гормону

Включено до банку запитань 15.09.2012 . Категорії: Кістково-м’язовий апарат. Надана інформація може бути не актуальною. Можливо, що нові дослідження або публікації модифікують або кваліфікують дану відповідь.

Показання рекомбінантного людського паратгормону (ПТГ) 1-84, терипаратиду та стронцію ранелату при первинній та вторинній профілактиці остеопоротичних переломів. Випадки остеосаркоми у людей, пов'язані з впливом ПТГ 1-84 або терипаратидом. Оригінальне запитання користувача було: "Які поточні показання до використання ПТГ 1-84, терипаратиду та стронцію ранелату для первинної та вторинної профілактики остеопоротичних переломів? Скільки випадків остеосаркоми було описано у людей, пов'язаних із використанням ПТГ інтактним або терипаратид? "

У липні 2012 року в банку запитань "Превид" було опубліковано запитання, яке розглядало показання до медикаментозного лікування при постменопаузальному остеопорозі. Вони дійшли висновку, що у випадку, коли вважається за доцільне додавати лікарський засіб до терапевтичних заходів, заснованих на модифікації норм способу життя, фізичних вправах та добавках кальцію та вітаміну D, обраним препаратом буде бісфосфонат, і в їх межах в нашому контексті він вказаний як той, що має найкраще співвідношення економічної ефективності та алендронату.

Щодо ролі в терапії гормону паращитовидної залози людини (ПТГ) 1-84, терипаратиду (ПТГ 1-34) та стронцію ранелату, у посібник з клінічної практики (CPG) (1) щодо лікування остеопорозу та запобігання крихкості переломів, згадується, що:

А. Наявні клінічні дані показали ефективність терипаратиду та ПТГ 1-84 у зменшенні ризику переломів хребців у остеопоротичних жінок у постменопусичному віці. У цій популяції теріпаратид також продемонстрував свою ефективність у зменшенні ризику переломів нехребців. Крім того, терипаратид виявився ефективним у зменшенні ризику переломів хребців при глюкокортикоїд-індукованому остеопорозі та у зменшенні ризику переломів хребців та нехребців у чоловіків з остеопорозом.

Зі свого боку, дослідження показують, що оральний стронцій ранелат продемонстрував свою ефективність у зменшенні переломів хребців та нехребців у жінок після остеопорозу після менопаузи.

B. Щодо терапевтичного позиціонування цих фармакологічних засобів:

  • Автори путівника ставлять ранелат стронцію серед терапевтичних варіантів першого ряду, зазначених у первинній та вторинній профілактиці переломів крихкості у жінок в постменопаузі з остеопорозом.
  • У цій популяції терипаратид та ПТГ 1-84 представляли б альтернативний варіант стандартного лікування (першої лінії) у первинній профілактиці, а у вторинній профілактиці вони позиціонувались як другий варіант серед препаратів, які входили б до лінія дії.
  • Щодо первинної та вторинної профілактики переломів крихкості у пацієнтів з тривалою терапією глюкокортикоїдами та у чоловіків з остеопорозом:
    • Терипаратид є другим терапевтичним варіантом серед препаратів першого ряду, рекомендованих для лікування пацієнтів з остеопорозом через глюкокортикоїди.
    • У чоловіків, хворих на остеопороз, терипаратид позиціонується як альтернатива рекомендованому стандартному лікуванню.
    • Стронцій ранелат або ПТГ 1-84 не враховуються серед препаратів, зазначених при цьому типі остеопорозу.

C. Рекомендована тривалість лікування (рекомендація консенсусом робочої групи):

  • Рекомендується не продовжувати лікування стронцію ранелатом більше 8 років, поки не з’являться додаткові дані про безпеку.
  • Тривалість лікування терипаратидом та ПТГ (1-84) повинна становити 24 місяці.

Огляд GPC опубліковані пізніше (2,3,4) погоджуються на подібний терапевтичний підхід, який може бути узагальнений як

  • Стронцій ранелат був би одним із варіантів вибору у жінок в постменопастичному періоді, які не переносять або яким алендронат та інші бісфосфонати протипоказані.
  • Терипаратид та ПТГ 1-84 повинні бути обмежені групами населення з дуже високим ризиком переломів, при яких інші фармакологічні заходи не вдаються або не можуть бути запропоновані.

Австралійський CPG, опублікований у 2012 році (2), рекомендує максимальну експозицію терипаратиду 18 місяців.

A короткий зміст доказів Uptodate (5) про використання паратгормону (інтактна форма або 1-84 та форма 1-34 або терипаратид) при остеопорозі свідчить про те, що, беручи до уваги його вартість, підшкірний шлях введення, проблеми з безпекою протягом довгого часу Термін та доступність інших засобів ПТГ, як правило, не використовується як препарат першої лінії для лікування або профілактики остеопорозу. Резюме визначає як потенційних пацієнтів кандидатів на таке лікування (максимум на 24 місяці):

    Чоловіки та жінки з важким остеопорозом (низька мінеральна щільність кісткової тканини [T бал (6,7) як для препаратів, так і для звіти про оцінку опубліковано за останні 5 років (8,9,10), повідомляється, що доклінічні дослідження на щурах демонструють дозозалежне збільшення частоти остеосаркоми при тривалому застосуванні цих препаратів і що, хоча випадків не виявлено у клінічних дослідженнях на людях, поки не з’явиться більше клінічних даних, рекомендований час лікування 18 (8) або 24 місяці не повинен перевищуватись. Крім того, рекомендується уникати використання теріпаратиду пацієнтам із підвищеним ризиком раку кісток (5,8), включаючи людей з:

  • Хвороба Педжета.
  • Гіперпаратиреоз.
  • Кісткові розлади, крім остеопорозу (включаючи первинний або вторинний рак кісток).
  • Відкриті епіфізи.
  • Історія кісткової променевої терапії
  • Незрозуміле збільшення концентрації лужної фосфатази в сироватці крові.

У базі даних Medline щодо випадків остеосаркоми, пов’язаних із впливом терипаратиду або ПТГ 1-84, виявлено дві людини повідомлення про справи (11.12):

  • У грудні 2005 року було повідомлено про 70-річну жінку після менопаузи (11), у якої після 2 років лікування терипаратидом 20 мкг/добу діагностовано метастатичний рак при остеопорозі з переломами хребців. Патологоанатомічне дослідження підтвердило, що основним ураженням була остеосаркома.
  • Згодом, у серпні 2006 р., Було задокументовано випадок 67-річного чоловіка (12) з діагнозом високоякісна хондробластична остеосаркома. У цього пацієнта у 1990 р. Діагностували рак передміхурової залози, лікували радикальною простатектомією, а в 1999 р. Він пройшов рентгенотерапію з приводу рецидиву захворювання. Приблизно за два місяці до встановлення діагнозу остеосаркома пацієнт отримував лікування теріпаратидом (20 мг/добу) для лікування остеопорозу.

Однак в обох випадках клініцисти, які виявили випадки, викликали сумніви щодо причинно-наслідкового зв’язку між появою пухлинного ураження та впливом терипаратиду.

Проведений пошук не виявив повідомлень про випадки остеосаркоми, пов'язані з лікуванням інтактного ПТГ (1-84).

Список літератури (12):

  1. Робоча група Клінічного посібника з питань остеопорозу та профілактики переломів крихкості. Керівництво з клінічної практики з остеопорозу та профілактики крихкості переломів. План якості національної системи охорони здоров’я Міністерства охорони здоров’я, соціальної політики та рівності. Agència d´Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS) Каталонії; 2010. Керівні принципи клінічної практики в СНС: AATRM № 2007/02. [https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_476_Osteoporosis_AIAQS_compl.pdf] [Консультація: 15.09.2012]
  2. Саймон Дж. Б. та ін. Остеопороз. Фармакологічна профілактика та лікування у літніх людей. Австралійський сімейний лікар. 41 (3) березня 2012 р. [Http://www.racgp.org.au/afp/201203/201203bell.pdf] [Консультація: 15.09.2012]
  3. Інститут вдосконалення клінічних систем (ICSI). Діагностика та лікування остеопорозу. Блумінгтон (Міннесота): Інститут вдосконалення клінічних систем (ICSI); 2011 рік.
  4. Остеопороз - запобігання крихкості переломів. Prodigy, 2010. (Для повнотекстового доступу потрібна безкоштовна передплата)
  5. Розен CJ. Паратиреоїдна гормональна терапія при остеопорозі. Останнє оновлення цієї теми: 15 червня 2012 р. У: UpToDate, Rose, BD (Ed), upToDate, Waltham, MA, 2012. (Доступ 13.09.2012 на www.uptodate.com) .
  6. Технічний паспорт Forsteo. Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів. [http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000425/WC500027994.pdf] [Консультація: 15.09.2012]
  7. Попередньо вдайте таблицю даних. Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів. [http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000659/WC500041343.pdf] [Консультація: 15.09.2012]
  8. Терипаратид (Forteo) при важкому остеопорозі. NPS RADAR, травень 2009. [http://www.nps.org.au/__data/assets/pdf_file/0003/70869/OKA7115_NPS_RADAR_Teriparatide_Article_V2.pdf] [Консультація: 15.09.2012]
  9. Терипаратид (ІНН) Форстео. Оцінка терапевтичних новинок Валенсійського співтовариства. Головне управління фармації та медичних товарів. Квітень 2009-35. [http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/farmacia/pdf/evaluacion35.pdf] [Консультація: 15.09.2012]
  10. Рекомбінантний паратиреоїдний гормон людини. Таблиця оцінки наркотиків Кастилія-Ла-Манча. Випуск VIII, № 10, 2007. [http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/VIII_10_HormonaParatiroideaHumanaRecombinante.pdf] [Консультація: 15.09.2012]
  11. Харпер К.Д., Креге Й.Х., Маркус Р., Мітлак Б.Х. Остеосаркома та терипаратид? J Bone Miner Res.2007, лютий; 22 (2): 334. [DOI 10.1359/jbmr.061111] [Консультація: 15.09.2012]
  12. Subbiah V, Madsen VS, Raymond AK, Benjamin RS, Ludwig JA. Мишей та чоловіків: різні ризики остеосаркоми, індукованої теріпаратидом. Osteoporos Int.2010, червень; 21 (6): 1041-5. [DOI 10.1007/s00198-009-1004-0] [Консультація: 15.09.2012]

Ці посилання мають тип:

  1. Мета-аналіз та/або систематичні огляди: 0 посилання
  2. Клінічні випробування: 0 посилання
  3. Когорти, контроль випадків, серія клінічних випадків: 2 посилання
  4. Консенсус професіоналів: 0 посилання
  5. Рекомендації з клінічної практики: 4 посилання
  6. Підсумок доказів: 1 посилання
  7. Оцінка наркотиків: 3 посилання
  8. Паспорт продукту: 2 посилання
  9. Інформація/довідковий матеріал для пацієнтів: 0 посилання
  10. Розділ книги: 0 Посилання

Більше інформації

  • Чи корисно лікування теріпаратидом у пацієнтів з переломом плечової кістки для поліпшення зрощення та прогресування перелому? [24.07.2014]
  • Якому терапевтичному підходу слід керуватися у літнього пацієнта з важким остеопорозом та переломами хребців, у яких лікування бісфосфонатом не було ефективним протягом 5 років? [16.04.2014]
  • Ефективність лікування постменопастичного остеопорозу деносумабом у порівнянні з бісфосфонатами та ранелатом стронцію. [08/10/2012]

Пов’язані запитання

  • 51-річна жінка з діагнозом: постменопаузальний остеопороз. Чи показано фармакологічне лікування? Яким наркотиком були б вибори? [17.07.2012]
  • Яка максимальна рекомендована тривалість лікування бісфосфонатами у пацієнтів з діагнозом постменопастичний остеопороз? [28.06.2011]
  • Які існують докази використання нітрогліцерину для лікування остеопорозу? [14.03.2011]
  • Чергуючи терапію антирезорбтивними/кісткоутворюючими препаратами, щоб уникнути несприятливих наслідків тривалого застосування антирезорбтивних засобів. [14.03.2011]
  • Чи були якісь серйозні події, описані на тлі лікування стронцію ранелатом? [10.03.2011]
  • Кальцитонін або бісфосфонати для полегшення болю при гострому остеопоротичному переломі хребця? [17.09.2010]
  • Чи слід підтримувати бісфосфонати жінкам старше 80 років із денситометричним остеопорозом? [30.06.2010]
  • Чи існує зв'язок між прийомом ібандронату та появою кісти нижньої щелепи? Чи були випадки описаного верхньощелепного остеонекрозу з ранелатом стронцію? [14.04.2010]
  • наСтронцій ранелат і запаморочення? [01.07.2009]
  • Існуючі докази щодо використання бісфосфонатів та появи остеонекрозу щелепи. Ставлення до наслідування. [26.04.2009]
  • Сучасні показання терипаратиду при лікуванні остеопорозу. Економічна ефективність щодо бісфосфонатів. [28.10.2008]
  • Ставлення до переслідування перед гіперкальціємією, спричиненою лікуванням рекомбінантним паратиреоїдним гормоном (rPTH) у пацієнта з остеопорозом. [07.07.2008]

Рекомендоване призначення

Попередження щодо використання відповідей

Відповіді на поставлені запитання готуються виключно з навчальною метою. Намір полягає у наданні інформації для збагачення та оновлення дискусійного процесу професіоналів медицини та медсестер. Вони ніколи не повинні використовуватися як єдиний або основний критерій для встановлення конкретного діагнозу або прийняття конкретної терапевтичної схеми.

Він жодним чином не призначений замінити, підтримати або захистити відповідальність лікаря. Це випливає з його власних рішень, і він повинен приймати тільки ним, і не може ділитися тими, хто лише повідомив його. Міністерство охорони здоров’я та служба охорони здоров’я Мурчан апріорі відкидають усю відповідальність за будь-яку шкоду чи травму, які можуть бути пов’язані з повним або частковим використанням наданої інформації та про які раніше вимагав медичний працівник.

(c) Міністерство охорони здоров'я регіону Мурсія

Контакт: Ронда де Леванте, 11, 30008, Мурсія 5Є Планта