де ми говоримо про зцілення душі та божевілля, про зрадників, жертв та дезертирство, про психіатрію та філософію, про антипсихіатрію та пост-психіатрію. (що б це не означало)

євро місяць

ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО НЕБАГОВІ РЕАКЦІЇ НА ЛІКИ

Четвер, 15 листопада 2012 р

Ай, агомелатина, ей. (випадок VALDOXAN/THYMANAX через лікарів без бренду)

  1. Клінічні випробування проти плацебо дали суперечливі результати щодо його ефективності (3 позитивні випробування із 7), що в кращому випадку показало граничну перевагу препарату над плацебо.
  2. У дозі 25 мг/добу він виявляється менш ефективним, ніж інші антидепресанти, а при максимальних дозах (50 мг/добу) його ефективність не зростає (тобто не виявлено градієнта дози/ефекту).
  3. Наявні дані свідчать про сумнівну безпеку печінки.
  4. Недостатньо ясно, яке співвідношення ризик/користь цього препарату.
  5. Жоден з чотирьох органів, що оцінюють, не рекомендує його використання або призначення.

Поки що повний вступ до Лікарі без бренду. Відвідувачі нам нічого не сказали, тому що ми не витратили час на їх отримання, але ми знаємо, як самостійно знайти інформацію та заощадити більше одного упередження (хоча, втрачаючи більше одного хабара, що ми можемо зробити?).

Щодо питання ціни агомелатину, ми підготували невеликий прейскурант антидепресантів у максимальних дозах у технічному паспорті на пацієнта та місяць. Вгадайте, що є найдорожчим:

  • Циталопрам при дозі 40 мг/добу: 12 євро/місяць.
  • Пароксетин у дозі 50 мг/добу: 18 євро/місяць.
  • Есциталопрам по 20 мг/добу: 19 євро/місяць.
  • Флуоксетин у дозі 60 мг/добу: 20 євро/місяць.
  • Сертралін 200 мг/день: 23 євро/місяць.
  • Міртазапін при дозі 45 мг/добу: 25 євро/місяць.
  • Міансерин при 150 мг/добу: 28 євро/місяць.
  • Венлафаксин ретард при 225 мг/добу: 34 євро/місяць.
  • Бупропіон при 300 мг/добу: 43 євро/місяць.
  • Дулоксетин при дозі 120 мг/добу: 100 євро/місяць.

  • Агомелатин у дозі 50 мг/добу: 120 євро/місяць.


Ми також хочемо прокоментувати вищезазначене попередження щодо ризику гепатотоксичності з агомелатином, яке видається нам особливо серйозним, враховуючи, що це препарат із більш ніж сумнівною ефективністю (а також високою ціною). Оновлення безпеки наркотиків - це щомісячне видання Агентство з питань регулювання лікарських засобів та медичних товарів, Британське державне агентство, яке включає попередження до свого випуску за жовтень 2012 року, який уже розповсюджений в Іспанії та повністю діє. Ми перекладаємо та узагальнюємо це нижче:


Агомелатин (Вальдоксан/Тиманакс): ризик дозозалежної гепатотоксичності та печінкової недостатності - оновлені попередження та керівництво з моніторингу.

Повідомлялося про кілька серйозних випадків гепатотоксичності при застосуванні агомелатину, включаючи шість повідомлень про печінкову недостатність.

У попередніх маркетингових (неопублікованих) клінічних дослідженнях зазвичай повідомлялося про збільшення показників функції печінки (більше ніж утричі перевищує верхню межу норми) (із частотою 1 на 10-100 пацієнтів, які отримували лікування). Також були помічені серйозні реакції печінки, включаючи гепатит та підвищення рівня трансаміназ, що перевищує верхню межу норми у 10 разів. Рівень печінкової недостатності рідкісний, менше 1 на кожні 1000 пацієнтів, які отримували лікування.

Частота трансаміназ, підвищених більш ніж у три рази над верхньою межею норми, залежить від дози, і вона вища у пацієнтів, які приймають 50 мг, порівняно з тими, хто приймає 25 мг агомелатину. У деяких пацієнтів, які отримували щоденну практику, реакції печінки виникали після збільшення дози.

Рекомендація для медичних працівників:

  • Реципієнти повинні проводити тести функції печінки у всіх пацієнтів, які отримують агомелатин:
    • На початку лікування.
    • Через 3, 6, 12, 24 тижні та періодично після цього.
    • При збільшенні дози агомелатину (у тому ж часовому інтервалі, що і вище).
    • При клінічних показаннях.