Рудольф Хрчка, Маріан Батовський, Яролім Шутка, Еріка Зіманова, Яна Піффлова-Шпанкова, Патрік Герман, Беата Беллова, Андрей Страка, Растіслав Данішка, Катаріна Ільчикова, Мартіна Шиморова, Клавдія Кріжикова, Люсія Бронішова Емана, Роман Хрочка Вероніка Міхаліскова, Марія Хрчкова

раку

Словаччина є однією з країн з найвищим рівнем захворюваності та смертності від колоректального раку (CRCa). Наприкінці 2002 року в Словаччині було розпочато опортуністичний тип скринінгу KRC для населення у 1,3 мільйона чоловіків та жінок віком старше 50 років. Роль лікарів загальної практики полягала в тому, щоб запропонувати тест на приховану кров на стілець гваяку (TOKS), а позитивних осіб направили на колоноскопію. Програма скринінгу KRCa була припинена в 2007 році через низьку участь цільової групи (15%). З 2008 року було підготовлено запровадження централізованої програми скринінгу запрошень з використанням імунохімічних ТОКС в рамках Національної онкологічної програми. Першим кроком є ​​проведення допілотної фази, другим кроком є ​​проведення пілотної програми, а третім кроком є ​​початок національного скринінгу на рак прямої кишки за умови, що цільове населення приймає пілотну програму, беручи участь понад 50% .

ДОПІЛОТНЕ КОЛЕКЦІЙНЕ ЕКРАННОЕ ДОСЛІДЖЕННЯ З I-FOBT У СЛОВАКІЇ

Словаччина належить до країн із найвищим рівнем захворюваності та смертності від колоректального раку (КРР). Наприкінці 2002 року була запроваджена опортуністична програма скринінгу g-FOBT для популяції 1,3 мільйона людей старше 50 років. Запропоновані лікарями g-FOBT та позитивні особи були направлені на колоноскопію. Екранна програма CRC була завершена в 2007 році через низький рівень прийнятності населення (15%). З 2008 року готується централізовано організована програма скринінгу CRC із i-FOBT для загальнонаціональної програми в контексті Національного плану боротьби з раком. Першим кроком є ​​запровадження етапу до пілотного проекту, другим кроком є ​​пілотна програма, а третім кроком є ​​Національна програма скринінгу КПР, прийняття пілотної програми має становити понад 50 відсотків від обстеженого населення. Ключові слова: CRC - скринінгова програма, I-FOBT, g-FOBT, колоноскопія

Гастроентерол. практика 2010; 9 (3): хх-хх

Словаччина є однією з країн з найвищим рівнем захворюваності та смертності від колоректального раку (CRCa) (1,2). Хвороба повністю виліковна, якщо скринінг виявляє її ранні стадії. З кінця минулого століття та початку цього століття KRCa, таким чином, став викликом для професійної громадськості та урядів у розвинених країнах, де захворюваність та смертність є найвищими.

У 2000 - 2002 роках Міністерство охорони здоров'я Словацької Республіки також ініціювало загальнонаціональний скринінг КРЦ у чоловіків та жінок старше 50 років у Словаччині. Скринінг проводився т. Зв пропонуючи або опортуністично, що на той час було найпоширенішим способом в інших місцях світу. Принцип полягав у тому, що лікар загальної практики пропонував своїм 50-річним та багаторічним капітанам тест на кровотечу з прихованим стільцем у гваяці (g-TOKS). Якщо особа була позитивною, лікар рекомендував колоноскопію для з’ясування причини позитиву. Якщо особа була негативною, йому пропонували пройти повторне тестування протягом двох років. Якщо неопластична причина позитивного результату тесту не була виявлена ​​під час колоноскопії, рекомендувалося проводити тест за допомогою ТОКС протягом 10 років. Якщо під час колоноскопії була виявлена ​​інша або новоутворена причина кровотечі, суб’єкт дотримувався додаткових діагностичних або терапевтичних рекомендацій гастроентеролога. Ці принципи також закріплені в законодавстві, так що кожен громадянин, застрахований у віці 50 років, має право на безкоштовне обстеження калу на приховану кровотечу за допомогою стандартизованого тесту кожні два роки в рамках профілактичного огляду.

Цей вид скринінгу планувався на 5 років. Передбачалося, що протягом цього періоду можна буде створити звички як у професійної, так і серед непрофесійної громадськості, що забезпечить скринінгову поведінку цільової групи населення у найближчі роки. На жаль, ця головна мета не досягнута. За 5 років скринінгового моніторингу таким чином було профілактично обстежено близько 15% цільової популяції, чого недостатньо для зниження смертності та захворюваності цією хворобою серед населення (3).

Інші країни досягли подібних результатів щодо низької участі громадськості у скринінгу. Крім того, на відміну від Словаччини, вони проводили набагато ефективнішу кампанію, і обізнаність громадськості з питань онкології була на вищому рівні (4). Тож мова не йшла про специфіку Словаччини.

Розвиток подій показав, що основною причиною низької участі є спосіб, яким тест досягає людини. Досвід скандинавських країн щодо організації скринінгу на рак молочної залози та на рак шийки матки показав, що якщо людину запрошують на скринінг особисто письмово, прийняття скринінгу становить 50% і більше. Це вже параметри, які можуть зменшити смертність та частоту захворювання, якщо скринінг проводиться протягом тривалого часу у всій популяції. Пілотні дослідження показали, що ця централізована система запрошень є значно ефективнішою, ніж система можливостей для прийняття скринінгу громадянами, і нові рекомендації Ради Європи, засновані на роботі експертів у цій галузі, рекомендують країнам обрати цей принцип як головний принцип колоректального скринінг на рак (5.6).

У 2007 році ми також шукали можливість у Словаччині змінити до цього часу неефективну опортуністичну систему скринінгу KRC на централізовану, цільову та запрошувальну систему. На основі громадської асоціації «Європаколон», яка була створена як дочірня компанія загальноєвропейської асоціації та спонсорована багатонаціональною фармацевтичною компанією, нам вдалося скласти трирічний план дій. Це був єдиний спосіб продовжити це питання, оскільки позитивні висловлювання держави щодо підтримки надання та надання інформації, зокрема, мали тенденцію залишатися в основному на декларативному рівні без фінансової підтримки.

Таким чином, перший рік ми проводили опитування через професійну організацію знань словацького населення з питань онкології та особливо щодо раку прямої кишки. З огляду на катастрофічний стан знань населення з цього питання, ми вирішили в наступному році вжити заходів для покращення цієї ситуації у формі низки презентацій. Ми обійшли всі головні регіональні міста та найбільші районні міста Словаччини та пояснили основні проблеми KRC через величезну надувну модель товстого кишечника. Захід пройшов успішно, і супровідне дослідження анкети підтвердило не лише вдосконалення знань з цього питання, але й вираження готовності респондентів пройти тестування. Висновки ми опублікували у лютому 2009 року (7). Тому в 2009 році ми вирішили розпочати попередній пілотний проект, який відповідав би основним особливостям рекомендованого централізованого відбору запрошень.

Цілі дослідження:

  1. Визначити прийнятність централізованого відбору запрошень цільовою сукупністю.
  2. Визначити доцільність цього виду скринінгу в умовах Словаччини.
  3. Щоб з’ясувати готовність колоноскопістів, найчастіше гастроентерологів, співпрацювати у цьому виді скринінгу, які виконуватимуть колоноскопію у позитивних пацієнтів.
  4. З’ясуйте реальні витрати на запланований пілотний скринінг, який є необхідною умовою для подальших міркувань щодо планування та запуску чи відмови від загальнодержавного централізованого скринінгу КРЦ у Словаччині.

Методи:

Матеріал:

Населення:

Медіа-кампанія була спрямована на охоплення чоловіків та жінок віком від 50 років, де ризик захворювання найвищий. За підрахунками, максимум 5 тисяч ввійде в систему. респондентів із резервом 100%, був перевершений практично на третій день кампанії, коли їх було зареєстровано 19 тис. Загалом підписалося 80 695 респондентів, які сказали, що нам довелося закінчити кампанію достроково через величезний інтерес та нездатність задовольнити всіх. Оскільки протягом 2009 року нам не вдалося отримати фінансування більше ніж на перші 20 тисяч. зареєстрованих респондентів, інші 60-тисячні. Ми поступово надсилаємо повні тести будинків тим, хто був зареєстрований протягом 2010 року. Вони проведуть тести згідно з доданими інструкціями вдома та ознайомлять своїх лікарів загальної практики з результатом. Ми більше не можемо централізовано оцінювати результати цих випробувань з огляду на потужність, час та фінансові причини.

Зареєстровані респонденти були вибірковою сукупністю, оскільки вони були особами, які бажали пройти тестування і тому активно реєструвались. Складаючи пілотне дослідження, ми відберемо репрезентативну популяцію в тому сенсі, що в ній будуть представлені як тестофільні, так і тестофобні респонденти.

Результати: (Таблиця 1)

З травня по грудень 2009 року ми надіслали 19 931 тесту з скринінгового центру. До серпня 2010 року 11 262 тести (56,5%) були повернуті для оцінки. Співвідношення чоловіків та жінок становило 47% відповідно. 53%. 419 тестів було відкинуто (3,7%), у 95% пробірку було переповнено. 795 тестів (7,0%) були позитивними, а 10 048 (89,3%) - негативними. Ми отримали 447 колоноскопічних знахідок (56,2%) для оцінки. З них 253 - чоловіки (57%) та 194 жінки (43%). Середній вік обох статей становив 61 рік. Після їх аналізу ми зареєстрували 20 осіб із колоректальним раком (4,5%) та 175 особам, які пройшли поліпектомію з гістологічною оцінкою (39%). Кількість осіб з аденомами становила 147 (32,8%), осіб з гіперпластичними поліпами - 35 (7,8%). Кількість осіб з диспластичними аденомами становила 131 (29,3%). Кількість осіб з диспластичними аденомами більше 10 мм становила 57 (12,7%). Програма дозволила нам оцінити поліпи з точки зору локалізації в колонці, форми та ступеня диспластичних змін, що, однак, не має значення для цілей цієї інформації. Було проведено 413 панколоноскопій (92%), і жодних ускладнень колоноскопії не зареєстровано.

Обговорення

I. Ми очікували, що віддача від поданих тестів становитиме 70% і більше, оскільки з точки зору статистичного відбору, це була обрана група, яка активно взяла участь у тестуванні на основі запрошувальної кампанії та попередньої дворічної медіаосвіти. Таким чином, це була популяція особин "testuchtých" або testufilní, про що свідчить курс вербування. Чому тоді лише 56% з них повернули тести для оцінки, і майже половина осіб, які подали тести, не надіслали тест після реєстрації? Ми не знаємо справжніх причин. Ми не знайшли коштів для анкетування. Тому ми можемо лише припустити.

Перший причиною могло бути зникнення ентузіазму із заходу. Подання тестів тривало від 1 місяця. до 9 місяців Проект, який спирався на донорів, розраховував на максимальну участь 10 000. людей, до яких він був готовий. Однак воно було непропорційно продовжене через світову фінансову кризу, на яку у 2009 р. Звернулись потенційні донори. Отримати додаткові кошти під час кризи на решту 70 тисяч. ми не могли допомогти людям за такий короткий час.

Секунда можливою причиною може бути страх перед результатом. Що робити, якщо я виявляю рак? Що робити, якщо я довго хворію, а у моєї сім’ї не вистачає ресурсів?

По-третє можливою причиною може бути страх перед колоноскопією.

По-четверте причиною може бути відома різниця між "тим, що у мене в голові, і тим, що в мене в руці". Простіше бути рішучим зробити щось, ніж зробити це насправді. Наприклад, коли я вже тримаю в руці прихований тест на кровотечу, і я повинен вирішити, чи справді це робити, і відправити його на тестування.

Виходячи з вищезазначеного досвіду, можна припустити, що рентабельність тестування для репрезентативної групи, обраної для пілотної програми, буде приблизно менше 50%, і в такому випадку неможливо буде провести Національний скринінг колоректального раку, оскільки недостатньо люди будуть перевірені, необхідні для виконання головної мети скринінгової програми. Це, як ми знаємо, захоплення стільки ранніх форм колоректального раку та передзлоякісних уражень, скільки можна вилікувати.

Однак також можливо, що якби тести могли бути доставлені швидко після рекламної підготовки та всім випадково обраним, віддача досягла б рівня 50%. У будь-якому випадку, слід здійснити пілотний проект, організований та забезпечений державою фінансово, щоб дізнатись, чи вже зараз реалізація в Україні обстеження населення як єдиної ефективної форми масового скринінгу на рак прямої кишки, рекомендована Радою ЄС, у Словаччині чи ще ні.

Завдяки висновкам попередньої пілотної програми, особливо щодо результатів скринінгових колоноскопій, ми надихнулися чеським маршрутом (8) та підготували документи для прийняття професійних рекомендацій на рівні Міністерства охорони здоров'я та страхових компаній. . Без забезпечення умов для отримання достовірних даних якості перевірки щодо процесу скринінгу перед його запуском, як це випливає із сучасних стандартизованих процедур (9), неможливо розглянути серйозно запуск такого ефективного та повсюдного інструменту, як вторинна профілактика. Це дослідження лише підтвердило це.

Другим результатом попереднього пілотного дослідження є знання того, що словацьке населення та вся відповідна інфраструктура здатні обробляти проекти такого типу. У разі розподілу коштів для націлення медіа-кампанії в правильному напрямку, можна розраховувати на стабільно високу участь цільової групи населення також у можливому запуску національної програми.

Третім результатом дослідження є нарешті конкретна ідея фінансових потреб пілотного проекту. Завдяки цьому дослідженню ми маємо змогу детально проаналізувати фінансову складність окремих ресурсів та відстояти остаточну суму пілотного проекту в розмірі 150 тисяч. Євро.

Висновок

Пілотне дослідження, розпочате та проведене на базі громадської асоціації "Європаколон", має велике значення у просуванні проблеми скринінгу на рак прямої кишки серед населення Словаччини з 2007 року.

Це стало кульмінацією трирічних зусиль з просування цього питання, яке до цього часу не здійснювалося систематично навіть за рахунок державних коштів, а лише епізодично Ліга проти раку, яка, як ми знаємо, концентрує свій інтерес до раку на всіх напрямках .

Початок цієї роботи став можливим завдяки стартовому фінансовому пакету від компанії Roche Slovensko в рамках загальноєвропейської ініціативи цієї компанії щодо підтримки освіти населення щодо раку прямої кишки.

Можливо, навіть важливішим для цього дослідження, ніж навчання самого населення, була перевірка умов, за яких на практиці повинна проводитися репрезентативна пілотна програма або навіть національна програма скринінгу. Це були своєрідні «щорічні маневри», в яких ми пізнавали місцевість, «ворога» та власні можливості до початку справжнього «бою».

Кількість виявлених колоректальних раків та поліпів під час дослідження сумісна з цифрами, виявленими подібною методологією скринінгу в інших країнах (9). Це свідчить про достовірність методу скринінгу, який проводиться в наших умовах.

Аналогічним чином, 92-річна можливість проведення панколоноскопії без ускладнень є позитивною обіцянкою для проведення скринінгу KRCa у Словаччині.

Дослідження також підтвердило вищий рівень захворюваності на колоректальний рак у чоловіків, ніж у жінок. Незважаючи на абсолютно більшу кількість жінок у популяції та старше 50 років та їхню більшу спорідненість до скринінгу, абсолютна та відносна кількість (як ми показуємо в результатах) уражень, виявлених у чоловіків, вища.

Наведені вище примітки документують факти про те, як управляється популяцією, як поводяться гастроентерологи та як важливо мати заздалегідь підготовлені кошти для такого проекту.

Далі дослідження виявило факти, про які ми не мали уявлення до його запуску, і які стають обмежуючими факторами для запуску програм скринінгу, що підтримуються в майбутньому і в основному фінансуються державою.

Приватні компанії можуть виступати як своєрідний "стартовий пакет на все життя". Їх значення в цьому неоціненне ще й тому, що вони можуть розпочати хорошу ідею без значних адміністративних затримок. Крім того, це більш загальне і природне явище в людському суспільстві. Кожен з нас розпочав своє життя з певного «старту», ​​принаймні у формі батьківського піклування та захисту. Без цього ми не стали б на ноги і не отримали б шанс показати, що в нас. Однак не можна нескінченно покладатися на допомогу батьків чи спонсорів, а також на ентузіазм волонтерів, а також вона є політично недалекою.

Тому державні установи, які мають запобіжну діяльність у законодавстві, мають вирішити, чи хочуть вони таких програм у реальній, а не лише в декларативній формі. Якщо це так, ми готові продовжити програму після першого цінного практичного досвіду та вичерпання "запуску", шукаючи найбільш ранні форми колоректального раку, зменшити смертність від цієї хвороби в Словаччині та заощадити величезні кошти для страхових компаній, держава, а отже, і всі ми.