Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 122943 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 43798 |
| Група ATC: | Пантопразол |
Інструкцію до продукту Пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки табл. 90x20 мг (бліс.) Ви можете завантажити у форматі doc тут: Пантопразол Сандоз 20 мг.
Письмова інформація для користувача
Пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки
3. Як приймати пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентних таблеток
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки та для чого він використовується
Пантопразол Сандоз містить ліки пантопразол.
Пантопразол - селективний `` інгібітор протонної помпи '', ліки, що зменшує кількість кислоти, що виробляється в шлунку. Застосовується для лікування кислотних захворювань шлунку та кишечника.
Пантопразол Сандоз застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років
лікування симптомів, пов’язаних із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (наприклад, печія, кислотний рефлюкс та ковтальний біль), спричинених рефлюксом шлункової кислоти.
тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, пов'язане з поверненням кислоти зі шлунка).
Пантопразол Сандоз застосовується у дорослих на
профілактика виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, спричиненої нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофен), у пацієнтів із групи ризику, яким необхідно приймати НПЗЗ постійно.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки
Не приймайте пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентних таблеток
якщо у вас алергія на пантопразол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати пантопразол Сандоз:
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас раніше були проблеми з печінкою. Він частіше перевірятиме ферменти печінки, особливо якщо ви приймаєте пантопразол Сандоз тривалий час. Якщо ферменти печінки підвищуються, лікування слід припинити.
Якщо вам потрібно постійно приймати ліки, що називаються НПЗЗ, і ви також приймаєте пантопразол Сандоз через підвищений ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Будь-який підвищений ризик оцінюватиметься на основі ваших особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі зі шлунку або кишечника в минулому.
Якщо ви зменшили запаси вітаміну В12 в організмі або якщо у вас є фактори ризику, що знижують рівень вітаміну В12, і ви довго лікуєтеся пантопразолом. Як і всі ліки, що знижують кислоту, пантопразол може зменшити всмоктування вітаміну В12.
Якщо ви приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази, напр. атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції) одночасно з пантопразолом, зверніться до лікаря за порадою.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо протягом більш ніж одного року, може трохи збільшити ризик перелому попереку, зап’ястя або хребта. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз (втрата кісткової маси) або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які збільшують ризик розвитку остеопорозу).
Якщо ви приймаєте пантопразол Сандоз більше трьох місяців, можливо, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може спостерігатися у вигляді втоми, мимовільних скорочень м’язів, порушення орієнтації, судом, запаморочення або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові, щоб контролювати рівень магнію.
Якщо у вас є спеціальний аналіз крові (хромогранін А).
Якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до пантопразолу Сандоз, який зменшує шлункову кислоту.
Якщо у вас є висип на шкірі, особливо в місцях, відкритих сонячним променям, повідомте про це лікареві якомога швидше, оскільки, можливо, вам доведеться припинити лікування пантопразолом Сандоз. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Негайно повідомте лікаря, до або після прийому цього препарату, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, що може бути ознакою іншої більш серйозної хвороби:
ненавмисне схуднення
блювота, особливо якщо повторюється
блювота кров’ю; це може з’явитися у вигляді блюва темної кави у вашій блювоті
якщо ви помітили кров у своєму стільці, який може бути чорного або смоляного кольору
труднощі з ковтанням або біль при ковтанні
якщо ви бліді і відчуваєте слабкість (анемія)
біль у грудях
важка та/або тривала діарея, оскільки цей препарат пов’язаний з незначним збільшенням частоти інфекційної діареї.
Ваш лікар може вирішити, що вам потрібні деякі тести для виключення раку, оскільки пантопразол також полегшує симптоми раку і може затримати його діагностику. Якщо симптоми не зникають, незважаючи на лікування, будуть розглянуті подальші тести.
Якщо ви приймаєте пантопразол Сандоз тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Кожного разу, коли ви відвідуєте свого лікаря, вам слід повідомляти про будь-які нові та незвичні симптоми та обставини.
Пантопразол Сандоз не рекомендується застосовувати дітям, оскільки не було показано, що він діє на дітей віком до 12 років.
Інші ліки та пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Це пов’язано з тим, що пантопразол може впливати на дію деяких інших ліків. Тому повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
такі ліки, як кетоконазол, ітраконазол та позаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (застосовуються для лікування деяких видів раку), оскільки пантопразол Сандоз може не працювати належним чином.
варфарин та фенпрокумон, які впливають на згущення або розрідження крові. Можливо, вам знадобляться додаткові тести.
ліки для лікування ВІЛ-інфекції, напр. атазанавір.
метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) - якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово зупинити вас прийомом пантопразолу Сандоз, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату у вашій крові.
флувоксамін (застосовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) - якщо ви приймаєте флувоксамін, лікар може зменшити дозу.
рифампіцин (застосовується для лікування інфекцій).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
Вагітність та годування груддю
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу вагітним жінкам. Повідомлялося про виділення з грудним молоком.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Ви можете приймати це ліки, лише якщо ваш лікар вважає, що користь від лікування перевищує можливий ризик для вашої ненародженої дитини чи дитини, що годується груддю.
Водіння та використання машин
Пантопразол Сандоз не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, як запаморочення або порушення зору, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки містять барвник алюмінієвий лак ponceau 4R (E 124)
Може викликати алергічні реакції.
3. Як приймати пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентних таблеток
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Прийом цього ліки
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуйте та не розбивайте таблетки і ковтайте їх цілком, запиваючи водою.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Лікування симптомів, пов’язаних із шлунково-стравохідною рефлюксною хворобою (наприклад, печія, кислотний рефлюкс, ковтальний біль)
Звичайна доза - одна таблетка на день. Ця доза зазвичай приносить полегшення протягом 2-4 тижнів, але не довше наступних 4 тижнів. Ваш лікар скаже вам, як довго ви будете продовжувати приймати ліки. Тоді при необхідності будь-які симптоми можна контролювати, приймаючи по одній таблетці на день.
Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза - одна таблетка на день. Коли хвороба повернеться, лікар може подвоїти вашу дозу, і в цьому випадку ви можете приймати пантопразол Сандоз 40 мг шлунково-стійкі таблетки один раз на день. Після загоєння можна зменшити дозу до однієї таблетки 20 мг на день.
-
Профілактика виразки дванадцятипалої кишки та шлунка у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗЗ
Звичайна доза - одна таблетка на день.
Порушення функції печінки
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, не приймайте більше однієї таблетки 20 мг на день.
Застосування у дітей та підлітків
Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Якщо ви приймаєте більше пантопразолу Сандоз 20 мг гастрорезистентних таблеток, ніж слід
Скажіть своєму лікарю або фармацевту. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентних таблеток
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну нормальну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините прийом пантопразолу Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки
Не припиняйте приймати ці таблетки, не звернувшись до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги:
Серйозні алергічні реакції (рідко: може вражати менше 1 на 1000 людей): набряк мови та/або горла, утруднене ковтання, кропив'янка (легкий висип), утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким пульсом і сильне потовиділення.
Серйозне пошкодження шкіри (невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними даними): пухирі на шкірі зі швидким погіршенням стану, схожі на потертості (включаючи легку кровотечу) на очах, носі, роті/губах або статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформа) і чутливість до сонця.
Інші серйозні стани (невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними даними): пожовтіння шкіри або білків очей (важке ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип та збільшення нирок, іноді з болючим сечовипусканням та болями в попереку (сильне запалення нирок) що може призвести до ниркової недостатності.
Інші побічні ефекти:
(може зачіпати менше 1 з 10 осіб)
доброякісні поліпи (доброякісні нарости) на слизовій оболонці шлунка.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювота, здуття живота і метеоризм (вітер), запор, сухість у роті, біль і дискомфорт у животі, шкірний висип, почервоніння, висип, свербіж, відчуття слабкості, виснаження або загальне почуття дискомфорту, сон розлади, переломи поперекової кістки, зап’ястя або хребта.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)
порушення або повна втрата апетиту, порушення зору, такі як затуманення зору, кропив’янка, біль у суглобах, біль у м’язах, зміна ваги, лихоманка, висока температура, набряки кінцівок (периферичні набряки), алергічні реакції, депресія, збільшення грудей у чоловіків.
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
дезорієнтація (втрата орієнтації).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які раніше мали ці симптоми), зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), відчуття поколювання, оніміння, поколювання, печіння або оніміння, висип, з можливими болями в суглобах.
Побічні ефекти, виявлені при аналізі крові:
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
підвищений рівень ферментів печінки.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)
підвищений рівень білірубіну, підвищений рівень жирів у крові, значне зниження лейкоцитів-гранулоцитів у кровообігу, що часто пов’язано з високою температурою.
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
зменшення кількості тромбоцитів, що може зробити вас схильним до кровотеч або синців, зменшення кількості білих кров'яних клітин, що може призвести до більш частих інфекцій, супутнє незвичне зменшення кількості червоних і білих кров'яних клітин, а також як тромбоцити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері або пляшці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Пантопразол Сандоз, якщо минуло більше 6 місяців з моменту відкриття флакона з ПНД.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки містять
Діюча речовина - пантопразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сескігідрату).
Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: стеарат кальцію, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), гіпролоза (тип EXF), безводний карбонат натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію.
: гіпромелоза, жовтий оксид заліза (Е 172), макрогол 400, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату 1: 1, полісорбат 80, алюмінієвий лак Понсо 4R (Е 124), хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (Е 104), лаурилсульфат натрію, діоксид титану (Е 171), триетилцитрат.
Як виглядають пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки та вміст упаковки
Пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки - це жовті овальні гастрорезистентні таблетки (покриті спеціальним шаром) розміром приблизно 8,9 х 4,6 мм і доступні у блістерах по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56 x 1, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 140, 168 таблеток та флаконів по 14, 28, 56, 98, 100, 250, 500 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Німеччина
Лек Сполка Акцийна, вул. Доманєвська 50 c, 02-672 Варшава, Польща
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Лендава, Словенія
Sandoz S.R.L., Str.Livezeni nr.7A, 540472 Targu Mures, Румунія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія: ПАНТОПРАЗОЛЬ САНДОЗ 20 МГ - МАГЕНСАФТРЕСІСТЕНТЕ ТАБЛЕТКИ
Бельгія: ПАНТОПРАЗОЛЬ САНДОЗ 20 МГ МААГСАПРЕСІСТЕНТ ТАБЛЕТКИ
Німеччина: ПАНТОПРАЗОЛЬ SANDOZ 20 МГ MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Данія: PANTOPRAZOLE SANDOZ
Іспанія: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTESEFG
Фінляндія: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTI
Франція: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
Великобританія: ПАНТОПРАЗОЛОВІ 20 МГ ГАСТОРОСТОЙКИХ ТАБЛЕТКИ
Італія: PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Нідерланди: ПАНТОПРАЗОЛ САНДОЗ 20 МГ, ТАБЛЕТКА МААГСАПРЕСІСТЕНТ
Норвегія: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Португалія: PANTOPRAZOLE SANDOZ, COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES A 20 MG
Швеція: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Словенія: АЦІПАНОВІ ТАБЛЕТКИ ДО 20 МГ
Словацька Республіка: Пантопразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки
Ця письмова інформація востаннє оновлена в січні 2018 року.