Затверджений текст дозволу на продаж, ev. No.: 2019/06224-ZME
Письмова інформація для користувача
ІМАКОРТ
10 мг/г + 2,5 мг/г + 5 мг/г крему
клотримазол + гексамідиній дієтіонат + преднізолон ацетат
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке IMACORT і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням IMACORT
3. Як користуватися IMACORT
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІМАКОРТ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке IMACORT і для чого він використовується
ІМАКОРТ містить три лікарські засоби: клотримазол, гексамідиній дієтіонат та преднізолон ацетат. Він належить до шкірних ліків. Він діє проти грибків, бактерій та запалення.
На додаток до лікування лише грибків, комбінація препаратів пригнічує свербіж, запальні та алергічні реакції, що супроводжують ці інфекції, і одночасно захищає запалену шкіру від подальшого зараження.
ІМАКОРТ використовується для лікування:
- грибкові інфекції (мікози) у гострій (гострій) та підгострій (менш гострій) стадії, які супроводжуються сильним запаленням, особливо в міжпальцевій області та в шкірних складках,
- еритразми (шкірні захворювання, що проявляються різко відмежованими коричнево-червоними плямами зі зморшкуватою лускатою поверхнею, які виникають переважно на внутрішніх поверхнях стегон),
- поверхневі гнійні інфекції шкіри (піодермія),
- інфікована або інфікована екзема (наприклад, себорейний дерматит).
IMACORT призначений для дорослих та підлітків. Його можна застосовувати вагітним і жінкам, що годують груддю, та дітям, якщо є особливо вагомі причини.
2. Що потрібно знати перед використанням IMACORT
Не використовуйте IMACORT
- якщо у вас алергія на клотримазол, гексамідиній дієтеціанат або преднізолон ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас туберкульоз, сифілітичні, вірусні шкірні інфекції,
- при виразках передньої ноги,
- якщо у вас короста (заразне шкірне захворювання, спричинене коростяним кліщем, яке проявляється сильним свербінням),
- до місць, де реакція відбулася після вакцинації.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням IMACORT.
ІМАКОРТ не можна наносити на слизові оболонки, головку статевого члена, область очей або повіки (особливо кон’юнктиву) або зовнішній слуховий прохід, якщо барабанна перетинка пошкоджена.
Його також не можна використовувати на великих площах (більше 10% площі поверхні тіла) або протягом тривалого періоду часу (більше 1 тижня). Не слід застосовувати під оклюзійними пов’язками (наприклад, пластирі, підгузники).
Припиніть лікування при появі перших ознак місцевої або загальної алергічної реакції або місцевого подразнення шкіри.
Якщо у вас є якісь із перелічених у цьому розділі станів під час прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте затуманення зору або інші порушення зору.
Діти
У немовлят та дітей раннього віку лікар повинен приділити особливу увагу дозуванню та способу лікування.
Інші ліки та ІМАКОРТ
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. На сьогоднішній день не встановлено, чи впливає IMACORT на дію інших лікарських засобів, чи інші ліки впливають на дію IMACORT.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітні та жінки, які годують груддю, повинні застосовувати цей препарат лише за наявності серйозних причин для цього.
У цьому випадку ліки не можна застосовувати на великих площах та пошкоджених ділянках шкіри. Крім того, матері, які годують груддю, не повинні застосовувати ліки до грудей.
Водіння та використання машин
IMACORT містить бутилгідроксианізол (E 320). Може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизової оболонки.
3. Як користуватися IMACORT
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
ІМАКОРТ наноситься на шкіру. Точне дозування та тривалість лікування завжди визначатиме ваш лікар.
Зазвичай його злегка наносять тонким шаром двічі на день, бажано вранці та ввечері, після промивання та ретельного висушування уражених ділянок. Зазвичай його використовують для купірування гострих запальних симптомів захворювання. Далі слід лікування лише протигрибковим або бактеріальним препаратом (тобто відсутністю преднізолону).
Якщо дитина випадково приймає ці ліки, поговоріть зі своїм лікарем.
Застосування у дітей
У немовлят та дітей раннього віку лікар повинен приділити особливу увагу дозуванню та способу лікування.
Якщо ви забули використовувати IMACORT
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути при використанні IMACORT:
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
- подразнення шкіри.
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
- гіперчутливість шкіри.
Невідомо (з наявних даних):
- затуманений зір.
При перших ознаках місцевої або загальної алергічної реакції або місцевого подразнення шкіри припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для довгострокового та постійного та неконтрольованого застосування:
- витончення шкіри, телеангіектазії (постійне збільшення дуже дрібних кровоносних судин на шкірі, які потім видно у вигляді червоних ниток), розтяжки (тріщини на шкірі);
- загальні побічні ефекти, зумовлені всмоктуванням преднізолону, не можуть бути виключені. Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ІМАКОРТ
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте IMACORT після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить IMACORT
- Активними речовинами є клотримазол, гексамідиній дієтеціанат та преднізолон ацетат. 1 г крему містить 10 мг клотримазолу, 2,5 мг гексамідину діісетіонату і 5 мг преднізолону ацетату.
- Інші інгредієнти - рідкий парафін, макрогол моностеарат 1500, гліцерин макрогол-250 триолеат, диметикон 350, октилдодеканол, бутилгідроксианізол (Е 320), динатрію едетат динатрію натрію, моногідрат лимонної кислоти, гідроксид натрію, очищена вода.
Як виглядає IMACORT та вміст упаковки
- Білий однорідний крем майже не має запаху в алюмінієвій трубці з гвинтовою кришкою.
- Вміст упаковки: 20 г.
Власник рішення про реєстрацію
Лабораторії Bailleul S.A.
10-12 авеню Пастера
Виробник
Thepenier Pharma & Cosmetics
Відомчий маршрут 912
Цю письмову інформацію востаннє оновлено 03/2020.