9 травня група експертів США закликала осіб, які приймають рішення в галузі охорони здоров'я, зареєструвати препарат - Lorcaserin, що виробляється Arena Pharmaceuticals, - який буде першим новим препаратом проти ожиріння на ринку більше десяти років.
Члени комітету експертів проголосували за препарат у співвідношенні 18: 4, що він регулює апетит, діючи на рецептори мозку. Позитивна думка комітету базувалася на розслідуванні, яке показало, що: майже половина пацієнтів втратила 5% маси тіла внаслідок прийому препарату.
Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) до 27 червня вирішить, чи дозволяти препарат продавати. FDA не зобов’язана приймати рішення відповідно до думки комітету експертів, але часто це робить.
У лютому радники FDA також рекомендували зареєструвати Qnexa, ще один препарат проти ожиріння, вироблений Vivius, штат Каліфорнія. Це вирішить FDA до середини липня.
У 2010 році Комітет експертів з ендокринології та метаболічних препаратів, який також проголосував проти маркетингу Lorcaserin, дорадчого органу FDA; їхні занепокоєння щодо препарату випливали з його розвитку у пухлинах молочної залози у щурів. Однак цей ефект не спостерігався у людей із надмірною вагою та ожирінням, і нещодавно Комітет постановив, що вигоди перевищують його ризики.
Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Lorcaserin 10 мг були головний біль, запаморочення, нудота (нудота), втома та сухість у роті.
«Хоча втрата ваги не є різкою, вона переважає ефект плацебо. На жаль однак після припинення прийому ліків люди набирають вагу при втраті ваги”Сказав д-р. Майкл Азіз, лікар-терапевт лікарні Lenox Hill у Нью-Йорку.
Згідно з опитуваннями, дві третини населення США мають надлишкову вагу або страждають ожирінням.
"Існує потреба у препараті для лікування ожиріння. Але суть рішення насправді полягає у зміні способу життя та правильному харчуванні. Багато людей просто шукають швидкої допомоги », - додав д-р. Азіз.
Для тих, хто страждає ожирінням, ті, хто хоче якесь рішення на основі таблеток, наразі не мають великого вибору.
Існує два препарати - Xenical (Orlistat) компанії Roche та препарат Alli без рецепта GlaxoSmithKline, які пригнічують всмоктування жиру з кишечника, але їх побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, жирний та рідкий стілець не роблять їх популярними серед пацієнтів.
Фентермін, ліцензований в 1959 році, знижує апетит і є одним з двох основних інгредієнтів Qnexa. Інший - топірамат, протисудомний засіб, який можна використовувати в комбінації для схуднення. Деякі лікарі вже сьогодні призначають цю комбінацію, щоб дати пацієнтам принаймні відключений препарат, який допоможе їм схуднути.
Дослідження показують, що пацієнти можуть втратити до 10% ваги за допомогою Qnexa за умови регулярних фізичних вправ та здорового харчування.
"У нас насправді немає нічого, крім фентерміну. Там є Alli, але вона має стільки побічних ефектів, що ми практично не використовуємо її. Нам дійсно потрібен препарат, який спричиняє втрату ваги, але FDA в останні роки суворо відхиляла кілька препаратів, більше через серцеві ризики », - сказав доктор. Джейкоб Уорман - ендокринолог та головний лікар Бруклінського лікарняного центру.
Lorcaserin буде досліджено Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) у березні, пише Yahoo!.