В Угорщині приблизно десять тисяч людей взяли під медичним контролем препарати для схуднення, розподіл яких заборонив Національний фармацевтичний інститут (OGYI) 1 лютого, сказав Гюла Падос, головний лікар.
Дія дозволу на продаж продуктів, що містять сибутрамін, що продаються в Угорщині під різними назвами Lindaxa, Minimectil та Reductil, призупинено. До подальшого рішення препарати сибутраміну, що відпускаються за рецептом, не можуть продаватися в Угорщині, а також не можуть продаватися фармацевтичним оптовим торговцем або аптекою - OGYI.
Згідно з цією інформацією, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) переглянуло ліки, що містять сибутрамін, з міркувань безпеки, дійшло висновку, що ризики переважають користь, та рекомендує призупинити дію цих ліків у всіх державах-членах Європейського Союзу. Сибутрамін застосовували у поєднанні з дієтою та фізичними вправами як зниження ваги у пацієнтів із ожирінням або пацієнтів із надмірною вагою із підвищеним фактором ризику, таким як діабет 2 типу або ненормальний рівень жиру в крові.
Джула Падос, завідувач ліпідного відділення лікарні Сент-Імре, заявила, що ліки, що містять активну речовину сибутрамін, впливають на центральну нервову систему, і з включенням цих препаратів до забороненого списку в даний час на ринку немає засобів, що пригнічують апетит або впливають на них. . Хоча активний інгредієнт, що містить орлістат, також доступний в Угорщині, додав експерт, він не впливає на центральну нервову систему, не впливає на апетит, але пригнічує засвоєння жиру, тобто 30% споживаного жиру виводиться з фекаліями.
Вилучені з ринку продукти відпускались за рецептом, субсидії на соціальне страхування для них не існувало, тому товари були досить високими, близько десяти тисяч людей в Угорщині приймали ці ліки, - пояснив Гюла Падош. За даними шестирічного дослідження, в якому брали участь 10 000 пацієнтів, європейські органи ініціювали перевірку через збільшення частоти серйозних розладів серця та кровообігу.
Комітет також дійшов висновку, що, виходячи з наявних даних дослідження, втрата ваги за допомогою сибутраміну була помірною і часто нестійкою після припинення прийому препарату, і тому вважав, що користь сибутраміну від втрати ваги не перевищує ризиків для серцевої діяльності та кровообігу .