свідчення

Включено до банку запитань 14.03.2013 . Категорії: Травлення, Психічне здоров’я. Надана інформація може бути не актуальною. Можливо, що нові дослідження або публікації модифікують або кваліфікують дану відповідь.

Які дані свідчать про використання агомелатину для лікування депресії, пов’язаної з патологією травлення?

Оцінки препарату агомелатин роблять висновок, що він не є терапевтичною новинкою у лікуванні пацієнтів з діагнозом депресивний синдром. Жодне дослідження не було виявлено, щоб розглянути його вплив на пацієнтів з депресією, пов’язаною з проблемами травлення. Серед описаних побічних ефектів агомелатин викликає підвищення рівня трансаміназ, що обумовлює необхідність моніторингу тестів функції печінки, поки лікування продовжується.

З оцінки наркотиків розглянутий агомелатин (1,2,3) ми підкреслюємо, що:

  • Це препарат, призначений для лікування епізодів великої депресії у дорослих.
  • Він відрізняється від решти антидепресантів своїм механізмом дії: селективним агоністом мелатонінових рецепторів МТ1 та МТ2 та антагоністом серотоніну 5-НТ2с.
  • Дослідження не показали більшої ефективності, ніж інші засоби вибору, і ця ефективність може бути меншою, ніж у інших антидепресантів.
  • Клінічні випробування порівняно з плацебо представили суперечливі дані про ефективність із сумнівним клінічним значенням.
  • Неясно, яка користь/ризик цього препарату, загальний баланс полягає в тому, що він не є терапевтичною новинкою.
  • Він має профіль безпеки, відмінний від профілю інших антидепресантів, з можливим дозозалежним гепатотоксичним ефектом, що обумовлює необхідність моніторингу функції печінки.
  • Ця перевага полягає в тому, що для припинення лікування не потрібно поступового зменшення дози, а також відсутні деякі побічні ефекти, пов’язані з іншими антидепресантами, такими як статева дисфункція.
  • Це значно дорожче за інші антидепресанти.

У звіті NICE у 2011 р. (4) зазначається, що він не може рекомендувати використання агомелатину для лікування основних депресивних епізодів, оскільки виробники препарату не надали усієї запитуваної інформації.

технічний аркуш препарату (5) включає як показання лікування епізодів великої депресії у дорослих. Стосовно побічних ефектів агомелатину, пов'язаних з патологією травлення, він заявляє, що:

посібник з клінічної практики для лікування депресії, включеної в Guiasalud (www.guiasalud.es), не включає агомелатин серед варіантів лікування наркотиками (6) .

Проведений пошук не виявив жодного дослідження, яке б аналізувало ефективність агомелатину в підгрупі пацієнтів з депресивним синдромом та проблемами травлення.

Список літератури (6):

  1. Центр інформації та оцінки лікарських засобів та товарів для здоров'я регіону Мурсія. Агомелатин. Фармакотерапевтична оцінка регіону Мурсія. 2010. [https://www.murciasalud.es/archivo.php?id=194885] [Консультація: 13.03.2013]
  2. Форма терапевтичного оцінювання. Агомелатин. Служба охорони здоров’я Наварри. 2010. [http://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Salud/Profesionales/Documentacion+y+publicaciones/Publicaciones+tematicas/Medicamento/FET/2010/FET+numero+3+Agomelatina .htm] [Консультація: 13.03.2013]
  3. Керо Гонсалес П. Рубіо Пулідо О. Агомелатіна. Таблиця оцінки лікарських засобів Кастилії Ла-Манча. Том XI, 3. 2010 [http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_03_11_agomelatina.pdf] [Консультація: 13.03.2013]
  4. Агомелатин для лікування основних депресивних епізодів. Оцінка технологій NICE 231. липень 2011 р. [Https://www.nice.org.uk/guidance/ta231/resources/agomelatine-for-the-treatment-of-major-depressive-episodes-terminated-appraisal-pdf-484158349] [Консультація: 13.03.2013]
  5. Європейське агентство з лікарських засобів. Таблиця даних Thymanax. 2011. [http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000916/WC500038317.pdf] [Консультація: 13.03.2013]
  6. Гарсія-Еррера Перес-Брайан Ж.М .; Ногерас Морільяс Є.В. Муньос Кобос F; Моралес Асенсіо Ж.М. Керівництво з клінічної практики для лікування депресії у первинній медичній допомозі. Район охорони здоров’я в Малазі та лікарняний регіональний університет ім. Карлоса Хая де Малаги. Андалузька служба охорони здоров’я (SAS). 2011 [https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_488_Depresion_AP_compl.pdf] [Консультація: 13.03.2013]

Ці посилання мають тип:

  1. Мета-аналіз та/або систематичні огляди: 0 посилання
  2. Клінічні випробування: 0 посилання
  3. Когорти, контроль випадків, серія клінічних випадків: 0 посилання
  4. Консенсус професіоналів: 0 посилання
  5. Рекомендації з клінічної практики: 1 Довідник
  6. Підсумок доказів: 0 посилання
  7. Оцінка наркотиків: 4 посилання
  8. Паспорт продукту: 1 посилання
  9. Інформація/довідковий матеріал для пацієнтів: 0 посилання
  10. Розділ книги: 0 Посилання

Рекомендоване призначення

Попередження щодо використання відповідей

Відповіді на поставлені запитання готуються виключно з навчальною метою. Намір полягає у наданні інформації для збагачення та оновлення дискусійного процесу професіоналів медицини та медсестер. Вони ніколи не повинні використовуватися як єдиний або основний критерій для встановлення конкретного діагнозу або прийняття конкретної терапевтичної схеми.

Він жодним чином не призначений замінити, підтримати або захистити відповідальність лікаря. Це випливає з його власних рішень, і він повинен приймати тільки ним, і не може ділитися тими, хто лише повідомив його. Міністерство охорони здоров’я та служба охорони здоров’я Мурчан апріорі відкидають усю відповідальність за будь-яку шкоду чи травму, які можуть бути пов’язані з повним або частковим використанням наданої інформації та про які раніше вимагав медичний працівник.

(c) Міністерство охорони здоров'я регіону Мурсія

Контакт: Ронда де Леванте, 11, 30008, Мурсія 5Є Планта