга представлений у вигляді круглих, плоских, білих таблеток, на яких на одному боці вигравірувано «PRED 5», а на іншому - «Алонга».
Кожна нормальна упаковка містить 30 або 60 блістерних таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Заголовок:
Відповідальний за виробництво:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda.de Leganés, 62
28923 Алькоркон (Мадрид)
Ця брошура була затверджена у вересні 2017 року