Онлайн-реєстр клінічних випробувань Управління з лікарських засобів буде доступний з осені, що дасть пацієнтам ширшу можливість брати участь у дослідженнях - це стало зрозуміло під час спільного дня відкритих дверей Національного форуму пацієнтів (NBF) та OGYÉI, серед інших.

випробувань

Результати також можна відфільтрувати за показаннями та захворюваннями в Національному інституті фармації та охорони здоров'я (OGYÉI) у своїй онлайн-базі даних, де очікується, що клінічні випробування будуть зареєстровані з цієї осені, сказав д-р. Csilla Pozsgay у день відкритих дверей, який “Вигода та ризикт »було проведено спільно з НБФ з питань безпечного використання ліків. Як пояснив генеральний директор Управління з лікарських засобів, з Державним центром охорони здоров’я (ÁEEK) вже було домовлено про те, що дослідження лікарень, що знаходяться під юрисдикцією організації, будуть включені в базу даних, але зобов’язання буде розповсюджене на клініки. Щотижнево оновлювана база даних буде повністю доступною для пошуку за ознаками та захворюваннями, але воно також стає доступним, коли випробування певного препарату починається або закінчується, або на якій стадії зараз знаходиться клінічне випробування; на додаток до професійного, для онлайн-списку буде створений інтерфейс пацієнта.

Сьогоднішнє значення - це завтрашня безпека

В Угорщині спостерігається 246 побічних ефектів на мільйон жителів, такий же показник в Європейському Союзі становив мільйон у 2009 році. Побічні ефекти повідомляються з 2012 року не тільки професіоналами, але й пацієнтами вони можуть звітувати про Інтернет-інтерфейс OGYÉI https://www.ogyei.gov.hu/on_line_mellekhatas_elentes_betegenek/, але вони також отримують листи листом, факсом або навіть телефоном - сказав д-р. Юлія Паллос, завідувач кафедри медичної біології Інституту. Вісімдесят відсотків побічних ефектів обумовлено механізмом дії препаратів, ризик більшості з них можна зменшити, запобігти їхньому розвитку або лікувати симптоми іншими методами лікування. На гіперчутливість та алергію припадає 15 відсотків побічних ефектів, тоді як на генетичні причини - від 2 до 5 відсотків. Серед інших причин 10–15 відсотків наркотиків, які приймаються разом, можуть бути звинувачені в небажаних наслідках, але вони також можуть бути спричинені супутніми захворюваннями або несправними ліками.

Хоча авторизація лікарського засобу вимагає від заявника продемонструвати, що ефективність препарату перевищує його ризики (позитивний баланс ризик-користь), нові побічні ефекти можуть стати очевидними після широкого використання. Повідомлення від професіоналів та пацієнтів однаково розглядаються Управлінням з питань наркотиків, яке прагне вказати на причинно-наслідкові зв’язки, таким чином виявляючи нові побічні ефекти. Звіти, зібрані вдома, також включені в базу даних щодо побічних реакцій Європейського Союзу EudraVigilance https://eudravigilance.ema.europa.eu/. Виходячи з цього, виробники потім оновлюють упаковки лікарських засобів, і навіть через десятки років після дозволу продукту може виявитись, що це може мати інші небажані ефекти, крім попередніх.

Наскільки нам відомо, побічні ефекти зустрічаються рідше та м’якше під час біологічної терапії, хоча збір та повідомлення про побічні ефекти більш складні через різницю у виробничих партіях. Однак Вікторія Кісс, співробітник відділу біомедичної біології OGYÉI, також пояснила у своїй презентації, що, хоча ефект біологічних агентів однаковий, різні виробничі лінії одного і того ж продукту можуть мати різну структуру, що призводить до різної імуногенності і, отже, різні побічні ефекти. На додаток до побічних реакцій, пов'язаних з цитокінами, можуть виникати реакції гіперчутливості, перехресні реакції, неімунологічні, несподівані фізіологічні фізіологічні реакції, а також гострі та пізні побічні реакції.

Взаємодія, яку можна запобігти діалогом

П’ята частина пацієнтів потрапляє до стаціонарної допомоги через певну форму побічного ефекту від наркотиків, п’ять відсотків госпіталізацій мають небажаний ефект, а п’яту за частотою смерть можна віднести до них, доктор. Дьєрджі Фодор, дослідник фармаконагляду OGYÉI. 20 відсотків побічних ефектів виникають через помилку в лікуванні, які можуть відбуватися на будь-якій стадії випуску, застосування та моніторингу. Побічні ефекти, пов’язані з прийомом ліків (ADR), не можуть бути причинно пов’язаними з лікарським засобом, що використовується в терапії, але низка заходів, що виконуються в процесі, завдає шкоди пацієнту. Ці NKE також включають групу дефектів, які можна запобігти за допомогою місцевих процедур та описів. Помилки в лікуванні найчастіше спричинені неадекватним спілкуванням, яке можна простежити за неточностями в рецептах, помилковим спілкуванням лікаря та пацієнта або окремими упущеннями, але навіть за особистими порушеннями системні помилки можуть бути виявлені як причинний фактор. Правильна інформація про пацієнта може зменшити ризики та покращити безпеку пацієнта та терапевтичну співпрацю.

Фармакодинамічні фармакокінетичні взаємодії не тільки ліки та ліки, а й ліки та лікарські препарати, харчові добавки, трави, Таким чином д-р. Ріта Немет, співробітник відділу біомедичної біології OGYÉI, в першу чергу звернула увагу на той факт, що якщо пацієнт не поділяється або лікар не запитує, які інші ліки пацієнт використовує на додаток до традиційної терапії, це може змінити результат лікування. Навіть якщо пацієнт згадує, що він вживає трав’яні чаї, лікарі не знайомі з трав’яними знаннями, і на упаковці цих продуктів не обов’язково вказувати можливі протипоказання. Існує обмежена кількість даних експериментів на тваринах та клінічних випробувань на людях щодо впливу трав, підраховано, що сигналізується лише половина передбачуваних взаємодій. Ефективність, безпека та якість харчових добавок, на відміну від ліків, не повинні демонструвати виробники, а лише повідомляти про їх розміщення на ринку.

Закрита система безпечна

Вітчизняний, традиційно закритий фармацевтичний ланцюжок поставок є гарантією того, що в аптеці продаються лише якісні оригінальні продукти з 35 000 фармацевтичних дистриб'юторів, доступних в Інтернеті, лише 300 вважаються легальними - номери зазначив д-р Палффін. Ріта Пур, завідувач відділу методології OGYÉI. 6% населення Угорщини купує ліки через Інтернет, 67 аптек Угорщини можуть законно продавати продукцію, що відпускається без рецепта, через веб-магазин. Директива Європейського парламенту про підробку лікарських засобів спрямована на ліквідацію фальсифікованих ліків, згідно з яким з кінця 2018 року кожен лікарський засіб, що відпускається за рецептом, повинен прослідковуватися від виробника до аптеки, але OGYÉI вже 3 місяці блокує веб-сайти, що продають неліцензійні ліки, з 2015 року, що, за словами керівника кафедра. Орган з питань лікарських засобів у співпраці з низкою міжнародних та вітчизняних організацій прагне запобігти потраплянню фальсифікованих ліків у вітчизняний ланцюжок поставок фармацевтичних препаратів.