табл. 15x40 мг (від HDPE)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
Пантопразол ratiopharm ® 40 мг
гастрорезистентні таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Пантопразол раціофарм ® 40 мг і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Пантопразол раціофарм ® 40 мг
3. Як приймати Пантопразол раціофарм ® 40 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопразол Ratiopharm ® 40 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Пантопразол Ratiopharm ® 40 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Пантопразол ratiopharm ® 40 мг є селективним «інгібітором протонної помпи». Це ліки, що зменшують кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Застосовується для лікування захворювань, пов’язаних з кислотою, що виробляється в шлунку та кишечнику.
Пантопразол ratiopharm ® 40 мг використовується для:
Дорослі та підлітки від 12 років:
для лікування рефлюкс-езофагіту. Запалення стравоходу (трубка, яка з’єднує горло зі шлунком), що супроводжується поверненням кислоти зі шлунка.
для лікування бактеріальної інфекції, спричиненої хелікобактер пілорі, у хворих на виразку дванадцятипалої кишки та шлунка у поєднанні з двома антибіотиками (ерадикаційна терапія). Метою цього лікування є знищення бактерій та зменшення ймовірності повернення цих виразок,
для лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки,
для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких спостерігається перевиробництво шлункової кислоти.
2. Перш ніж приймати пантопразол ratiopharm ® 40 мг
Не приймайте Pantoprazol ratiopharm ® 40 мг
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на пантопразол, сою, арахіс або будь-які інші інгредієнти пантопразолу ratiopharm ® 40 мг (див. розділ 6)
якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи.
Будьте особливо обережні з Pantoprazole ratiopharm ® 40 мг
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою. Якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою, повідомте свого лікаря. Лікар буде частіше перевіряти ферменти печінки, особливо якщо ви приймаєте Пантопразол раціофарм ® 40 мг протягом тривалого часу. Якщо ферменти печінки підвищуються, лікування слід припинити,
якщо вам також потрібно приймати ліки, які називаються неселективними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), із Пантопразолом раціофарм ® 40 мг, оскільки у вас підвищений ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Будь-який підвищений ризик буде оцінюватися відповідно до ваших особистих факторів ризику, таких як ваш вік (65 років і старше), виразка шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, шлункова або кишкова кровотеча.,
якщо у вас знижений запас вітаміну В12 в організмі або є фактори ризику дефіциту вітаміну В12, і ви довго лікуєтеся пантопразолом. Як і всі кислотознижуючі речовини, пантопразол може спричиняти зниження всмоктування вітаміну В12,
Якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте ліки, що містять атазанавір (який використовується для лікування ВІЛ), зверніться до лікаря за порадою.
Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів, Негайно повідомте лікаря:
ненавмисне схуднення,
вам важко ковтати,
ви виглядаєте блідо і відчуваєте слабкість (анемія),
ви помітили кров у своєму стільці,
у вас важка та/або стійка діарея, оскільки Пантопразол Ratiopharm ® 20 мг асоціюється з незначним збільшенням інфекційної діареї.
Ваш лікар може вирішити, що вам потрібні додаткові обстеження для виключення злоякісного (злоякісного) захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може затримати діагностику.
Якщо симптоми не зникають, незважаючи на лікування, буде розглянуто подальше обстеження.
Якщо ви приймаєте Пантопразол раціофарм ® 40 мг тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Щоразу, коли ви звертаєтесь до свого лікаря, повідомте про будь-які нові або виняткові симптоми та обставини.
Прийом інших ліків
Пантопразол ratiopharm ® 40 мг може впливати на ефективність інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:
такі ліки, як кетоконазол, ітраконазол та позаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (застосовуються для лікування деяких видів раку), оскільки Пантопразол раціофарм ® 40 мг може перешкоджати роботі цих та інших лікарських засобів, а також,
варфарин та фенпрокумон, які впливають на згущення або розрідження крові. Можливо, вам знадобляться додаткові тести,
атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу вагітним жінкам.
Повідомлялося про виділення з грудним молоком людини. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною або годуєте груддю, приймайте цей препарат лише у тому випадку, якщо ваш лікар переконаний, що користь від лікування для вас перевищує ризик для вашої ненародженої дитини чи дитини, що годується груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, як запаморочення або затуманення зору, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Важлива інформація про деякі інгредієнти пантопразолу ratiopharm ® 40 мг
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Пантопразол Раціофарм ® 40 мг
Завжди приймайте Пантопразол раціофарм ® 40 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Коли і як приймати Пантопразол Раціофарм ® 40 мг?
Приймайте таблетки приблизно за 1 годину до їжі, не розжовуйте і не подрібнюйте їх і ковтайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо лікар не призначив інше, звичайна доза становить:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза - одна таблетка на день. Ваш лікар може сказати вам збільшити дозу до 2 таблеток на день. Тривалість лікування рекслюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Ваш лікар скаже вам, як довго ви будете приймати ліки.
Для лікування бактеріальної інфекції, спричиненої бактерією хелікобактер пілоріу пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки та шлунка у поєднанні з двома антибіотиками (ерадикаційна терапія)
По одній таблетці двічі на день із двома таблетками антибіотиків, або амоксициліном, кларитроміцином або метронідазолом (або тинідазолом), кожна з яких приймається двічі на день із таблеткою пантопразолу. Прийміть першу таблетку пантопразолу за 1 годину до сніданку, а другу засмажку за 1 годину до вечері. Дотримуйтесь вказівок лікаря та прочитайте інструкцію з використання антибіотиків. Звичайний час лікування - один-два тижні.
Для лікування виразки шлунку та дванадцятипалої кишки
Звичайна доза - одна таблетка на день. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти. Ваш лікар скаже вам, як довго ви будете приймати ліки. Тривалість лікування виразки шлунка зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування виразки дванадцятипалої кишки зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких спостерігається перевиробництво шлункової кислоти
Рекомендована початкова доза зазвичай становить 2 таблетки на день.
Приймати по дві таблетки за 1 годину до їди. Ваш лікар може скорегувати дозу пізніше, залежно від кількості кислоти, що виробляється в шлунку. Якщо вам призначають більше двох таблеток на день, таблетки слід приймати двічі на день.
Якщо ваш лікар призначив вам більше чотирьох таблеток на день як вашу добову дозу, він або вона точно скаже, коли ви припините прийом ліків.
Спеціальні групи пацієнтів
якщо у вас є проблеми з нирками, помірні або важкі проблеми з печінкою, не приймайте Pantoprazol ratiopharm ® 40 мг для знищення Helicobactera pylori,
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, не приймайте більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на день.
дітям до 12 років: ці таблетки не призначені для використання дітям до 12 років.
Якщо ви приймаєте більше пантопразолу ratiopharm ® 40 мг, як у вас є
Скажіть своєму лікарю або фармацевту. Відомих ознак передозування немає.
Якщо ви забули прийняти пантопразол ratiopharm ® 40 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну нормальну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините прийом Пантопразолу Раціофарм ® 40 мг
Не припиняйте приймати ці таблетки без консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Пантопразол раціофарм ® 40 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається з використанням наступної домовленості:
Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
Невідомо (з наявних даних)
Якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток та зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Серйозні алергічні реакції (рідко часто): набряк мови та/або горла, утруднене ковтання, кропив'янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним потовиділенням,
Важкі шкірні реакції (з невідомою частотою): утворення бульбашок на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи легку кровотечу) рогівки, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема) та гіперчутливість до світла.
Інші серйозні стани (з невідомою частотою): пожовтіння шкіри або білків очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болючим сечовипусканням та болем у попереку (сильне запалення нирок).
Інші побічні ефекти:
Нечасто (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000)
головний біль; запаморочення; діарея; нудота; блювота; інфляція і метеоризм (вітри); дорожній затор; сухість у роті; біль і дискомфорт у животі; шкірний висип; висип, висипання; сверблячий; почуття слабкості; почуття виснаження або загальне нездужання; порушення сну.
Рідкісні (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000)
порушення зору, такі як затуманення зору; вулики; кісточка; болі в м’язах; зміни ваги; підвищена температура тіла; набряки кінцівок (периферичні набряки); алергічні реакції; депресія; збільшення грудей у чоловіків.
Дуже рідкісний (зачіпає менше 1 користувача з 10 000)
Невідомо (з наявних даних)
галюцинації; плутанина (особливо у пацієнтів з анамнезом цих симптомів); зниження рівня натрію в крові.
Побічні ефекти, виявлені при аналізі крові:
Нечасто (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000)
підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідкісні (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000)
підвищення рівня білірубіну; збільшення жиру в крові.
Дуже рідкісний (зачіпає менше 1 користувача з 10 000)
зменшення кількості тромбоцитів, що може спричинити частіші кровотечі або синці, ніж зазвичай, зменшення кількості лейкоцитів, що може призвести до більш частих інфекцій.
Соєвий лецитин дуже рідко може викликати алергічні реакції.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка,
про які не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Пантопразол Раціофарм ® 40 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Pantoprazole ratiopharm ® 40 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для таблеток, упакованих у пластикові пляшки: Пантопразол ratiopharm ® 40 мг слід застосовувати протягом 3 місяців після першого відкриття пляшки.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що таке пантопразол ratiopharm ® 40 мг містить
Діюча речовина - пантопразол.
Кожна гастрорезистентна таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді сесквігідрату натрію).
Інші інгредієнти:
Мальтітол (Е 965), кросповідон типу В, кроскармелоза натрію, карбонат натрію, безводний (Е 500), стеарат кальцію.
Полівініловий спирт, тальк (E 553b), діоксид титану (E 171), макрогол 3350, соєвий лецитин (E 322), жовтий оксид заліза (E 172), натрію карбонат, безводний (E 500), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1: 1), полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат (Е 1505).
Як виглядає Пантопразол Раціофарм ® 40 мг та вміст упаковки
Пантопразол ratiopharm ® 40 мг - це овальні жовті шлунково-стійкі таблетки.
Пантопразол ratiopharm ® 40 мг випускається у блістерних упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 30 х 1, 56, 60, 98, 100, 120 шлунково-стійких таблеток та у флаконах по 7, 14, 15, 28, 30, 30 х 1, 56, 60, 100, 120 шлунково-стійких таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Федеративна Республіка Німеччина
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Федеративна Республіка Німеччина
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Теслова 26, 821 02 Братислава, Словацька Республіка,
Тел .: 02/5726 7911
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Німеччина: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Австрія: Panprabene 40 mg magensaftresistente Tabletten
Бельгія: співвідношення пантопразолу 40 мг, пригнічувачі шлунково-кишкового тракту
Данія: Пантопразол ratiopharm 40 мг ентеротаблет
Естонія: Пантопразол-раціофарм 40 мг
Іспанія: Pantoprazole Tiefenbacher 40 mg comprimidos gastroresistente EFG
Фінляндія: Giasemin 40 mg enterotabletti
Франція: Пантопразол ratiopharm ® 40 мг шлунково-стійкі таблетки
Угорщина: Пантопразол-раціофарм 40 мг таблетки гьоморнедв-елленалла
Італія: Pantoprazolo ratiopharm 40 mg compresse gastroresistenti
Литва: Пантопразол-раціофарм 40 мг таблетки скрандіє неїріос
Люксембург: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Латвія: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Нідерланди: Pantoprazole ratiopharm 40 mg, maagsapresistente tabletten
Норвегія: пантопразол ratiopharm 40 мг ентеротаблетт
Румунія: Пантопразол ratiopharm 40 мг суміш гастрорезистенте
Словацька Республіка: Пантопразол ratiopharm 40 мг
Швеція: Пантопразол ratiopharm 40 мг ентеротаблет
Великобританія: Пантопразол 40 мг шлунково-стійкі таблетки
Ця листівка востаннє була затверджена в листопаді 2010 року.