Янувія є препаратом, що відпускається за рецептом для лікування дорослих із діабетом типу 2. 25 вересня 2009 р. FDA видала перегляд попереджувального ярлика для препарату Januvia або Janumet - комбінованого препарату, що складається з Янувії та метформіну - щодо побічних ефектів Янувії, включаючи Рак підшлункової залози Янувія та рак щитовидної залози Янувія. Якщо ви приймали препарат від діабету Янувії і вас турбує панкреатит та рак, та/або Янувія та Янувія, вам слід поговорити з адвокатом щодо можливого судового позову про Янувію.

БЕЗКОШТОВНА ОЦІНКА СКАРГ

Препарати від діабету Янувія

Янувія - це діабет 2 типу, який також доступний у комбінованих таблетках (відомих як Янумет), що містять препарат метформін. (Janumet 50/500 - це 500 мг метформіну плюс 50 мг Januvia).

Januvia (ситагліптин) і Janumet (ситагліптин/метформін) - це перші в новому класі пероральні препарати для лікування діабету, які називаються інгібіторами дипептидилпептидази-4 (DPP-4), які покращують глікемічний контроль у пацієнтів з діабетом типу 2. Однак обидва препарати нещодавно були пов’язані з гострим панкреатитом та раком підшлункової залози.

Янувія/Янумет і рак підшлункової залози

Янувія була затверджена FDA у жовтні 2006 року. З 16 жовтня 2006 року по 9 лютого 2009 року агентство отримало 88 випадків гострого панкреатиту в постмаркетинговому періоді, включаючи два випадки геморагічного або некротизуючого панкреатиту. Шістдесят шість пацієнтів потребували госпіталізації, а четверо пацієнтів були переведені у відділення інтенсивної терапії. Огляд FDA щодо цих 88 пацієнтів показав, що 19 пацієнтів (21%) панкреатиту виникли протягом 30 днів після Янувії. Таким чином, більше половини справ було вирішено після припинення роботи Янувії.

ефекти
FDA попросила Merck оновити свою попереджувальну табличку Januvia, щоб відобразити ці нові небезпеки та включити:
  • Інформація про постмаркетингові звіти про гострий панкреатит, включаючи важкі форми, геморагічний або некротизуючий панкреатит.
  • Рекомендуйте медичним працівникам ретельно спостерігати за пацієнтами на розвиток панкреатиту після початку або збільшення дози ситагліптину або ситагліптину/метформіну та припинити дію ситагліптину або ситагліптину/метформіну, якщо підозрюється панкреатит під час використання цих продуктів.
  • Інформація, яка вказує на ситагліптин, не вивчалася у пацієнтів з панкреатитом в анамнезі. Отже, невідомо, чи є у цих пацієнтів підвищений ризик розвитку панкреатиту при застосуванні ситагліптину або ситагліптину/метформіну.
  • Ситагліптин або ситагліптин/метформін слід застосовувати з обережністю та з відповідним наглядом пацієнтам з панкреатитом в анамнезі.

Januvia, що виробляється Merck & Co., Inc., схожа на Byetta: обидва препарати націлені на природну систему організму, яка називається системою інкретинів, яка допомагає регулювати глюкозу бета-клітинами та альфа-клітинами підшлункової залози. Однак Januvia - це пероральний препарат, а Byetta - препарат для ін’єкцій, що вводиться два рази на день. Також Б’єтту пов’язують із серйозними проблемами з нирками, включаючи панкреатит. (Але дослідження у вересні 2008 року показало, що Byetta забезпечує більше зниження рівня глюкози після їжі, ніж Januvia у пацієнтів з діабетом 2 типу).

Більш недавнє дослідження (травень 2009 р.) Показало, що Januvia може призвести до низькоякісної форми панкреатиту у деяких пацієнтів та підвищеного ризику раку підшлункової залози у людей, які застосовують препарат протягом тривалого періоду часу. Незважаючи на те, що Янувія успішно знизила рівень цукру в крові у людей з діабетом 2 типу, медичні працівники закликають до обережності, зокрема, оскільки ефект препарату може бути очевидним роками. (Потрібно більше 3 років, щоб пов’язати Б’єтту з панкреатитом, і попередження про це були нещодавно оприлюднив інформацію про Янувію, хоча FDA отримувала несприятливі побічні ефекти від Янувії з 2006 р.).

Тим часом дослідження, опубліковане в 2011 році в журналі Gastroenterology (11/07), виявило зв'язок між вживанням Januvia та підвищеним ризиком панкреатиту та раку підшлункової залози. За словами дослідників, пацієнти, які приймали Янувію, мали в шість разів більший ризик панкреатиту та 2,7 рази - ризик раку підшлункової залози. Однак інші дослідники стверджують, що дослідження було помилковим, і ліки не несуть такого ризику.

Тільки в США діабетом страждає понад 23 мільйони, і приблизно 90-95 відсотків постраждалих страждають на цукровий діабет типу 2. Діабет є п'ятою причиною смертності від хвороб у Сполучених Штатах і коштує приблизно 132 мільярди доларів на рік в рік. прямі та непрямі медичні витрати. Крім того, 85 відсотків пацієнтів з діабетом 2 типу мають надлишкову вагу, а 55 відсотків вважаються ожирінням.

Адвокати Januvia розслідують потенційні судові позови проти Merck and Co за дефектну продукцію, недбалість та непопередження про претензії.