tbl ent 100x20 000
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікатор: 2012/05147
ЛИСТОВКА
Пангрол ® 20000
Читайте уважно повну упаковку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Це ліки відпускається без рецепта. Однак вам все одно потрібно приймати Пангрол 20000 з обережністю, щоб отримати найкращі результати.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Якщо симптоми не покращуються або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Пангрол 20000 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пангрол 20000
3. Як приймати Пангрол 20000
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пангрол 20000
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Пангрол 20000 і для чого він використовується
Пангрол 20000 містить ферменти підшлункової залози, які беруть участь у перетравленні їжі в тонкому кишечнику (ферменти підшлункової залози).
Пангрол 20000 використовується для:
проблеми з травленням через порушення вироблення та виділення травних ферментів підшлункової залози (наприклад, при запаленні підшлункової залози, муковісцидозі)
стани, при яких частина шлунку та тонкої кишки була видалена хірургічним шляхом, функціонально прискорене проходження через кишечник, порушення роботи печінки/жовчного міхура, проблеми з травленням (диспепсія) з втратою апетиту, полоскання горла, діарея
вживання важкої для засвоєння, рослинної, жирної або незвичної їжі.
Пангрол 20000 також підходить для видалення газів з кишечника перед діагностичними тестами (рентгенологічним або ультразвуковим) на метеоризм і здуття живота внаслідок вищезазначених проблем з травленням.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пангрол 20000
Не приймайте Пангрол 20000
- якщо у вас алергія на панкреатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- при гострому запаленні або у гострій фазі хронічного запалення підшлункової залози при повністю розвиненому захворюванні. Однак після вдосконалення періодичне вживання може бути корисним на етапі встановлення дієти, якщо функція підшлункової залози все ще очевидно знижена.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Пангрол 20000.
- З симптомами, подібними до симптомів кишкової непрохідності.
У пацієнтів з муковісцидозом непрохідність кишечника є відомим ускладненням. При наявності симптомів кишкової непрохідності необхідно враховувати можливість звуження кишечника.
- Пангрол 20000 містить активні ферменти, які при розчиненні в ротовій порожнині, наприклад, жуванні, можуть призвести до пошкодження слизових оболонок (утворення виразок на слизових оболонках). Тому важливо проковтнути таблетку Пангрол 20000 цілком.
Інші препарати та Пангрол 20000
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки.
Абсорбція фолієвої кислоти може бути зменшена при застосуванні препаратів, що містять панкреатин, а це означає, що може знадобитися додаткова фолієва кислота.
Ефект ліків, що знижують рівень цукру в крові (пероральні антидіабетики), акарбози та міглітолу може бути послаблений при одночасному застосуванні Пангролу 20000.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.,
Пангрол 20000 можна застосовувати під час вагітності та годування груддю після консультації з лікарем.
Водіння та використання машин
Пангрол 20000 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Пангролу 20000
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Пангрол 20000.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Пангрол 20000
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Метою лікування Пангрол 20000 є досягнення або підтримка нормальної маси тіла та нормалізація частоти та консистенції стільця.
Доза залежить від тяжкості недостатності підшлункової залози, а також від травної доступності використовуваного продукту.
Рекомендована доза ліпази на один прийом їжі становить 20 000 - 40 000 Ph. Євро. U.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо іншим не призначено лікарем, рекомендується доза 1-2 таблетки під час прийому їжі (еквівалентно 20000-40 000 Ph.Eur. U. ліпази за один прийом їжі). Необхідна доза може бути вищою. Дозу можна збільшувати лише після консультації та під наглядом лікаря з метою покращення симптомів захворювання (жир у калі, біль у шлунку). Добова доза не повинна перевищувати 15 000 - 20 000 одиниць ліпази/кг маси тіла.
Застосування у дітей та підлітків
Дозу для дітей визначає лікар.
Пангрол 20000 слід ковтати цілим з великою кількістю рідини під час їжі.
Тривалість лікування Пангролом 20000 залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас склалося враження, що ефект Пангрол 20000 занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше Пангрол 20000, як у вас
Доза Пангрол 20000 також може бути значно вищою, ніж рекомендована доза. Шкідливих наслідків не очікується.
Якщо ви забули прийняти Пангрол 20000
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати Пангрол 20000
Якщо ви раніше припинили лікування Пангролом 20000 або припинили лікування, очікуваний ефект від лікування не очікується, або ваш стан «нетравлення» знову погіршиться.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серйозні побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звертати увагу, якщо ви відчуваєте їх
Якщо у вас є якісь з побічних ефектів, перелічених нижче, припиніть прийом Пангрол 20000 та якомога швидше зверніться до лікаря.
Дуже рідкісні побічні ефекти (зустрічаються менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів):
Шлунок та травний тракт: звуження кишечника відбулося у пацієнтів із муковісцидозом після прийому високих доз панкреатину .
Повідомлялося про алергічні шлунково-кишкові реакції (такі як діарея, розлад шлунку та нудота) при застосуванні панкреатину (Пангрол 20000).
Імунна система: Повідомлялося про реакції гіперчутливості раннього типу (такі як висип, чхання, сльозотеча, задишка в бронхах) після прийому панкреатину.
Виникнення побічні ефекти невідомо (неможливо визначити з наявних даних):
Нирки та сечовивідні шляхи
У пацієнтів з муковісцидозом може спостерігатися посилена екскреція сечової кислоти з сечею, особливо при прийомі високих доз панкреатину. Якщо ви страждаєте на муковісцидоз, ваш лікар буде контролювати виведення сечі з сечею, щоб запобігти утворенню сечових каменів.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Пангрол 20000
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Який Пангрол 20000 містить
Кожна шлунково-стійка таблетка містить (200-266,67 мг) панкреатину (із підшлункової залози свині) з активністю
ліпаза 20000 Ph. Євро. U.
амілаза 12000 Ph. Євро. U.
протеаза 900 Ph. Євро. U.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію (Ph Eur) (рослинний), гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти/етилакрилату (1: 1) 30%, триетилцитрат, тальк, емульсія метилцелюлози сорбінова кислота (Ph Eur), вода, макрогол 6000, натрій кармелоза, полісорбат 80 (рослинна), діоксид титану (E 171), аромат ванілі, кремнезем бергамоту
Як виглядає Пангрол 20000 та вміст упаковки
Білі до світло-сірих круглих, злегка опуклих таблеток.
50, 100 і 200 таблеток
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Glienicker Weg 125
Дана брошура востаннє оновлена 10/2012.