Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

пакет

Прегабалін Гедеон Ріхтер 300 мг тверді капсули

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке Прегабалін Гедеон Ріхтер і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Прегабалін Гедеон Ріхтер

3. Як приймати Прегабалін Гедеон Ріхтер

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Прегабалін Гедеон Ріхтер

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Прегабалін Гедеон Ріхтер належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та генералізованого тривожного розладу (ГАД) у дорослих.

Епілепсія: Прегабалін застосовується для лікування певних видів епілепсії (часткові напади із вторинною генералізацією або без неї) у дорослих. Ваш лікар призначить Прегабалін для лікування епілепсії, коли ваше поточне лікування не контролює захворювання. Ви повинні приймати Прегабалін на додаток до поточного лікування. Прегабалін не слід вводити самостійно, але його слід завжди застосовувати у поєднанні з іншими протиепілептичними методами лікування.

Генералізований тривожний розлад: Прегабалін застосовується для лікування генералізованого тривожного розладу (ГАД). Симптомами GAD є тривалі та надмірні тривоги та занепокоєння, які важко контролювати. GAD може також спричинити неспокій або почуття збудження або нервозності, легко втомлюватися (втомитися), мати проблеми з концентрацією уваги або мати порожній розум, дратівливість, напругу м’язів або порушений сон. Це відрізняється від стресів та напружень у повсякденному житті.

Якщо у вас алергія на прегабалін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати прегабалін.

  • Деякі пацієнти, які отримували прегабалін, повідомляли про симптоми, що вказують на алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також дифузний шкірний висип. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

  • Прегабалін асоціюється із запамороченням та сонливістю, що може збільшити частоту випадкових травм (падінь) у пацієнтів літнього віку. Тому слід дотримуватися обережності, доки ви не ознайомитесь із наслідками, які може мати ліки.

  • Прегабалін може спричинити затуманення зору, втрату зору або інші зміни зору, багато з яких тимчасові. Якщо у вас спостерігаються будь-які зміни у зорі, вам слід негайно повідомити про це лікаря.

  • Пацієнтам з діабетом, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися зміна ліків від діабету.

  • Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін, більшість із них були пацієнтами літнього віку із серцево-судинними захворюваннями. Перед використанням цього препарату слід повідомити лікаря, якщо у вас в анамнезі є серцеві захворювання.

  • Повідомлялося про ниркову недостатність у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін. Якщо під час лікування прегабаліном ви помітили зниження здатності до сечовипускання, вам слід повідомити свого лікаря, оскільки припинення лікування може покращити цю ситуацію.

  • У невеликої кількості людей, які приймають протиепілептичні препарати, такі як прегабалін, виникали думки нашкодити собі чи вбити себе. Якщо в будь-який час у вас виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря.

  • При прийомі прегабаліну разом з іншими ліками, які можуть спричинити запор (наприклад, деякі типи знеболюючих препаратів), можуть виникати проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запор та кишкова блокада або параліч). Скажіть своєму лікарю, якщо ви страждаєте запорами, особливо якщо ви схильні до цієї проблеми.

  • Перш ніж приймати ці ліки, ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас в анамнезі є алкоголізм, зловживання наркотиками або залежність. Не приймайте більшу дозу, ніж дозування, призначену вам.

  • Повідомлялося про випадки судом під час лікування прегабаліном або незабаром після припинення лікування прегабаліном. Якщо у вас виникають судоми, негайно зверніться до лікаря.

  • Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін з іншими захворюваннями. Повідомте свого лікаря, якщо у вас в анамнезі були якісь серйозні захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей та підлітків (до 18 років) не встановлені, тому прегабалін не слід застосовувати у цій віковій групі.

Прийом прегабаліну разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Прегабалін та деякі ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). При застосуванні з певними ліками прегабалін може посилити побічні реакції, що спостерігаються при них, включаючи дихальну недостатність та кому. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації можуть зростати, якщо прегабалін приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять:

Оксикодон - (використовується як знеболюючий засіб) Лоразепам - (застосовується для лікування тривоги) Алкоголь

Прегабалін можна приймати з пероральними контрацептивами.

Прийом прегабаліну з їжею, напоями та алкоголем

Капсули прегабаліну можна приймати під час їжі та без їжі.

Під час лікування прегабаліном рекомендується не вживати алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати прегабалін під час вагітності та годування груддю, якщо це не сказав вам лікар. У жінок дітородного віку слід застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Прегабалін може викликати запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Ви не повинні керувати автомобілем, працювати з важкими механізмами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, поки не дізнаєтесь, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Прегабалін Гедеон Ріхтер містить лактозу моногідрат

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Ваш лікар визначить, яка доза вам підходить. Прегабалін Рітчер призначений лише для перорального застосування.

Епілепсія або генералізований тривожний розлад:

-Візьміть кількість капсул, призначених лікарем.

-Доза, яка була скоригована для Вас та Вашого стану, зазвичай становить від 150 до 600 мг на день.

Ваш лікар скаже вам приймати прегабалін два-три рази на день. Протягом двох разів на день приймайте прегабалін один раз вранці та один раз ввечері, приблизно в той же час кожного дня. Протягом трьох разів на день приймайте прегабалін один раз вранці, один раз опівдні та один раз ввечері, приблизно в той же час кожного дня.

Якщо у вас складається враження, що дія прегабаліну занадто сильна або занадто слабка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви пацієнт літнього віку (старше 65 років), вам слід приймати прегабалін у звичайному режимі, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.

Проковтніть капсулу цілою водою.

Продовжуйте приймати прегабалін, поки ваш лікар не скаже вам припинити його.

Якщо ви приймаєте більше прегабаліну Гедеон Ріхтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили. В результаті прийому більшої кількості прегабаліну, ніж слід, ви можете почуватись сонливими, розгубленими, збудженими або неспокійними. Також повідомлялося про епілептичні напади.

Якщо ви забули взяти Прегабалін Гедеон Ріхтер

Важливо, щоб ви приймали свої прегабалінові капсули регулярно в один і той же час щодня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. У цьому випадку продовжуйте наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Прегабалін Гедеон Ріхтер

Не припиняйте приймати прегабалін, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо ви збираєтеся припинити лікування, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня.

Після припинення тривалого та короткочасного лікування прегабаліном слід знати, що у вас можуть виникнути певні побічні ефекти. Сюди входять проблеми зі сном, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, грипоподібні симптоми, судоми, нервозність, депресія, біль, пітливість та запаморочення. Ці симптоми можуть проявлятися частіше або важче, якщо ви приймаєте Прегабалін протягом тривалого періоду часу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

  • Запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто: може вражати більше 1 із 100 людей

  • Підвищений апетит.
  • Почуття ейфорії, розгубленості, дезорієнтації, зниження статевого потягу, дратівливості.
  • Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, нечітка мова, відчуття поколювання, оніміння, седація, млявість, безсоння, втома, аномальні відчуття.
  • Нечіткість зору, подвійне бачення.
  • Запаморочення, проблеми з рівновагою, падіння.
  • Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, набряк живота.
  • Труднощі в ерекції.
  • Набряк тіла, включаючи кінцівки.
  • Відчуття пияцтва, порушення ходи.
  • Збільшення ваги.
  • Судоми в м’язах, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках.
  • Біль у горлі.

Нечасто: може вражати більше 1 з 1000 людей

Рідко: може вражати менше 1 з 1000 людей

  • Змінений нюх, коливальний зір, порушення сприйняття глибини, яскравість зору, втрата зору.
  • Розширені зіниці, косоокість.
  • Холодний піт, перетискання горла, набряк язика.
  • Запалення підшлункової залози.
  • Труднощі з ковтанням.
  • Повільна або знижена рухливість тіла.
  • Труднощі з правильним письмом.
  • Підвищена рідина в області живота.
  • Рідина в легенях.
  • Судоми.
  • Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
  • Пошкодження м’язів.
  • Виділення молока, ненормальний ріст грудей, збільшення грудей у ​​чоловіків.
  • Переривання менструального циклу.
  • Ниркова недостатність, зменшена кількість сечі, затримка сечі.
  • Зниження кількості лейкоцитів.
  • Проступки.
  • Алергічні реакції (які можуть включати утруднення дихання, запалення очей (кератит) і важку шкірну реакцію, що характеризується висипом, пухирями, лущенням шкіри та болем).

Якщо ви відчуваєте набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра почервоніла, утворилася пухирі або лущиться, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад прегабаліну Гедеон Ріхтер

  • Діюча речовина - прегабалін. Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.

  • Інші інгредієнти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, тальк. Оболонка капсули містить: желатин, червоний оксид заліза (E172) і чорний оксид заліза (E172).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Тверді капсули Прегабалін Гедеон Ріхтер 300 мг мають кришку з темно-коричневим покриттям та корпус із темно-коричневим покриттям без будь-яких маркувань. Розмір капсули: No 0 Coni-Snap.

Прегабалін Гедеон Ріхтер 300 мг тверді капсули упаковані у прозорі блістери з ПВХ-алюмінію.

Прегабалін Гедеон Ріхтер випускається у чотирьох упаковках із ПВХ з алюмінієвою фольгою на звороті: упаковка з 14 капсул, що містять один блістер, упаковка з 28 капсул, що містять два блістери, упаковка з 56 капсулами, що містять 4 блістери та упаковка 84 капсули, що містять 6 блістерів.

Пухирі упаковані в картонну коробку з листівкою.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Гедеон Ріхтер АТ

Gyömroi ut 19-21

Може бути щоб отримати додаткову інформацію щодо цього препарату, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:

Гедеон Ріхтер Іберіка С.А.

Сабіно Арана, 28 4-го 2-го

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Угорщина: Прегабалін Ріхтер

Німеччина: Прегабалін Ріхтер

Італія: Прегабалін Гедеон Ріхтер

Португалія: Прегабалін Ріхтер

Дата останнього перегляду цієї брошури: Квітень 2017 року